ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung

§ 32 ApBetrO Überprüfung der Arzneimittelvorräte und der apothekenpflichtigen Medizinprodukte auf den Stationen

§ 32 ApBetrO: halbjährliche Kontrolle der Stationsvorräte durch die Krankenhausapotheke, Prüfpunkte, Protokoll und Übermittlung nach neuem Recht.

✓ gelesen 📖 § 32 ApBetrO 

(1) Die Verpflichtung des Leiters der Krankenhausapotheke oder eines von ihm beauftragten Apothekers der Apotheke zur Überprüfung der Arzneimittelvorräte nach § 14 Abs. 6 des Gesetzes über das Apothekenwesen erstreckt sich auf alle auf den Stationen und in anderen Teileinheiten des Krankenhauses vorrätig gehaltenen Arzneimittel; die Überprüfung der Arzneimittelvorräte muß mindestens halbjährlich erfolgen. Satz 1 gilt entsprechend für apothekenpflichtige Medizinprodukte.

(2) Der überprüfende Apotheker und das ihn unterstützende Apothekenpersonal sind befugt, die Räume zu betreten, die der Arzneimittelversorgung dienen. Die Krankenhausleitung und das übrige Krankenhauspersonal haben die Durchführung der Überprüfung zu unterstützen.

(3) Der Leiter der Krankenhausapotheke oder der von ihm beauftragte Apotheker der Apotheke hat über jede Überprüfung der Arzneimittelvorräte des zu versorgenden Krankenhauses unverzüglich ein Protokoll insbesondere mit den in Satz 2 genannten Informationen anzufertigen. Im Protokoll sind mindestens die folgenden Informationen aufzuführen:

  1. das Datum der Überprüfung,
  2. die Bezeichnung der Station oder der anderen Teileinheit des Krankenhauses,
  3. den Namen des Apothekers und der anderen an der Überprüfung beteiligten Personen,
  4. die Art und den Umfang der Überprüfung, insbesondere bezüglich
    1. der allgemeinen Lagerungs- und Aufbewahrungsbedingungen,
    2. der Lagerung und Aufbewahrung der Arzneimittel und Medizinprodukte nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln,
    3. der Beschaffenheit einschließlich der Kennzeichnung der Arzneimittel und Medizinprodukte und
    4. der Verfalldaten,
  5. die festgestellten Mängel,
  6. die zur Beseitigung der Mängel veranlassten Maßnahmen,
  7. den zur Beseitigung der Mängel gesetzten Termin,
  8. Angaben über die Beseitigung früher festgestellter Mängel und
  9. das Namenszeichen des für die Überprüfung verantwortlichen Apothekers mit Datum.

Das Protokoll ist vom Leiter der Krankenhausapotheke oder von dem von ihm beauftragten Apotheker der Apotheke für den in § 22 Absatz 1 Satz 1 genannten Zeitraum aufzubewahren und spätestens vier Wochen nach Durchführung der Überprüfung, bei schwerwiegenden Mängeln unmittelbar zu übermitteln an

  1. die Krankenhausleitung und
  2. den Arzt sowie die Pflegedienstleitung, die für die Arzneimittelversorgung der Station oder der anderen Teileinheit des Krankenhauses zuständig sind.

§ 32 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) regelt, wie die Krankenhausapotheke Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte kontrolliert, die außerhalb ihrer eigenen Räume lagern: auf den Stationen, im OP, in der Notaufnahme. Die Norm füllt die Überprüfungspflicht aus § 14 Abs. 6 Apothekengesetz (ApoG) aus. Sie legt fest, wie oft geprüft wird, worauf zu achten ist und wer das Ergebnis erfährt. Dahinter steht ein einfacher Gedanke: Mit der Abgabe an die Station verlässt das Arzneimittel die Apotheke, die Verantwortung für seine Qualität endet aber nicht an der Stationstür.

Wer prüft, was und wie oft

Zur Überprüfung verpflichtet ist der Leiter der Krankenhausapotheke oder ein von ihm beauftragter Apotheker der Apotheke. PTA oder PKA dürfen bei der Begehung mithelfen. Verantworten und abzeichnen muss die Prüfung aber ein Apotheker.

