§ 29 ApBetrO Räume und Einrichtung der Krankenhausapotheke
§ 29 ApBetrO: Räume, 200 m² Mindestfläche, zwei Labore, Lagerung unter 25 °C und Geräte der Krankenhausapotheke, mit Verweis auf § 4.
§ 29 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) legt fest, welche Räume, welche Fläche und welche Geräte eine Krankenhausapotheke braucht. Anders als die öffentliche Apotheke versorgt sie keine Laufkundschaft, sondern Stationen, Ambulanzen und oft weitere Krankenhäuser. Deshalb richten sich Räume und Ausstattung nach dem Versorgungsauftrag des Krankenhauses. Die Norm ist eine Sonderregel zu § 4 ApBetrO, aus dem sie nur ausgewählte Teile übernimmt.
Maßstab: der Versorgungsauftrag des Krankenhauses
Nach § 29 Abs. 1 müssen alle Räume vorhanden sein, die für einen ordnungsgemäßen Betrieb notwendig sind. Art, Beschaffenheit, Größe und Zahl der Räume sowie die Einrichtung richten sich nach denselben Maßstäben wie der Personalbedarf in § 28 Abs. 1 Satz 2. Gemeint sind vor allem Größe, Art und Leistungsstruktur des Krankenhauses. Personal und Räume hängen also am gleichen Faden. Ein Universitätsklinikum mit Zytostatikaherstellung und Intensivstationen braucht deutlich mehr als ein kleines Kreiskrankenhaus mit Grundversorgung.
Der Mindestraumkanon
Die Krankenhausapotheke soll mindestens aus einer Offizin, zwei Laboratorien, einem Geschäftsraum und einem Nebenraum bestehen und muß über ausreichenden Lagerraum verfügen; in einem Laboratorium muß sich ein Abzug mit Absaugvorrichtung befinden.
Die Offizin dient hier der Abgabe an die Stationen und der Beratung des Krankenhauspersonals (§ 31). Die Offizinvorgaben für öffentliche Apotheken nach § 4 Abs. 2a gelten nicht, also weder Zugang zu öffentlichen Verkehrsflächen noch Barrierefreiheit. Zwei Laboratorien sind vorgesehen, weil die Krankenhausapotheke in größerem Umfang Ausgangsstoffe und Arzneimittel prüft und herstellt. In einem davon muss ein Abzug mit Absaugvorrichtung sein, damit beim Arbeiten mit Gefahrstoffen Dämpfe sicher abgeführt werden. Geschäftsraum und Nebenraum sind ohne festgelegten Zweck aufgeführt.
Offizin, zwei Laboratorien, Geschäftsraum und Nebenraum sind eine Soll-Vorgabe; in begründeten Fällen kann die Behörde Abweichungen hinnehmen. Zwingend sind dagegen der ausreichende Lagerraum, der Abzug in einem Laboratorium, die Lagerung unter 25 °C und die Mindestfläche von 200 m².
| Öffentliche Apotheke (§ 4 Abs. 2) | Krankenhausapotheke (§ 29 Abs. 2) | |
|---|---|---|
| Mindesträume | Offizin, ein Laboratorium (seit 22.09.2026 entbehrlich, wenn eine Apotheke desselben Betreibers die Identitätsprüfung übernimmt), Lagerraum, Nachtdienstzimmer | Offizin, zwei Laboratorien, Geschäftsraum, Nebenraum, Lagerraum |
| Abzug | im Laboratorium, alternativ gleichwertige Einrichtung | in einem Laboratorium |
| Mindestfläche | 110 m² | 200 m² |
| Raumeinheit | erforderlich (§ 4 Abs. 1 Satz 2 Nr. 5) | nicht in Bezug genommen |
| Nachtdienstzimmer | Pflicht | nicht vorgeschrieben |
Lager und Temperatur
Der Lagerraum muss ausreichend groß sein, und eine Lagerung unterhalb von 25 °C muss möglich sein. Über den Verweis auf § 4 Abs. 2d kommt hinzu: Arzneimittel, die nach § 21 Abs. 4 Satz 2 abzusondern sind, und solche, die nach § 21 Abs. 5 Satz 1 gesichert aufzubewahren sind, brauchen einen separaten, gekennzeichneten Lagerbereich. Bei Anlieferung außerhalb der Öffnungszeiten müssen Lagertemperatur und Schutz vor Unbefugten gewährleistet sein.
