ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung

§ 30 ApBetrO Vorratshaltung in der Krankenhausapotheke

§ 30 ApBetrO: Mindestvorräte der Krankenhausapotheke (2, 4, 6 Wochen), Notfallarzneimittel, Auflistung und externe Lagerung bis zur Hälfte.

✓ gelesen 📖 § 30 ApBetrO 

(1) Die zur Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Versorgung der Patienten des Krankenhauses notwendigen Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte müssen in ausreichender Menge vorrätig gehalten werden, die mindestens dem durchschnittlichen Bedarf für zwei Wochen entsprechen muss. Abweichend von Satz 1 müssen parenteral anzuwendende Arzneimittel und Antibiotika zur intensivmedizinischen Versorgung in ausreichender Menge vorrätig gehalten werden, die mindestens dem durchschnittlichen Bedarf der intensivmedizinischen Abteilungen des jeweils versorgten Krankenhauses für sechs Wochen entsprechen muss. Abweichend von Satz 1 müssen Arzneimittel, die in einer Bekanntmachung nach § 130a Absatz 8b Satz 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch als Arzneimittel mit drohender oder bestehender versorgungsrelevanter Marktkonzentration eingestuft wurden und aus denen in der Krankenhausapotheke anwendungsfertige Zytostatikazubereitungen hergestellt werden, in einer Menge vorrätig gehalten werden, die mindestens dem durchschnittlichen Bedarf für vier Wochen entspricht. Die Verpflichtung nach Satz 3 besteht ab dem Zeitpunkt, zu dem seit der Bekanntmachung der Einstufung des jeweiligen Arzneimittels fünf Monate vergangen sind. Es ist sicherzustellen, dass Arzneimittel mit den in § 15 Absatz 2 genannten Wirkstoffen entweder in der Apotheke vorrätig gehalten werden oder kurzfristig beschafft werden können. Die in der Krankenhausapotheke vorrätig gehaltenen Arzneimittel und Medizinprodukte sind aufzulisten.

(2) Die Lagerung von bis zu der Hälfte des Arzneimittelvorrats kann außerhalb der Betriebsräume erfolgen, sofern durch einen Verantwortungsabgrenzungsvertrag zwischen Apotheke und Dienstleister sichergestellt wird, dass die Lagerung qualitätsgesichert in der Verantwortung des Dienstleisters erfolgt, eine Belieferung jederzeit binnen einer Stunde erfolgen kann und die Apotheke regelmäßig die Lagerbedingungen vor Ort überprüft. Eine Zuordnung der Ware zur Apotheke muss jederzeit möglich sein. Die Vereinbarung ist der zuständigen Aufsichtsbehörde anzuzeigen.

Worum es geht

§ 30 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) legt fest, wie viel eine Krankenhausapotheke mindestens vorrätig halten muss, damit die Patienten des Krankenhauses jederzeit versorgt sind. Der Maßstab ist immer der durchschnittliche Bedarf über einen bestimmten Zeitraum. Je kritischer die Arzneimittel sind, desto länger ist dieser Zeitraum. Hintergrund sind die Lieferengpässe der letzten Jahre. Ein Krankenhaus kann nicht einfach auf eine Nachbarapotheke ausweichen, wenn ein Antibiotikum für die Intensivstation fehlt.

Verantwortlich ist der Leiter der Krankenhausapotheke (§ 27 ApBetrO). Für öffentliche Apotheken gilt stattdessen § 15 ApBetrO. Dort genügt im Grundsatz der Bedarf für eine Woche. Apotheken, die ein Krankenhaus versorgen, müssen nach § 15 Abs. 3 ApBetrO für dieses Krankenhaus vergleichbare Vorräte halten.

Grundsatz: der Zwei-Wochen-Vorrat

Alle Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte, die für eine ordnungsgemäße Versorgung notwendig sind, müssen mindestens für den durchschnittlichen Bedarf von zwei Wochen vorrätig sein (§ 30 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO). Der Bedarf wird in der Praxis aus den Verbrauchs- und Abgabedaten der Stationen ermittelt. „Mindestens“ heißt: Mehr ist erlaubt, weniger nicht.

Längere Vorräte: Intensivmedizin und Zytostatika

Für zwei Gruppen verlangt die Norm abweichend von Satz 1 mehr:

Arzneimittelgruppe Mindestvorrat Bezugsgröße Ab wann
notwendige Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte 2 Wochen durchschnittlicher Bedarf des Krankenhauses sofort
parenteral anzuwendende Arzneimittel und Antibiotika zur intensivmedizinischen Versorgung 6 Wochen Bedarf der intensivmedizinischen Abteilungen sofort
Arzneimittel mit versorgungsrelevanter Marktkonzentration, aus denen Zytostatikazubereitungen hergestellt werden 4 Wochen durchschnittlicher Bedarf 5 Monate nach Bekanntmachung der Einstufung

Intensivmedizin (Satz 2): Gemeint sind etwa Infusionslösungen, Katecholamine, Sedativa zur Injektion und Antibiotika, die auf der Intensivstation eingesetzt werden. Für die sechs Wochen zählt nur der Bedarf der Intensivabteilungen und nicht der Bedarf des ganzen Hauses.

