Körperpflege, Umwelt und Gesundheitsförderung

Pflanzenschutz- und Schädlingsbekämpfungsmittel

Pflanzenschutzmittel und Biozide in der Apotheke: Einordnung, Abgabe nach PflSchG und ChemBiozidDV, Wirkstoffe, Beratung und Vergiftungsnotfall.

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Ob Blattläuse an der Rose, Ameisen in der Küche oder Flöhe im Teppich: Mittel gegen Schadorganismen werden in der Apotheke regelmäßig nachgefragt. Sie sind keine Arzneimittel, gehören aber ausdrücklich zu den apothekenüblichen Waren (§ 1a Abs. 10 Nr. 8 ApBetrO). Für die Prüfung zählen drei Dinge: die richtige rechtliche Zuordnung, die besonderen Abgaberegeln und eine Beratung, die Menschen, Haustiere und Umwelt schützt.

Nach § 2 Abs. 4 ApBetrO darf der Apothekenleiter apothekenübliche Waren nur in einem Umfang anbieten, der den ordnungsgemäßen Betrieb der Apotheke und den Vorrang des Arzneimittelversorgungsauftrags nicht beeinträchtigt.

Pflanzenschutzmittel, Biozid oder Arzneimittel?

Entscheidend ist, wozu und woran das Mittel angewendet wird. Davon hängen Rechtsgrundlage, Zulassungsbehörde und Abgaberegeln ab.

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Worum es geht

Ob Blattläuse an der Rose, Ameisen in der Küche oder Flöhe im Teppich: Mittel gegen Schadorganismen werden in der Apotheke regelmäßig nachgefragt. Sie sind keine Arzneimittel, gehören aber ausdrücklich zu den apothekenüblichen Waren (§ 1a Abs. 10 Nr. 8 ApBetrO). Für die Prüfung zählen drei Dinge: die richtige rechtliche Zuordnung, die besonderen Abgaberegeln und eine Beratung, die Menschen, Haustiere und Umwelt schützt.

Nach § 2 Abs. 4 ApBetrO darf der Apothekenleiter apothekenübliche Waren nur in einem Umfang anbieten, der den ordnungsgemäßen Betrieb der Apotheke und den Vorrang des Arzneimittelversorgungsauftrags nicht beeinträchtigt.

Pflanzenschutzmittel, Biozid oder Arzneimittel?

Entscheidend ist, wozu und woran das Mittel angewendet wird. Davon hängen Rechtsgrundlage, Zulassungsbehörde und Abgaberegeln ab.

Drei Spalten vergleichen Pflanzenschutzmittel, Biozidprodukt und Arzneimittel nach Anwendungsort, Rechtsgrundlage, Behörde und Beispiel. Unten zeigt Permethrin, dass derselbe Wirkstoff je nach Zweck Biozid oder Arzneimittel sein kann.

Zweck und Anwendungsort entscheiden, ob ein Mittel Pflanzenschutzmittel, Biozid oder Arzneimittel ist.
Pflanzenschutzmittel Biozidprodukt Arzneimittel
Zweck Schutz von Pflanzen und Pflanzenerzeugnissen vor Schadorganismen, Bekämpfung unerwünschter Pflanzen Schadorganismen außerhalb des Pflanzenschutzes zerstören, abschrecken oder unschädlich machen Anwendung am oder im Körper von Mensch oder Tier
Recht VO (EG) Nr. 1107/2009, Pflanzenschutzgesetz (PflSchG) Biozid-VO (EU) Nr. 528/2012, Chemikaliengesetz (ChemG), Biozidrechts-Durchführungsverordnung (ChemBiozidDV) AMG, Tierarzneimittelgesetz (TAMG)
Zulassung in Deutschland Bundesamt für Verbraucherschutz und Lebensmittelsicherheit (BVL) Bundesanstalt für Arbeitsschutz und Arbeitsmedizin (BAuA) BfArM, Tierarzneimittel: BVL
Beispiele Mittel gegen Mehltau, Blattläuse, Unkraut Ameisenköder, Rattenköder, Mückenschutz für die Haut, Flächendesinfektion Permethrin-Creme gegen Krätze, Spot-on gegen Flöhe beim Hund

