ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung

§ 15 ApBetrO Vorratshaltung

§ 15 ApBetrO: Wochenvorrat, Pflicht-Notfallmittel, kurzfristig beschaffbare Spezialpräparate und Vorräte der krankenhausversorgenden Apotheke.

✓ gelesen 📖 § 15 ApBetrO 

(1) Der Apothekenleiter hat die Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte, die zur Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung der Bevölkerung notwendig sind, in einer Menge vorrätig zu halten, die mindestens dem durchschnittlichen Bedarf für eine Woche entspricht. Darüber hinaus sind in der Apotheke vorrätig zu halten:

  1. Analgetika,
  2. Betäubungsmittel, darunter Opioide zur Injektion sowie zum Einnehmen mit unmittelbarer Wirkstofffreisetzung und mit veränderter Wirkstofffreisetzung,
  3. Glucocorticosteroide zur Injektion,
  4. Antihistaminika zur Injektion,
  5. Glucocorticoide zur Inhalation zur Behandlung von Rauchgas-Intoxikationen,
  6. Antischaum-Mittel zur Behandlung von Tensid-Intoxikationen,
  7. medizinische Kohle, 50 Gramm Pulver zur Herstellung einer Suspension,
  8. Tetanus-Impfstoff,
  9. Tetanus-Hyperimmun-Globulin 250 I. E.,
  10. Epinephrin zur Injektion oder nasalen Anwendung,
  11. 0,9 Prozent Kochsalzlösung zur Injektion,
  12. Verbandstoffe, Einwegspritzen und -kanülen, Katheter, Überleitungsgeräte für Infusionen sowie Produkte zur Blutzuckerbestimmung und
  13. Opioide in transdermaler und in transmucosaler Darreichungsform.

Abweichend von Satz 1 hat der Apothekenleiter Arzneimittel, die in einer Bekanntmachung nach § 130a Absatz 8b Satz 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch als Arzneimittel mit drohender oder bestehender versorgungsrelevanter Marktkonzentration eingestuft wurden und aus denen in seiner Apotheke anwendungsfertige Zytostatikazubereitungen hergestellt werden, in einer Menge vorrätig zu halten, die mindestens dem durchschnittlichen Bedarf für vier Wochen entspricht. Die Verpflichtung nach Satz 3 besteht ab dem Zeitpunkt, zu dem seit der Bekanntmachung der Einstufung des jeweiligen Arzneimittels fünf Monate vergangen sind.

(2) Der Apothekenleiter muss sicherstellen, dass die Arzneimittel mit folgenden Wirkstoffen entweder in der Apotheke vorrätig gehalten werden oder kurzfristig beschafft werden können:

  1. Botulismus-Antitoxin vom Pferd,
  2. Diphtherie-Antitoxin vom Pferd,
  3. Schlangengift-Immunserum, polyvalent, Europa,
  4. Tollwut-Impfstoff,
  5. Tollwut-Immunglobulin,
  6. Varizella-Zoster-Immunglobulin,
  7. C1-Esterase-Inhibitor,
  8. Hepatitis-B-Immunglobulin,
  9. Hepatitis-B-Impfstoff,
  10. Digitalis-Antitoxin,
  11. Opioide in transdermaler und in transmucosaler Darreichungsform.

(3) Der Leiter einer krankenhausversorgenden Apotheke muß die zur Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Arzneimittelversorgung der Patienten des Krankenhauses notwendigen Arzneimittel und, soweit nach dem Versorgungsvertrag vorgesehen, Medizinprodukte in einer Art und Menge vorrätig halten, die mindestens dem durchschnittlichen Bedarf für zwei Wochen entspricht. Abweichend von Satz 1 muss der Leiter einer krankenhausversorgenden Apotheke parenteral anzuwendende Arzneimittel und Antibiotika zur intensivmedizinischen Versorgung in einer Art und Menge vorrätig halten, die mindestens dem durchschnittlichen Bedarf der intensivmedizinischen Abteilungen des jeweils versorgten Krankenhauses für sechs Wochen entspricht. Abweichend von Satz 1 muss der Leiter einer krankenhausversorgenden Apotheke Arzneimittel, die in einer Bekanntmachung nach § 130a Absatz 8b Satz 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch als Arzneimittel mit drohender oder bestehender versorgungsrelevanter Marktkonzentration eingestuft wurden und aus denen in seiner Apotheke anwendungsfertige Zytostatikazubereitungen hergestellt werden, in einer Art und Menge vorrätig halten, die mindestens dem durchschnittlichen Bedarf für vier Wochen entspricht. Die Verpflichtung nach Satz 3 besteht ab dem Zeitpunkt, zu dem seit der Bekanntmachung der Einstufung des jeweiligen Arzneimittels fünf Monate vergangen sind. Die in der krankenhausversorgenden Apotheke vorrätig gehaltenen Arzneimittel und Medizinprodukte sind aufzulisten.

