Verschreibungen

T-Rezept (weiß-rosa)

T-Rezept nach § 3a AMVV: Wirkstoffe, ärztliche Bestätigungen, sechs Tage Gültigkeit, Höchstmengen, Prüfung in der Apotheke und Meldung an das BfArM.

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Das T-Rezept ist das Sonderrezept für drei Arzneistoffe, die beim ungeborenen Kind schwerste Fehlbildungen auslösen können: Thalidomid, Lenalidomid und Pomalidomid. Rechtsgrundlage ist § 3a der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV). Das Formular macht jede Verschreibung nachverfolgbar. Vor jeder Abgabe muss der Arzt schriftlich bestätigt haben, dass die Schutzmaßnahmen der Fachinformation eingehalten werden.

Warum es das T-Rezept gibt

Thalidomid kam Ende der 1950er Jahre als Schlafmittel (Contergan) auf den Markt. Nach Einnahme in der Frühschwangerschaft kamen Tausende Kinder mit schweren Fehlbildungen der Gliedmaßen zur Welt. Heute nutzt man die immunmodulierende und antiangiogene Wirkung von Thalidomid und seinen Analoga, vor allem beim multiplen Myelom. Lenalidomid ist zusätzlich unter anderem bei bestimmten myelodysplastischen Syndromen und Lymphomen zugelassen.

Das teratogene Risiko besteht weiter. Die Zulassung verlangt deshalb ein Schwangerschaftsverhütungsprogramm, und die AMVV sichert dieses Programm formal ab. Das T-Rezept ist ein nummerierter, zweiteiliger amtlicher Vordruck (Original und Durchschrift) des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Die Vordrucke sind ausschließlich für Arzneimittel mit diesen drei Wirkstoffen bestimmt.

Das Formular: Original und Durchschrift

Das BfArM gibt die Vordrucke auf Anforderung an Ärzte aus. Bei der Anforderung weist der Arzt seine Approbation nach. Er erklärt, dass ihm die medizinischen Informationsmaterialien vorliegen, dass er die Sicherheitsmaßnahmen der Fachinformation einhält und dass er über ausreichende Sachkenntnis verfügt (§ 3a Abs. 5 AMVV). Jeder Vordruck trägt eine eigene Nummer, sodass sich jede Verschreibung zurückverfolgen lässt.

Beide Teile gelangen in die Apotheke, beim Arzt bleibt kein Teil zurück. Das Original wird wie ein normales Rezept abgerechnet, bei gesetzlich Versicherten über das Rechenzentrum mit der Krankenkasse. Die Durchschrift sendet die Apotheke an das BfArM. Auf einem T-Rezept dürfen keine anderen Arzneimittel stehen. Umgekehrt darf Lenalidomid nicht auf einem gewöhnlichen Kassen- oder Privatrezept verordnet werden.

Schema eines zweiteiligen T-Rezepts mit markierter Nummer und drei Kreuzfeldern; Pfeile zeigen das Original zur Krankenkasse und die Durchschrift zum BfArM.

Das T-Rezept: nummeriert, drei ärztliche Kreuzfelder, Original zur Abrechnung und Durchschrift wöchentlich an das BfArM.

Was der Arzt auf dem Rezept bestätigt

Auf dem Vordruck bestätigt der verschreibende Arzt durch Ankreuzen:

  • dass die Sicherheitsbestimmungen der aktuellen Fachinformation eingehalten werden, insbesondere, soweit erforderlich, das Schwangerschaftsverhütungsprogramm,
  • dass der Patient vor Beginn der Behandlung medizinisches Informationsmaterial und die aktuelle Gebrauchsinformation erhalten hat,
  • ob die Behandlung innerhalb oder außerhalb der zugelassenen Anwendungsgebiete (Off-Label) erfolgt.

Das Programm betrifft nicht nur Frauen. Frauen im gebärfähigen Alter müssen nach den Fachinformationen zuverlässig verhüten und regelmäßig ärztlich überwachte Schwangerschaftstests machen. Männer müssen Kondome benutzen, weil der Wirkstoff ins Sperma übergeht. Blutspenden ist während der Therapie nicht erlaubt.

