ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung

§ 19 ApBetrO Erwerb und Abgabe von verschreibungspflichtigen Tierarzneimitteln

§ 19 ApBetrO: Nachweise über Erwerb und Abgabe verschreibungspflichtiger Tierarzneimittel, Doppelrezept bei Lebensmitteltieren, jährliche Bestandsaufrechnung.

✓ gelesen 📖 § 19 ApBetrO 

(1) Über den Erwerb und die Abgabe von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind, sind zeitlich geordnete Nachweise zu führen. Als ausreichender Nachweis ist anzusehen:

  1. für den Erwerb die geordnete Zusammenstellung der Lieferscheine, Rechnungen oder Warenbegleitscheine, aus denen sich ergibt:
    1. Name oder Firma und Anschrift des Lieferanten,
    2. Bezeichnung und Menge des Arzneimittels, einschließlich seiner Chargenbezeichnung,
    3. das Datum des Erwerbs;
  2. für die Abgabe ein Doppel oder eine Ablichtung der Verschreibung mit Aufzeichnungen über
    1. Name und Anschrift des Empfängers,
    2. Name und Anschrift des verschreibenden Tierarztes,
    3. Bezeichnung und Menge des Arzneimittels einschließlich seiner Chargenbezeichnung,
    4. das Datum der Abgabe.

Soweit nach § 4 Abs. 2 der Arzneimittelverschreibungsverordnung eine Verschreibung nicht in schriftlicher oder elektronischer Form vorgelegt wird, sind bei der Abgabe die Angaben nach Satz 2 Nr. 2, auch in Verbindung mit Satz 4, zu dokumentieren. Soweit in den Fällen des Satzes 2 Nr. 1 Buchstabe b und Nr. 2 Buchstabe c das Arzneimittel nicht in Chargen in den Verkehr gebracht wird und ein Herstellungsdatum trägt, ist dieses anzugeben.

(2) Verschreibungspflichtige Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, bestimmt sind, dürfen nur auf eine Verschreibung, die in zweifacher Ausfertigung vorgelegt wird, abgegeben werden. Das Original der Verschreibung ist für den Tierhalter bestimmt, die Durchschrift verbleibt in der Apotheke. Auf dem Original ist die Chargenbezeichnung des abgegebenen Arzneimittels anzugeben; soweit es nicht in Chargen in den Verkehr gebracht wird und ein Herstellungsdatum trägt, ist dieses anzugeben.

(3) Der Apothekenleiter hat mindestens einmal jährlich die Ein- und Ausgänge der zur Anwendung bei Tieren bestimmten verschreibungspflichtigen Arzneimittel gegen den vorhandenen Bestand dieser Arzneimittel aufzurechnen und Abweichungen festzustellen.

§ 19 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) verlangt für verschreibungspflichtige Arzneimittel, die zur Anwendung bei Tieren bestimmt sind, eine lückenlose Buchführung. Jeder Zugang und jeder Abgang muss belegt sein, und einmal im Jahr wird der Bestand gegengerechnet. Das dient der Rückverfolgbarkeit. Besonders wichtig ist sie bei Tieren, deren Fleisch, Milch oder Eier in die Lebensmittelkette gelangen, denn hier geht es um Rückstände, Wartezeiten und den Antibiotikaeinsatz.

Die Rechtsänderungen 2026 (ApoVWG, ApBetrO-Novelle vom 16.09.2026) haben § 19 inhaltlich nicht verändert.

Welche Arzneimittel erfasst sind

Entscheidend ist, dass das Arzneimittel verschreibungspflichtig und zur Anwendung bei Tieren bestimmt ist. Das betrifft vor allem Tierarzneimittel im Sinne des Tierarzneimittelgesetzes (TAMG) und der EU-Tierarzneimittelverordnung (VO (EU) 2019/6). Nach dem Wortlaut gehört auch ein Humanarzneimittel dazu, das ein Tierarzt für ein Tier verschreibt (Umwidmung). Apothekenpflichtige und freiverkäufliche Tierarzneimittel fallen nicht unter § 19.

Nachweis von Erwerb und Abgabe

Über Erwerb und Abgabe sind zeitlich geordnete Nachweise zu führen. Ein eigenes Buch verlangt das Gesetz nicht. Es genügen Belege, die ohnehin anfallen, sofern sie die vorgeschriebenen Angaben enthalten.

