Betäubungsmittelrezept (gelb)
Das gelbe BtM-Rezept: drei Teile, Pflichtangaben, Sieben-Tage-Frist, Kennzeichen S, T, K, N, Korrekturen nach § 12 BtMVV, Notfall und Substitution.
Betäubungsmittel (BtM) der Anlage III des Betäubungsmittelgesetzes (BtMG) dürfen für Patienten, den Praxisbedarf und Tiere nur auf dem gelben Betäubungsmittelrezept verschrieben werden (§ 8 Abs. 1 Satz 1 BtMVV). Diese Stoffe haben ein hohes Missbrauchs- und Abhängigkeitspotenzial, deshalb regelt die Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) Formular, Inhalt, Fristen und Dokumentation besonders streng. In der Prüfung müssen vor allem sitzen: die drei Teile, die Vorlagefrist, die heute noch gültigen Kennzeichen und die Korrekturbefugnisse der Apotheke.
Das Formular: drei Teile mit einer Nummer
Das BtM-Rezept ist ein amtliches dreiteiliges Formblatt. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM, Bundesopiumstelle) gibt es auf Anforderung an den einzelnen Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt aus. Jedes Rezept trägt eine fortlaufende Rezeptnummer und die BtM-Nummer des Arztes. Die drei Teile sind ein Durchschreibesatz mit derselben Nummer. Die Rezepte sind nur für den anfordernden Arzt bestimmt und dürfen nur im Vertretungsfall übertragen werden; ein Verlust ist dem BfArM unter Angabe der Rezeptnummern unverzüglich anzuzeigen (§ 8 Abs. 3 und 4 BtMVV).
| Teil | Wo er bleibt | Was damit geschieht |
|---|---|---|
| Teil I | abgebende Apotheke | Vermerk von Name und Anschrift der Apotheke, Abgabedatum und Namenszeichen des Abgebenden; drei Jahre nach Abgabedaten geordnet aufbewahren, auf Verlangen dem BfArM oder der Landesbehörde vorlegen (§ 12 Abs. 3 und 4 BtMVV) |
| Teil II | verlässt die Apotheke | „zur Verrechnung bestimmt“ (§ 12 Abs. 4 Satz 2 BtMVV): bei GKV-Versicherten über das Rechenzentrum an die Krankenkasse, bei Privatpatienten als Beleg für die Erstattung |
| Teil III | verschreibender Arzt | verbleibt in der Praxis, drei Jahre aufbewahren (§ 8 Abs. 1 Satz 3 und Abs. 5 BtMVV) |
In die Apotheke kommen Teil I und Teil II. Teil I bleibt dort, Teil II dient der Abrechnung. Teil III bleibt in der Arztpraxis.
Wer ein BtM-Rezept in der Hand hält, sieht zuerst Teil II: Das oberste, gelb gemusterte Blatt ist das Deckblatt für die Abrechnung. Darunter liegt Teil III für die Praxis, ganz unten Teil I, der Durchschlag, der in der Apotheke bleibt. Die Nummer sagt also, wohin ein Teil gehört, nicht, wo er im Satz liegt.
Neben einem BtM dürfen auf demselben Rezept auch andere Arzneimittel stehen, etwa ein Laxans zum Morphin (§ 8 Abs. 1 Satz 2 BtMVV). Unzulässig ist nur ein BtM-Rezept, das ausschließlich Nicht-BtM enthält. § 8 Abs. 1 BtMVV schreibt weiterhin das dreiteilige Formblatt vor; eine elektronische BtM-Verschreibung ist geplant, aber noch nicht im Regelbetrieb. Für Stationsbedarf, Notfallbedarf und Rettungsdienstbedarf gibt es kein BtM-Rezept, sondern den BtM-Anforderungsschein (§ 10 BtMVV).
