Rezeptur, Defektur und Zulassung

Abgabe von Chemikalien

Abgabe von Chemikalien in der Apotheke: ChemVerbotsV, Explosivstoff-Ausgangsstoffe, Drogengrundstoffe, CLP-Kennzeichnung, Abgabebuch und Meldepflichten.

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Chemikalien wie Isopropanol, Salzsäure oder Wasserstoffperoxid gehören zu den apothekenüblichen Waren (§ 1a Abs. 10 ApBetrO). Für ihre Abgabe gilt nicht das Arzneimittelrecht. Maßgeblich sind das Chemikalien- und Gefahrstoffrecht und die Vorschriften gegen Missbrauch. Die Apotheke hat dabei eine Schutzfunktion: Sie prüft Erwerber und Verwendungszweck, gibt bestimmte Stoffe nur unter Auflagen oder gar nicht ab und meldet verdächtige Anfragen.

Chemikalie oder Arzneimittel?

Entscheidend ist die Zweckbestimmung, nicht der Stoff. Kaliumpermanganat für ein ärztlich empfohlenes Hautbad ist ein Arzneimittel. Es wird nach Arzneimittelrecht hergestellt, geprüft und gekennzeichnet. Dasselbe Salz zur Behandlung von Teichwasser ist eine Chemikalie. Dann braucht es ein Etikett nach der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (Classification, Labelling and Packaging), und die Abgabevorschriften des Chemikalienrechts gelten. Arzneimittel im Fertigzustand für den Endverbraucher sind von der CLP-Kennzeichnung ausgenommen.

Welche Regelwerke greifen?

Bei der Abgabe einer Chemikalie greifen bis zu vier Regelungskreise nebeneinander. Ein Stoff kann mehreren zugleich unterliegen: Aceton ist etwa Explosivstoff-Ausgangsstoff und Drogengrundstoff.

Infografik mit vier farbigen Kacheln um eine Apotheke: CLP und REACH für die Kennzeichnung, ChemVerbotsV für gefährliche Stoffe, EU-Verordnung für Explosivstoff-Ausgangsstoffe, GÜG für Drogengrundstoffe.

Vier Regelungskreise bestimmen, ob und wie eine Chemikalie abgegeben werden darf.
Regelwerk Was es regelt Beispiele
CLP-Verordnung, REACH, GefStoffV Einstufung, Kennzeichnung, Verpackung, Sicherheitsdatenblatt alle gefährlichen Chemikalien
Chemikalien-Verbotsverordnung (ChemVerbotsV), Anlage 2 Abgabe besonders gefährlicher Stoffe: Sachkunde, Identität, Alter, Abgabebuch Methanol
VO (EU) 2019/1148 Ausgangsstoffe für Explosivstoffe: Abgabeverbot an Privatpersonen, Meldepflicht Wasserstoffperoxid über 12 %, Aceton
Grundstoffüberwachungsgesetz (GÜG) mit VO (EG) Nr. 273/2004 Drogengrundstoffe: Kundenerklärung, Meldepflicht Kaliumpermanganat, Salzsäure

Seit der Novelle vom 17. Dezember 2025 enthält die Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) keine eigenen Gefahrenklassen mehr, § 3 ist aufgehoben. Eingestuft wird unmittelbar nach der CLP-Verordnung.

Besonders gefährliche Stoffe nach der ChemVerbotsV

Anlage 2 ChemVerbotsV erfasst vor allem zwei Gruppen:

  • akut toxische Stoffe der Kategorien 1 bis 3,
  • Stoffe mit spezifischer Zielorgan-Toxizität nach einmaliger Exposition der Kategorie 1.

