BtMVV - Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung

§ 8 BtMVV Betäubungsmittelrezept

§ 8 BtMVV: dreiteiliges BtM-Rezept, Ausgabe durch das BfArM, Verbleib der Teile I bis III, Aufbewahrung und Notfall-Verschreibung.

✓ gelesen 📖 § 8 BtMVV 

(1) Betäubungsmittel für Patienten, den Praxisbedarf und Tiere dürfen nur auf einem dreiteiligen amtlichen Formblatt (Betäubungsmittelrezept) verschrieben werden. Das Betäubungsmittelrezept darf für das Verschreiben anderer Arzneimittel nur verwendet werden, wenn dies neben der eines Betäubungsmittels erfolgt. Die Teile I und II der Verschreibung sind zur Vorlage in einer Apotheke, im Falle des Verschreibens von Diamorphin nach § 5a Absatz 1 zur Vorlage bei einem pharmazeutischen Unternehmer, bestimmt, Teil III verbleibt bei dem Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt, an den das Betäubungsmittelrezept ausgegeben wurde.

(2) Betäubungsmittelrezepte werden vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte auf Anforderung an den einzelnen Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt ausgegeben. Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte kann die Ausgabe versagen, wenn der begründete Verdacht besteht, daß die Betäubungsmittelrezepte nicht den betäubungsmittelrechtlichen Vorschriften gemäß verwendet werden.

(3) Die nummerierten Betäubungsmittelrezepte sind nur zur Verwendung des anfordernden Arztes, Zahnarztes oder Tierarztes bestimmt und dürfen nur im Vertretungsfall übertragen werden. Die nicht verwendeten Betäubungsmittelrezepte sind bei Aufgabe der ärztlichen, zahnärztlichen oder tierärztlichen Tätigkeit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte zurückzugeben.

(4) Der Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt hat die Betäubungsmittelrezepte gegen Entwendung zu sichern. Ein Verlust ist unter Angabe der Rezeptnummern dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte unverzüglich anzuzeigen, das die zuständige oberste Landesbehörde unterrichtet.

(5) Der Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt hat Teil III der Verschreibung und die Teile I bis III der fehlerhaft ausgefertigten Betäubungsmittelrezepte nach Ausstellungsdaten oder nach Vorgabe der zuständigen Landesbehörde geordnet drei Jahre aufzubewahren und auf Verlangen der nach § 19 Abs. 1 Satz 3 des Betäubungsmittelgesetzes zuständigen Landesbehörde einzusenden oder Beauftragten dieser Behörde vorzulegen.

(6) Außer in den Fällen des § 5 dürfen Betäubungsmittel für Patienten, den Praxisbedarf und Tiere in Notfällen unter Beschränkung auf die zur Behebung des Notfalls erforderliche Menge abweichend von Absatz 1 Satz 1 verschrieben werden. Verschreibungen nach Satz 1 sind mit den Angaben nach § 9 Abs. 1 zu versehen und mit dem Wort “Notfall-Verschreibung” zu kennzeichnen. Die Apotheke hat den verschreibenden Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt unverzüglich nach Vorlage der Notfall-Verschreibung und möglichst vor der Abgabe des Betäubungsmittels über die Belieferung zu informieren. Dieser ist verpflichtet, unverzüglich die Verschreibung auf einem Betäubungsmittelrezept der Apotheke nachzureichen, die die Notfall-Verschreibung beliefert hat. Die Verschreibung ist mit dem Buchstaben “N” zu kennzeichnen. Die Notfall-Verschreibung ist dauerhaft mit dem in der Apotheke verbleibenden Teil der nachgereichten Verschreibung zu verbinden.

Worum es geht

§ 8 der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) legt fest, auf welchem Vordruck Betäubungsmittel (BtM) verschrieben werden. Er regelt außerdem, wer diese Vordrucke ausgibt und wie die Praxis damit umgehen muss. Das amtliche, nummerierte Formblatt macht jede BtM-Verschreibung lückenlos nachverfolgbar: vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) über die Praxis bis in die Apotheke. Für die Apotheke zählt vor allem zweierlei: welcher Teil des Rezepts wohin gehört und wie eine Notfall-Verschreibung korrekt beliefert wird.

