Schüßler-Salze
Schüßler-Salze: Konzept, Potenzen, fehlende Mineralstoffwirkung, Registrierung nach AMG, Werbeverbot nach HWG und Beratung in der Apotheke.
Schüßler-Salze gehören zu den meistverkauften Homöopathika in der Apotheke. Viele Kunden halten sie für Mineralstoffpräparate. Für Prüfung und Offizin sind drei Dinge wichtig:
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Schüßler-Salze gehören zu den meistverkauften Homöopathika in der Apotheke. Viele Kunden halten sie für Mineralstoffpräparate. Für Prüfung und Offizin sind drei Dinge wichtig:
- warum das ein Irrtum ist,
- wie die Präparate rechtlich eingeordnet sind,
- wo die Beratung an ihre Grenzen stößt.
Schüßlers Idee: „Biochemie“ ohne Ähnlichkeitsprinzip
Der Oldenburger Arzt Wilhelm Heinrich Schüßler (1821 bis 1898) veröffentlichte 1873 seine „abgekürzte Therapie“. Angeregt von der Zellularpathologie seiner Zeit nahm er an, Krankheiten beruhten auf einer Störung des Mineralstoffhaushalts der Körperzellen. Ausgewählte Mineralsalze in homöopathischer Verdünnung sollten diese Störung beheben, und zwar nicht durch Zufuhr, sondern durch einen angeblich „regulierenden Impuls“ für die Zelle. Schüßler nannte das „Biochemie“. Mit der naturwissenschaftlichen Biochemie hat der Begriff nichts zu tun.
Zur Abgrenzung von der Homöopathie: Schüßler lehnte das Ähnlichkeitsprinzip und die Arzneimittelprüfung am Gesunden ausdrücklich ab. Übernommen hat er nur die homöopathische Herstellung durch Verreiben und Potenzieren. Die Auswahl der Salze erfolgt nach Beschwerdebild. Anhänger nutzen zum Teil die später entwickelte „Antlitzanalyse“, die aus Gesichtsmerkmalen auf Mineralstoffmängel schließen will. Dafür gibt es keine wissenschaftliche Grundlage.
Die zwölf Funktionsmittel
Die Salze werden nach den Vorschriften des Homöopathischen Arzneibuchs (HAB) verarbeitet und tragen feste Nummern:
| Nr. | Name | Verbindung |
|---|---|---|
| 1 | Calcium fluoratum | Calciumfluorid |
| 2 | Calcium phosphoricum | Calciumhydrogenphosphat |
| 3 | Ferrum phosphoricum | Eisen(III)-phosphat |
| 4 | Kalium chloratum | Kaliumchlorid |
| 5 | Kalium phosphoricum | Kaliumdihydrogenphosphat |
| 6 | Kalium sulfuricum | Kaliumsulfat |
| 7 | Magnesium phosphoricum | Magnesiumhydrogenphosphat |
| 8 | Natrium chloratum | Natriumchlorid |
| 9 | Natrium phosphoricum | Natriummonohydrogenphosphat |
| 10 | Natrium sulfuricum | Natriumsulfat |
| 11 | Silicea | Kieselsäure |
| 12 | Calcium sulfuricum | Calciumsulfat |
Schüßler selbst strich Nr. 12 gegen Ende seines Lebens wieder. Seine Nachfolger führten sie weiter und ergänzten 15 „Ergänzungsmittel“ (Nr. 13 bis 27).
Potenzen und Mineralstoffgehalt
Standard ist die Potenz D6. Nur Nr. 1, 3 und 11 werden traditionell als D12 verwendet. D6 bedeutet eine Verdünnung von 1 : 1 000 000.
Rechenbeispiel für Nr. 7 D6 als Tablette von 250 mg:
- Die Tablette enthält rund 0,25 Mikrogramm Magnesiumhydrogenphosphat.
- Davon sind nur etwa 0,035 Mikrogramm Magnesium.
- Der Tagesbedarf eines Erwachsenen liegt nach der Deutschen Gesellschaft für Ernährung (DGE) bei 300 bis 350 mg.
- Rechnerisch bräuchte man also knapp zehn Millionen Tabletten am Tag.
Der Rest der Tablette ist fast vollständig Milchzucker. Bei D12 ist der Gehalt noch einmal um den Faktor eine Million kleiner.
Schüßler-Salze sind keine Mineralstoffpräparate. In D6 oder D12 liefern sie keine physiologisch relevante Menge des Salzes und können keinen Mangel ausgleichen.