Pflichtangaben nach § 9 Abs. 1 BtMVV
- Name, Vorname und Anschrift des Patienten; beim Tier Tierart sowie Name, Vorname und Anschrift des Tierhalters
- Ausstellungsdatum
- Arzneimittelbezeichnung; ist dadurch nicht alles eindeutig bestimmt, zusätzlich Bezeichnung und Gewichtsmenge des BtM je Packungseinheit bzw. abgeteilter Form sowie die Darreichungsform
- Menge in Gramm, Milliliter oder Stückzahl der abgeteilten Form
- Gebrauchsanweisung mit Einzel- und Tagesgabe oder Hinweis auf eine schriftliche Gebrauchsanweisung (üblich: „gemäß schriftlicher Anweisung“); bei Take-home in der Substitution zusätzlich die Reichdauer in Tagen
- gegebenenfalls ein Kennzeichen (S, T, K, N) bzw. beim Praxisbedarf der Vermerk „Praxisbedarf“ statt Patientendaten und Gebrauchsanweisung
- Name, Berufsbezeichnung, Anschrift und Telefonnummer des Verschreibenden
- Unterschrift, im Vertretungsfall mit dem Vermerk „i. V.“
Alle Angaben müssen dauerhaft und auf allen drei Teilen übereinstimmend vermerkt sein. Die Angaben nach § 9 Abs. 1 Nr. 1 bis 8, also alles außer der Unterschrift, darf eine andere Person eintragen, etwa eine Medizinische Fachangestellte mithilfe der Praxissoftware; die Unterschrift leistet nur der Arzt selbst (§ 9 Abs. 2 BtMVV).
Vorlagefrist: Ausstellungstag plus sieben Tage
Ein BtM-Rezept darf nicht beliefert werden, wenn es bei Vorlage vor mehr als sieben Tagen ausgefertigt wurde (§ 12 Abs. 1 Nr. 1 Buchst. c BtMVV). Zählt man den Ausstellungstag als Tag 1, ist Tag 8 der letzte mögliche Tag. Beispiel: Ist das Rezept am Montag, dem 3., ausgestellt, kann es bis einschließlich Montag, den 10., beliefert werden. Ob der Patient den Fristablauf verschuldet hat, spielt keine Rolle. Ein abgelaufenes Rezept kann die Apotheke nicht heilen, denn die Korrekturbefugnisse des § 12 Abs. 2 BtMVV erfassen den Fristablauf nicht. Nötig ist ein neues Rezept.
Maßgeblich ist die Vorlage. Kann ein rechtzeitig vorgelegtes Rezept wegen eines Lieferengpasses nur teilweise beliefert werden, darf die Restmenge später nachgeliefert werden. Bis dahin behält die Apotheke das Rezept und dokumentiert die Teilabgaben.
Was verschrieben werden darf und welche Kennzeichen es gibt
Seit dem 8. April 2023 (Vierte Verordnung zur Änderung der BtMVV) gibt es keine Höchstverschreibungsmengen mehr. Nach § 2 Abs. 1 BtMVV darf der Arzt für einen Patienten alle BtM der Anlage III verschreiben außer Alfentanil, Cocain, Etorphin, Remifentanil und Sufentanil. Die Menge muss medizinisch begründet sein; dafür trägt der Arzt die Verantwortung. Eine Mengengrenze kennt § 2 Abs. 2 BtMVV nur noch für den Praxisbedarf: bis zum durchschnittlichen Zweiwochenbedarf, mindestens die kleinste Packungseinheit. Für den Praxisbedarf kommen Alfentanil, Remifentanil, Sufentanil und Cocain (bei Eingriffen am Kopf als Lösung bis 20 % oder Salbe bis 2 %) hinzu. Zahnärzte (§ 3) und Tierärzte (§ 4) haben eigene, längere Ausschlusslisten; ein Tierarzt darf etwa Fentanyl und Methadon nur für den Praxisbedarf verschreiben, nicht für ein einzelnes Tier.