Das dreiteilige Formblatt und seine Wege

Betäubungsmittel für Patienten, den Praxisbedarf und Tiere dürfen nur auf einem dreiteiligen amtlichen Formblatt (Betäubungsmittelrezept) verschrieben werden.

— § 8 Abs. 1 Satz 1 BtMVV

Das BtM-Rezept gilt also für drei Fälle:

  • für den einzelnen Patienten,
  • für den Praxisbedarf, etwa Morphin-Ampullen für die Hausbesuchstasche,
  • für Tiere.

Für den Stationsbedarf, den Notfallbedarf und den Rettungsdienstbedarf gibt es ein eigenes Formular, den BtM-Anforderungsschein (§ 10 BtMVV).

Auf dem BtM-Rezept dürfen andere Arzneimittel nur neben einem BtM verschrieben werden. Typisches Beispiel: Morphin retard und dazu ein Laxans auf demselben Blatt. Ein BtM-Rezept nur mit Ibuprofen wäre unzulässig.

Teil Wohin Wozu
Teil I Apotheke verbleibt als Beleg in der Apotheke, drei Jahre aufbewahren (§ 12 Abs. 4 BtMVV)
Teil II Apotheke, von dort mit der Abrechnung weiter Verrechnung mit dem Kostenträger
Teil III bleibt beim Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt Nachweis des Verschreibers, drei Jahre aufbewahren (§ 8 Abs. 5)

Bei Diamorphin zur Substitution nach § 5a Abs. 1 BtMVV gehen Teil I und II nicht an eine Apotheke. Sie werden dem pharmazeutischen Unternehmer vorgelegt, weil dieser die Einrichtung direkt beliefert.

⚠️ Achtung: Teil II bleibt nicht in der Apotheke

Vorgelegt werden Teil I und II in der Apotheke, archiviert wird dort nur Teil I. Teil II dient der Abrechnung. Teil III bleibt beim Verschreiber und wird nur auf Verlangen der Landesbehörde eingesandt oder deren Beauftragten vorgelegt.

⚠️ Achtung: Reihenfolge der Blätter: II, III, I

Man würde Teil I oben erwarten, doch die Blätter liegen anders. Oben liegt Teil II, das gelb gemusterte Deckblatt für die Abrechnung. In der Mitte liegt Teil III, der in der Praxis bleibt. Ganz unten liegt Teil I, der Durchschlag für die Apotheke. So hat das BfArM den Vordruck „aus technischen Gründen“ aufgebaut. Merke: Die Nummer sagt, wohin ein Teil gehört, nicht, wo er im Satz liegt.

Bildgeschichte: BfArM gibt dreiteiliges Rezept an Arzt, oben liegt Teil II, in der Mitte Teil III, unten Teil I; Teil III bleibt beim Arzt, Teile I und II gehen über die Patientin zur Apotheke, Teil I bleibt dort, Teil II geht zur Krankenkasse.

Die Wege des BtM-Rezepts: Ausgabe durch das BfArM, Teil III bleibt beim Arzt, Teil I in der Apotheke, Teil II geht zur Verrechnung an den Kostenträger.

Ausgabe durch das BfArM und Bindung an den Verschreiber

BtM-Rezepte gibt das BfArM auf Anforderung an den einzelnen Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt aus. Sie sind nummeriert und dem anfordernden Verschreiber zugeordnet. Das BfArM kann die Ausgabe versagen, wenn der begründete Verdacht besteht, dass die Rezepte nicht vorschriftsgemäß verwendet werden. Bloße Zweifel reichen nicht.

Die Rezepte sind nur für den anfordernden Verschreiber bestimmt und dürfen nur im Vertretungsfall übertragen werden. So darf etwa der Praxisvertreter während des Urlaubs die Rezepte der vertretenen Ärztin nutzen. Eine Weitergabe an Kollegen der Gemeinschaftspraxis ist dagegen außerhalb eines Vertretungsfalls nicht erlaubt; jeder Arzt fordert eigene Rezepte an. Gibt der Verschreiber seine Tätigkeit auf, etwa beim Eintritt in den Ruhestand, sind die nicht verwendeten Rezepte dem BfArM zurückzugeben.

