ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung

§ 20 ApBetrO Information und Beratung

§ 20 ApBetrO: Beratungspflicht, Delegation an PTA, Grenzen der Selbstmedikation und neue Dokumentation bei pDL und § 48a AMG.

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(1) Der Apothekenleiter muss im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems sicherstellen, dass Patienten und andere Kunden sowie die zur Ausübung der Heilkunde, Zahnheilkunde oder Tierheilkunde berechtigten Personen hinreichend über Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte informiert und beraten werden. Die Verpflichtung zur Information und Beratung über Arzneimittel muss durch Apotheker der Apotheke ausgeübt werden, sie kann durch andere Angehörige des pharmazeutischen Personals der Apotheke übernommen werden, wenn der Apothekenleiter dies zuvor schriftlich oder elektronisch festgelegt hat. Dabei hat er auch zu definieren, in welchen Fällen ein Apotheker der Apotheke grundsätzlich hinzuzuziehen ist.

(1a) Durch die Information und Beratung der Patienten und anderen Kunden darf die Therapie der zur Ausübung der Heilkunde, Zahnheilkunde oder Tierheilkunde berechtigten Personen nicht beeinträchtigt werden. Soweit Arzneimittel ohne Verschreibung abgegeben werden, hat der Apotheker dem Patienten und anderen Kunden die zur sachgerechten Anwendung erforderlichen Informationen zu geben.

(1b) Die Durchführung einer in § 129 Absatz 5e Satz 2 und 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch genannten pharmazeutischen Dienstleistung bei in der privaten Krankenversicherung Versicherten, Beihilfeempfängern und Selbstzahlern ist von der Apotheke mit ihrer Bezeichnung und dem Ergebnis in der elektronischen Patientenakte zu dokumentieren, sofern eine solche elektronische Patientenakte vorhanden ist, die Speicherung technisch möglich ist und der Patient der Speicherung nicht widersprochen hat. Die Apotheke hat die folgenden Ärzte elektronisch über ein sicheres Übermittlungsverfahren nach § 311 Absatz 6 über die jeweilige Durchführung der folgenden pharmazeutischen Dienstleistungen bei in der privaten Krankenversicherung Versicherten, Beihilfeempfängern oder Selbstzahlern zu informieren:

  1. den verschreibenden Arzt über jede der in § 129 Absatz 5e Satz 2 oder 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch genannten pharmazeutischen Dienstleistungen,
  2. den behandelnden Hausarzt über eine in § 129 Absatz 5e Satz 3 Nummer 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch genannte pharmazeutische Dienstleistung und
  3. den behandelnden Arzt über eine in § 129 Absatz 5e Satz 3 Nummer 6 oder 7 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch genannte pharmazeutische Dienstleistung.

(1c) Bei einer Abgabe von Arzneimitteln nach § 48a des Arzneimittelgesetzes hat der Apotheker die in Satz 3 Nummer 2 und 3 genannten Angaben in der elektronischen Patientenakte des Patienten zu dokumentieren, sofern eine solche elektronische Patientenakte vorhanden ist, die Speicherung technisch möglich ist und der Patient der Speicherung nicht widersprochen hat. Ist keine elektronische Patientenakte vorhanden, hat der Apotheker dem Patienten eine schriftliche Dosierungsanweisung mitzugeben. In der Apotheke sind nach einer Abgabe von Arzneimitteln nach § 48a des Arzneimittelgesetzes die folgenden Angaben zu dokumentieren:

  1. Name, Geburtsdatum und Kontaktdaten des Patienten,
  2. das abgegebene Arzneimittel einschließlich Wirkstoff, Wirkstärke, Packungsgröße, Chargenbezeichnung und Abgabedatum und
  3. die Dosierungsanweisung.

(2) Bei der Information und Beratung über Arzneimittel müssen insbesondere Aspekte der Arzneimittelsicherheit berücksichtigt werden. Die Beratung muss die notwendigen Informationen über die sachgerechte Anwendung des Arzneimittels umfassen, soweit erforderlich, auch über eventuelle Nebenwirkungen oder Wechselwirkungen, die sich aus den Angaben auf der Verschreibung sowie den Angaben des Patienten oder Kunden ergeben, und über die sachgerechte Aufbewahrung oder Entsorgung des Arzneimittels. Bei der Abgabe von Arzneimitteln an einen Patienten oder anderen Kunden ist durch Nachfrage auch festzustellen, inwieweit dieser gegebenenfalls weiteren Informations- und Beratungsbedarf hat und eine entsprechende Beratung anzubieten. Im Falle der Selbstmedikation ist auch festzustellen, ob das gewünschte Arzneimittel zur Anwendung bei der vorgesehenen Person geeignet erscheint oder in welchen Fällen anzuraten ist, gegebenenfalls einen Arzt aufzusuchen. Die Sätze 1 bis 4 sind auf apothekenpflichtige Medizinprodukte entsprechend anzuwenden.