Ältere Lehrbücher nennen Höchstmengen je Wirkstoff, maximal zwei BtM in 30 Tagen und das Kennzeichen „A“ für Überschreitungen. Das alles ist seit 8. April 2023 abgeschafft, ebenso das Substitutionskennzeichen „Z“. Eine große Menge ist kein Abgabeverbot; bei auffälligen Mengen hält die Apotheke im Rahmen ihrer pharmazeutischen Prüfung Rücksprache.
| Kennzeichen | Bedeutung |
|---|---|
| S | Substitutionsmittel zur Behandlung einer Opioidabhängigkeit, auch Diamorphin (§ 5 Abs. 6 Satz 3, § 5a Abs. 1 BtMVV) |
| T | zusätzlich zu S: Take-home-Verschreibung mit ärztlichen Vorgaben zur Abgabe des Substitutionsmittels (§ 5 Abs. 8 Satz 10 BtMVV) |
| K | Verschreibung für die Ausrüstung von Kauffahrteischiffen (§ 7 Abs. 5 Satz 3 BtMVV) |
| N | nachgereichtes BtM-Rezept zu einer Notfall-Verschreibung (§ 8 Abs. 6 Satz 5 BtMVV) |
Rezepte mit „N“ oder „K“ beliefert die Apotheke nicht (§ 12 Abs. 1 Nr. 1 Buchst. d BtMVV). Beim „N“-Rezept ist die Abgabe bereits auf die Notfall-Verschreibung erfolgt.
Fehlerhafte Rezepte: was die Apotheke ändern darf
Ob ein fehlerhaftes Rezept noch beliefert werden darf, entscheidet § 12 BtMVV in einer festen Reihenfolge.
- Abgabeverbote prüfen: Ist das amtliche Formblatt verwendet und die Frist eingehalten? Durfte das Rezept erkennbar so ausgestellt werden, also kein Sufentanil für einen Patienten und kein für Zahn- oder Tierarzt ausgeschlossener Wirkstoff? Trägt es kein Kennzeichen „N“ oder „K“? (§ 12 Abs. 1 BtMVV)
- Nach Rücksprache ändern: Bei erkennbarem Irrtum, Unleserlichkeit oder unvollständigen Angaben nach § 9 Abs. 1 BtMVV darf die Apotheke nach Rücksprache mit dem Arzt ändern oder ergänzen, z. B. eine fehlende Gebrauchsanweisung oder Darreichungsform (§ 12 Abs. 2 Satz 1).
- Patientenangaben ohne Rücksprache: Name und Anschrift des Patienten darf die Apotheke ändern oder ergänzen, wenn der Überbringer sie nachweist oder glaubhaft versichert oder sie anderweitig ersichtlich sind (Satz 2).
- Dringender Fall: Ist keine Änderung möglich und macht ein dringender Fall die unverzügliche Anwendung erforderlich, darf das BtM ganz oder in Teilmengen abgegeben werden. Der Apothekenleiter benachrichtigt den Arzt unverzüglich, die Korrekturen werden unverzüglich vorgenommen (Sätze 3 und 4).
- Vermerken: Die Apotheke vermerkt Änderungen, Rücksprachen und Abgaben auf Teil I und II, der Arzt auf Teil III. Bei bloßen Patientenangaben nach Satz 2 entfällt der Vermerk des Arztes (Satz 5).
Die fehlende Unterschrift kann nur der Arzt selbst nachholen. Bei Diamorphin gelten die Sätze 2 bis 4 nicht.