Wissenschaftliche Bewertung
Naturwissenschaftlich ist das Konzept nicht plausibel:
- Für einen „Impuls“ durch Spuren von Salzen, die der Körper ohnehin in großer Menge enthält und täglich mit der Nahrung aufnimmt, gibt es keinen Mechanismus und keinen experimentellen Beleg.
- Die behauptete Aufnahme über die Mundschleimhaut beim Lutschen ist unbelegt und angesichts der winzigen Mengen bedeutungslos.
- Kontrollierte klinische Studien zeigen keine spezifische Wirksamkeit über den Placeboeffekt hinaus.
Ein Verdacht auf echten Mineralstoffmangel gehört in die Anamnese und gegebenenfalls in die Labordiagnostik. Behandelt wird er mit Präparaten in physiologisch wirksamer Dosierung.
Rechtliche Einordnung
Schüßler-Salze sind homöopathische Arzneimittel im Sinne des Arzneimittelgesetzes (AMG). In der Regel sind sie nicht nach § 25 AMG zugelassen, sondern nach § 38 AMG registriert. Eine Registrierung setzt unter anderem eine ausreichende Verdünnung voraus. Dem Registrierungsantrag werden weder Angaben über Wirkungen und Anwendungsgebiete noch Unterlagen zur klinischen Prüfung beigefügt (§ 38 Abs. 2 Satz 2 AMG). Eine Indikation wird also nicht beansprucht, und ein Wirksamkeitsnachweis wird nicht geprüft.
Erkennbar ist das am Pflichthinweis nach § 10 Abs. 4 AMG auf der Packung: „Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation“. Als Arzneimittel sind die Präparate apothekenpflichtig (§ 43 AMG).
Für registrierte homöopathische Arzneimittel darf nicht mit Anwendungsgebieten geworben werden (§ 5 Heilmittelwerbegesetz, HWG). Ein Schaufensterplakat oder ein Social-Media-Beitrag der Apotheke „Nr. 7 gegen Krämpfe“ ist unzulässig.
Anwendung und Hilfsstoffe
Tabletten werden meist mehrmals täglich im Mund zergehen gelassen. Bei akuten Beschwerden empfehlen Anhänger eine hohe Frequenz (etwa alle 15 bis 30 Minuten), bei chronischen ein- bis dreimal täglich. Oft werden mehrere Salze kombiniert. Bei der „heißen Sieben“ werden zehn Tabletten Nr. 7 in heißem Wasser gelöst und schluckweise getrunken.
Praktisch bedeutsam sind die Hilfsstoffe:
- Tabletten: Sie bestehen fast ganz aus Laktose. Bei hoher Einnahmefrequenz kommen nennenswerte Zuckermengen zusammen, was bei Diabetes zu beachten ist. Bei Galaktosämie sind sie ungeeignet.
- Globuli: Sie bestehen aus Saccharose und sind eine laktosefreie Alternative.
- Tropfen: Sie enthalten häufig Ethanol. Das ist bei Kindern und Menschen mit Alkoholabhängigkeit ungünstig.
Beratung in der Apotheke
Die Präparate sind rechtmäßig im Verkehr. Die Apotheke berät dazu wie zu jedem Arzneimittel sachlich (§ 20 Apothekenbetriebsordnung, ApBetrO), also ohne Heilversprechen und mit klaren Hinweisen auf die Grenzen.
Das größte Risiko ist nicht das Präparat selbst, sondern eine verzögerte Diagnose. Starke, anhaltende, wiederkehrende oder unklare Beschwerden gehören immer zum Arzt. Das gilt ebenso für Warnsignale wie hohes Fieber, akute starke Schmerzen, Atemnot, neurologische Ausfälle oder Zeichen einer Dehydratation. Auch Beschwerden bei Säuglingen, Schwangeren und älteren Menschen müssen ärztlich abgeklärt werden.
Eine Kundin verlangt Nr. 7, „weil mir sicher Magnesium fehlt“.
- Nachfragen: Welche Beschwerden bestehen, seit wann, mit welchen Vorerkrankungen und Arzneimitteln? War sie schon beim Arzt?
- Freundlich klarstellen: Schüßler-Salze enthalten praktisch kein Magnesium.
- Ein echter Mangel wird ärztlich abgeklärt und mit einem Magnesiumpräparat in wirksamer Dosis ausgeglichen.
- Bei Warnsignalen direkt an den Arzt verweisen.
Prüfungsfragen
Frage 1
Eine Kundin sagt: „Ich nehme Schüßler-Salze, weil ich sicher zu wenig Magnesium habe.“ Wie ordnen Sie diesen Wunsch aus pharmazeutischer Sicht ein?
