BtMVV - Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung

§ 13 BtMVV Nachweisführung

§ 13 BtMVV: unverzügliche BtM-Nachweisführung, zulässige Medien, monatliche Prüfung, drei Jahre Aufbewahrung und Übergabe beim Leitungswechsel.

(1) Der Nachweis von Verbleib und Bestand der Betäubungsmittel in den in § 1 Abs. 3 genannten Einrichtungen ist unverzüglich nach Bestandsänderung nach amtlichem Formblatt zu führen. Es können Karteikarten oder Betäubungsmittelbücher mit fortlaufend numerierten Seiten verwendet werden. Die Aufzeichnung kann auch mittels elektronischer Datenverarbeitung erfolgen, sofern jederzeit der Ausdruck der gespeicherten Angaben in der Reihenfolge des amtlichen Formblattes gewährleistet ist. Im Falle des Überlassens eines Substitutionsmittels zum unmittelbaren Verbrauch nach § 5 Absatz 7 Satz 1 oder eines Betäubungsmittels nach § 5c Absatz 2 ist der Verbleib patientenbezogen nachzuweisen.

(2) Die Eintragungen über Zugänge, Abgänge und Bestände der Betäubungsmittel sowie die Übereinstimmung der Bestände mit den geführten Nachweisen sind

  1. von dem Apotheker für die von ihm geleitete Apotheke,
  2. von dem Tierarzt für die von ihm geleitete tierärztliche Hausapotheke und
  3. von dem in den §§ 2 bis 4 bezeichneten, verschreibungsberechtigten Arzt, Zahnarzt oder Tierarzt für den Praxis- oder Stationsbedarf,
  4. von einem nach § 5d Absatz 1 Satz 2 Nummer 1 beauftragten Arzt für Hospize und Einrichtungen der spezialisierten ambulanten Palliativversorgung sowie von dem nach § 6 Absatz 2 beauftragten Arzt für Einrichtungen des Rettungsdienstes,
  5. vom für die Durchführung der medizinischen Betreuung nach den seearbeitsrechtlichen Vorschriften Verantwortlichen für das jeweilige Kauffahrteischiff, das die Bundesflagge führt,
  6. im Falle des Nachweises nach Absatz 1 Satz 4 von den in § 5 Absatz 9 Satz 1 und 2 oder den in § 5c Absatz 2 benannten Personen,
  7. vom Verantwortlichen im Sinne des § 5a Absatz 2 Satz 2 Nummer 3

am Ende eines jeden Kalendermonats zu prüfen und, sofern sich der Bestand geändert hat, durch Namenszeichen und Prüfdatum zu bestätigen. Für den Fall, daß die Nachweisführung mittels elektronischer Datenverarbeitung erfolgt, ist die Prüfung auf der Grundlage zum Monatsende angefertigter Ausdrucke durchzuführen. Sobald und solange der Arzt die Nachweisführung und Prüfung nach Satz 1 Nummer 6 nicht selbst vornimmt, hat er sicherzustellen, dass er durch eine Person nach § 5 Absatz 9 Satz 1 und 2 oder § 5c Absatz 2 am Ende eines jeden Kalendermonats über die erfolgte Prüfung und Nachweisführung schriftlich oder elektronisch unterrichtet wird.

(3) Die Karteikarten, Betäubungsmittelbücher oder EDV-Ausdrucke nach Absatz 2 Satz 2 sind in den in § 1 Abs. 3 genannten Einrichtungen drei Jahre, von der letzten Eintragung an gerechnet, aufzubewahren. Bei einem Wechsel in der Leitung einer Krankenhausapotheke, einer Einrichtung eines Krankenhauses, einer Tierklinik oder einem Wechsel des beauftragten Arztes nach § 5c Absatz 1 Satz 2 Nummer 1 oder § 6 Absatz 2 Satz 1 sind durch die in Absatz 2 genannten Personen das Datum der Übergabe sowie der übergebene Bestand zu vermerken und durch Unterschrift zu bestätigen. Die Karteikarten, die Betäubungsmittelbücher und die EDV-Ausdrucke sind auf Verlangen der nach § 19 Abs. 1 Satz 3 des Betäubungsmittelgesetzes zuständigen Landesbehörde einzusenden oder Beauftragten dieser Behörde vorzulegen. In der Zwischenzeit sind vorläufige Aufzeichnungen vorzunehmen, die nach Rückgabe der Karteikarten und Betäubungsmittelbücher nachzutragen sind.