Notfall-Verschreibung
In einem Notfall darf der Arzt BtM ausnahmsweise auf einem gewöhnlichen Rezept verschreiben, beschränkt auf die zur Behebung des Notfalls nötige Menge, mit allen Angaben nach § 9 Abs. 1 BtMVV und dem Vermerk „Notfall-Verschreibung“ (§ 8 Abs. 6 BtMVV). Für Substitutionsmittel ist das ausgeschlossen („außer in den Fällen des § 5“). Die Apotheke beliefert nur mit dieser Kennzeichnung und nur, wenn das Rezept nicht vor mehr als einem Tag ausgefertigt wurde (§ 12 Abs. 1 Nr. 3 BtMVV). Sie informiert den Arzt unverzüglich nach Vorlage und möglichst vor der Abgabe. Der Arzt reicht dieser Apotheke unverzüglich ein BtM-Rezept mit „N“ nach; es wird nicht erneut beliefert, sondern Teil I wird dauerhaft mit der Notfall-Verschreibung verbunden.
Substitution: Sichtbezug und Take-home
Substitutionsmittel wie Methadon, Levomethadon oder Buprenorphin werden mit „S“ gekennzeichnet. Regelfall ist der Sichtbezug: Das Mittel wird dem Patienten zum unmittelbaren Verbrauch überlassen, in der Praxis, in einer Apotheke oder in einer anderen geeigneten Einrichtung. Stabilen Patienten kann der Arzt die eigenverantwortliche Einnahme gestatten (§ 5 Abs. 8 BtMVV). Die frühere Z-Verschreibung für zwei Tage ist darin aufgegangen.
| Sichtbezug | Take-home (§ 5 Abs. 8 BtMVV) | |
|---|---|---|
| Kennzeichen | S | S; zusätzlich T, wenn der Arzt Vorgaben zur Abgabe macht (z. B. Teilmengen, teilweise Sichtvergabe in der Apotheke) |
| Einnahme | unter Aufsicht vor Ort | zu Hause |
| Menge | Tagesdosis | Bedarf für bis zu sieben Tage, in begründeten Einzelfällen bis zu 30 Tage; Reichdauer in Tagen auf dem Rezept |
| Besonderheit | Kontrolle durch Fachpersonal, geringes Missbrauchsrisiko | Abgabe nur in Einzeldosen und kindergesicherter Verpackung (§ 12 Abs. 1 Nr. 4 BtMVV); Beratung zur sicheren Aufbewahrung |
Cannabis, Dronabinol und Nabilon
Seit dem 1. April 2024 ist Cannabis zu medizinischen Zwecken kein BtM mehr. Dazu zählen nach § 2 Nr. 1 des Medizinal-Cannabisgesetzes (MedCanG) nicht nur Blüten und Extrakte, sondern ausdrücklich auch Dronabinol; die Position „Dronabinol“ wurde aus Anlage III BtMG gestrichen. Verschrieben wird auf einem normalen Kassen- oder Privatrezept, nicht auf dem BtM-Rezept, und zwar nur von Ärztinnen und Ärzten, nicht von Zahn- oder Tierärzten (§ 3 Abs. 1 MedCanG). Dronabinol-Tropfen als E-Rezept oder auf Muster 16 sind also richtig verordnet. Ein BtM-Rezept, auf dem nur Dronabinol steht, ist dagegen nicht zulässig (§ 8 Abs. 1 Satz 2 BtMVV).
Anders Nabilon: Das vollsynthetische Cannabinoid steht weiterhin in Anlage III BtMG und gehört auf das BtM-Rezept.
Dokumentation und Lagerung in der Apotheke
Jeder Zu- und Abgang wird je BtM auf Karteikarten oder in BtM-Büchern nach amtlichem Formblatt oder elektronisch erfasst, mit Datum, Lieferant oder Empfänger, Menge und neuem Bestand. Bei Abgabe auf Verschreibung kommen Name und Anschrift des verschreibenden Arztes und die Rezeptnummer hinzu (§§ 13, 14 BtMVV). Der Apothekenleiter prüft die Eintragungen am Ende jedes Kalendermonats und bestätigt sie bei Bestandsänderung mit Namenszeichen und Prüfdatum (§ 13 Abs. 2 BtMVV). Die Nachweise sind drei Jahre aufzubewahren.
