Blutuntersuchungen
Kapilläre Blutmessung und venöse Blutentnahme in der Apotheke: Rechtsgrundlagen, § 11c ApoG, RiliBÄK, Arbeitsschutz, Ablauf und Beratung.
Kapilläre Blutuntersuchungen gehören in vielen Apotheken zum Alltag: Ein Tropfen Blut aus der Fingerbeere genügt, um Glucose, HbA1c oder Blutfette orientierend zu bestimmen. Seit dem 2. Juli 2026 dürfen geschulte Apotheker nach § 11c Apothekengesetz (ApoG) außerdem venöses Blut zu diagnostischen Zwecken entnehmen. Für die Prüfung muss sitzen, auf welcher Rechtsgrundlage welche Leistung steht, welche Qualitätssicherung und welcher Arbeitsschutz gelten und wo die Grenze zur ärztlichen Diagnose verläuft. Kapillär oder venös: zwei verschiedene Leistungen Die kapilläre Messung erfolgt mit patientennahen Schnelltestsystemen (reflexionsphotometrische oder elektrochemische Teststreifen, Kassetten). Sie ist ein einfacher Gesundheitstest und damit eine apothekenübliche Dienstleistung nach § 1a Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO). Typische Parameter sind Glucose, HbA1c, Gesamtcholesterin, HDL, LDL und Triglyzeride; je nach Gerät auch Hämoglobin, CRP oder INR. Das …
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Kapilläre Blutuntersuchungen gehören in vielen Apotheken zum Alltag: Ein Tropfen Blut aus der Fingerbeere genügt, um Glucose, HbA1c oder Blutfette orientierend zu bestimmen. Seit dem 2. Juli 2026 dürfen geschulte Apotheker nach § 11c Apothekengesetz (ApoG) außerdem venöses Blut zu diagnostischen Zwecken entnehmen. Für die Prüfung muss sitzen, auf welcher Rechtsgrundlage welche Leistung steht, welche Qualitätssicherung und welcher Arbeitsschutz gelten und wo die Grenze zur ärztlichen Diagnose verläuft.
Kapillär oder venös: zwei verschiedene Leistungen
Die kapilläre Messung erfolgt mit patientennahen Schnelltestsystemen (reflexionsphotometrische oder elektrochemische Teststreifen, Kassetten). Sie ist ein einfacher Gesundheitstest und damit eine apothekenübliche Dienstleistung nach § 1a Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO). Typische Parameter sind Glucose, HbA1c, Gesamtcholesterin, HDL, LDL und Triglyzeride; je nach Gerät auch Hämoglobin, CRP oder INR. Das Ergebnis ist ein Screening- oder Verlaufswert, keine Diagnose. Diagnose und Therapieentscheidung bleiben ärztliche Aufgabe.
Das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG) hat die Beratung mit risikoadaptierten Messungen zu Risikofaktoren (Blutwerte, Blutdruck) als pharmazeutische Dienstleistung (pDL) in § 129 Abs. 5e Satz 3 Nr. 1 SGB V aufgenommen. Zulasten der Krankenkassen abrechenbar ist sie erst, wenn der Deutsche Apothekerverband (DAV) und der GKV-Spitzenverband Vergütung und Anspruchsvoraussetzungen vereinbart haben (Frist 1. November 2026, sonst entscheidet die Schiedsstelle). Ab 1. Januar 2027 rechnen die Apotheken pDL direkt mit den Kassen ab; das ändert nur den Abrechnungsweg. Blutmessungen außerhalb dieser pDL bleiben Selbstzahlerleistung.
- Grundlage: apothekenübliche Dienstleistung (§ 1a ApBetrO), seit 2. Juli 2026 auch Teil der pDL nach § 129 Abs. 5e Satz 3 Nr. 1 SGB V
- Probe: Tropfen aus der Fingerbeere, Messung sofort in der Apotheke
- Durchführung: geschultes pharmazeutisches Personal
- Ergebnis: Screeningwert für den Kunden
- Grundlage: § 11c ApoG, § 2 Abs. 3b und § 35b ApBetrO (seit 2. Juli 2026)
- Probe: Venenpunktion, ausschließlich zu diagnostischen Zwecken
- Durchführung: ärztlich geschulter Apotheker, Entnahme an beaufsichtigte Pharmazeuten im Praktikum delegierbar
- Nur Personen ab 18 Jahren, Anzeige eine Woche vorher, Dokumentation zehn Jahre
Venöse Blutentnahme nach § 11c ApoG
Ein Apotheker darf venöses Blut entnehmen, wenn
- er ärztlich geschult wurde und ihm die erfolgreiche Teilnahme bestätigt ist (das Mustercurriculum dafür hatte die Bundesapothekerkammer (BAK) in Zusammenarbeit mit der Bundesärztekammer (BÄK) bis 2. November 2026 zu entwickeln; Schulung soweit möglich auch digital),
- er für die eigene öffentliche Apotheke tätig ist,
- die Person mindestens 18 Jahre alt ist und
- die Entnahme ausschließlich diagnostischen Zwecken dient.