In der Apotheke gehört etwa Methanol dazu. Hinzu kommen weitere Einträge, etwa bestimmte brandfördernde Stoffe. Für die Abgabe gilt:

  • Abgebende Person: sachkundig, zuverlässig und bei der Abgabe anwesend. Die Approbation als Apotheker gilt als Sachkundenachweis.
  • Erwerber: Identität feststellen (Ausweis), Erwerber mindestens 18 Jahre alt.
  • Verwendungszweck: erfragen und auf Plausibilität prüfen, auch im Verhältnis zur Menge. Die Abgabe unterbleibt, wenn Anhaltspunkte für eine unerlaubte Verwendung oder Weiterveräußerung bestehen.
  • Unterrichtung: über Gefahren, Schutzmaßnahmen, Verhalten im Notfall und Entsorgung.
  • Abgabebuch: Name und Anschrift des Erwerbers, Stoff und Menge, Datum, Verwendungszweck, abgebende Person und Unterschrift des Erwerbers. Fünf Jahre aufbewahren.
  • Keine Selbstbedienung und keine Abgabe über Automaten.

Erleichterungen gelten bei Abgabe an Wiederverkäufer, berufsmäßige Verwender und öffentliche Forschungs-, Untersuchungs- oder Lehranstalten.

⚠️ Achtung: Sachkundig ist der Abgebende, nicht der Kunde

Sachkunde verlangt die ChemVerbotsV von der Person, die abgibt. Der Erwerber muss volljährig sein, sich ausweisen und einen plausiblen Zweck nennen. Für die Ablehnung braucht es keinen Beweis: Schon Anhaltspunkte für eine unerlaubte Verwendung genügen.

Explosivstoff-Ausgangsstoffe und Drogengrundstoffe

Ausgangsstoffe für Explosivstoffe: Die Verordnung (EU) 2019/1148 gilt seit dem 1. Februar 2021. Ihr Anhang I nennt beschränkte Stoffe mit Grenzwerten, unter anderem:

  • Wasserstoffperoxid über 12 %,
  • Salpetersäure über 3 %,
  • Nitromethan über 16 %,
  • Kalium- und Natriumchlorat oder -perchlorat über 40 %,
  • Schwefelsäure über 15 %.

Oberhalb dieser Grenzwerte dürfen sie an Mitglieder der Allgemeinheit in Deutschland nicht abgegeben werden, denn ein Genehmigungssystem gibt es hier nicht. Berufsmäßige Verwender erhalten sie nur nach Prüfung von Identität und Bedarf, mit einer Kundenerklärung. Die Stoffe des Anhangs II sind frei abgebbar, aber meldepflichtig. Dazu gehören etwa Aceton, Kaliumnitrat, Natriumnitrat, Hexamin sowie Aluminium- und Magnesiumpulver. Zu melden sind:

  • verdächtige Transaktionen, auch versuchte,
  • Abhandenkommen und Diebstahl.

Die Meldung geht innerhalb von 24 Stunden an die nationale Kontaktstelle beim Bundeskriminalamt (BKA).

Drogengrundstoffe: Das GÜG und die VO (EG) Nr. 273/2004 teilen sie in drei Kategorien ein:

  • Kategorie 1 (z. B. Ephedrin, Pseudoephedrin, Safrol als Stoff): strengste Stufe mit Erlaubnis und Kundenerklärung.
  • Kategorie 2 (z. B. Kaliumpermanganat, Essigsäureanhydrid, Phenylessigsäure): Kundenerklärung über die konkrete Verwendung.
  • Kategorie 3 (z. B. Aceton, Salzsäure, Schwefelsäure, Toluol): im Binnenhandel keine Kundenerklärung, aber Meldung verdächtiger Vorgänge.

Meldestelle ist die Gemeinsame Grundstoffüberwachungsstelle (GÜS) von Zollkriminalamt und BKA. Arzneimittel fallen nicht unter die Grundstoffüberwachung.

💊 Praxistipp

Ein Kunde möchte einen Liter 30-prozentiges Wasserstoffperoxid „zum Bleichen“ und zwei Liter Aceton. Das Wasserstoffperoxid liegt über 12 % und darf an ihn als Privatperson nicht abgegeben werden, gleich welcher Zweck genannt wird. Aceton allein wäre abgebbar. Die Kombination beider Stoffe ist aber ein typisches Warnsignal. Deshalb: Abgabe ablehnen und die Meldung an das BKA prüfen.