BtM sind gesondert und gegen unbefugte Entnahme gesichert zu lagern (§ 15 BtMG). Seit dem 2. Juli 2026 (ApoVWG) müssen Fertigarzneimittel der Anlage III in einem Kommissionierautomaten mit chaotischer Lagerhaltung nicht mehr gesondert aufbewahrt werden, wenn das System die getrennte Bestands- und Nachweisinformation technisch gewährleistet. Die Sicherung gegen unbefugte Entnahme bleibt Pflicht.
Beratung bei der Abgabe
Bei Opioiden gehören mehrere Hinweise ins Gespräch: Obstipationsprophylaxe, Sedierung und Verkehrstüchtigkeit, sichere Aufbewahrung außerhalb der Reichweite von Kindern und die Entsorgung, etwa benutzte Fentanylpflaster mit den Klebeseiten nach innen zusammenfalten. Die seit dem 2. Juli 2026 mögliche Abgabe ohne Rezept zur Anschlussversorgung nach § 48a AMG hilft bei BtM nicht weiter: Opioide, Stimulanzien, Hypnotika, Sedativa und Anxiolytika sind ausdrücklich ausgenommen, und BtM darf die Apotheke nach § 13 Abs. 2 BtMG ohnehin nur gegen Vorlage der Verschreibung abgeben.
Prüfungsfragen
Frage 1
Woran erkennen Sie in der Apotheke ein Betäubungsmittelrezept, und wie ist dieses Formular aufgebaut?
Musterantwort anzeigen
Das BtM-Rezept ist ein amtliches, gelbes, dreiteiliges Formblatt (§ 8 Abs. 1 BtMVV). Das BfArM (Bundesopiumstelle) gibt es an den einzelnen Arzt aus. Es trägt eine fortlaufende Rezeptnummer und die BtM-Nummer des Arztes. Alle drei Teile haben dieselbe Nummer (Durchschreibesatz):
- Teil I: bleibt in der Apotheke; Vermerk von Apotheke, Abgabedatum und Namenszeichen; drei Jahre aufbewahren (§ 12 Abs. 3 und 4 BtMVV)
- Teil II: zur Verrechnung (GKV über das Rechenzentrum, bei Privatpatienten Erstattungsbeleg)
- Teil III: bleibt beim Arzt, drei Jahre (§ 8 Abs. 1 Satz 3, Abs. 5 BtMVV)
Von oben nach unten liegen die Blätter als Teil II (gelb gemustertes Deckblatt), Teil III und Teil I.
Vorgeschrieben ist es für BtM der Anlage III BtMG für Patienten, Praxisbedarf und Tiere. Andere Arzneimittel dürfen daneben verschrieben werden (§ 8 Abs. 1 Satz 2 BtMVV), nur Nicht-BtM allein nicht. Derzeit wird es auf Papier ausgestellt; für den Stationsbedarf gilt stattdessen der BtM-Anforderungsschein.
Examens-Tipp: Struktur: Erkennungsmerkmale, dann drei Teile mit Verbleib. Die klassische Falle ist die Zuordnung: In die Apotheke kommen I und II, beim Arzt bleibt III. Wer „nur BtM erlaubt“ sagt, verliert Punkte.
Frage 2
Wie lange darf ein BtM-Rezept nach der Ausstellung in der Apotheke beliefert werden, und wie zählen Sie diese Frist?
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Ein BtM-Rezept darf nicht beliefert werden, wenn es bei Vorlage vor mehr als sieben Tagen ausgefertigt wurde (§ 12 Abs. 1 Nr. 1 Buchst. c BtMVV). Es gilt also Ausstellungstag plus sieben Tage. Zählt man den Ausstellungstag als Tag 1, ist Tag 8 der letzte mögliche Tag. Beispiel: ausgestellt am Montag, dem 3., belieferbar bis einschließlich Montag, den 10.