Die Umsetzung im Betrieb regeln § 2 Abs. 3b und § 35b ApBetrO:
- geeigneter Raum und Haftpflichtversicherung,
- Anzeige an die zuständige Behörde eine Woche vor Aufnahme der Tätigkeit,
- Festlegungen im Qualitätsmanagementsystem (QMS),
- Aufklärung und Hygiene,
- Dokumentation, die zehn Jahre aufzubewahren ist.
Der Raum darf nach § 4 Abs. 4 ApBetrO auch außerhalb der Raumeinheit liegen. Eine Entnahme zu therapeutischen Zwecken, etwa ein Aderlass, ist nicht erfasst.
Die venöse Entnahme selbst darf nur an Pharmazeuten im Praktikum delegiert werden, die ärztlich geschult sind und beaufsichtigt werden. PTA dürfen kein venöses Blut entnehmen. Beim Impfen nach § 20c Infektionsschutzgesetz (IfSG) dürfen sie dagegen die Verabreichung übernehmen. Aufklärung, Anamnese und Einwilligung bleiben in beiden Fällen beim Apotheker.
Medizinprodukterecht und Qualitätssicherung
Messgeräte, Teststreifen und Kontrollmaterialien sind In-vitro-Diagnostika. Das frühere Medizinproduktegesetz gilt nicht mehr. Maßgeblich sind:
- die EU-Verordnung 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR),
- das Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetz (MPDG),
- die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV).
Als Betreiber stellt die Apotheke sicher, dass nur Personen mit der erforderlichen Ausbildung oder Kenntnis und Erfahrung die Geräte anwenden. Wer laboratoriumsmedizinische Untersuchungen durchführt, braucht nach § 9 MPBetreibV ein Qualitätssicherungssystem. Maßstab ist die Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen (RiliBÄK); die BAK-Leitlinie zu Blutuntersuchungen überträgt sie auf die Apotheke.
- Interne Qualitätskontrolle: Für jeden gemessenen Analyten wird Kontrollmaterial verwendet, bei Unit-use-Systemen mit geräteinternen Kontrollen mindestens einmal pro Woche. Zusätzlich wird nach Chargenwechsel, Wartung oder Reparatur kontrolliert, Gerätechecks laufen nach Herstellerangaben. Die zulässige Abweichung ist analytspezifisch in der RiliBÄK (Tabelle B 1a) festgelegt, für Glucose 11 %. Liegt ein Kontrollwert außerhalb, wird das System für Messungen am Kunden gesperrt, die Ursache geklärt und erneut kontrolliert.
- Externe Qualitätskontrolle: Ringversuche bieten Referenzinstitutionen wie INSTAND an, keine Behörden. Für patientennahe Sofortdiagnostik mit Unit-use-Reagenzien sieht die RiliBÄK Erleichterungen vor; die BAK empfiehlt trotzdem die regelmäßige Teilnahme.
- Dokumentation: Kontrollergebnisse, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen sind mindestens fünf Jahre aufzubewahren.
Arbeitsschutz und Hygiene
Blut kann Hepatitis-B- und Hepatitis-C-Viren oder HIV enthalten, also Biostoffe der Risikogruppe 3. Blutuntersuchungen sind deshalb nicht gezielte Tätigkeiten nach der Biostoffverordnung (BioStoffV) und nach TRBA 250 der Schutzstufe 2 zugeordnet. Vor Aufnahme der Tätigkeit ist eine Gefährdungsbeurteilung zu erstellen. Die Mitarbeiter werden unterwiesen, ein Hygieneplan legt die Maßnahmen fest:
- Händedesinfektion und Einmalhandschuhe,
- Sicherheitslanzetten bzw. sichere Entnahmesysteme, kein Zurückstecken von Kanülen,
- stichfeste, gekennzeichnete Abwurfbehälter direkt am Arbeitsplatz,
- leicht zu reinigende Flächen, Handwaschplatz, Möglichkeit zum diskreten Gespräch,
- arbeitsmedizinische Vorsorge einschließlich Impfangebot gegen Hepatitis B.
Schwangere und Stillende dürfen nach §§ 11 und 12 Mutterschutzgesetz (MuSchG) keiner unverantwortbaren Gefährdung durch Biostoffe ausgesetzt werden. Wegen der Stichverletzungsgefahr werden sie in der Regel nicht für Blutentnahmen eingesetzt. Jugendliche übernehmen solche Tätigkeiten nach § 22 Jugendarbeitsschutzgesetz nur eingeschränkt, etwa im Rahmen der Ausbildung unter Aufsicht.
