§ 11 AMPreisV Preise in besonderen Fällen
§ 11 AMPreisV: Länderabgabepreis statt Herstellerpreis bei staatlich bevorrateten Arzneimitteln (§ 78 Abs. 4 AMG) und Vereinbarungen der Apothekerverbände.
§ 11 der Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisV) regelt die Preisbildung für einen seltenen, aber prüfungsbeliebten Sonderfall: Arzneimittel, die der Staat für eine bedrohliche übertragbare Krankheit, etwa eine Influenza-Pandemie, bevorratet hat und die dann über Apotheken an Patienten gehen. Weil die Apotheke diese Ware nicht beim Hersteller zum üblichen Preis einkauft, sondern aus einem Vorrat der Länder erhält, braucht die AMPreisV eine andere Ausgangsgröße: den Länderabgabepreis. Der Anwendungsfall: § 78 Abs. 4 AMG § 11 AMPreisV knüpft an § 78 Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes (AMG) an. Erfasst sind Arzneimittel, die im Fall einer bedrohlichen übertragbaren Krankheit abgegeben werden, deren Ausbreitung eine sofortige und das übliche Maß erheblich überschreitende Bereitstellung spezifischer Arzneimittel erfordert, und die zu diesem Zweck nach § 47 Abs. 1 Nr. …
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Worum es geht
§ 11 der Arzneimittelpreisverordnung (AMPreisV) regelt die Preisbildung für einen seltenen, aber prüfungsbeliebten Sonderfall: Arzneimittel, die der Staat für eine bedrohliche übertragbare Krankheit, etwa eine Influenza-Pandemie, bevorratet hat und die dann über Apotheken an Patienten gehen. Weil die Apotheke diese Ware nicht beim Hersteller zum üblichen Preis einkauft, sondern aus einem Vorrat der Länder erhält, braucht die AMPreisV eine andere Ausgangsgröße: den Länderabgabepreis.
Der Anwendungsfall: § 78 Abs. 4 AMG
§ 11 AMPreisV knüpft an § 78 Abs. 4 des Arzneimittelgesetzes (AMG) an. Erfasst sind Arzneimittel, die im Fall einer bedrohlichen übertragbaren Krankheit abgegeben werden, deren Ausbreitung eine sofortige und das übliche Maß erheblich überschreitende Bereitstellung spezifischer Arzneimittel erfordert, und die zu diesem Zweck nach § 47 Abs. 1 Nr. 3c AMG bevorratet wurden. Nach dieser Vorschrift dürfen pharmazeutische Unternehmer und Großhändler solche Arzneimittel direkt an Gesundheitsbehörden des Bundes oder der Länder oder von diesen im Einzelfall benannte Stellen abgeben.
Ebenso erfasst sind Arzneimittel, die in der Apotheke aus entsprechend bevorrateten Wirkstoffen hergestellt werden (§ 78 Abs. 4 Satz 2 AMG). Klassisches Beispiel ist die Pandemievorsorge mit Neuraminidasehemmern: Länder haben Oseltamivir als Fertigarzneimittel und als Wirkstoff eingelagert, aus dem Apotheken im Ernstfall eine Lösung zum Einnehmen herstellen sollen.
Der Preis, zu dem das Land (bzw. die von ihm benannte Stelle) das bevorratete Arzneimittel oder den bevorrateten Wirkstoff an die Apotheke abgibt. Er ist in diesen Fällen nach § 78 Abs. 4 Satz 1 AMG die Grundlage der Preise und Preisspannen.
Die drei Sätze des § 11 AMPreisV
| Satz | Gegenstand | Regelung |
|---|---|---|
| 1 | Fertigarzneimittel | Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers wird durch den Länderabgabepreis ersetzt |
| 2 | Stoffe und Zubereitungen | Länderabgabepreis ist Grundlage des Apothekeneinkaufspreises, auch bei Vereinbarungen nach § 4 Abs. 3 und § 5 Abs. 4 |
| 3 | Vereinbarungen | Auch die wirtschaftlichen Apothekerverbände dürfen mit Krankenkassen oder deren Verbänden Einkaufspreise und Zuschläge vereinbaren |
Satz 1 tauscht nur die Ausgangsgröße aus. Im Normalfall rechnet die Apotheke beim Fertigarzneimittel vom Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers über den Großhandelszuschlag (§ 2) zum Apothekeneinkaufspreis und schlägt dann den Apothekenzuschlag (§ 3) auf. Im Sonderfall tritt an die Stelle des Herstellerpreises der Länderabgabepreis; die Systematik der Verordnung bleibt erhalten.