(3) Der Apothekenleiter muss einschlägige Informationen bereitstellen, um Patienten und anderen Kunden zu helfen, eine sachkundige Entscheidung zu treffen, auch in Bezug auf Behandlungsoptionen, Verfügbarkeit, Qualität und Sicherheit der von ihm erbrachten Leistungen; er stellt ferner klare Rechnungen und klare Preisinformationen sowie Informationen über den Erlaubnis- oder Genehmigungsstatus der Apotheke, den Versicherungsschutz oder andere Formen des persönlichen oder kollektiven Schutzes in Bezug auf seine Berufshaftpflicht bereit.

(4) Dem Leiter einer krankenhausversorgenden Apotheke oder dem von ihm beauftragten Apotheker obliegt die Information und Beratung der Ärzte des Krankenhauses über Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte. Er ist Mitglied der Arzneimittelkommission des Krankenhauses.

Worum es geht

§ 20 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) macht Information und Beratung zur Pflicht der Apotheke. Die Norm legt fest, wer beraten darf, was die Beratung umfassen muss und wo ihre Grenzen liegen. Sie ist das rechtliche Fundament dafür, dass ein Arzneimittel nicht einfach über den Handverkaufstisch geht: Erst die Beratung macht die Abgabe sicher.

Seit dem 2. Juli 2026 (Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz, ApoVWG) enthält § 20 zusätzlich zwei Dokumentationspflichten. Die eine betrifft pharmazeutische Dienstleistungen bei Privatversicherten, die andere die Abgabe ohne Rezept nach § 48a des Arzneimittelgesetzes (AMG).

Verantwortung des Apothekenleiters und Delegation

Nach Abs. 1 muss der Apothekenleiter im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (QMS, § 2a ApBetrO) sicherstellen, dass hinreichend informiert und beraten wird. Das betrifft Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte.

Adressaten sind nicht nur Patienten und andere Kunden. Dazu gehören auch die „zur Ausübung der Heilkunde, Zahnheilkunde oder Tierheilkunde berechtigten Personen“, also Ärzte, Zahnärzte und Tierärzte. Die Apotheke ist damit auch Ansprechpartner für Arztpraxen, etwa bei Lieferengpässen oder Interaktionsfragen.

Die Beratung über Arzneimittel ist Aufgabe der Apotheker. Andere Angehörige des pharmazeutischen Personals, etwa pharmazeutisch-technische Assistenten (PTA) oder Pharmazieingenieure, dürfen sie unter zwei Bedingungen übernehmen:

  • Der Apothekenleiter hat das zuvor schriftlich oder elektronisch festgelegt.
  • Er hat dabei definiert, in welchen Fällen ein Apotheker grundsätzlich hinzuzuziehen ist.

Für das Funktionieren dieser Regelung bleibt der Leiter verantwortlich.

Infografik mit drei Kacheln: Apotheker berät, PTA und Pharmazieingenieur beraten nach schriftlicher Festlegung mit Eskalation zum Apotheker, PKA berät nicht; darüber der Apothekenleiter als Verantwortlicher im QMS.

Beratung ist Apothekeraufgabe und nur nach vorheriger Festlegung an anderes pharmazeutisches Personal übertragbar.
⚠️ Achtung: PKA beraten nicht

Delegiert werden darf nur innerhalb des pharmazeutischen Personals. Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte (PKA) gehören nicht dazu und dürfen auch mit schriftlicher Festlegung nicht über Arzneimittel beraten. Die Abgabe nach § 48a AMG ist ohnehin dem Apotheker vorbehalten.

💊 Praxistipp

Eine typische QMS-Festlegung: Die PTA berät selbstständig bei häufigen Selbstmedikationsanliegen wie Schnupfen oder Sodbrennen. Ein Apotheker wird hinzugezogen in folgenden Fällen:

  • bei Schwangeren, Stillenden und Säuglingen
  • bei Polymedikation und Interaktionswarnungen
  • bei Verdacht auf Missbrauch
  • bei Unklarheiten auf der Verschreibung
  • bei jeder Frage, die die PTA nicht sicher beantworten kann

Was die Beratung umfassen muss

Abs. 2 stellt die Arzneimittelsicherheit in den Mittelpunkt. Die Beratung muss die notwendigen Informationen über die sachgerechte Anwendung enthalten. Soweit erforderlich, gehören dazu auch Hinweise zu Nebenwirkungen und Wechselwirkungen, die sich aus der Verschreibung und den Angaben des Patienten ergeben, sowie zu Aufbewahrung und Entsorgung. Durch Nachfrage ist festzustellen, ob weiterer Beratungsbedarf besteht, und eine entsprechende Beratung ist anzubieten. Beraten wird also aktiv, nicht erst auf Nachfrage des Kunden.