Ablauf einer kapillären Messung
Der Ablauf ist in einer Standardarbeitsanweisung (SOP) im QMS festgelegt.
- Vorbereitung: Arbeitsplatz desinfizieren. Prüfen, ob das Gerät freigegeben ist (letzte Kontrolle bestanden). Bei den Teststreifen Verfall, Charge und Lagertemperatur prüfen. Den Kunden zu letzter Mahlzeit und Arzneimitteln befragen und seine Einwilligung einholen.
- Punktion: Hände desinfizieren, Handschuhe anlegen. Die seitliche Fingerbeere desinfizieren und vollständig abtrocknen lassen, dann mit der Sicherheitslanzette einstechen.
- Probe: Den Tropfen ohne starkes Quetschen gewinnen, denn Gewebeflüssigkeit verdünnt die Probe. Den ersten Tropfen je nach Testsystem verwerfen.
- Messung: Probe auftragen, Einstichstelle versorgen. Plausibilität prüfen, bei unplausiblen Werten wiederholen.
- Ergebnis: Wert dokumentieren und schriftlich mitgeben, klar als Screeningwert gekennzeichnet.
- Nachbereitung: Lanzette und Teststreifen in den stichfesten Behälter geben, Flächen desinfizieren.
Ergebnisse einordnen und beraten
Ein Kapillarwert ist eine Momentaufnahme. Das Ergebnis beeinflussen unter anderem:
- die letzte Mahlzeit (Glucose, Triglyzeride),
- Arzneimittel: Glucocorticoide erhöhen die Glucose, Thiaziddiuretika können Glucose und Lipide anheben,
- Infekte und Stress,
- Fehler bei der Probengewinnung.
Nach der Deutschen Diabetes Gesellschaft (DDG) sind Handmessgeräte für die Diagnose eines Diabetes nicht geeignet; dafür sind qualitätsgesicherte Labormethoden im venösen Plasma nötig.
| Parameter | Orientierung | Quelle |
|---|---|---|
| Nüchternglucose | ab 100 mg/dl abklärungsbedürftig, ab 126 mg/dl Diabetesverdacht | DDG-Praxisempfehlung 2024 |
| Gelegenheitsglucose | ab 200 mg/dl Diabetesverdacht | DDG-Praxisempfehlung 2024 |
| HbA1c | 5,7 bis 6,4 % erhöhtes Risiko, ab 6,5 % Diabetesverdacht | DDG-Praxisempfehlung 2024 |
| LDL-Cholesterin | Zielwert nach Gesamtrisiko: unter 116 mg/dl (niedrig) bis unter 55 mg/dl (sehr hoch) | ESC/EAS-Leitlinie 2019 |
Bei auffälligen Werten empfiehlt die Apotheke die ärztliche Abklärung und schätzt die Dringlichkeit ab. Als Gesundheitsdaten stehen die Ergebnisse unter dem besonderen Schutz von Art. 9 Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) und werden vertraulich dokumentiert. Vorgeschriebene Dokumentationen, etwa bei der venösen Blutentnahme (§ 35b ApBetrO, zehn Jahre), sind Pflicht. Darüber hinaus speichert die Apotheke Werte, etwa für eine Verlaufskartei, nur mit Einwilligung des Kunden.
Ein 52-jähriger Kunde lässt am Gesundheitstag seine Gelegenheitsglucose messen: 238 mg/dl. Er berichtet von starkem Durst und häufigem Wasserlassen, die Wiederholmessung bestätigt den Wert. Richtig ist: den Wert schriftlich als Screeningwert mitgeben und zeitnah zum Hausarzt schicken. Bei Warnzeichen wie Benommenheit oder Erbrechen sofort ärztliche Hilfe empfehlen. Keine Diagnose aussprechen und keine Therapie empfehlen.
Prüfungsfragen
Frage 1
Wie ordnen Sie Blutuntersuchungen in der Apotheke fachlich ein, und welche Aussage dürfen Sie dem Kunden zu den Ergebnissen machen?
Musterantwort anzeigen
Kapilläre Blutuntersuchungen sind einfache Gesundheitstests und damit eine apothekenübliche Dienstleistung (§ 1a ApBetrO). Aus Kapillarblut (Fingerbeere) werden mit patientennahen Schnelltests z. B. Glucose, HbA1c oder Lipide bestimmt. Ziel ist die Früherkennung von Risiken oder eine Verlaufskontrolle.
