ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung

§ 26 ApBetrO Anzuwendende Vorschriften

§ 26 ApBetrO: Krankenhausapotheke als Funktionseinheit, ihre Aufgaben und welche Vorschriften der ApBetrO entsprechend gelten.

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(1) Die Krankenhausapotheke ist die Funktionseinheit eines Krankenhauses, der die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Versorgung von einem oder mehreren Krankenhäusern mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten sowie die Information und Beratung über diese Produkte, insbesondere von Ärzten, Pflegekräften und Patienten, obliegt.

(2) Die Vorschriften der §§ 1a und 2a sowie der §§ 4a, 6 bis 8 und 11 bis 14, 16, 17 Absatz 1 und 6c, der §§ 18, 20 Absatz 1 und der §§ 21, 22, 23 Absatz 5 und § 25a gelten für den Betrieb von Krankenhausapotheken entsprechend.

§ 26 ApBetrO eröffnet den Abschnitt der Apothekenbetriebsordnung über die Krankenhausapotheke. Abs. 1 bestimmt, was eine Krankenhausapotheke ist und welche Aufgaben sie hat. Abs. 2 legt fest, welche Vorschriften für öffentliche Apotheken im Krankenhaus entsprechend gelten. Wer diesen Verweiskatalog versteht, kann in der Prüfung sicher sagen, wo die Krankenhausapotheke wie eine öffentliche Apotheke behandelt wird und wo die eigenen Regeln der §§ 27 bis 33 greifen.

Die Krankenhausapotheke als Funktionseinheit

Die Krankenhausapotheke ist die Funktionseinheit eines Krankenhauses, der die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Versorgung von einem oder mehreren Krankenhäusern mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten sowie die Information und Beratung über diese Produkte, insbesondere von Ärzten, Pflegekräften und Patienten, obliegt.

— § 26 Abs. 1 ApBetrO

„Funktionseinheit“ heißt: Die Krankenhausapotheke ist organisatorisch ein Teil des Krankenhauses und kein eigenständiger Apothekenbetrieb. Deshalb erhält der Krankenhausträger die Erlaubnis (§ 14 Abs. 1 ApoG). Er muss nachweisen, dass er einen Apotheker als Leiter angestellt hat und geeignete Räume nach der ApBetrO vorhält. Neben dem eigenen Haus kann die Krankenhausapotheke weitere Krankenhäuser versorgen. Für ein Krankenhaus eines anderen Trägers braucht es einen schriftlichen Versorgungsvertrag, der erst mit Genehmigung der Behörde wirksam wird (§ 14 Abs. 3 und 5 ApoG). Auch die Versorgung eines weiteren Krankenhauses desselben Trägers muss die Behörde genehmigen (§ 14 Abs. 5 Satz 3 ApoG).

Aus Abs. 1 ergeben sich zwei gleichrangige Aufgaben:

Krankenhausgebäude mit der Krankenhausapotheke als innerer Einheit. Pfeile führen zur Station (Versorgung) sowie zu Arzt, Pflegekraft und Patient (Beratung); ein Lieferwagen fährt zu einem zweiten Krankenhaus mit Versorgungsvertrag.

Die Krankenhausapotheke ist Teil des Krankenhauses: Sie versorgt und berät, mit Genehmigung der Behörde auch weitere Krankenhäuser, bei anderem Träger per Vertrag.
  • Versorgung: Die Krankenhausapotheke stellt die ordnungsgemäße Versorgung mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten sicher. Praktisch heißt das: Stationen und Funktionsbereiche werden zuverlässig, vollständig und rechtzeitig beliefert. Dazu gehört auch die patientenindividuelle Herstellung, etwa von Zytostatika oder parenteraler Ernährung; hierfür gilt zusätzlich § 35 ApBetrO.
  • Information und Beratung über diese Produkte, insbesondere für Ärzte, Pflegekräfte und Patienten. Das Wort „insbesondere“ zeigt, dass die Aufzählung nicht abschließend ist. Typisch sind Arzneimittelinformation für das ärztliche Personal, Mitarbeit in der Arzneimittelkommission des Hauses, Beratung auf Station und zur Entlassmedikation.
A Krankenhausapotheke
  • Funktionseinheit des Krankenhauses
  • Erlaubnis an den Träger (§ 14 Abs. 1 ApoG)
  • ApBetrO: §§ 26 bis 33 und der Verweiskatalog des § 26 Abs. 2
  • versorgt das eigene Haus, mit behördlicher Genehmigung weitere Krankenhäuser
B Krankenhausversorgende Apotheke
  • öffentliche Apotheke mit Versorgungsvertrag (§ 14 ApoG)
  • Erlaubnis an den Apotheker (§§ 1, 2 ApoG)
  • ApBetrO: Vorschriften für öffentliche Apotheken unmittelbar
  • versorgt Krankenhäuser zusätzlich zum Offizinbetrieb

Der Verweiskatalog des Abs. 2

Abs. 2 übernimmt gezielt einzelne Vorschriften aus dem Abschnitt über öffentliche Apotheken. Sie gelten für Krankenhausapotheken entsprechend.