Gültigkeit und Höchstmenge

Regel Inhalt nach § 3a AMVV
Gültigkeit bis zu sechs Tage nach dem Tag der Ausstellung
Höchstmenge bei Frauen im gebärfähigen Alter Bedarf für vier Wochen je Verschreibung
Höchstmenge bei allen anderen Patienten Bedarf für zwölf Wochen je Verschreibung

Der Ausstellungstag wird nicht mitgezählt. Ein Beispiel: Ein Rezept vom 5. Oktober ist belieferbar bis einschließlich 11. Oktober. Die kurze Frist hat einen fachlichen Grund. Der Schwangerschaftstest vor der Verschreibung soll bei Therapiebeginn noch aussagekräftig sein. Die Vier-Wochen-Grenze sorgt dafür, dass die Patientin jeden Monat zum Arzt kommt und dort erneut getestet wird.

💡 Merke

T-Rezept nach § 3a AMVV: gültig bis sechs Tage nach dem Ausstellungstag, Höchstmenge vier Wochen bei Frauen im gebärfähigen Alter, sonst zwölf Wochen. Die Durchschrift geht wöchentlich an das BfArM.

Prüfung und Abgabe in der Apotheke

  1. Formular: Liegt ein nummerierter BfArM-Vordruck mit Original und Durchschrift vor? Steht darauf nur ein T-Rezept-Wirkstoff?
  2. Frist: Wird das Rezept spätestens am sechsten Tag nach der Ausstellung vorgelegt?
  3. Bestätigungen: Sind alle Felder angekreuzt, also Sicherheitsbestimmungen, Informationsmaterial sowie in-label oder off-label?
  4. Menge: Bleibt die verordnete Menge im Bedarf für vier bzw. zwölf Wochen?
  5. Pflichtangaben: Sind Arzt, Patient, Datum, Arzneimittel und Unterschrift vorhanden wie bei jeder Verschreibung (§ 2 AMVV)?
  6. Abgabe und Beratung: Die Apotheke bringt die Abgabevermerke nach § 17 Abs. 6 ApBetrO auf dem Original und auf der Durchschrift an. Sie führt die Aufzeichnungen nach § 17 Abs. 6b ApBetrO (u. a. Charge, Lieferant, Erwerbs- und Abgabedatum, Arzt, Patient). Sie berät zu Verhütung und Handhabung (Kapseln nicht öffnen) und bittet darum, nicht verbrauchte Kapseln in die Apotheke zurückzubringen.
  7. Durchschrift: Die Apotheke sammelt die Durchschriften, sendet sie wöchentlich an das BfArM und ergänzt ihre Aufzeichnungen um das Versanddatum (§ 17 Abs. 6b ApBetrO).

Fehlt eine Bestätigung, ist die Frist abgelaufen oder die Menge zu hoch, wird das Rezept nicht beliefert. Die ärztlichen Bestätigungen darf die Apotheke nicht selbst ergänzen. Sie hält Rücksprache mit dem Arzt, der das Rezept korrigiert oder neu ausstellt.

Meldung an das BfArM

Die wöchentlich übersandten Durchschriften erlauben dem BfArM, den Verkehr dieser Wirkstoffe und die Einhaltung der Schutzmaßnahmen zu überwachen. Bei Auffälligkeiten lassen sich Verschreibungen dem Arzt und der Apotheke zuordnen. Nach § 17 Abs. 6b ApBetrO muss die Apotheke beim Erwerb und bei der Abgabe dieser Arzneimittel aufzeichnen: Bezeichnung und Chargenbezeichnung, Menge, Datum des Erwerbs, Datum der Abgabe, Name oder Firma und Anschrift des Lieferanten, Name und Anschrift des verschreibenden Arztes sowie Name und Anschrift der Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist. Nach dem Versand der Durchschriften an das BfArM ist diesen Angaben das Versanddatum hinzuzufügen. Eine Festlegung im Qualitätsmanagementsystem (QMS) hilft, den Wochenrhythmus sicher einzuhalten. Neben dem Papiervordruck ist nach § 3a Abs. 1 AMVV auch eine elektronische Verschreibung über die Telematikinfrastruktur mit dem Zusatz „T-Rezept“ zulässig (E-T-Rezept). Dann ruft die Apotheke innerhalb einer Woche nach Abgabe einen Abgabebeleg ab, statt eine Durchschrift zu senden. In der Prüfung wird vor allem das Verfahren mit Original und Durchschrift abgefragt.