Musterantwort anzeigen
Schüßler-Salze sind keine Mineralstoffsubstitution. Nr. 7 Magnesium phosphoricum liegt meist als D6 vor. Eine 250-mg-Tablette enthält nur etwa 0,25 µg Salz, der Tagesbedarf an Magnesium liegt bei 300 bis 350 mg (DGE). Einen Mangel kann das Präparat nicht ausgleichen.
Für die Beratung heißt das:
- Anamnese: Beschwerden, Dauer, Vorerkrankungen, Medikation, bisherige ärztliche Abklärung.
- Transparent erklären: Nach dem Konzept soll ein „regulierender Impuls“ wirken. Belegt ist das nicht, eine physiologisch relevante Zufuhr findet nicht statt.
- Ist Magnesium wirklich gewünscht, liefert ein Magnesiumpräparat in wirksamer Dosierung tatsächlich Magnesium. Ob es gegen das konkrete Symptom hilft, ist eine eigene Frage: Bei Wadenkrämpfen ist der Nutzen kaum belegt.
- Bei Verdacht auf echten Mangel oder bei starken, anhaltenden oder unklaren Beschwerden: ärztliche Abklärung.
Die Beratung bleibt sachlich, ohne Heilversprechen.
Examens-Tipp: Gliedern Sie in „Was ist das Präparat?“ und „Was folgt für die Beratung?“. Ein Rechenbeispiel zum Mineralstoffgehalt überzeugt jeden Prüfer. Versprechen Sie aber auch für Magnesiumpräparate keine Wirkung gegen jedes Symptom.
Frage 2
Welche Potenzen sind bei Schüßler-Salzen in der Praxis üblich, und welche Konsequenz hat das für den Mineralstoffgehalt?
Musterantwort anzeigen
Standard ist D6. Nur Nr. 1 Calcium fluoratum, Nr. 3 Ferrum phosphoricum und Nr. 11 Silicea werden traditionell als D12 eingesetzt.
D6 bedeutet eine Verdünnung von 1 : 1 000 000. Eine Tablette von 250 mg enthält also nur rund 0,25 µg des Salzes. Der Rest ist fast vollständig Laktose. Bei D12 ist der Gehalt nochmals um den Faktor eine Million kleiner.
Die Konsequenz: Der Mineralstoffgehalt ist physiologisch bedeutungslos. Für den Tagesbedarf an Magnesium bräuchte man rechnerisch Millionen Tabletten. Schüßler-Salze sind deshalb nicht mit Mineralstoffpräparaten zu verwechseln und können einen nachgewiesenen Mangel nicht ausgleichen.
Examens-Tipp: Verknüpfen Sie die Potenz sofort mit der Kernaussage für die Offizin: „nicht zur Substitution geeignet“. Wer die drei D12-Salze (Nr. 1, 3, 11) kennt, zeigt Detailwissen.
Frage 3
Woran erkennen Sie rechtlich, in welcher Kategorie Schüßler-Salze einzuordnen sind, und was folgt daraus für Indikation und Werbung?
Musterantwort anzeigen
Schüßler-Salze sind homöopathische Arzneimittel. In der Regel sind sie nach § 38 AMG registriert, nicht nach § 25 AMG zugelassen. Bei der Registrierung werden keine Angaben zu Wirkungen und Anwendungsgebieten und keine Unterlagen zur klinischen Prüfung vorgelegt (§ 38 Abs. 2 Satz 2 AMG). Es wird also keine Indikation beansprucht und kein Wirksamkeitsnachweis geprüft.
Erkennbar ist das am Pflichthinweis nach § 10 Abs. 4 AMG auf der Packung: „Registriertes homöopathisches Arzneimittel, daher ohne Angabe einer therapeutischen Indikation“.
Daraus folgt:
- Für registrierte Homöopathika darf nicht mit Anwendungsgebieten geworben werden (§ 5 HWG). Das gilt auch für Plakate oder Social-Media-Beiträge der Apotheke.
- Die Präparate sind apothekenpflichtig (§ 43 AMG).
- Die Beratung muss transparent bleiben: keine Heilversprechen, Grenzen der Evidenz benennen. Ernsthafte, unklare oder anhaltende Beschwerden gehören zur ärztlichen Abklärung.
Examens-Tipp: Nennen Sie die Kette „registriert (§ 38 AMG), ohne Indikation, Packungshinweis (§ 10 Abs. 4 AMG), Werbeverbot (§ 5 HWG)“. Typische Falle: Registrierung mit Zulassung verwechseln.
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