Vorschrift Inhalt
§ 1a Begriffsbestimmungen
§ 2a Qualitätsmanagementsystem, seit 22.09.2026 auch für Krisensituationen
§ 4a Hygienemaßnahmen
§§ 6 bis 8 Herstellung und Prüfung, Rezeptur- und Defekturarzneimittel
§§ 11 bis 14 Ausgangsstoffe, Tätigkeiten im Auftrag (§ 11a), Prüfung der Fertigarzneimittel, Behältnisse, Kennzeichnung
§ 16 Lagerung
§ 17 Abs. 1 und 6c Erwerb nur von berechtigten Betrieben; Grenzen des Arzneimittelverkehrs zwischen Apotheken
§ 18 Einfuhr von Arzneimitteln (Einzelimport nach § 73 Abs. 3 AMG)
§ 20 Abs. 1 Grundsatz der Information und Beratung
§ 21 Arzneimittelrisiken
§ 22 Dokumentation
§ 23 Abs. 5 eine Einzelregel der Dienstbereitschaft (neu im Katalog)
§ 25a Abwehr von bedrohlichen übertragbaren Krankheiten

Der Katalog wurde durch die ApBetrO-Novelle vom 16. September 2026 (in Kraft seit 22. September 2026) geändert. § 5 (wissenschaftliche und sonstige Hilfsmittel) ist nicht mehr genannt, § 23 Abs. 5 ist neu aufgenommen. Der mit derselben Novelle neu gefasste § 9 zur Herstellung medizinischer Gase in Krankenhäusern steht nicht im Katalog. Ansonsten bleibt es dabei: Für die Dienstbereitschaft der Krankenhausapotheke gilt § 33.

„Entsprechend“ bedeutet, dass die Vorschrift sinngemäß anzuwenden ist. Das Schutzziel bleibt gleich, die Umsetzung passt sich an den Krankenhausbetrieb an. Die Beratungspflicht nach § 20 Abs. 1 richtet sich im Krankenhaus vor allem an Ärzte und Pflegekräfte statt an Kunden in der Offizin. Die Kennzeichnungsregeln des § 14 gelten sinngemäß für Arzneimittel, die für eine Station hergestellt werden. Eine Freistellung ist „entsprechend“ also nicht.

Was nicht verwiesen ist: eigene Regeln der §§ 27 bis 33

Was aus den Vorschriften für öffentliche Apotheken nicht im Katalog steht, gilt für die Krankenhausapotheke nicht. Sondervorschriften wie § 35 (Herstellung von Parenteralia) gelten daneben auch im Krankenhaus. An die Stelle treten eigene Vorschriften, die auf den Krankenhausbetrieb zugeschnitten sind:

  • Leitung: § 27 statt § 2
  • Personal: § 28 statt § 3
  • Räume und Einrichtung: § 29 statt § 4
  • Vorratshaltung: § 30 statt § 15. Der Vorrat muss mindestens dem Bedarf von zwei Wochen entsprechen, für parenterale Arzneimittel und Antibiotika der Intensivmedizin dem von sechs Wochen (§ 30 in der seit 22.09.2026 geltenden Fassung).
  • Abgabe: § 31; von § 17 gelten nur Abs. 1 und 6c.
  • Dienstbereitschaft: § 33; von § 23 gilt nur Abs. 5.
  • Überprüfung der Arzneimittelvorräte auf den Stationen: § 32. Diese Regel hat kein Gegenstück für die öffentliche Apotheke.

Gar nicht übertragen werden Regeln, die an die öffentliche Apotheke anknüpfen. Dazu gehören Rezeptsammelstellen (§ 24), pharmazeutische Dienstleistungen sowie Schutzimpfungen und Blutentnahmen: § 20c des Infektionsschutzgesetzes (IfSG) und § 11c ApoG setzen die Tätigkeit für die eigene öffentliche Apotheke voraus.

⚠️ Achtung: Räume und Personal

Räume und Personal der Krankenhausapotheke werden nicht über § 26 nach den §§ 3 und 4 beurteilt. Maßgeblich sind allein die §§ 28 und 29. Wer hier mit § 4 argumentiert, verwechselt die Abschnitte.