Worum es geht

§ 15 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) legt fest, was eine Apotheke auf Lager haben muss. Die Vorschrift unterscheidet drei Stufen: einen allgemeinen Grundvorrat für eine Woche, eine Liste von Notfallmitteln, die immer im Haus sein müssen, und seltene Spezialpräparate, die vorrätig oder kurzfristig beschaffbar sein müssen. Hintergrund ist der Versorgungsauftrag der Apotheke: Wer mit einem Rezept oder im Notfall kommt, soll nicht tagelang warten.

Verantwortlich ist der Apothekenleiter. Das ist nach § 2 Abs. 1 ApBetrO in der Hauptapotheke der Betreiber, in der Filialapotheke der benannte Verantwortliche und in der Zweigapotheke der Betreiber oder der benannte Verantwortliche. Neben dem Verantwortlichen bleibt der Betreiber verantwortlich (§ 2 Abs. 2 ApBetrO). Seit dem 2. Juli 2026 (ApoVWG) muss er sich außerdem regelmäßig persönlich davon überzeugen, dass der Verantwortliche seiner Verantwortung nachkommt.

Der Grundvorrat: mindestens eine Woche

Nach § 15 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO sind die Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte, die zur ordnungsgemäßen Versorgung der Bevölkerung notwendig sind, mindestens in Höhe des durchschnittlichen Bedarfs für eine Woche vorrätig zu halten. Maßstab ist der Bedarf der eigenen Apotheke: Eine Apotheke neben einer Diabetologie braucht mehr Insuline und Blutzuckerteststreifen, eine Apotheke mit Heimversorgung mehr Inkontinenz- und Dauermedikation. Verlangt wird also kein starres Sortiment, sondern eine am tatsächlichen Bedarf orientierte Untergrenze.

Was immer im Haus sein muss (Abs. 1 Satz 2)

Darüber hinaus nennt das Gesetz Mittel, die in der Apotheke vorrätig sein müssen, unabhängig davon, wie oft sie gebraucht werden. Sie dienen vor allem der Erstversorgung bei Notfällen, Vergiftungen und Verletzungen.

Nr. Pflichtvorrat Typischer Einsatz
1 Analgetika Schmerztherapie
2 Betäubungsmittel, darunter Opioide zur Injektion sowie zum Einnehmen unretardiert und retardiert starke Schmerzen, Palliativversorgung
3, 4 Glucocorticosteroide und Antihistaminika zur Injektion Anaphylaxie, schwere allergische Reaktion
5 Glucocorticoide zur Inhalation Rauchgas-Intoxikation
6 Antischaum-Mittel (z. B. Simeticon) Tensid-Intoxikation, etwa verschlucktes Spülmittel
7 Medizinische Kohle, 50 g Pulver zur Herstellung einer Suspension Giftbindung bei oralen Vergiftungen
8, 9 Tetanus-Impfstoff, Tetanus-Hyperimmun-Globulin 250 I. E. Wundversorgung, Tetanusprophylaxe
10 Epinephrin zur Injektion oder nasalen Anwendung anaphylaktischer Schock
11 0,9 % Kochsalzlösung zur Injektion Lösungsmittel, Akutversorgung
12 Verbandstoffe, Einwegspritzen und -kanülen, Katheter, Überleitungsgeräte für Infusionen, Produkte zur Blutzuckerbestimmung Grundausstattung
13 Opioide in transdermaler und transmucosaler Darreichungsform Schmerz- und Palliativtherapie, Durchbruchschmerz

Seit dem 22. September 2026 (Novelle von ApBetrO und Arzneimittelpreisverordnung, Verordnung vom 16.09.2026) erfasst Nr. 10 neben der Injektion auch Epinephrin zur nasalen Anwendung, und Nr. 13 nimmt transdermale und transmucosale Opioide (z. B. Fentanyl-Pflaster, Fentanyl-Buccaltabletten) in den Pflichtvorrat auf.

⚠️ Achtung: Opioide stehen jetzt in Abs. 1 und Abs. 2

Transdermale und transmucosale Opioide werden im aktuellen Wortlaut sowohl in Abs. 1 Satz 2 Nr. 13 als auch weiterhin in Abs. 2 Nr. 11 genannt. Entscheidend ist die strengere Pflicht aus Abs. 1: Sie müssen vorrätig sein, die bloße kurzfristige Beschaffbarkeit genügt nicht mehr.