A Erwerb (Abs. 1 Satz 2 Nr. 1)

Geordnete Zusammenstellung der Lieferscheine, Rechnungen oder Warenbegleitscheine mit:

  • Name oder Firma und Anschrift des Lieferanten
  • Bezeichnung und Menge einschließlich Chargenbezeichnung
  • Datum des Erwerbs
B Abgabe (Abs. 1 Satz 2 Nr. 2)

Doppel oder Ablichtung der Verschreibung mit Aufzeichnungen über:

  • Name und Anschrift des Empfängers (meist der Tierhalter)
  • Name und Anschrift des verschreibenden Tierarztes
  • Bezeichnung und Menge einschließlich Chargenbezeichnung
  • Datum der Abgabe

Wird ein Arzneimittel nicht in Chargen in den Verkehr gebracht und trägt es ein Herstellungsdatum, wird stattdessen das Herstellungsdatum angegeben (Abs. 1 Satz 4).

Sonderfall: Verschreibung ohne Schriftform

Abs. 1 Satz 3 verweist auf § 4 Abs. 2 der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV). Danach braucht eine Verschreibung für den Eigenbedarf der verschreibenden Person keine schriftliche oder elektronische Form, die Apotheke muss sich aber über deren Identität Gewissheit verschaffen. In diesem Fall gibt es nichts, wovon ein Doppel angefertigt werden könnte. Die Apotheke zeichnet deshalb die Abgabeangaben nach Satz 2 Nr. 2 (Empfänger, Tierarzt, Bezeichnung, Menge, Charge oder Herstellungsdatum, Datum) eigenständig auf.

⚠️ Achtung: Nicht mehr, sondern dieselben Angaben

Im Sonderfall wird nicht zusätzlich dokumentiert. Es sind dieselben Angaben wie sonst, nur als eigene Aufzeichnung statt als Ergänzung auf der Kopie. Davon zu unterscheiden ist die telefonische Unterrichtung in dringenden Fällen nach § 4 Abs. 1 AMVV: Dort muss der Tierarzt die Verschreibung unverzüglich nachreichen, und deren Doppel dient dann als Nachweis.

Tiere, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen

Für Arzneimittel, die bei solchen Tieren angewendet werden sollen, verschärft Abs. 2 die Anforderungen. Die Verschreibung muss in zweifacher Ausfertigung vorgelegt werden.

Tierarzt gibt eine Verschreibung in zwei Ausfertigungen aus; die Apotheke reicht das Original mit Charge an den Tierhalter mit Schwein weiter und legt die Durchschrift ab.

Bei Lebensmittel liefernden Tieren erhält der Tierhalter das Original mit Chargenvermerk, die Apotheke behält die Durchschrift.

Das Original der Verschreibung ist für den Tierhalter bestimmt, die Durchschrift verbleibt in der Apotheke.

— § 19 Abs. 2 Satz 2 ApBetrO

Auf dem Original wird die Chargenbezeichnung des abgegebenen Arzneimittels vermerkt, ersatzweise das Herstellungsdatum. So kann der Tierhalter in seinen eigenen Nachweisen belegen, welches Arzneimittel welcher Charge seine Tiere erhalten haben. Das ist wichtig für die Einhaltung der Wartezeiten und für behördliche Kontrollen.

💊 Praxistipp

Lebensmittel liefernde Tiere sind nicht nur Rind, Schwein und Geflügel. Dazu zählen auch Schaf, Ziege, Kaninchen, Fische und Bienen. Pferde gelten grundsätzlich ebenfalls als Lebensmittel liefernd, solange sie im Equidenpass nicht dauerhaft von der Schlachtung ausgeschlossen sind. Legt eine Kundin für ihr Reitpferd eine Verschreibung nur in einfacher Ausfertigung vor, lohnt deshalb die Nachfrage.

Jährliche Aufrechnung des Bestands

Nach Abs. 3 rechnet der Apothekenleiter mindestens einmal jährlich die Ein- und Ausgänge gegen den vorhandenen Bestand auf und stellt Abweichungen fest. Die Zählung selbst kann er delegieren, verantwortlich bleibt er. In einer Filialapotheke ist Apothekenleiter der benannte Verantwortliche, in einer Zweigapotheke seit dem 2. Juli 2026 (ApoVWG) der Betreiber oder ein von ihm benannter Verantwortlicher (§ 2 Abs. 1 ApBetrO). Das Gesetz verlangt das Feststellen der Abweichungen. Wie Ursachen geklärt und Konsequenzen gezogen werden, legt sinnvollerweise das Qualitätsmanagementsystem (§ 2a ApBetrO) fest.