Wer mit Betäubungsmitteln (BtM) umgeht, muss jederzeit belegen können, wo jede Einheit geblieben ist. § 13 der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) legt fest, wann, in welcher Form und von wem Verbleib und Bestand dokumentiert, monatlich geprüft und aufbewahrt werden. Für die Apotheke ist das tägliche Routine, und bei jeder Revision durch die Überwachungsbehörde gehört die BtM-Dokumentation regelmäßig zu den Schwerpunkten.

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Wer mit Betäubungsmitteln (BtM) umgeht, muss jederzeit belegen können, wo jede Einheit geblieben ist. § 13 der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) legt fest, wann, in welcher Form und von wem Verbleib und Bestand dokumentiert, monatlich geprüft und aufbewahrt werden. Für die Apotheke ist das tägliche Routine, und bei jeder Revision durch die Überwachungsbehörde gehört die BtM-Dokumentation regelmäßig zu den Schwerpunkten.

Was nachzuweisen ist und wann

Der Nachweis von Verbleib und Bestand der Betäubungsmittel in den in § 1 Abs. 3 genannten Einrichtungen ist unverzüglich nach Bestandsänderung nach amtlichem Formblatt zu führen.

— § 13 Abs. 1 Satz 1 BtMVV

Die Pflicht gilt für alle Einrichtungen nach § 1 Abs. 3 BtMVV, also Apotheken, tierärztliche Hausapotheken, Praxen, Krankenhausstationen und weitere dort genannte Stellen. Unverzüglich heißt ohne schuldhaftes Zögern. Nicht erst am Monatsende wird eingetragen, sondern zeitnah nach jeder Änderung.

Zeitstrahl: BtM-Ereignisse im Monat werden sofort eingetragen, am Monatsende geprüft und abgezeichnet, danach drei Jahre aufbewahrt.

Eintragen unverzüglich, prüfen monatlich, aufbewahren drei Jahre ab der letzten Eintragung.

Typische Bestandsänderungen in der Apotheke sind:

  • der Zugang vom Großhandel mit Abgabebeleg,
  • die Abgabe auf BtM-Rezept oder Anforderungsschein,
  • Rückgaben sowie die Vernichtung verfallener oder zurückgegebener BtM,
  • Bruch oder sonstiger Verlust.

Welche Angaben jede Eintragung enthält (Bezeichnung, Datum, Menge, Lieferant oder Empfänger, verschreibender Arzt, Rezeptnummer, Bestand), regelt § 14 BtMVV.

Karteikarte, BtM-Buch oder EDV

Frei wählbar ist nur das Medium. Verbindlich bleibt das amtliche Formblatt.

Medium Gesetzliche Anforderung
Karteikarte nach amtlichem Formblatt
Betäubungsmittelbuch nach amtlichem Formblatt, fortlaufend numerierte Seiten
Elektronische Datenverarbeitung (EDV) jederzeit Ausdruck in der Reihenfolge des amtlichen Formblattes möglich; Monatsprüfung auf Grundlage von Ausdrucken zum Monatsende
⚠️ Achtung: Lagerung ist nicht Nachweis

Seit dem 2. Juli 2026 müssen BtM der Anlage III als Fertigarzneimittel nach § 15 Satz 2 BtMG im Kommissionierautomaten mit EDV-gestützter chaotischer Lagerhaltung nicht mehr gesondert aufbewahrt werden, wenn das System eine separate Bestands- und Nachweisinformation technisch gewährleistet. Das betrifft nur die Sicherung. Die Nachweispflicht nach § 13 BtMVV bleibt unverändert bestehen.