Wie viel „ausreichend“ ist, ergibt sich vor allem aus der Vorratspflicht. § 30 verlangt einen Vorrat für mindestens zwei Wochen, für parenterale Arzneimittel und Antibiotika der Intensivmedizin für sechs Wochen. Neu seit dem 22. September 2026 (ApBetrO-Novelle): Bis zur Hälfte des Vorrats darf unter Bedingungen bei einem Dienstleister außerhalb der Betriebsräume gelagert werden (§ 30 Abs. 2).
Grundfläche von 200 m²
Die in Satz 1 genannten Betriebsräume müssen zusammen mindestens 200 m² groß sein. Für die Berechnung gilt § 4 Abs. 2 Satz 4 entsprechend. Nicht mitgezählt werden die separaten Räume für das Stellen und Verblistern (§ 34 Abs. 3) und für die Herstellung von Parenteralia (§ 35 Abs. 3). Ebenso wenig zählen Räume, die nach § 4 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 Buchstabe a abzutrennen sind. Ein Zytostatika-Reinraum macht die Apotheke also nicht „größer“ im Sinne der 200 m².
Was aus § 4 entsprechend gilt und was nicht
Über § 29 Abs. 2 Satz 4 gelten für die Krankenhausapotheke:
- § 4 Abs. 1 Satz 1: Eignung der Räume für Herstellung, Prüfung, Lagerung, Abgabe und Beratung
- § 4 Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 bis 4 und Satz 3: Abtrennung von fremd genutzten Räumen und Verkehrsflächen, Schutz vor unbefugtem Zutritt, Beleuchtung, Belüftung und erforderlichenfalls Klimatisierung, einwandfreier baulicher und hygienischer Zustand
- § 4 Abs. 2 Satz 4: Berechnung der Grundfläche
- § 4 Abs. 2b und 2c: eigener Arbeitsplatz für nichtparenterale Rezeptur, gesonderter Arbeitsplatz für Drogen
- § 4 Abs. 2d: Lagerraum
- § 4 Abs. 4 Satz 3: keine Lager- oder Herstellungsräume innerhalb des zu versorgenden Krankenhauses oder Heims
- § 4 Abs. 6: Wesentliche Veränderungen von Größe, Lage, Ausrüstung oder Nutzung der Räume sind der Behörde vorher anzuzeigen.
Nicht in Bezug genommen ist die Raumeinheit (§ 4 Abs. 1 Satz 2 Nr. 5). Die Räume einer Krankenhausapotheke dürfen daher auf verschiedene Gebäudeteile verteilt sein. Das kommt in gewachsenen Klinikbauten häufig vor.
Geräte und Prüfmittel
Nach § 29 Abs. 3 richten sich Art und Anzahl der Geräte für Herstellung, Prüfung und Bestimmung sowie der Prüfmittel nach Größe, Art und Leistungsstruktur des Krankenhauses. Als Untergrenze gelten § 4 Abs. 7 und 8. Herstellbar sein müssen Lösungen, Emulsionen, Suspensionen, Salben, Cremes, Gele, Pasten, Kapseln, Pulver, Drogenmischungen, Zäpfchen und Ovula sowie sterile nichtparenterale Arzneimittel. Wasser für Injektionszwecke muss hergestellt oder als Fertigarzneimittel vorrätig gehalten werden. Für die Prüfung der hergestellten Arzneimittel und ihrer Ausgangsstoffe sind Geräte und Prüfmittel nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln nötig. Wer Parenteralia herstellt oder verblistert, braucht zusätzlich die Räume und die Ausstattung nach §§ 34, 35.
Plant ein Klinikum, die Apotheke in einen Neubau zu verlegen oder ein Labor in einen Lagerraum umzuwandeln, muss der Leiter der Krankenhausapotheke das der zuständigen Behörde vorher anzeigen (§ 4 Abs. 6 in Verbindung mit § 29 Abs. 2 Satz 4). Eine Anzeige erst nach dem Umzug ist zu spät.
Einordnung: Erlaubnis und krankenhausversorgende Apotheke
Die Erlaubnis zum Betrieb einer Krankenhausapotheke erhält der Träger des Krankenhauses nach § 14 Abs. 1 ApoG. Er muss dafür einen angestellten Apotheker und die Räume nach der ApBetrO nachweisen. § 29 ist damit Erlaubnisvoraussetzung. Für öffentliche Apotheken, die ein Krankenhaus versorgen, gelten nach § 4 Abs. 2 Satz 5 die Absätze 1 und 3 des § 29 entsprechend: Räume und Geräte müssen zum Versorgungsauftrag passen. Der Raumkanon und die 200 m² aus Abs. 2 gelten für sie nicht. Sie brauchen aber separate Lagerräume oder gekennzeichnete Lagerbereiche für die Krankenhausware (§ 4 Abs. 2d Satz 5).