Kennzeichnung, Sicherheitsdatenblatt und Beratung

Füllt die Apotheke Chemikalien ab, wird sie selbst zum Lieferanten. Das CLP-Etikett enthält dann:

  • Name, Anschrift und Telefonnummer des Lieferanten,
  • den Produktidentifikator,
  • die Nennmenge bei Abgabe an die breite Öffentlichkeit,
  • die Gefahrenpiktogramme,
  • das Signalwort „Achtung“ oder „Gefahr“,
  • die Gefahren- und Sicherheitshinweise (H- und P-Sätze).

Bei Abgabe an die breite Öffentlichkeit sind je nach Gefahrenklasse ein kindergesicherter Verschluss und ein tastbarer Gefahrenhinweis Pflicht. Behältnisse, die mit Lebensmitteln verwechselt werden können, sind tabu.

Berufsmäßige Abnehmer erhalten das Sicherheitsdatenblatt kostenlos und spätestens bei der ersten Lieferung, auf Deutsch (Art. 31 REACH). Bei Privatkunden ist es entbehrlich, wenn ausreichende Informationen mitgegeben werden. An seine Stelle tritt die Beratung. Sie umfasst:

  • persönliche Schutzausrüstung,
  • Lagerung getrennt von Lebensmitteln, kindersicher, kühl und lichtgeschützt,
  • Verhalten bei Haut- oder Augenkontakt und Verschlucken,
  • sachgerechte Entsorgung.

Abgabe, Ablehnung oder Meldung: das Prüfschema

  1. Einordnen: Arzneimittel oder Chemikalie? Gefahrstoff, Stoff der Anlage 2 ChemVerbotsV, Explosivstoff-Ausgangsstoff, Drogengrundstoff?
  2. Verbot prüfen: Ist es ein Stoff aus Anhang I VO 2019/1148 oberhalb des Grenzwerts und der Erwerber eine Privatperson? Dann keine Abgabe.
  3. Erwerber prüfen: Identität und Alter; privat oder berufsmäßig?
  4. Zweck und Menge: Ist beides plausibel? Kundenerklärung einholen, wo vorgeschrieben.
  5. Kennzeichnen und beraten: CLP-Etikett, Sicherheitsdatenblatt bei berufsmäßigen Abnehmern, Gefahrenhinweise.
  6. Dokumentieren: Abgabebuch führen, Kundenerklärungen aufbewahren.
  7. Entscheiden: abgeben oder ablehnen. Bei verdächtigen Vorgängen zusätzlich an das BKA (Explosivstoffe) oder die GÜS (Drogengrundstoffe) melden.
💡 Merke

Erst fragen, ob die Abgabe überhaupt erlaubt ist, dann an wen und wofür, zuletzt, was zu dokumentieren und zu melden ist. Ablehnen und Melden sind zwei verschiedene Schritte: Eine verdächtige Anfrage wird abgelehnt und zusätzlich gemeldet.

Prüfungsfragen

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Frage 1

Wie gehen Sie in der Apotheke vor, um vor der Abgabe einer Chemikalie den geplanten Verwendungszweck zu prüfen?

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Zuerst wird eingeordnet: Ist der Stoff zu diesem Zweck ein Arzneimittel oder eine Chemikalie? Fällt er unter Anlage 2 ChemVerbotsV, die VO (EU) 2019/1148 oder die Grundstoffüberwachung?

Dann folgt die Plausibilitätsprüfung:

  • konkreten Zweck erfragen (Reinigung, Labor, Hobby),
  • prüfen, ob Menge und Zweck zusammenpassen und die Angaben schlüssig sind,
  • Erfahrung und Gefahrenbewusstsein des Kunden einschätzen.

Bei Stoffen der Anlage 2 ChemVerbotsV kommt hinzu:

  • Abgabe durch eine sachkundige Person,
  • Identität feststellen, Erwerber mindestens 18 Jahre,
  • über Gefahren unterrichten,
  • Eintrag ins Abgabebuch mit Unterschrift des Erwerbers, Aufbewahrung fünf Jahre.