Patientenbezogener Nachweis

In zwei Fällen genügt der übliche Nachweis je Arzneimittel nicht. Dann ist der Verbleib patientenbezogen nachzuweisen:

  1. beim Überlassen eines Substitutionsmittels zum unmittelbaren Verbrauch nach § 5 Abs. 7 Satz 1 BtMVV, also bei der Sichtvergabe,
  2. bei BtM nach § 5c Abs. 2 BtMVV, das betrifft die Versorgung von Patienten in Alten- und Pflegeheimen, Hospizen und der spezialisierten ambulanten Palliativversorgung (SAPV).

Für jede Person ist also nachvollziehbar, welche Menge sie wann erhalten hat. Diesen Nachweis führen die in § 5 Abs. 9 Satz 1 und 2 oder § 5c Abs. 2 benannten Personen. Nimmt der Arzt Nachweis und Prüfung dann nicht selbst vor, muss er sicherstellen, dass er am Ende jedes Kalendermonats schriftlich oder elektronisch unterrichtet wird.

Monatsprüfung: wer, wann, wie

Am Ende jedes Kalendermonats werden die Eintragungen über Zugänge, Abgänge und Bestände geprüft, ebenso die Übereinstimmung des tatsächlichen Bestands mit dem Nachweis. Hat sich der Bestand geändert, wird die Prüfung durch Namenszeichen und Prüfdatum bestätigt. Prüfpflichtig sind die in § 13 Abs. 2 Satz 1 genannten Personen:

Nr. Prüfpflichtige Person Bereich
1 Apotheker die von ihm geleitete Apotheke
2 Tierarzt die von ihm geleitete tierärztliche Hausapotheke
3 verschreibungsberechtigter Arzt, Zahnarzt, Tierarzt Praxis- oder Stationsbedarf
4 beauftragter Arzt Hospize und SAPV-Einrichtungen; Rettungsdienst
5 Verantwortlicher für die medizinische Betreuung Kauffahrteischiff unter Bundesflagge
6 Personen nach § 5 Abs. 9 bzw. § 5c Abs. 2 patientenbezogener Nachweis
7 Verantwortlicher nach § 5a Abs. 2 Satz 2 Nr. 3 Einrichtung zur diamorphingestützten Behandlung

In der öffentlichen Apotheke ist das der Apothekenleiter. In einer Filialapotheke ist das der benannte Verantwortliche, in einer Zweigapotheke seit dem 2. Juli 2026 (Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz, ApoVWG) der Betreiber oder der benannte Verantwortliche (§ 2 Abs. 1 ApBetrO).

💊 Praxistipp

Bei EDV-Führung druckt die Apotheke zum Monatsende die Nachweise aus. Der Apothekenleiter vergleicht den ausgedruckten Bestand mit dem Inhalt des BtM-Schranks und zeichnet jede geänderte Karte mit Namenszeichen und Datum ab. Diese Ausdrucke sind die aufzubewahrenden Nachweise. Eine Differenz wird sofort geklärt, etwa ein vergessener Zugang oder ein Zählfehler. Lässt sie sich nicht aufklären, ist die Überwachungsbehörde einzuschalten.

Aufbewahrung, Leitungswechsel und Behörde

  • Aufbewahrung: Karteikarten, BtM-Bücher oder EDV-Ausdrucke bleiben drei Jahre, von der letzten Eintragung an gerechnet, in der Einrichtung. Die Frist läuft also nicht ab dem Ausstellungsdatum einer Karte.
  • Leitungswechsel: Bei einem Wechsel in der Leitung einer Krankenhausapotheke, einer Einrichtung eines Krankenhauses oder einer Tierklinik sowie beim Wechsel des beauftragten Arztes (Hospiz/SAPV, Rettungsdienst) werden Übergabedatum und übergebener Bestand vermerkt und unterschrieben.
  • Behörde: Auf Verlangen der nach § 19 Abs. 1 Satz 3 BtMG zuständigen Landesbehörde sind die Nachweise einzusenden oder ihren Beauftragten vorzulegen. In der Zwischenzeit werden vorläufige Aufzeichnungen geführt und nach der Rückgabe nachgetragen.