Zytostatika (Sätze 3 und 4): Erfasst sind Arzneimittel, für die zwei Voraussetzungen zusammen erfüllt sind. Erstens sind sie in einer Bekanntmachung nach § 130a Abs. 8b Satz 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch (SGB V) als Arzneimittel mit drohender oder bestehender versorgungsrelevanter Marktkonzentration eingestuft. Zweitens stellt die Krankenhausapotheke aus ihnen anwendungsfertige Zytostatikazubereitungen her. Die Pflicht beginnt fünf Monate nach der Bekanntmachung. Diese Vorlaufzeit erlaubt es, den größeren Vorrat in Ruhe aufzubauen.

💊 Praxistipp

Die Intensivstationen verbrauchen im Schnitt 30 Durchstechflaschen Meropenem pro Woche. Die Krankenhausapotheke muss dann mindestens 180 Stück vorrätig halten (sechs Wochen). Für ein orales Antihypertensivum der Normalstationen genügt der Bedarf von zwei Wochen.

⚠️ Achtung: Nicht alle Zytostatika

Der Vier-Wochen-Vorrat gilt nicht pauschal für Krebsmedikamente. Er gilt nur für Arzneimittel, die als marktkonzentriert bekanntgemacht sind und die in der eigenen Apotheke zu Zytostatikazubereitungen verarbeitet werden. Die Frist beginnt mit der Bekanntmachung der Einstufung.

Seltene Notfallarzneimittel

Nach § 30 Abs. 1 Satz 5 ApBetrO muss sichergestellt sein, dass Arzneimittel mit den in § 15 Abs. 2 ApBetrO genannten Wirkstoffen entweder vorrätig sind oder kurzfristig beschafft werden können. Diese Regel gilt für öffentliche Apotheken ohnehin. Es geht um selten gebrauchte, aber im Notfall lebenswichtige Mittel, etwa Antitoxine und Immunglobuline wie Botulismus-Antitoxin oder Tollwut-Immunglobulin. Die Apotheke hat hier ein Wahlrecht. Wer nicht selbst lagert, braucht einen verlässlichen Beschaffungsweg, zum Beispiel über ein Notfalldepot.

Auflistung des Vorrats

Die vorrätig gehaltenen Arzneimittel und Medizinprodukte sind aufzulisten (§ 30 Abs. 1 Satz 6 ApBetrO). Gemeint ist eine Übersicht über das Sortiment, das die Apotheke führt. Eine tagesgenaue Bestandsbuchführung für jedes Präparat verlangt die Norm nicht. Eine solche gibt es nur nach Sondervorschriften, etwa für Betäubungsmittel nach § 13 der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV). Die Liste macht nachvollziehbar, womit die Apotheke die Stationen versorgt. Sie hilft bei der Überprüfung der Stationsvorräte (§ 32 ApBetrO) und bei der behördlichen Besichtigung.

Lagerung außerhalb der Betriebsräume

Seit dem 22. September 2026 (ApBetrO-Novelle vom 16.09.2026) darf bis zur Hälfte des Arzneimittelvorrats außerhalb der Betriebsräume gelagert werden (§ 30 Abs. 2 ApBetrO). Der Grund: Größere Pflichtvorräte brauchen Platz, den viele Krankenhausapotheken nicht haben. Alle folgenden Voraussetzungen müssen erfüllt sein:

Schema: Krankenhausapotheke und externes Lager teilen den Vorrat je zur Hälfte, verbunden durch einen Vertrag und einen Lieferweg mit Uhr für eine Stunde; die Apotheke prüft das Lager und zeigt die Vereinbarung der Behörde an.

Externe Lagerung nach § 30 Abs. 2 ApBetrO: höchstens die Hälfte, Vertrag, Belieferung binnen einer Stunde, Kontrolle vor Ort, Zuordnung der Ware und Anzeige.
  • ein Verantwortungsabgrenzungsvertrag zwischen Apotheke und Dienstleister, wonach der Dienstleister qualitätsgesichert und in eigener Verantwortung lagert,
  • eine Belieferung ist jederzeit binnen einer Stunde möglich,
  • die Apotheke überprüft regelmäßig die Lagerbedingungen vor Ort,
  • die Ware ist der Apotheke jederzeit zuzuordnen,
  • die Vereinbarung ist der zuständigen Aufsichtsbehörde anzuzeigen.
💡 Merke

Je kritischer das Arzneimittel, desto länger der Pflichtvorrat: 2, 4 oder 6 Wochen. Ausgelagert werden darf höchstens die Hälfte, und nur, wenn die Ware binnen einer Stunde im Haus sein kann.

Prüfungsfragen

Teste dich mit 4 Karten
wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Welche Mindestvorratsmenge muss eine Krankenhausapotheke im Regelfall vorhalten, und wie unterscheidet sich das von der öffentlichen Apotheke?