Biozide umfassen 22 Produktarten in vier Hauptgruppen: Desinfektionsmittel, Schutzmittel (z. B. Holzschutz), Schädlingsbekämpfungsmittel (z. B. Rodentizide, Insektizide) und sonstige (z. B. Antifouling). Viele Biozide sind noch nicht zugelassen, weil ihre Wirkstoffe in der EU noch geprüft werden. Nach Übergangsrecht dürfen sie trotzdem verkauft werden und tragen dann eine Registriernummer der BAuA statt einer Zulassungsnummer.

Gefährliche Produkte werden nach der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 gekennzeichnet: Gefahrenpiktogramme sowie H- und P-Sätze. Seit der GefStoffV-Novelle (Verordnung vom 17.12.2025) ist § 3 GefStoffV aufgehoben; die Einstufung folgt unmittelbar der CLP-Verordnung.

⚠️ Achtung: Gleicher Wirkstoff, anderes Recht

Permethrin im Flohspray für Teppich und Hundekorb ist ein Biozid. Als Creme gegen Krätze oder als Spot-on am Hund ist es ein Arzneimittel bzw. Tierarzneimittel. Läusemittel mit Dimeticon, die rein physikalisch wirken, sind Medizinprodukte. Mückenschutz mit DEET oder Icaridin auf der Haut ist ein Biozid (Repellent), kein Kosmetikum.

Abgaberegeln in der Apotheke

Pflanzenschutzmittel:

  • Selbstbedienungsverbot: keine Abgabe über Automaten oder aus der Freiwahl (§ 23 PflSchG).
  • Unterrichtung: Bei der Abgabe ist der Erwerber über die sachgerechte Anwendung, Risiken und Anwendungsverbote zu informieren (§ 23 PflSchG).
  • Sachkunde: Wer abgibt oder berät, braucht einen Sachkundenachweis Pflanzenschutz und muss alle drei Jahre eine anerkannte Fortbildung besuchen (§ 9 PflSchG).
  • Haus- und Kleingarten: Hier sind nur Mittel mit der Kennzeichnung „Anwendung durch nichtberufliche Anwender zulässig“ erlaubt.

Biozide:

  • Seit dem 1. Januar 2025 gilt nach der ChemBiozidDV für bestimmte Produktarten, u. a. Rodentizide und Insektizide, ein Selbstbedienungsverbot. Abgeben darf dann nur sachkundiges Personal nach einem Abgabegespräch.
  • Produkte, die nur für berufsmäßige Verwender gekennzeichnet sind, gehören nicht in Laienhand.
  • Werbung muss den Hinweis „Biozidprodukte vorsichtig verwenden. Vor Gebrauch stets Etikett und Produktinformationen lesen.“ tragen. Angaben wie „ungiftig“ oder „umweltfreundlich“ sind unzulässig (Art. 72 Biozid-VO).

Beide Produktgruppen gehören deshalb in der Regel hinter den Handverkaufstisch (HV-Tisch), wo eine Beratung sichergestellt ist.

Wirkstoffe und ihre Risiken

  • Azol-Fungizide (z. B. Tebuconazol) hemmen die Lanosterol-14α-Demethylase und damit die Ergosterolsynthese der Pilzmembran. Das ist derselbe Angriffspunkt wie bei den Azol-Antimykotika. Die mitochondriale Atmungskette (Komplex III) hemmen dagegen die Strobilurine (z. B. Azoxystrobin).
  • Pyrethroide (z. B. Permethrin, Cypermethrin) verzögern die Inaktivierung spannungsabhängiger Natriumkanäle der Insektennerven. Es folgen Dauererregung und Lähmung. Menschen spalten Pyrethroide rasch durch Esterasen; Hautkontakt kann Kribbelparästhesien auslösen. Katzen sind wegen ihrer schwachen Glucuronidierung hochempfindlich, ebenso Fische und Bienen.
  • Antikoagulante Rodentizide (z. B. Brodifacoum, Bromadiolon) sind Vitamin-K-Antagonisten. Blutungen treten erst nach Tagen auf. Das Antidot ist Vitamin K1 (Phytomenadion), bei Wirkstoffen der zweiten Generation oft über Wochen.