Prüfungsfragen

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wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Wann und in welcher Form müssen Sie in der Apotheke eine Betäubungsmittelbewegung dokumentieren?

Musterantwort anzeigen

Der Nachweis über Verbleib und Bestand ist unverzüglich nach jeder Bestandsänderung zu führen, also ohne schuldhaftes Zögern und nicht erst am Monatsende. Das gilt für Zugänge vom Großhandel, Abgaben auf BtM-Rezept oder Anforderungsschein, Rückgaben, Vernichtung und Verluste. Geführt wird der Nachweis nach amtlichem Formblatt (§ 13 Abs. 1 Satz 1 BtMVV). Welche Angaben jede Eintragung enthält, etwa Datum, Menge, Lieferant oder Empfänger, verschreibender Arzt, Rezeptnummer und Bestand, regelt § 14 BtMVV. Zuständig für die Richtigkeit ist der Apothekenleiter. In einer Filialapotheke ist das der benannte Verantwortliche.

Examens-Tipp: Mit dem Zeitmoment „unverzüglich nach Bestandsänderung“ beginnen und dann das amtliche Formblatt nennen. Wer die Inhalte der Eintragung mit § 14 verknüpft, zeigt Überblick.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Welche Dokumentationssysteme sind für die BtM-Nachweisführung zulässig, und was müssen sie jeweils erfüllen?

Musterantwort anzeigen

Das Medium ist wählbar, das amtliche Formblatt bleibt verbindlich (§ 13 Abs. 1 BtMVV):

  • Karteikarten nach amtlichem Formblatt,
  • Betäubungsmittelbücher mit fortlaufend numerierten Seiten,
  • EDV, sofern jederzeit der Ausdruck der gespeicherten Angaben in der Reihenfolge des amtlichen Formblattes gewährleistet ist.

Unabhängig vom System werden die Nachweise am Ende jedes Kalendermonats geprüft. Sie werden drei Jahre ab der letzten Eintragung aufbewahrt und auf Verlangen der Landesbehörde eingesendet oder vorgelegt.

Examens-Tipp: Dreierstruktur „Kartei – Buch – EDV“ und je eine Bedingung nennen. Falle: Die numerierten Seiten sind beim BtM-Buch Pflicht und nicht nur „typisch“.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Wie läuft die monatliche Prüfung ab, wenn die Apotheke die BtM-Nachweise elektronisch führt?

Musterantwort anzeigen

Am Ende jedes Kalendermonats prüft der Apotheker für die von ihm geleitete Apotheke die Eintragungen über Zugänge, Abgänge und Bestände. Außerdem prüft er, ob der tatsächliche Bestand mit dem Nachweis übereinstimmt (§ 13 Abs. 2 BtMVV). Bei EDV-Führung erfolgt die Prüfung auf Grundlage der zum Monatsende angefertigten Ausdrucke. Hat sich der Bestand geändert, bestätigt er die Prüfung durch Namenszeichen und Prüfdatum auf dem Ausdruck. Diese Ausdrucke sind die aufzubewahrenden Nachweise (drei Jahre ab letzter Eintragung). Die zusätzliche Voraussetzung der EDV gilt ständig: Ein Ausdruck in der Reihenfolge des amtlichen Formblattes muss jederzeit möglich sein.

Examens-Tipp: Zwei Schlagworte: „jederzeit Ausdruck“ und „Monatsausdruck mit Namenszeichen und Datum“. Falle: Ohne Bestandsänderung ist keine Bestätigung durch Namenszeichen nötig.

Wie gut wusstest du es?
Mündliches Examen mit dem KI-Prüfer
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