Sicherung, Verlust und Aufbewahrung

Der Verschreiber muss die Rezepte gegen Entwendung sichern. Ein Verlust ist unverzüglich unter Angabe der Rezeptnummern dem BfArM anzuzeigen. Das BfArM unterrichtet die zuständige oberste Landesbehörde. Die Nummern sind entscheidend, denn nur über sie lassen sich missbräuchlich verwendete Blätter erkennen.

Aufzubewahren sind drei Jahre lang:

  • Teil III jeder Verschreibung,
  • die Teile I bis III fehlerhaft ausgefertigter Rezepte.

Geordnet wird nach Ausstellungsdaten oder nach Vorgabe der Landesbehörde. Auf Verlangen der nach § 19 Abs. 1 Satz 3 Betäubungsmittelgesetz (BtMG) zuständigen Landesbehörde sind die Unterlagen einzusenden oder deren Beauftragten vorzulegen. Ein fehlerhaft ausgefertigtes Rezept wird also nicht einfach weggeworfen, sondern mit allen drei Teilen als Nachweis aufbewahrt.

Die Notfall-Verschreibung

Im echten Notfall darf ein BtM ausnahmsweise ohne BtM-Rezept verschrieben werden. Das gilt für Patienten, Praxisbedarf und Tiere und nur in der zur Behebung des Notfalls erforderlichen Menge. Ein typischer Fall: Eine Palliativpatientin braucht am Wochenende dringend ein Opioid, und der Hausarzt hat beim Hausbesuch kein BtM-Rezept dabei.

  1. Verschreibung: schriftlich auf einem anderen Vordruck (z. B. Kassen- oder Privatrezept), mit allen Angaben nach § 9 Abs. 1 BtMVV und dem Wort „Notfall-Verschreibung“; Menge auf den Notfall beschränkt. Ein Anruf genügt nicht.
  2. Information durch die Apotheke: Beliefert werden darf nur, wenn die Verschreibung mit „Notfall-Verschreibung“ gekennzeichnet und nicht vor mehr als einem Tag ausgefertigt ist (§ 12 Abs. 1 Nr. 3 BtMVV). Die Apotheke informiert den Verschreiber unverzüglich nach Vorlage und möglichst vor der Abgabe über die Belieferung.
  3. Nachreichen: Der Verschreiber reicht unverzüglich ein BtM-Rezept nach, gekennzeichnet mit „N“, und zwar an genau die Apotheke, die beliefert hat.
  4. Verbinden: Die Apotheke verbindet die Notfall-Verschreibung dauerhaft mit dem bei ihr verbleibenden Teil I des nachgereichten Rezepts. Auf das „N“-Rezept selbst wird nichts mehr abgegeben (§ 12 Abs. 1 Nr. 1 Buchst. d BtMVV).
⚠️ Achtung: Nicht bei Substitution

Die Notfall-Verschreibung gilt „außer in den Fällen des § 5“. Substitutionsmittel für Opioidabhängige dürfen nie als Notfall-Verschreibung verordnet werden.

Abgrenzung zu den Nachbarparagraphen

  • § 9 BtMVV regelt, was auf dem Rezept stehen muss. Dazu gehören die Kennzeichen S (Substitution), T (Take-home), K (Kauffahrteischiff) und N (nachgereichte Notfall-Verschreibung). Das frühere „A“ für Ausnahme ist mit dem Wegfall der Höchstmengen seit 08.04.2023 entfallen.
  • § 10 BtMVV regelt den Anforderungsschein für Stations-, Notfall- und Rettungsdienstbedarf.
  • § 12 BtMVV betrifft die Apotheke: Belieferung nur gültiger, vollständiger Rezepte, die bei Vorlage nicht vor mehr als sieben Tagen ausgefertigt wurden (Notfall-Verschreibung: nicht vor mehr als einem Tag), und Aufbewahrung von Teil I.
  • Medizinal-Cannabisgesetz (MedCanG): Cannabis zu medizinischen Zwecken ist seit 01.04.2024 kein BtM mehr und wird nicht auf dem BtM-Rezept verordnet. Das gilt auch für Dronabinol (§ 2 Nr. 1 MedCanG). Nur Nabilon bleibt BtM und braucht weiterhin das BtM-Rezept.
💡 Merke

BtM für Patienten, Praxis und Tier: nur auf dem dreiteiligen BtM-Rezept vom BfArM. Teil I bleibt in der Apotheke, Teil II geht zur Abrechnung, Teil III bleibt beim Arzt. Ausnahme ist allein die Notfall-Verschreibung, außer bei Substitution.