Prüfungsfragen

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Frage 1

Welche Angaben müssen Sie als Apotheke beim Erwerb verschreibungspflichtiger Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren in den Nachweisen so festhalten, dass die Beschaffung nachvollziehbar bleibt?

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Nach § 19 Abs. 1 ApBetrO sind über den Erwerb zeitlich geordnete Nachweise zu führen. Als ausreichend gilt die geordnete Zusammenstellung der Lieferscheine, Rechnungen oder Warenbegleitscheine. Ein eigenes Buch ist nicht nötig. Aus den Belegen muss sich ergeben:

  • Name oder Firma und Anschrift des Lieferanten
  • Bezeichnung und Menge des Arzneimittels einschließlich Chargenbezeichnung
  • Datum des Erwerbs

Wird das Arzneimittel nicht in Chargen in den Verkehr gebracht und trägt es ein Herstellungsdatum, ist dieses anzugeben. Ziel ist die Rückverfolgbarkeit. Die Unterlagen sind nach § 22 Abs. 1 ApBetrO aufzubewahren: mindestens bis ein Jahr nach Ablauf des Verfalldatums, jedoch nicht weniger als fünf Jahre.

Examens-Tipp: Erst die Grundpflicht „zeitlich geordnete Nachweise“ nennen, dann die Belegarten und die drei Pflichtangaben. Pluspunkte bringen der Ersatz der Charge durch das Herstellungsdatum und der Hinweis auf die Aufbewahrung nach § 22.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Wie weisen Sie in der Apotheke die Abgabe eines verschreibungspflichtigen Tierarzneimittels nach, wenn eine Verschreibung vorliegt, und welche Mindestangaben müssen dabei dokumentiert sein?

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Nachweis ist ein Doppel oder eine Ablichtung der Verschreibung, ergänzt um Aufzeichnungen über:

  • Name und Anschrift des Empfängers (meist der Tierhalter)
  • Name und Anschrift des verschreibenden Tierarztes
  • Bezeichnung und Menge einschließlich Chargenbezeichnung (ersatzweise Herstellungsdatum)
  • Datum der Abgabe

Ist das Arzneimittel für Lebensmittel liefernde Tiere bestimmt, muss die Verschreibung in zweifacher Ausfertigung vorliegen (§ 19 Abs. 2). Das Original mit vermerkter Charge erhält der Tierhalter, die Durchschrift bleibt in der Apotheke.

Examens-Tipp: Typische Falle ist die Zuordnung der Ausfertigungen: Das Original geht an den Tierhalter, nicht in die Apotheke. Die Chargenangabe gehört auf das Original.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Wie gehen Sie dokumentationsrechtlich vor, wenn die Verschreibung für ein verschreibungspflichtiges Tierarzneimittel nicht schriftlich oder elektronisch vorliegt?

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§ 19 Abs. 1 Satz 3 ApBetrO verweist auf § 4 Abs. 2 AMVV. Eine Verschreibung für den Eigenbedarf der verschreibenden Person braucht keine schriftliche oder elektronische Form. Die Apotheke muss sich aber über die Identität des Verschreibenden Gewissheit verschaffen. Da kein Doppel angefertigt werden kann, zeichnet die Apotheke die Angaben nach Satz 2 Nr. 2 eigenständig auf:

  • Empfänger mit Anschrift
  • verschreibender Tierarzt mit Anschrift
  • Bezeichnung, Menge, Charge (ersatzweise Herstellungsdatum)
  • Datum der Abgabe

Davon zu unterscheiden ist die telefonische Unterrichtung in dringenden Fällen nach § 4 Abs. 1 AMVV. Dort muss die Verschreibung unverzüglich nachgereicht werden, und deren Doppel dient als Nachweis.

Examens-Tipp: Nicht „mehr“ dokumentieren sagen: Es sind dieselben Angaben, nur ohne Kopie als Träger. Wer § 4 Abs. 1 und Abs. 2 AMVV sauber trennt, zeigt echtes Verständnis.

Wie gut wusstest du es?
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