Prüfungsfragen
Frage 1
Welche Betriebsräume muss oder soll eine Krankenhausapotheke mindestens haben, und wie groß muss sie sein?
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Nach § 29 Abs. 2 ApBetrO soll die Krankenhausapotheke mindestens bestehen aus:
- einer Offizin
- zwei Laboratorien
- einem Geschäftsraum
- einem Nebenraum
Zwingend („muß“) ist ausreichender Lagerraum, in dem eine Lagerung unter 25 °C möglich ist. In einem Labor muss ein Abzug mit Absaugvorrichtung sein. Die Grundfläche dieser Betriebsräume beträgt insgesamt mindestens 200 m². Räume für Verblistern (§ 34 Abs. 3) und Parenteraliaherstellung (§ 35 Abs. 3) zählen nicht mit (§ 4 Abs. 2 Satz 4 entsprechend). Art, Größe und Zahl der Räume richten sich nach dem Maßstab des § 28 Abs. 1 Satz 2, also nach Größe, Art und Leistungsstruktur des Krankenhauses. Zum Vergleich: Die öffentliche Apotheke braucht grundsätzlich ein Labor (seit 22.09.2026 entbehrlich, wenn eine Apotheke desselben Betreibers die Identitätsprüfung übernimmt), ein Nachtdienstzimmer und 110 m².
Examens-Tipp: Trenne Soll-Raumkanon und Muss-Vorgaben sauber. Der Vergleich mit der öffentlichen Apotheke (ein Labor, 110 m², Nachtdienstzimmer) wird gern nachgefragt.
Frage 2
Welche besondere technische Sicherheitseinrichtung ist in den Laboratorien vorgeschrieben, und welche Geräte braucht die Krankenhausapotheke darüber hinaus?
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In einem der beiden Laboratorien muss sich ein Abzug mit Absaugvorrichtung befinden (§ 29 Abs. 2 Satz 1 ApBetrO). Er schützt beim Arbeiten mit Gefahrstoffen, indem er Dämpfe und Aerosole erfasst und abführt.
Die übrige Ausstattung regelt § 29 Abs. 3. Art und Anzahl der Geräte und Prüfmittel richten sich nach Größe, Art und Leistungsstruktur des Krankenhauses. Als Mindeststandard gelten § 4 Abs. 7 und 8: Herstellbar sein müssen Lösungen, Emulsionen, Suspensionen, Salben, Cremes, Gele, Pasten, Kapseln, Pulver, Drogenmischungen, Zäpfchen, Ovula und sterile nichtparenterale Arzneimittel. Wasser für Injektionszwecke muss hergestellt oder als Fertigarzneimittel vorrätig sein. Außerdem sind Prüfmittel für hergestellte Arzneimittel und Ausgangsstoffe nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln nötig. Für Parenteralia gelten zusätzlich die Vorgaben des § 35.
Examens-Tipp: Typische Falle: Nicht beide Labore brauchen einen Abzug, sondern eines. Bei den Geräten den Maßstab „Leistungsstruktur“ nennen und auf § 4 Abs. 7 und 8 verweisen.
Frage 3
Welche Anforderungen gelten für die Lagerung in der Krankenhausapotheke, und welche Regeln aus § 4 ApBetrO gelten für sie nicht?
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Die Krankenhausapotheke muss über ausreichenden Lagerraum verfügen. Eine Lagerung unterhalb von 25 °C muss möglich sein (§ 29 Abs. 2 Satz 1, 2 ApBetrO). Über § 4 Abs. 2d braucht sie einen separaten, gekennzeichneten Lagerbereich für abzusondernde und gesichert aufzubewahrende Arzneimittel (§ 21 Abs. 4 und 5). Bei Anlieferung außerhalb der Öffnungszeiten müssen Temperatur und Zugriffsschutz gewährleistet sein. Die nötige Größe folgt aus § 30: Vorrat für mindestens zwei Wochen, für Parenteralia und Antibiotika der Intensivmedizin sechs Wochen; seit 22.09.2026 darf bis zur Hälfte des Vorrats bei einem Dienstleister ausgelagert werden (§ 30 Abs. 2).
Nicht verwiesen wird unter anderem auf die Raumeinheit (§ 4 Abs. 1 Satz 2 Nr. 5), das Nachtdienstzimmer und die Offizinvorgaben nach § 4 Abs. 2a. Die Räume dürfen also auf mehrere Gebäudeteile verteilt sein.
Examens-Tipp: Zweistufig antworten: erst Platz und Temperatur, dann der separate Lagerbereich. Pluspunkte bringen die fehlende Raumeinheit, die Vorratsfristen des § 30 und die neue Auslagerung nach § 30 Abs. 2.
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