Abgrenzung und Prüfungsfallen

A T-Rezept (§ 3a AMVV)
  • zweiteilig: Original und Durchschrift
  • beide Teile gehen in die Apotheke
  • Original zur Abrechnung, Durchschrift wöchentlich an das BfArM
  • gültig bis sechs Tage nach dem Ausstellungstag
  • Höchstmenge vier bzw. zwölf Wochen
B BtM-Rezept (BtMVV)
  • dreiteilig
  • Teil III bleibt beim Arzt
  • Teil I bleibt drei Jahre in der Apotheke, Teil II geht zur Abrechnung
  • Belieferung bis sieben Tage nach Ausfertigung
  • seit 08.04.2023 keine Höchstverschreibungsmengen mehr

Seit dem 2. Juli 2026 (ApoVWG) darf die Apotheke nach § 48a des Arzneimittelgesetzes (AMG) ein verschreibungspflichtiges Dauerarzneimittel einmalig ohne Rezept zur Anschlussversorgung abgeben. Lenalidomid, Pomalidomid und Thalidomid sind davon ausdrücklich ausgenommen. Ohne gültiges T-Rezept gibt es diese Wirkstoffe also auch im Notfall nicht. Auch der Versand nach § 43 Abs. 1 Satz 1 AMG ist für Lenalidomid, Pomalidomid und Thalidomid verboten (§ 17 Abs. 2b ApBetrO). Wo die Behörde nach dem neuen § 29 des Apothekengesetzes (ApoG) eine Vertretung durch eine PTA (pharmazeutisch-technische Assistentin) erlaubt, muss diese auch zu den T-Rezept-Wirkstoffen eingewiesen sein.

⚠️ Achtung: Retinoide gehören nicht aufs T-Rezept

Orales Isotretinoin, Alitretinoin und Acitretin sind ebenfalls stark teratogen und haben ein eigenes Schwangerschaftsverhütungsprogramm. Sie werden aber auf einem normalen Rezept verschrieben. Die kurzen Fristen für Frauen im gebärfähigen Alter ergeben sich dort aus der Fachinformation, nicht aus § 3a AMVV. Von § 48a AMG sind diese Wirkstoffe bei Frauen im gebärfähigen Alter ebenfalls ausgenommen.

Prüfungsfragen

Teste dich mit 4 Karten
wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Für welche Wirkstoffe benötigen Sie in der Apotheke ein spezielles amtlich nummeriertes Verordnungsformular, bevor Sie abgeben dürfen?

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Ein T-Rezept nach § 3a AMVV ist nötig für Arzneimittel mit Thalidomid, Lenalidomid oder Pomalidomid. Diese Immunmodulatoren werden vor allem beim multiplen Myelom eingesetzt und sind stark teratogen (Contergan-Katastrophe).

Das T-Rezept ist ein nummerierter, zweiteiliger amtlicher Vordruck des BfArM (Original und Durchschrift). Es ist ausschließlich für diese Wirkstoffe bestimmt, andere Arzneimittel dürfen darauf nicht stehen. Auf dem Vordruck bestätigt der Arzt, dass die Sicherheitsbestimmungen der Fachinformation eingehalten werden, vor allem das Schwangerschaftsverhütungsprogramm, und dass Informationsmaterial und Gebrauchsinformation ausgehändigt wurden. Außerdem gibt er an, ob die Behandlung in-label oder off-label erfolgt.