Bei Drogengrundstoffen der Kategorie 1 und 2 ist eine Kundenerklärung Pflicht. Bestehen Anhaltspunkte für eine unerlaubte Verwendung, unterbleibt die Abgabe.

Examens-Tipp: Gliedern Sie in drei Schritte: einordnen, Erwerber und Zweck prüfen, dann abgeben, dokumentieren oder ablehnen. Prüfer fragen gern nach, wer sachkundig sein muss: die abgebende Person, nicht der Kunde.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Woran erkennen Sie im Beratungsgespräch, dass Sie die Abgabe einer Chemikalie ablehnen müssen, und was tun Sie dann?

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Es gibt zwei Gründe für eine Ablehnung.

Abgabeverbot: Stoffe aus Anhang I der VO (EU) 2019/1148 oberhalb des Grenzwerts gehen nicht an Privatpersonen, etwa Wasserstoffperoxid über 12 %. Das gilt unabhängig vom Zweck.

Fehlende Voraussetzungen: Bei Stoffen der Anlage 2 ChemVerbotsV ist der Kunde unter 18 oder kann sich nicht ausweisen. Oder es bestehen Anhaltspunkte für eine unerlaubte Verwendung oder Weitergabe. Ein Beweis ist nicht nötig.

Typische Warnsignale:

  • unklarer oder widersprüchlicher Zweck,
  • Menge passt nicht zum Zweck,
  • auffällige Stoffkombinationen (z. B. konzentriertes Wasserstoffperoxid mit Aceton),
  • keine Bereitschaft, sich auszuweisen,
  • fehlendes Gefahrenbewusstsein.

Nach der Ablehnung ist zu prüfen, ob gemeldet werden muss. Verdächtige, auch versuchte Transaktionen mit Explosivstoff-Ausgangsstoffen gehen innerhalb von 24 Stunden an die nationale Kontaktstelle beim BKA. Verdächtige Vorgänge mit Drogengrundstoffen gehen an die GÜS.

Examens-Tipp: Trennen Sie Ablehnen und Melden sauber: Die Ablehnung schützt im Einzelfall, die Meldung hilft den Behörden. Nennen Sie Meldestelle und 24-Stunden-Frist, das zeigt Detailwissen.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Eine Kundin möchte Aceton und Kaliumpermanganat kaufen. Welche zusätzlichen Überlegungen stellen Sie an?

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Zuerst klären: Soll Kaliumpermanganat als Arzneimittel dienen, etwa für ein ärztlich empfohlenes Hautbad? Dann gilt Arzneimittelrecht. Als Chemikalie ist es ein Drogengrundstoff der Kategorie 2 (VO (EG) Nr. 273/2004, GÜG). Dann verlangt die Apotheke eine Kundenerklärung über die konkrete Verwendung.

Aceton ist zweierlei:

  • Drogengrundstoff der Kategorie 3: im Binnenhandel keine Kundenerklärung,
  • Explosivstoff-Ausgangsstoff nach Anhang II der VO (EU) 2019/1148: frei abgebbar, aber meldepflichtig.

Zweck und Menge werden bei beiden Stoffen besonders konkret erfragt, auch ihre Kombination wird bewertet. Bei Anhaltspunkten für Missbrauch ist die Abgabe zu verweigern. Verdächtige Vorgänge werden gemeldet: bei Aceton als Explosivstoff-Ausgangsstoff binnen 24 Stunden an das BKA, bei Drogengrundstoffen an die GÜS. Daneben gelten die üblichen Pflichten: CLP-Kennzeichnung und Beratung.

Examens-Tipp: Ordnen Sie jeden Stoff seiner Kategorie zu und leiten Sie daraus die Pflicht ab. Eine Kundenerklärung „nur bei Verdacht“ ist die typische Falle: Bei Kategorie 2 ist sie immer Pflicht.

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