Zytostatika bei Marktkonzentration: vier Wochen

Abweichend vom Wochenvorrat gilt nach Abs. 1 Satz 3 und 4 ein Vorrat für vier Wochen, wenn zwei Voraussetzungen zusammentreffen: Das Arzneimittel ist in einer Bekanntmachung nach § 130a Abs. 8b Satz 3 SGB V als Arzneimittel mit drohender oder bestehender versorgungsrelevanter Marktkonzentration eingestuft, und die Apotheke stellt daraus selbst anwendungsfertige Zytostatikazubereitungen her. Die Pflicht beginnt fünf Monate nach der Bekanntmachung der Einstufung des jeweiligen Arzneimittels. Eine Apotheke ohne Zytostatikaherstellung ist davon nicht betroffen. Zweck ist, Engpässe bei Wirkstoffen mit nur wenigen Herstellern abzufedern.

Vorrätig oder kurzfristig beschaffbar (Abs. 2)

Für sehr selten benötigte, oft teure oder kurz haltbare Präparate muss der Apothekenleiter sicherstellen, dass sie entweder vorrätig sind oder kurzfristig beschafft werden können:

  • Botulismus-Antitoxin und Diphtherie-Antitoxin vom Pferd
  • Schlangengift-Immunserum, polyvalent, Europa
  • Tollwut-Impfstoff und Tollwut-Immunglobulin
  • Varizella-Zoster-Immunglobulin
  • C1-Esterase-Inhibitor (z. B. Attacke bei hereditärem Angioödem)
  • Hepatitis-B-Immunglobulin und Hepatitis-B-Impfstoff
  • Digitalis-Antitoxin
  • Opioide in transdermaler und transmucosaler Darreichungsform (siehe aber Abs. 1 Nr. 13)

„Kurzfristig“ heißt: so schnell, dass die Behandlung im Ernstfall nicht gefährdet ist. Eine feste Stundenzahl nennt das Gesetz nicht.

💊 Praxistipp

Ein Patient kommt nach einem Biss durch einen streunenden Hund mit einer Verordnung über Tollwut-Immunglobulin und -Impfstoff. Die Postexpositionsprophylaxe duldet keinen Aufschub. Deshalb sollte im Qualitätsmanagementsystem (§ 2a ApBetrO) festgehalten sein, über welchen Großhandel, welches Notfalldepot oder welche Nachbar- oder Krankenhausapotheke diese Mittel auch nachts und am Wochenende schnell zu bekommen sind.

Krankenhausversorgende Apotheke (Abs. 3)

Eine öffentliche Apotheke, die aufgrund eines Versorgungsvertrags nach § 14 Abs. 4 Apothekengesetz (ApoG) ein Krankenhaus beliefert, hat strengere Pflichten:

  • zwei Wochen durchschnittlicher Bedarf für die Patienten des Krankenhauses, Medizinprodukte soweit im Versorgungsvertrag vorgesehen,
  • sechs Wochen für parenteral anzuwendende Arzneimittel und Antibiotika zur intensivmedizinischen Versorgung, gemessen am Bedarf der Intensivabteilungen,
  • vier Wochen für Zytostatika-Ausgangsstoffe mit Marktkonzentration, wiederum fünf Monate nach Bekanntmachung,
  • die vorrätig gehaltenen Arzneimittel und Medizinprodukte sind aufzulisten.

Balkenskala mit vier Vorratsfristen: 1 Woche Grundvorrat, 2 Wochen Krankenhausversorgung, 4 Wochen Zytostatika bei Marktkonzentration, 6 Wochen Intensivmedizin.

Vorratsdauern nach § 15 ApBetrO: von einer Woche Grundvorrat bis sechs Wochen für die Intensivmedizin.

Für die Krankenhausapotheke selbst gilt die Parallelvorschrift § 30 ApBetrO.

⚠️ Achtung: § 15 ApBetrO ist nicht § 15 BtMG

§ 15 ApBetrO regelt, was vorrätig sein muss. Wie Betäubungsmittel aufbewahrt werden, regelt § 15 Betäubungsmittelgesetz (BtMG): gesondert und gegen unbefugte Entnahme gesichert. Seit dem ApoVWG müssen BtM der Anlage III als Fertigarzneimittel nicht gesondert aufbewahrt werden, wenn ein Kommissionierautomat mit chaotischer Lagerhaltung die separate Bestands- und Nachweisinformation technisch gewährleistet. Die allgemeinen Lagerbedingungen stehen in § 16 ApBetrO.