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Nach § 30 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO müssen die zur ordnungsgemäßen Versorgung der Krankenhauspatienten notwendigen Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte in ausreichender Menge vorrätig sein. Diese Menge muss mindestens dem durchschnittlichen Bedarf für zwei Wochen entsprechen. Den Bedarf ermittelt man in der Praxis aus Verbrauchs- und Abgabedaten der Stationen.

Die öffentliche Apotheke muss nach § 15 Abs. 1 ApBetrO nur den durchschnittlichen Bedarf für eine Woche vorhalten. Versorgt sie ein Krankenhaus, gelten für dieses Krankenhaus nach § 15 Abs. 3 ApBetrO vergleichbare Vorgaben wie in der Krankenhausapotheke. Der längere Zeitraum hat einen Grund: Krankenhauspatienten sind akut auf die Arzneimittel angewiesen und können nicht ausweichen.

Examens-Tipp: Erst den Regelfall nennen, dann die längeren Vorräte (6 und 4 Wochen) als Abweichungen anschließen. Der Vergleich mit dem Wochenbedarf der öffentlichen Apotheke zeigt, dass Sie die Systematik verstanden haben.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Für welche Arzneimittel gilt in der Krankenhausapotheke ein Sechs-Wochen-Vorrat, und woran bemisst er sich?

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Nach § 30 Abs. 1 Satz 2 ApBetrO gilt der Sechs-Wochen-Vorrat für parenteral anzuwendende Arzneimittel und Antibiotika zur intensivmedizinischen Versorgung. Vorrätig sein muss mindestens der durchschnittliche Bedarf der intensivmedizinischen Abteilungen des jeweils versorgten Krankenhauses für sechs Wochen. Maßstab ist also nicht der Gesamtbedarf des Hauses.

Der Hintergrund sind Lieferengpässe. Auf der Intensivstation hätten fehlende Infusionen, Katecholamine oder Antibiotika unmittelbar lebensbedrohliche Folgen. Beispiel: Die Intensivstationen verbrauchen 30 Durchstechflaschen Meropenem pro Woche. Dann müssen mindestens 180 vorrätig sein.

Examens-Tipp: Die entscheidende Pointe ist die Bezugsgröße „Bedarf der intensivmedizinischen Abteilungen“. Wer „sechs Wochen für alle Antibiotika des Krankenhauses“ sagt, liegt falsch.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Unter welchen Voraussetzungen muss eine Krankenhausapotheke einen Vier-Wochen-Vorrat für Arzneimittel zur Zytostatikaherstellung halten, und ab wann gilt diese Pflicht?

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Nach § 30 Abs. 1 Satz 3 und 4 ApBetrO müssen zwei Voraussetzungen zusammen vorliegen:

  1. Das Arzneimittel ist in einer Bekanntmachung nach § 130a Abs. 8b Satz 3 SGB V als Arzneimittel mit drohender oder bestehender versorgungsrelevanter Marktkonzentration eingestuft.
  2. Die Krankenhausapotheke stellt daraus anwendungsfertige Zytostatikazubereitungen her.

Dann ist mindestens der durchschnittliche Bedarf für vier Wochen vorrätig zu halten. Die Pflicht beginnt, wenn seit der Bekanntmachung der Einstufung fünf Monate vergangen sind. In dieser Vorlaufzeit kann die Apotheke den Vorrat aufbauen. Ziel ist der Schutz vor Lieferausfällen bei Krebstherapien, für die es oft nur wenige Anbieter gibt.

Examens-Tipp: Struktur: betroffene Arzneimittel, Auslöser (Bekanntmachung der Marktkonzentration), Rechtsfolge (vier Wochen), Beginn (fünf Monate). Falle: Die Regel gilt nicht für alle Zytostatika.

Wie gut wusstest du es?

Frage 4

Darf eine Krankenhausapotheke einen Teil ihres Pflichtvorrats bei einem externen Dienstleister lagern?

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Ja, seit dem 22.09.2026 nach § 30 Abs. 2 ApBetrO, und zwar bis zur Hälfte des Arzneimittelvorrats. Dafür müssen alle folgenden Voraussetzungen erfüllt sein:

  • ein Verantwortungsabgrenzungsvertrag, wonach der Dienstleister qualitätsgesichert und in eigener Verantwortung lagert,
  • eine Belieferung ist jederzeit binnen einer Stunde möglich,
  • die Apotheke prüft regelmäßig die Lagerbedingungen vor Ort,
  • die Ware ist der Apotheke jederzeit zuzuordnen,
  • die Vereinbarung wird der zuständigen Aufsichtsbehörde angezeigt.

Der Grund für die Regel: Die größeren Pflichtvorräte (sechs bzw. vier Wochen) brauchen viel Lagerfläche, die in vielen Krankenhausapotheken fehlt.

Examens-Tipp: Die Zahlen „Hälfte“ und „eine Stunde“ müssen sitzen. Achten Sie auf das Wort „anzeigen“: Die Behörde muss die Vereinbarung nicht genehmigen.

Wie gut wusstest du es?
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