Erfasst sind alle Arzneimittel, die auf den Stationen und in anderen Teileinheiten des Krankenhauses vorrätig gehalten werden, etwa in OP, Intensivstation, Notaufnahme, Ambulanzen oder Funktionsdiagnostik. Dazu gehören auch Kühlware, die Notfallausstattung und die Betäubungsmittelvorräte der Station. Nach Abs. 1 Satz 2 gilt dasselbe für apothekenpflichtige Medizinprodukte.

die Überprüfung der Arzneimittelvorräte muß mindestens halbjährlich erfolgen.

— § 32 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO

„Halbjährlich“ ist eine Untergrenze. Bereiche mit hohem Verbrauch oder besonders empfindlichen Arzneimitteln kann die Apotheke risikoorientiert häufiger begehen.

Zutrittsrecht und Mitwirkungspflicht

Damit die Kontrolle nicht an verschlossenen Türen scheitert, gibt Abs. 2 dem prüfenden Apotheker und dem ihn unterstützenden Apothekenpersonal ein Zutrittsrecht zu allen Räumen, die der Arzneimittelversorgung dienen. Im Gegenzug müssen Krankenhausleitung und übriges Krankenhauspersonal die Überprüfung unterstützen. Sie öffnen zum Beispiel Arzneimittelschrank und Kühlschrank, stellen den Schlüssel zum Betäubungsmittelfach bereit und geben Auskunft.

Worauf bei der Begehung geachtet wird

Geprüft wird nicht nur, ob etwas da ist, sondern ob es in Ordnung ist. Abs. 3 Nr. 4 nennt vier Schwerpunkte:

  • allgemeine Lagerungs- und Aufbewahrungsbedingungen: Raum, Temperatur, Sauberkeit, Schutz vor unbefugtem Zugriff,
  • Lagerung und Aufbewahrung nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln: zum Beispiel Kühlkette, Lichtschutz, getrennte Lagerung von innerlich und äußerlich anzuwendenden Mitteln,
  • Beschaffenheit einschließlich Kennzeichnung: Verfärbung, Trübung, beschädigte Packungen, lesbare Etiketten,
  • Verfalldaten.
💊 Praxistipp

Typische Befunde bei einer Stationsbegehung sind:

  • ein Arzneimittelkühlschrank ohne Temperaturaufzeichnung oder mit 12 °C,
  • Lebensmittel zwischen den Insulinen,
  • angebrochene Augentropfen oder Mehrdosenbehältnisse ohne Anbruchdatum,
  • aufgezogene Spritzen ohne Beschriftung,
  • abgelaufene Ampullen im Notfallwagen.

Viele Krankenhausapotheken arbeiten mit einer Checkliste, die sich an den neun Pflichtangaben des Protokolls orientiert. Dann ist das Protokoll beim Verlassen der Station schon fast fertig.

Das Protokoll: Inhalt, Aufbewahrung, Übermittlung

Über jede Überprüfung ist unverzüglich ein Protokoll anzufertigen. Den Mindestinhalt legt Abs. 3 Satz 2 in neun Nummern fest:

  1. Datum der Überprüfung,
  2. Station oder andere Teileinheit,
  3. Namen des Apothekers und der übrigen Beteiligten,
  4. Art und Umfang der Prüfung (die vier Schwerpunkte),
  5. festgestellte Mängel,
  6. veranlasste Maßnahmen,
  7. Termin zur Mängelbeseitigung,
  8. Angaben zur Beseitigung früher festgestellter Mängel,
  9. Namenszeichen des verantwortlichen Apothekers mit Datum.

Seit dem 22. September 2026 ist Abs. 3 neu gefasst (ApBetrO- und AMPreisV-Novelle, Verordnung vom 16.09.2026, BGBl. 2026 I Nr. 266). Die frühere „vierfache Ausfertigung“ ist entfallen.