Beratung: erst fragen, dann empfehlen

Hilfreiche Fragen:

  • Welches Problem genau, und ist ein Mitteleinsatz wirklich nötig?
  • Wie oft und in welchem Umfang tritt es auf?
  • Leben Kinder, Schwangere, Allergiker oder Haustiere (Katze, Aquarium) im Haushalt?
  • Wurden Maßnahmen ohne Chemie schon versucht?
  • Bestehen bereits Beschwerden nach einer Anwendung?

Oft genügen Alternativen: Hygiene, Lebensmittel dicht verschließen, Ritzen abdichten, mechanische Fallen, Netze und Barrieren. Ist ein Mittel nötig, gilt: geschlossene Köderdosen vor offenen Sprays, das Etikett genau befolgen und Schutzmaßnahmen ergreifen (Handschuhe, Lüften). Nicht in der Nähe von Lebensmitteln, Futter- und Schlafplätzen von Tieren anwenden. Mittel kindersicher, kühl, trocken und in der Originalverpackung aufbewahren. Reste und nicht restentleerte Behälter gehören zur Schadstoffsammlung, nie in Ausguss, Toilette oder Gully.

💊 Praxistipp

Eine Kundin hat Ameisen in der Küche, ein Kleinkind und eine Katze. Sinnvoll sind Ameisenköder in geschlossenen Dosen, platziert außerhalb der Reichweite von Kind und Katze, dazu das Abdichten der Eintrittsstellen. Von pyrethroidhaltigen Sprays im Wohnraum wird wegen der Katze abgeraten.

Vergiftungsverdacht

  1. Lage klären: Wer hat was, wie viel, wann und auf welchem Weg aufgenommen? Packung sichern.
  2. Erste Hilfe: Haut mit Wasser und Seife waschen, Augen ausgiebig spülen, Mund ausspülen; kein Erbrechen auslösen.
  3. Giftinformationszentrum anrufen: Produktname und Angaben vom Etikett bereithalten.
  4. Notruf 112: bei Bewusstseinsstörung, Atemnot oder Krampfanfällen. Nach Aufnahme eines Rodentizids auch ohne Symptome ärztlich abklären lassen (Gerinnungskontrolle); Haustiere sofort zum Tierarzt.

Qualitätsmanagement

Im Qualitätsmanagementsystem (QMS) der Apotheke sind festzulegen: Schulung des Personals und gültige Sachkundenachweise, Lagerung getrennt von Arznei- und Lebensmitteln sowie die Dokumentation von Beanstandungen und Vergiftungsfällen. Rückrufe und Zulassungsenden sind zu überwachen; nach Ablauf einer Pflanzenschutzmittel-Zulassung gelten nur noch begrenzte Abverkaufs- und Aufbrauchfristen.

Prüfungsfragen

Teste dich mit 3 Karten
wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Wie ordnen Sie Pflanzenschutz- und Schädlingsbekämpfungsmittel im Apothekenalltag rechtlich ein, und welche Konsequenz hat das für die Abgabe?

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Sie sind keine Arzneimittel, sondern apothekenübliche Waren nach § 1a Abs. 10 Nr. 8 ApBetrO. Nach § 2 Abs. 4 ApBetrO dürfen sie nur in einem Umfang angeboten werden, der den ordnungsgemäßen Betrieb und den Vorrang des Arzneimittelversorgungsauftrags nicht beeinträchtigt.