Satz 2 überträgt das auf Rezepturen: Für Stoffe (§ 4) und Zubereitungen aus Stoffen (§ 5) ist der Länderabgabepreis Grundlage des Apothekeneinkaufspreises. Das gilt auch dann, wenn Apothekeneinkaufspreise sonst vertraglich vereinbart werden, wie in der Hilfstaxe.
Abweichend von § 4 Abs. 3 sowie § 5 Abs. 4 und 5 können auch die für die Wahrnehmung der wirtschaftlichen Interessen gebildeten Verbände der Apotheker mit den Krankenkassen oder ihren Verbänden Vereinbarungen über die Apothekeneinkaufspreise und Zuschläge treffen.
Satz 3 erweitert den Kreis der Vertragspartner. Nach § 4 Abs. 3 und § 5 Abs. 4 und 5 schließen solche Vereinbarungen grundsätzlich die Spitzenorganisationen auf Bundesebene (Deutscher Apothekerverband, DAV, und GKV-Spitzenverband). Daneben können Sozialleistungsträger, private Krankenversicherungen oder deren Verbände mit Apotheken oder deren Verbänden entsprechende Vereinbarungen treffen (§ 5 Abs. 4 Satz 2, Abs. 5 Satz 2). Da bevorratete Arzneimittel aus Länderbeständen kommen, sollen auch regionale Lösungen möglich sein: etwa ein Landesapothekerverband mit einer Krankenkasse oder einem Landesverband der Kassen.
§ 11 AMPreisV ersetzt in den Pandemie-Bevorratungsfällen des § 78 Abs. 4 AMG den Herstellerabgabepreis durch den Länderabgabepreis, für Fertigarzneimittel wie für Stoffe und Zubereitungen, und lässt zusätzlich Vereinbarungen der Apothekerverbände mit Krankenkassen zu.
Preisbindung bleibt, aber auf Länderebene
Die Arzneimittelpreisbindung wird durch § 11 nicht aufgehoben. § 78 Abs. 4 Satz 3 AMG bestimmt, dass der einheitliche Apothekenabgabepreis (§ 78 Abs. 2 Satz 2 AMG) in diesen Fällen auf Länderebene gilt. Innerhalb eines Landes kostet das bevorratete Arzneimittel also in jeder Apotheke gleich viel; zwischen den Ländern kann der Preis abweichen, weil jedes Land eigene Vorräte zu eigenen Konditionen beschafft hat.
§ 11 gilt nicht für beliebige staatliche Beschaffungen, Auslandslieferungen oder besondere Patientengruppen. Voraussetzung ist immer die Bevorratung für eine bedrohliche übertragbare Krankheit nach § 47 Abs. 1 Nr. 3c AMG. Ebenfalls nicht verwechseln: § 11 Satz 3 nennt nur die Verbände der Apotheker. Vereinbarungen einzelner Apotheken mit Sozialleistungsträgern, privaten Krankenversicherungen oder deren Verbänden sind daneben bereits nach § 5 Abs. 4 Satz 2 und Abs. 5 Satz 2 möglich.
Bedeutung im Apothekenalltag
Im Normalbetrieb spielt § 11 keine Rolle. Relevant wird er erst, wenn eine Behörde Pandemievorräte freigibt und Apotheken diese an Patienten abgeben oder daraus Rezepturen herstellen. Die Neuregelungen der AMPreisV 2026 (etwa zum Festzuschlag in § 3) haben § 11 inhaltlich nicht verändert; die jeweiligen Zuschläge setzen im Sonderfall eben auf dem Länderabgabepreis auf.
Beispiel: Im Pandemiefall gibt das Land eingelagerten Oseltamivir-Wirkstoff an die Apotheken ab. Die Apotheke stellt daraus eine Lösung her. Für die Taxierung ist der Wirkstoffpreis nicht der Listenpreis eines Herstellers, sondern der Länderabgabepreis; darauf werden die Zuschläge nach § 5 AMPreisV oder eine nach § 11 Satz 3 getroffene Vereinbarung angewendet.
Prüfungsfragen
Frage 1
In welchen Fällen darf die Apotheke bei einem Fertigarzneimittel nicht vom Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers ausgehen, und was tritt an seine Stelle?
