MPAV - Medizinprodukte-Abgabeverordnung
MPAV im Überblick: welche Medizinprodukte verschreibungspflichtig, apothekenpflichtig oder sonst beschränkt sind und warum die freie Verkäuflichkeit die Regel ist.
Die Medizinprodukte-Abgabeverordnung (MPAV) regelt, welche Medizinprodukte nur auf Verschreibung und welche nur in Apotheken abgegeben werden dürfen.
Sie beschreibt ihren Anwendungsbereich, die Verschreibungspflicht und die Apothekenpflicht, weitere Abgabebeschränkungen sowie die Folgen von Verstößen.
§ 1 MPAV: Für welche Produkte die Medizinprodukte-Abgabeverordnung gilt, mit Verweis auf § 3 Nr. 1 MPDG, MDR und IVDR und der Abgrenzung zum Arzneimittel.
§ 1 Anwendungsbereich§ 2 MPAV: wann Medizinprodukte verschreibungspflichtig sind, wer ohne Rezept erhält und welche Angaben die Verschreibung braucht.
§ 2 Verschreibungspflicht§ 3 MPAV: Welche Medizinprodukte apothekenpflichtig sind, die drei Tatbestände, ihre Maßstäbe (AMVV, AMVerkRV, Anlage 2) und typische Prüfungsfallen.
§ 3 Apothekenpflicht§ 4 MPAV: Lagerung, Abgabe von Fachprodukten nur an Fachkreise, Beratungspflicht bei drei Produktgruppen und vermutete Sachkenntnis.
§ 4 Sonstige Abgabebeschränkungen§ 5 MPAV: Wann die Abgabe von Medizinprodukten eine Straftat und wann eine Ordnungswidrigkeit ist, mit Verweisen auf §§ 93, 94 MPDG.
§ 5 Straftaten und OrdnungswidrigkeitenFehler entdeckt oder eine Idee? Wir verbessern die Inhalte laufend. Melde es uns gerne über dieses Formular ❤️ Unter allen hilfreichen Einsendungen verlosen wir jeweils im Januar und Juli 50 € (Teilnahmebedingungen).