Maßgeblich ist die Vorlage. Wird ein rechtzeitig vorgelegtes Rezept wegen eines Lieferengpasses nur teilweise beliefert, darf die Restmenge nachgeliefert werden.
Abzugrenzen ist die Notfall-Verschreibung (§ 8 Abs. 6 BtMVV). Sie darf nicht vor mehr als einem Tag ausgefertigt sein (§ 12 Abs. 1 Nr. 3 Buchst. b BtMVV), ist also nur am Ausstellungstag und am Folgetag belieferbar.
Examens-Tipp: Nennen Sie den Wortlaut „vor mehr als sieben Tagen“ und rechnen Sie ein Datum vor. Das überzeugt mehr als „acht Tage“ ohne Zählweise.
Frage 3
Ein Patient legt ein BtM-Rezept am neunten Tag nach der Ausstellung vor (Ausstellungstag als Tag 1). Wie gehen Sie vor?
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Am neunten Tag wurde das Rezept vor mehr als sieben Tagen ausgefertigt. Es greift das Abgabeverbot des § 12 Abs. 1 Nr. 1 Buchst. c BtMVV.
Vorgehen:
- Abgabe ablehnen; auch eine Teilmenge ist nicht zulässig
- dem Patienten den Grund erklären
- Kontakt zum Arzt herstellen, damit er ein neues BtM-Rezept ausstellt; bei einer laufenden Schmerztherapie zügig, um eine Versorgungslücke zu vermeiden
Die Korrekturbefugnisse nach § 12 Abs. 2 BtMVV helfen hier nicht. Sie betreffen Irrtum, Unleserlichkeit und unvollständige Angaben, nicht den Fristablauf. Auch die Abgabe im dringenden Fall nach Satz 3 setzt einen Mangel dieser Art voraus, nicht den Fristablauf. Ebenso scheidet eine Abgabe ohne Rezept nach § 48a AMG aus, weil Opioide und andere Mittel mit hohem Missbrauchspotenzial ausgenommen sind und BtM nach § 13 Abs. 2 BtMG nur gegen Vorlage der Verschreibung abgegeben werden dürfen.
Examens-Tipp: Leitsatz: nach Tag 8 keine Abgabe, keine Reparatur am Rezept. Punkte bringt die Abgrenzung zu § 12 Abs. 2 BtMVV, die sonst Korrekturen erlaubt.
Frage 4
Welche Kennzeichen kann ein BtM-Rezept heute tragen, und gibt es noch Höchstverschreibungsmengen?
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Nach § 9 Abs. 1 Nr. 6 BtMVV gibt es nur noch S, T, K und N:
- S: Substitutionsmittel, auch Diamorphin (§ 5, § 5a BtMVV)
- T: zusätzlich zu S bei Take-home mit ärztlichen Vorgaben zur Abgabe (§ 5 Abs. 8 Satz 10)
- K: Ausrüstung von Kauffahrteischiffen (§ 7 Abs. 5)
- N: nachgereichtes Rezept zur Notfall-Verschreibung
Dazu kommt der Vermerk „Praxisbedarf“ (§ 9 Abs. 1 Nr. 8). Rezepte mit K oder N beliefert die Apotheke nicht (§ 12 Abs. 1 Nr. 1 Buchst. d).
Seit dem 8. April 2023 (Vierte Verordnung zur Änderung der BtMVV) gibt es keine Höchstmengen, keine Begrenzung auf zwei BtM in 30 Tagen und damit kein „A“ mehr; auch das „Z“ ist entfallen. Der Arzt darf alle BtM der Anlage III außer Alfentanil, Cocain, Etorphin, Remifentanil und Sufentanil verschreiben; die Menge muss medizinisch begründet sein. Nur beim Praxisbedarf gilt der Zweiwochenbedarf.
Examens-Tipp: Prüfer testen gern mit dem „A“, das in alten Skripten steht. Wer es als entfallen erkennt und das Datum nennt, punktet; Merkhilfe: „S-T-K-N“.
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