Musterantwort anzeigen
Nach § 11 Satz 1 AMPreisV in den Fällen des § 78 Abs. 4 AMG: Es geht um Arzneimittel, die im Fall einer bedrohlichen übertragbaren Krankheit mit sofortigem, das übliche Maß erheblich überschreitendem Bedarf abgegeben werden und die zu diesem Zweck nach § 47 Abs. 1 Nr. 3c AMG staatlich bevorratet wurden (z. B. Pandemievorrat an Oseltamivir).
Rechtsfolge: Der Abgabepreis des pharmazeutischen Unternehmers wird durch den Länderabgabepreis ersetzt, also den Preis, zu dem das Land die bevorratete Ware an die Apotheke abgibt. Die übrige Systematik der AMPreisV bleibt, die Zuschläge setzen auf dieser Größe auf.
Die Preisbindung bleibt bestehen: Der einheitliche Apothekenabgabepreis gilt nach § 78 Abs. 4 Satz 3 AMG auf Länderebene.
Examens-Tipp: Prüfer wollen den konkreten Anwendungsfall hören: Pandemie- bzw. Seuchenbevorratung nach § 47 Abs. 1 Nr. 3c AMG. Wer „staatliche Beschaffung allgemein“ oder „Auslandslieferung“ sagt, liegt falsch.
Frage 2
Welche Preisgröße gilt in diesen Sonderfällen bei der Abgabe von Stoffen oder Zubereitungen, und warum ist das nötig?
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Nach § 11 Satz 2 AMPreisV ist auch bei Stoffen (§ 4) und Zubereitungen aus Stoffen (§ 5) der Länderabgabepreis Grundlage für die Berechnung des Apothekeneinkaufspreises. Das gilt ausdrücklich auch für Vereinbarungen über Apothekeneinkaufspreise nach § 4 Abs. 3 und § 5 Abs. 4 (z. B. Hilfstaxe).
Hintergrund ist § 78 Abs. 4 Satz 2 AMG: Er erfasst Arzneimittel, die in der Apotheke aus entsprechend bevorrateten Wirkstoffen hergestellt werden. Beispiel: Länder haben Oseltamivir-Wirkstoff eingelagert; im Pandemiefall stellt die Apotheke daraus eine Lösung her. Da sie den Wirkstoff nicht vom Hersteller kauft, wäre ein Herstellerpreis keine sachgerechte Grundlage.
Examens-Tipp: Betone, dass Satz 2 den Apothekeneinkaufspreis betrifft, nicht direkt den Abgabepreis, und verknüpfe ihn mit § 78 Abs. 4 Satz 2 AMG (Herstellung aus bevorrateten Wirkstoffen).
Frage 3
Wer darf nach § 11 Satz 3 AMPreisV Vereinbarungen über Apothekeneinkaufspreise und Zuschläge schließen, und worin liegt die Abweichung vom Regelfall?
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Im Regelfall werden Vereinbarungen nach § 4 Abs. 3 und § 5 Abs. 4 und 5 AMPreisV (z. B. Hilfstaxe) grundsätzlich von den Spitzenorganisationen auf Bundesebene geschlossen, auf Apothekenseite vom Deutschen Apothekerverband (§ 5 Abs. 4 Satz 1, Abs. 5 Satz 1). Daneben können Sozialleistungsträger, private Krankenversicherungen oder deren Verbände auch mit Apotheken oder deren Verbänden entsprechende Vereinbarungen treffen (§ 5 Abs. 4 Satz 2, Abs. 5 Satz 2).
§ 11 Satz 3 erlaubt abweichend davon, dass auch die zur Wahrnehmung der wirtschaftlichen Interessen gebildeten Verbände der Apotheker (z. B. Landesapothekerverbände) mit den Krankenkassen oder ihren Verbänden Vereinbarungen treffen.
- Wer: wirtschaftliche Apothekerverbände
- Mit wem: Krankenkassen oder deren Verbände
- Worüber: Apothekeneinkaufspreise und Zuschläge
Sinn: Bevorratete Arzneimittel stammen aus Länderbeständen, Preise gelten einheitlich auf Länderebene; daher sollen auch regionale Vereinbarungen möglich sein.
Examens-Tipp: Grenze sauber ab: Vereinbarungen mit einzelnen Apotheken regelt bereits § 5 Abs. 4 Satz 2 und Abs. 5 Satz 2; § 11 Satz 3 betrifft die Apothekerverbände. Nenne die drei Elemente wer, mit wem, worüber und das Stichwort „abweichend von § 4 Abs. 3, § 5 Abs. 4 und 5“.
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