A Bis 21.09.2026
  • Protokoll in vierfacher Ausfertigung
  • Unterschrift mit Datum
  • Krankenhausleitung: spätestens vier Wochen, bei schwerwiegenden Mängeln unmittelbar
  • Arzt und Pflegedienstleitung: je eine Ausfertigung, ohne Frist
  • vierte Ausfertigung in der Apotheke
B Seit 22.09.2026
  • ein Protokoll, unverzüglich anzufertigen
  • Namenszeichen mit Datum
  • alle Empfänger: spätestens vier Wochen, bei schwerwiegenden Mängeln unmittelbar
  • Aufbewahrung in der Apotheke für den Zeitraum nach § 22 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO
Empfänger Frist
Krankenhausleitung spätestens vier Wochen nach der Überprüfung, bei schwerwiegenden Mängeln unmittelbar
für die Arzneimittelversorgung der Station zuständiger Arzt wie oben
zuständige Pflegedienstleitung wie oben
Krankenhausapotheke (Leiter oder beauftragter Apotheker) aufbewahren für den Zeitraum nach § 22 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO

Der Verweis auf § 22 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO führt zur allgemeinen Aufbewahrungsfrist für Aufzeichnungen der Apotheke. Diese beträgt mindestens fünf Jahre.

Wenn Mängel bleiben: Frist und Behörde

§ 32 ApBetrO regelt die Dokumentation. Die Folgen ergeben sich aus § 14 Abs. 6 ApoG: Der prüfende Apotheker setzt zur Beseitigung festgestellter Mängel eine angemessene Frist. Hält die Station sie nicht ein, zeigt er das der zuständigen Aufsichtsbehörde an. Die Apotheke hat gegenüber der Station also keine eigene Sanktionsbefugnis. Sie dokumentiert, setzt Fristen und schaltet notfalls die Behörde ein.

Bei der nächsten Begehung hält das Protokoll nach Nr. 8 fest, ob die früheren Mängel behoben sind. So entsteht ein geschlossener Kreislauf aus Prüfen, Fristsetzen und Nachkontrolle.

Zeitstrahl: Überprüfung, Protokoll unverzüglich, Übermittlung an Krankenhausleitung, Arzt und Pflegedienstleitung binnen vier Wochen oder bei schwerwiegenden Mängeln unmittelbar, Termin zur Mängelbeseitigung mit Anzeige an die Behörde bei Nichteinhaltung, nächste Überprüfung spätestens nach sechs Monaten.

Von der Begehung über Protokoll und Fristsetzung bis zur nächsten Überprüfung, die mindestens halbjährlich erfolgen muss.

Einordnung und typische Prüfungsfallen

Die Krankenhausvorschriften der ApBetrO greifen ineinander:

  • § 30 regelt den Vorrat in der Krankenhausapotheke selbst.
  • § 31 regelt die Abgabe an Stationen und Teileinheiten.
  • § 32 regelt die Kontrolle danach.

Die Überprüfungspflicht aus § 14 Abs. 6 ApoG trifft nicht nur die Krankenhausapotheke. Sie gilt auch für die Leitung einer öffentlichen Apotheke, die ein Krankenhaus aufgrund eines Versorgungsvertrags beliefert.

Prüfungsfragen

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wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Wer ist im Krankenhaus für die regelmäßige Überprüfung der auf den Stationen gelagerten Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte verantwortlich, und in welchem Mindestabstand muss sie erfolgen?

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Die Pflicht ergibt sich aus § 14 Abs. 6 ApoG; § 32 ApBetrO gestaltet sie aus. Verpflichtet ist der Leiter der Krankenhausapotheke oder ein von ihm beauftragter Apotheker der Apotheke. Bei einem Versorgungsvertrag trifft die Pflicht auch die Leitung der krankenhausversorgenden öffentlichen Apotheke.

PTA und PKA dürfen unterstützen und haben dabei ein Zutrittsrecht (§ 32 Abs. 2 ApBetrO). Die Verantwortung für Prüfung und Protokoll bleibt aber beim Apotheker.

Die Überprüfung muss mindestens halbjährlich erfolgen (§ 32 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO). Das ist eine Untergrenze: Häufigere, risikoorientierte Begehungen etwa auf der Intensivstation sind zulässig.