Prüfungsfragen

Teste dich mit 3 Karten
wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Welche Mindestmenge müssen Sie als Apothekenleiter in einer öffentlichen Apotheke an Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten grundsätzlich vorrätig halten, und gibt es Ausnahmen davon?

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Nach § 15 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO sind die zur ordnungsgemäßen Versorgung der Bevölkerung notwendigen Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte in einer Menge vorrätig zu halten, die mindestens dem durchschnittlichen Bedarf für eine Woche entspricht. Maßstab ist der Bedarf der eigenen Apotheke, kein starres Einheitssortiment.

Ausnahme nach oben: Arzneimittel, die nach § 130a Abs. 8b Satz 3 SGB V als Arzneimittel mit versorgungsrelevanter Marktkonzentration bekannt gemacht wurden und aus denen die Apotheke selbst anwendungsfertige Zytostatikazubereitungen herstellt, sind für vier Wochen vorrätig zu halten, und zwar ab fünf Monaten nach der Bekanntmachung. Unabhängig vom Wochenbedarf müssen zudem die Notfallmittel nach Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 bis 13 immer vorrätig sein.

Examens-Tipp: Erst die Regel (eine Woche, eigener Durchschnittsbedarf), dann die Ausnahme mit beiden Voraussetzungen der Zytostatika-Regel nennen. Wer nur „Zytostatika vier Wochen“ sagt, vergisst die Marktkonzentration und die eigene Herstellung.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Wer ist für die Einhaltung der Vorratspflichten verantwortlich, und was hat sich daran durch das ApoVWG geändert?

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Verantwortlich ist nach § 15 ApBetrO der Apothekenleiter. Er muss die Vorratshaltung aktiv organisieren, also Bedarf ermitteln, bestellen, Bezugswege für Abs.-2-Präparate festlegen und die Notfallliste vollständig halten.

Wer Apothekenleiter ist, regelt § 2 Abs. 1 ApBetrO seit dem 2. Juli 2026 (ApoVWG) neu: In der Hauptapotheke ist es der Betreiber, in der Filialapotheke der schriftlich oder elektronisch benannte Verantwortliche (einer oder zwei Apotheker), in der Zweigapotheke der Betreiber oder ein benannter Verantwortlicher. Nach § 2 Abs. 2 ApBetrO bleibt der Betreiber daneben verantwortlich. Dass der Filialleiter die Pflichten eines Apothekenleiters trägt, galt schon vorher. Neu sind vor allem diese Punkte: Es können ein oder zwei Verantwortliche benannt werden, auch für Zweigapotheken ist eine Benennung möglich, und der Betreiber muss sich regelmäßig persönlich überzeugen, dass der Verantwortliche seiner Verantwortung nachkommt.

Examens-Tipp: Die Falle ist, nur „der Inhaber“ zu sagen. Nennen Sie die drei Apothekentypen und betonen Sie, dass die Verantwortung des Betreibers neben der des benannten Verantwortlichen fortbesteht.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Welche Arzneimittel müssen nach § 15 ApBetrO ständig vorrätig sein, und wie unterscheidet sich das von den Präparaten nach Abs. 2?

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Abs. 1 Satz 2 nennt Mittel, die in der Apotheke vorrätig sein müssen, weil sie für die Erstversorgung von Notfällen gebraucht werden, z. B. Analgetika, Opioide zur Injektion und zum Einnehmen (unretardiert und retardiert), Glucocorticosteroide und Antihistaminika zur Injektion, medizinische Kohle 50 g, Tetanus-Impfstoff und -Immunglobulin, Epinephrin zur Injektion oder nasalen Anwendung, 0,9 % Kochsalzlösung und Verbandmaterial. Seit dem 22.09.2026 gehören auch Opioide transdermal und transmucosal (Nr. 13) dazu.

Abs. 2 betrifft seltene Spezialpräparate (z. B. Botulismus- und Digitalis-Antitoxin, Schlangengift-Immunserum, Tollwut-Impfstoff und -Immunglobulin, C1-Esterase-Inhibitor). Hier genügt es, dass sie vorrätig oder kurzfristig beschaffbar sind. Die Apotheke muss also verlässliche Bezugswege sicherstellen.

Examens-Tipp: Drei bis vier Beispiele je Absatz reichen, aber die Neuerungen (Epinephrin nasal, transdermale und transmucosale Opioide in Abs. 1) sollten fallen. Merkhilfe: Abs. 1 = „im Regal“, Abs. 2 = „im Regal oder schnell am Telefon“.

Wie gut wusstest du es?
Mündliches Examen mit dem KI-Prüfer
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