Recht

Medizinprodukterecht

Überblick zum Medizinprodukterecht: Definition und Abgrenzung zum Arzneimittel, MDR, IVDR, MPDG, MPAV, Risikoklassen und Pflichten der Apotheke.

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Medizinprodukte unterliegen einem eigenen, stark europäisch geprägten Recht. Für die Apotheke ist vor allem wichtig, welche Medizinprodukte nur auf Verschreibung oder nur in der Apotheke abgegeben werden dürfen.

Das regelt die Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV). Grundlagen zu Einteilung, Konformität und Anwendung von Medizinprodukten stehen im Bereich Praxis unter Medizinprodukte.

Pyramide: oben MDR und IVDR der EU, darunter das MPDG, unten MPAV, MPBetreibV und MPAMIV; seitlich das SGB V für Hilfsmittel.

MDR und IVDR gelten unmittelbar, das MPDG und drei Verordnungen führen sie in Deutschland aus, das SGB V regelt die Kostenübernahme.
MPAV - Medizinprodukte-Abgabeverordnung

MPAV im Überblick: welche Medizinprodukte verschreibungspflichtig, apothekenpflichtig oder sonst beschränkt sind und warum die freie Verkäuflichkeit die Regel ist.

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MPAV - Medizinprodukte-Abgabeverordnung

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