Krankenhausleitung und Krankenhauspersonal müssen die Überprüfung unterstützen.

Examens-Tipp: Erst „wer“, dann „wie oft“, dann die Rechtsgrundlage § 14 Abs. 6 ApoG nennen. Eine typische Falle ist die Behauptung, eine PTA dürfe die Begehung allein verantworten.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Auf welche Produkte und Bereiche erstreckt sich die Vorratsüberprüfung nach § 32 ApBetrO?

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Erfasst sind zwei Produktgruppen:

  • alle Arzneimittel, die auf den Stationen vorrätig gehalten werden, einschließlich Kühlware, Notfallausstattung und Betäubungsmittelvorräten,
  • apothekenpflichtige Medizinprodukte (§ 32 Abs. 1 Satz 2 ApBetrO).

Räumlich gilt die Pflicht nicht nur für Stationen, sondern auch für andere Teileinheiten des Krankenhauses, etwa OP, Notaufnahme, Ambulanzen oder Funktionsbereiche. Das Zutrittsrecht des Apothekers umfasst alle Räume, die der Arzneimittelversorgung dienen.

Examens-Tipp: Beide Gruppen getrennt nennen. Wer die apothekenpflichtigen Medizinprodukte oder die „anderen Teileinheiten“ vergisst, antwortet unvollständig.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Welche inhaltlichen Punkte prüft der Apotheker bei der Stationsbegehung, und was passiert, wenn er Mängel feststellt?

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Nach § 32 Abs. 3 Satz 2 Nr. 4 ApBetrO wird insbesondere geprüft:

  • die allgemeinen Lagerungs- und Aufbewahrungsbedingungen,
  • die Lagerung nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln, zum Beispiel Kühlkette und Lichtschutz,
  • die Beschaffenheit einschließlich Kennzeichnung,
  • die Verfalldaten.

Festgestellte Mängel, veranlasste Maßnahmen und ein Termin zur Beseitigung werden protokolliert. Nach § 14 Abs. 6 ApoG setzt der Apotheker eine angemessene Frist. Hält die Station sie nicht ein, zeigt er das der zuständigen Aufsichtsbehörde an. Bei der nächsten Begehung wird festgehalten, ob frühere Mängel beseitigt wurden (Nr. 8).

Examens-Tipp: Merkhilfe: „Lagerung, Regeln, Beschaffenheit, Verfall“. Prüfer fragen gern nach der Konsequenz: Die Apotheke sanktioniert nicht selbst, sie zeigt der Behörde an.

Wie gut wusstest du es?

Frage 4

Was muss mit dem Protokoll der Stationsbegehung geschehen, und was hat sich daran 2026 geändert?

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Über jede Überprüfung ist unverzüglich ein Protokoll anzufertigen. Es enthält mindestens die neun Angaben aus § 32 Abs. 3 Satz 2 ApBetrO, darunter Datum, Station, Beteiligte, Mängel, Maßnahmen und Termin. Es endet mit dem Namenszeichen des verantwortlichen Apothekers mit Datum.

Der Leiter oder der beauftragte Apotheker bewahrt das Protokoll für den Zeitraum nach § 22 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO auf. Er übermittelt es an die Krankenhausleitung, den zuständigen Arzt und die Pflegedienstleitung. Die Frist beträgt spätestens vier Wochen, bei schwerwiegenden Mängeln ist das Protokoll unmittelbar zu übermitteln.

Seit dem 22.09.2026 (ApBetrO-Novelle vom 16.09.2026) gibt es keine vierfache Ausfertigung mehr. Die Übermittlungsfrist gilt jetzt für alle drei Empfänger, nicht mehr nur für die Krankenhausleitung.

Examens-Tipp: Wer „vier Ausfertigungen“ oder „Unterschrift“ sagt, gibt die alte Fassung wieder. Die drei Empfänger und die Frist „vier Wochen, bei schwerwiegenden Mängeln unmittelbar“ sollten sitzen.

Wie gut wusstest du es?
Mündliches Examen mit dem KI-Prüfer
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