Examens-Tipp: Nennen Sie die Rechtsgrundlage § 3a AMVV und begründen Sie die Regel kurz mit der Teratogenität. Typische Falle: Isotretinoin und andere Retinoide sind auch teratogen, gehören aber nicht aufs T-Rezept.

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Frage 2

Wie lange darf ein solches spezielles Verordnungsformular nach Ausstellung in der Apotheke noch beliefert werden?

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Ein T-Rezept ist bis zu sechs Tage nach dem Tag der Ausstellung gültig (§ 3a AMVV). Der Ausstellungstag zählt nicht mit: Ein Rezept vom 5. Oktober kann bis einschließlich 11. Oktober beliefert werden.

Die kurze Frist gehört zum Schwangerschaftsverhütungsprogramm. Der Schwangerschaftstest vor der Verschreibung soll bei Therapiebeginn noch aussagekräftig sein. Nach Ablauf der Frist ist keine Abgabe mehr zulässig. Die Apotheke darf das Datum nicht ändern, der Arzt muss ein neues T-Rezept ausstellen. Zum Vergleich: Ein BtM-Rezept ist bis sieben Tage nach Ausfertigung belieferbar.

Examens-Tipp: Nennen Sie die Zahl sicher und erklären Sie die Zählweise (Ausstellungstag plus sechs Tage). Prüfer fragen gern nach dem Grund der kurzen Frist und nach dem Unterschied zum BtM-Rezept.

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Frage 3

Welche Höchstmenge darf auf einem T-Rezept verordnet werden, und was tun Sie, wenn sie überschritten ist?

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Nach § 3a AMVV darf eine Verschreibung bei Frauen im gebärfähigen Alter höchstens den Bedarf für vier Wochen umfassen, bei allen anderen Patienten den Bedarf für zwölf Wochen.

Die Vier-Wochen-Grenze ist Teil des Sicherheitskonzepts. Die Patientin muss jeden Monat zum Arzt und wird dort erneut auf eine Schwangerschaft getestet. Liegt die verordnete Menge darüber, wird das Rezept so nicht beliefert. Die Apotheke hält Rücksprache mit dem verschreibenden Arzt, der das Rezept korrigiert oder neu ausstellt. Eine eigenmächtige Änderung durch die Apotheke ist nicht zulässig.

Examens-Tipp: Merken Sie sich die Grenzen als Paar: vier Wochen (gebärfähig) und zwölf Wochen (alle anderen). Die Grenze gilt je Verschreibung. Verwechseln Sie sie nicht mit dem BtM-Rezept, bei dem es seit 2023 keine Höchstmengen mehr gibt.

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Frage 4

Ein Patient mit langjähriger Lenalidomid-Therapie hat seine Kapseln aufgebraucht und kein Rezept dabei. Dürfen Sie nach § 48a AMG eine Packung zur Überbrückung abgeben?

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Nein. Seit dem 2. Juli 2026 (ApoVWG) erlaubt § 48a AMG zwar, ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel einmalig ohne Verschreibung in der kleinsten vorrätigen Packung abzugeben. Voraussetzung ist, dass es dem Patienten seit mindestens drei Quartalen verschrieben wurde und die Fortführung keinen Aufschub erlaubt.

Lenalidomid, Pomalidomid und Thalidomid sind davon aber ausdrücklich ausgenommen. Dasselbe gilt für orales Acitretin, Alitretinoin und Isotretinoin bei Frauen im gebärfähigen Alter. Der Grund ist die Teratogenität: Ohne ärztliche Bestätigung des Verhütungsprogramms darf es keine Abgabe geben. Die Apotheke verweist den Patienten an den behandelnden Arzt bzw. außerhalb der Sprechzeiten an den ärztlichen Bereitschaftsdienst. Abgegeben werden darf erst auf ein neues T-Rezept.

Examens-Tipp: Prüfer testen hier, ob Sie die neue Anschlussversorgung kennen und ihre Ausnahmen. Nennen Sie die drei T-Rezept-Wirkstoffe als Ausschluss und begründen Sie ihn mit dem Schwangerschaftsverhütungsprogramm.

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Mündliches Examen mit dem KI-Prüfer
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