Typische Prüfungsfallen

Prüfungsfragen

Teste dich mit 3 Karten
wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Was ist eine Krankenhausapotheke im Sinne des § 26 ApBetrO, und welche Aufgaben hat sie?

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Nach § 26 Abs. 1 ApBetrO ist die Krankenhausapotheke die Funktionseinheit eines Krankenhauses. Sie ist also organisatorisch Teil des Hauses; die Erlaubnis erhält der Träger (§ 14 Abs. 1 ApoG).

Ihr obliegen zwei gleichrangige Aufgaben:

  1. die Sicherstellung der ordnungsgemäßen Versorgung von einem oder mehreren Krankenhäusern mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten. Praktisch bedeutet das eine zuverlässige, vollständige und rechtzeitige Belieferung der Stationen, einschließlich patientenindividueller Herstellung wie Zytostatika.
  2. die Information und Beratung über diese Produkte, insbesondere von Ärzten, Pflegekräften und Patienten. Die Aufzählung ist nicht abschließend.

Weitere Krankenhäuser versorgt sie nur mit behördlicher Genehmigung: bei fremdem Träger auf Grundlage eines schriftlichen, genehmigten Versorgungsvertrags (§ 14 Abs. 3 und 5 ApoG), bei demselben Träger nach § 14 Abs. 5 Satz 3 ApoG.

Examens-Tipp: Antwort zweiteilig aufbauen und beide Produktgruppen nennen, die apothekenpflichtigen Medizinprodukte werden oft vergessen. Pluspunkt: den Begriff „Funktionseinheit“ erklären und die krankenhausversorgende öffentliche Apotheke abgrenzen.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Was bedeutet es, dass bestimmte Vorschriften der ApBetrO für Krankenhausapotheken „entsprechend“ gelten, und welche sind das?

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„Entsprechend“ heißt: Die Vorschriften werden sinngemäß angewendet, also mit gleichem Schutzziel, aber an den Krankenhausbetrieb angepasst. Eine Freistellung ist das nicht.

Nach § 26 Abs. 2 gelten entsprechend: - § 1a (Begriffsbestimmungen) und § 2a (Qualitätsmanagementsystem) - § 4a (Hygiene), §§ 6 bis 8 (Herstellung und Prüfung, Rezeptur, Defektur) - §§ 11 bis 14 (Ausgangsstoffe bis Kennzeichnung), § 16 (Lagerung) - § 17 Abs. 1 und 6c, § 18 (Einfuhr), § 20 Abs. 1 (Beratung) - § 21 (Arzneimittelrisiken), § 22 (Dokumentation) - § 23 Abs. 5 (neu seit 2026) und § 25a (übertragbare Krankheiten)

Beispiel: Die Beratung nach § 20 Abs. 1 richtet sich im Krankenhaus vor allem an Ärzte und Pflegekräfte. Räume und Personal gehören nicht zum Katalog; dafür gelten §§ 28, 29.

Examens-Tipp: Merkhilfe: „gleiches Schutzziel, andere Umsetzung“. Typische Falle ist, Räume oder Personal zum Katalog zu zählen. Seit 2026 steht § 5 nicht mehr im Katalog, § 23 Abs. 5 ist neu.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Welche Vorschriften für öffentliche Apotheken gelten für die Krankenhausapotheke nicht, und was tritt an ihre Stelle?

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Der Katalog des § 26 Abs. 2 ist abschließend. Was dort fehlt, gilt nicht; an die Stelle treten, soweit nötig, eigene Regeln der §§ 27 bis 33:

  • Leitung: § 27 statt § 2
  • Personal: § 28 statt § 3
  • Räume und Einrichtung: § 29 statt § 4
  • Vorratshaltung: § 30 statt § 15; mindestens zwei Wochen, für parenterale Arzneimittel und Antibiotika der Intensivmedizin sechs Wochen
  • Abgabe: § 31; von § 17 gelten nur Abs. 1 und 6c
  • Dienstbereitschaft: § 33; von § 23 gilt nur Abs. 5
  • Überprüfung der Stationsvorräte: § 32, ohne Gegenstück in der öffentlichen Apotheke

Gar nicht übertragbar sind Regeln, die an die öffentliche Apotheke anknüpfen, etwa Rezeptsammelstellen (§ 24), pDL, Impfen (§ 20c IfSG) und Blutentnahme (§ 11c ApoG).

Examens-Tipp: Die Paare „öffentliche Apotheke gegen Krankenhausapotheke“ (2/27, 3/28, 4/29, 15/30, 17/31, 23/33) lernen. Der Prüfer freut sich, wenn § 32 als eigenständige Krankenhausregel erkannt wird.

Wie gut wusstest du es?
Mündliches Examen mit dem KI-Prüfer
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