Prüfungsfragen

Teste dich mit 3 Karten
wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Welche formalen Anforderungen gelten für die Verschreibung von Betäubungsmitteln für Patienten, Praxisbedarf und Tiere hinsichtlich des Vordrucks?

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Nach § 8 Abs. 1 Satz 1 BtMVV dürfen BtM für Patienten, den Praxisbedarf und Tiere nur auf dem dreiteiligen amtlichen Formblatt (Betäubungsmittelrezept) verschrieben werden.

  • Die Rezepte gibt das BfArM nummeriert an den einzelnen Verschreiber aus.
  • Sie sind personengebunden und nur im Vertretungsfall übertragbar.

Für Stations-, Notfall- und Rettungsdienstbedarf gilt stattdessen der BtM-Anforderungsschein (§ 10 BtMVV).

Einzige Ausnahme vom Formblatt ist die Notfall-Verschreibung (§ 8 Abs. 6):

  • Sie ist auf die erforderliche Menge beschränkt.
  • Sie enthält die Angaben nach § 9 Abs. 1 und das Wort „Notfall-Verschreibung“.
  • Der Verschreiber reicht ein mit „N“ gekennzeichnetes BtM-Rezept nach.
  • Sie ist nicht zulässig bei Substitution nach § 5.

Examens-Tipp: Erst den Grundsatz nennen und dabei die drei Verwendungszwecke aufzählen, dann gegen den Anforderungsschein abgrenzen. Viele vergessen bei der Notfall-Ausnahme den Ausschluss der Substitution.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Wie ist das amtliche Betäubungsmittelrezept im Hinblick auf seine drei Teile organisiert, und welcher Teil bleibt wo?

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Das BtM-Rezept ist dreiteilig. Von oben nach unten liegen die Blätter als Teil II (Deckblatt), Teil III und Teil I:

  • Teil I und II werden in der Apotheke vorgelegt. Bei Diamorphin nach § 5a werden sie beim pharmazeutischen Unternehmer vorgelegt.
  • Teil I verbleibt in der Apotheke und wird drei Jahre aufbewahrt (§ 12 Abs. 4 BtMVV).
  • Teil II dient der Verrechnung mit dem Kostenträger und geht mit der Abrechnung weiter.
  • Teil III verbleibt beim Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt, an den das Rezept ausgegeben wurde. Er wird zusammen mit den Teilen I bis III fehlerhaft ausgefertigter Rezepte drei Jahre geordnet aufbewahrt (§ 8 Abs. 5) und auf Verlangen der Landesbehörde vorgelegt.

Examens-Tipp: Klassische Falle: Teil II „bleibt in der Apotheke“. Merkhilfe: I für die Apotheke, II für die Kasse, III für den Arzt.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Unter welcher Bedingung dürfen auf einem Betäubungsmittelrezept zusätzlich andere Arzneimittel verordnet werden?

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Nach § 8 Abs. 1 Satz 2 BtMVV darf das BtM-Rezept für andere Arzneimittel nur verwendet werden, wenn dies neben der Verschreibung eines Betäubungsmittels erfolgt. Das BtM-Rezept ist also kein allgemeines Rezeptformular.

Beispiel: Morphin retard zusammen mit einem Laxans gegen die opioidbedingte Obstipation ist zulässig. Ein BtM-Rezept, auf dem nur ein Nicht-BtM steht, ist dagegen unzulässig.

Zur Abgrenzung: Cannabis zu medizinischen Zwecken ist seit 01.04.2024 kein BtM mehr und wird auf einem Rezept nach MedCanG verordnet. Das gilt auch für Dronabinol; ein BtM-Rezept, auf dem nur Dronabinol steht, ist deshalb unzulässig. Nabilon bleibt BtM.

Examens-Tipp: Die Wenn-dann-Logik klar formulieren: andere Arzneimittel nur, wenn zugleich ein BtM draufsteht. Pluspunkte bringt ein Praxisbeispiel wie das Laxans zum Opioid.

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