Das Ergebnis ist ein Screeningwert. Die Apotheke stellt keine Diagnose und trifft keine Therapieentscheidung. Nach der DDG sind Handmessgeräte für die Diabetesdiagnose ungeeignet, dafür braucht es Labormethoden im venösen Plasma. Bei auffälligen oder grenzwertigen Werten empfiehlt die Apotheke klar die ärztliche Abklärung und schätzt die Dringlichkeit ein. Der Wert wird schriftlich und als Screeningwert gekennzeichnet mitgegeben.
Examens-Tipp: Strukturiert antworten: Screening, kapillär; dann keine Diagnose und keine Therapie; dann ärztliche Abklärung. Pluspunkt: begründen, warum ein Kapillarwert keine Diabetesdiagnose trägt.
Frage 2
Welche typischen Messparameter werden bei Blutuntersuchungen in der Apotheke bestimmt, und welchem Zweck dienen sie?
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Typische Parameter und ihr Zweck:
- Glucose und HbA1c: Risikoeinschätzung für einen Diabetes mellitus bzw. Verlaufskontrolle bei bekanntem Diabetes. Orientierung nach DDG: Nüchternglucose ab 126 mg/dl oder HbA1c ab 6,5 % begründen einen Diabetesverdacht.
- Lipide (Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyzeride): Einschätzung des kardiovaskulären Risikos. Der LDL-Zielwert richtet sich nach dem Gesamtrisiko (ESC/EAS 2019).
- Je nach Gerät auch Hämoglobin, CRP oder INR.
Einflussfaktoren sind Nüchternstatus, Arzneimittel (z. B. Glucocorticoide), Infekte und die Probengewinnung. Die Beratung mit risikoadaptierten Messungen ist seit dem ApoVWG auch als pDL in § 129 Abs. 5e Satz 3 Nr. 1 SGB V vorgesehen; abrechenbar wird sie, sobald ihre Vergütung vereinbart oder von der Schiedsstelle festgesetzt ist.
Examens-Tipp: Erst die Klassiker Glucose und Lipide nennen und jedem ein Risiko zuordnen (Diabetes oder kardiovaskulär). Wer einen Grenzwert nennt, sollte die Leitlinie dazusagen.
Frage 3
Wer trägt in der Apotheke die Verantwortung dafür, dass Blutuntersuchungen regelkonform durchgeführt werden?
Musterantwort anzeigen
Verantwortlich ist der Apothekenleiter. In einer Filialapotheke ist das der benannte Verantwortliche; der Betreiber bleibt daneben verantwortlich. Die Verantwortung umfasst:
- Einbindung ins QMS mit SOP und Hygieneplan,
- geeignete Geräte als Betreiber nach MPBetreibV und Qualitätssicherung nach RiliBÄK,
- Schulung, Unterweisung und Aufsicht des Personals,
- als Arbeitgeber Gefährdungsbeurteilung nach BioStoffV und Mutterschutz,
- vollständige Dokumentation (Kontrollen mindestens fünf Jahre, venöse Blutentnahmen zehn Jahre).
Auch wenn geschultes Personal die Messung praktisch durchführt, bleibt die Leitung für die Einhaltung aller Vorgaben verantwortlich.
Examens-Tipp: Merksatz: Delegierbar ist die Durchführung, nicht die Verantwortung. Bei der venösen Entnahme bleiben zusätzlich Aufklärung, Anamnese und Einwilligung beim Apotheker.
Frage 4
Unter welchen Voraussetzungen darf ein Apotheker venöses Blut entnehmen, und was darf er delegieren?
Musterantwort anzeigen
Seit dem 2. Juli 2026 erlaubt § 11c ApoG die venöse Blutentnahme durch Apotheker. Voraussetzungen:
- ärztliche Schulung mit bestätigter Teilnahme,
- Tätigkeit für die eigene öffentliche Apotheke,
- Person mindestens 18 Jahre alt,
- Entnahme ausschließlich zu diagnostischen Zwecken.
Die ApBetrO verlangt einen geeigneten Raum (auch außerhalb der Raumeinheit), eine Haftpflichtversicherung und die Anzeige an die Behörde eine Woche vorher (§ 2 Abs. 3b). Nach § 35b kommen QMS-Festlegungen, Aufklärung und Hygiene hinzu, die Dokumentation ist zehn Jahre aufzubewahren.
Die Entnahme darf nur an beaufsichtigte, ärztlich geschulte Pharmazeuten im Praktikum delegiert werden. Aufklärung, Anamnese und Einwilligung sind nicht delegierbar. PTA dürfen nicht venös entnehmen.
Examens-Tipp: Häufige Falle ist die Verwechslung mit dem Impfen: Dort dürfen PTA die Verabreichung übernehmen, bei der venösen Blutentnahme nicht. Die Fristen eine Woche (Anzeige) und zehn Jahre (Dokumentation) sicher nennen.
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