Für die Abgabe gilt jeweils eigenes Recht:

  • Pflanzenschutzmittel: VO (EG) Nr. 1107/2009 und PflSchG. Es gelten das Selbstbedienungsverbot und die Unterrichtungspflicht (§ 23 PflSchG) sowie die Sachkunde des Abgebenden mit Fortbildung alle drei Jahre (§ 9 PflSchG). An Hobbygärtner dürfen nur Mittel mit der Kennzeichnung „Anwendung durch nichtberufliche Anwender zulässig“ gehen.
  • Biozide: VO (EU) Nr. 528/2012, ChemG und ChemBiozidDV. Für bestimmte Produktarten wie Rodentizide und Insektizide gelten seit 2025 ein Selbstbedienungsverbot und ein Abgabegespräch durch sachkundiges Personal.
  • Gefahrstoffkennzeichnung nach CLP-Verordnung.

Produkte für berufsmäßige Verwender gehören nicht in Laienhand.

Examens-Tipp: Nennen Sie die Fundstelle § 1a Abs. 10 ApBetrO. Typische Falle: die Mittel als frei verkäufliche Drogerieware darzustellen; Selbstbedienungsverbot und Sachkunde müssen in der Antwort vorkommen.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Welche Angaben würden Sie vor der Abgabe eines solchen Produkts auf der Packung bzw. in den Produktunterlagen gezielt prüfen?

Musterantwort anzeigen

Geprüft wird, ob das Produkt verkehrsfähig ist und ob der Kunde es sicher anwenden kann:

  • Rechtsnatur: Pflanzenschutzmittel, Biozid oder doch Arzneimittel bzw. Medizinprodukt?
  • Zulassung: bei Pflanzenschutzmitteln die BVL-Zulassungsnummer und ihre Gültigkeit. Bei Bioziden die Zulassungsnummer oder in der Übergangsphase die BAuA-Registriernummer.
  • Verwenderkreis: „Anwendung durch nichtberufliche Anwender zulässig“, kein Produkt nur für berufsmäßige Verwender
  • Anwendungsbereich: Schadorganismus, Kultur oder Einsatzort, Dosierung, Häufigkeit, Wartezeit bis zur Ernte
  • Gefahrenkennzeichnung nach CLP (Piktogramme, H- und P-Sätze) und Anwendungsbestimmungen zum Schutz von Bienen und Gewässern
  • Unversehrte Originalverpackung mit Gebrauchsanweisung

Fehlt etwas oder ist die Zulassung unklar, wird nicht abgegeben, sondern zuerst geklärt, etwa über den Hersteller oder die Verzeichnisse von BVL und BAuA.

Examens-Tipp: Eine Checkliste wirkt praxisnah: Rechtsnatur, Zulassung, Verwenderkreis, Anwendung, Gefahren. Wer bei Bioziden die Registriernummer der Übergangsphase kennt, zeigt echtes Verständnis.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Worin unterscheiden sich Pflanzenschutzmittel und Biozide, und wie grenzen Sie beide von Arzneimitteln ab?

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  • Pflanzenschutzmittel schützen Pflanzen und Pflanzenerzeugnisse vor Schadorganismen oder bekämpfen unerwünschte Pflanzen, z. B. Fungizide gegen Mehltau, Insektizide gegen Blattläuse oder Herbizide. Recht: VO (EG) Nr. 1107/2009 und PflSchG, Zulassung durch das BVL. Die Beratung betrifft vor allem die Umwelt: Bienen, Gewässer, Anwendungsverbot auf befestigten Flächen (§ 12 PflSchG).
  • Biozide bekämpfen Schadorganismen außerhalb des Pflanzenschutzes, etwa im Haushalt, an Materialien oder als Repellent auf der Haut, z. B. Ameisenköder, Rattenköder oder Flächendesinfektion. Recht: VO (EU) Nr. 528/2012, Zulassungsstelle BAuA. Die Beratung betrifft vor allem die Innenraum-Exposition von Kindern und Haustieren.
  • Arzneimittel werden am oder im Körper angewendet. Permethrin ist im Flohspray für den Teppich ein Biozid, als Creme gegen Krätze oder als Spot-on am Hund ein Arzneimittel.

Examens-Tipp: Die Zuordnung folgt dem Zweck und dem Anwendungsort, nicht dem Wirkstoff. Das Permethrin-Beispiel überzeugt Prüfer besonders.

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