Beratungspunkt Beispiel aus der Apotheke
Anwendung „Die Tablette morgens nüchtern mit Wasser, 30 Minuten vor dem Frühstück.“
Nebenwirkungen (soweit erforderlich) Hinweis auf Müdigkeit und Verkehrstüchtigkeit bei einem Antihistaminikum
Wechselwirkungen „Nehmen Sie noch andere Arzneimittel ein, auch rezeptfreie?“
Aufbewahrung Insulin-Vorrat im Kühlschrank, angebrochener Pen bei Raumtemperatur
Entsorgung Hinweis auf die örtlich geregelte Entsorgung von Altarzneimitteln
Weiterer Bedarf „Haben Sie noch Fragen zur Anwendung?“

In der Selbstmedikation kommt eine Prüfung hinzu. Es ist festzustellen, ob das gewünschte Arzneimittel für die vorgesehene Person geeignet erscheint und wann ein Arztbesuch anzuraten ist. Kauft etwa eine Mutter ein Schmerzmittel für ihr Kind, muss das Präparat für das Kind passen, nicht für die Mutter.

An den Arzt gehören zum Beispiel:

  • Warnzeichen wie Blut im Stuhl oder Urin
  • hohes oder anhaltendes Fieber
  • Beschwerden, die trotz Selbstmedikation fortbestehen
  • viele Beschwerden bei Säuglingen und Schwangeren

Ergänzend verlangt Abs. 1a Satz 2, dass der Apotheker bei jeder Abgabe ohne Verschreibung die zur sachgerechten Anwendung erforderlichen Informationen gibt. Die Sätze 1 bis 4 des Abs. 2 gelten für apothekenpflichtige Medizinprodukte entsprechend.

Wird nicht in der Offizin abgegeben, greifen Sonderregeln. Für Botendienst und Versand regelt § 17 Abs. 2 und 2a ApBetrO, wie die Beratung erfolgt, etwa bei Aushändigung durch pharmazeutisches Personal oder per Telekommunikation.

Grenze: die ärztliche Therapie

Nach Abs. 1a Satz 1 darf die Beratung die Therapie der Ärzte, Zahnärzte und Tierärzte nicht beeinträchtigen. Die Apotheke sorgt für Anwendungssicherheit, die Therapieentscheidung trifft der Arzt.

Ein Beispiel: Ein Patient fragt, ob er sein Antihypertensivum wegen Schwindel absetzen kann. Der Apotheker erklärt mögliche Ursachen, rät aber nicht eigenmächtig zum Absetzen. Er verweist an den Arzt oder hält selbst Rücksprache.

Bestehen Bedenken gegen eine Verschreibung selbst, gilt § 17 Abs. 5 ApBetrO: Das Arzneimittel wird erst abgegeben, wenn die Unklarheit beseitigt ist.

Neu seit 2. Juli 2026: Dokumentation nach Abs. 1b und 1c

Das ApoVWG hat zwei neue Leistungen der Apotheke mit Dokumentationspflichten verbunden.

Abs. 1b betrifft pharmazeutische Dienstleistungen (pDL) nach § 129 Abs. 5e SGB V bei Privatversicherten, Beihilfeempfängern und Selbstzahlern. Für gesetzlich Versicherte ergeben sich entsprechende Pflichten aus dem SGB V.

Abs. 1c betrifft die Abgabe eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels ohne Rezept zur Anschlussversorgung nach § 48a AMG. Sie ist einmalig und nur in der kleinsten vorrätigen Packung zulässig. Sie setzt voraus, dass das Arzneimittel über mindestens drei Quartale verschrieben wurde und die Fortführung keinen Aufschub erlaubt.

A Abs. 1b: pDL bei PKV, Beihilfe, Selbstzahlern
  • Bezeichnung und Ergebnis der pDL in die elektronische Patientenakte (ePA), wenn vorhanden, technisch möglich und kein Widerspruch
  • Elektronische Information über ein sicheres Verfahren an:
    • den verschreibenden Arzt bei jeder pDL
    • den Hausarzt bei der pDL nach Satz 3 Nr. 3 (erweiterte Medikationsberatung bei Polymedikation)
    • den behandelnden Arzt bei Nr. 6 oder 7 (Organtransplantierte, orale Antitumortherapie)
B Abs. 1c: Abgabe nach § 48a AMG
  • Arzneimittel und Dosierungsanweisung in die ePA, wenn vorhanden, technisch möglich und kein Widerspruch
  • Ohne ePA: schriftliche Dosierungsanweisung mitgeben
  • In der Apotheke immer dokumentieren:
    • Name, Geburtsdatum und Kontaktdaten
    • Arzneimittel mit Wirkstoff, Wirkstärke, Packungsgröße, Charge und Abgabedatum
    • die Dosierungsanweisung

Den ePA-Eintrag und die schriftliche Dosierungsanweisung nach Abs. 1c Satz 1 und 2 schuldet ausdrücklich der Apotheker. Die Dokumentation in der Apotheke nach Satz 3 ist als Pflicht der Apotheke formuliert.

Informationen für eine sachkundige Entscheidung

Abs. 3 ist eine eigene Informationspflicht neben der Beratung. Der Apothekenleiter muss Informationen bereitstellen, die Patienten eine sachkundige Entscheidung ermöglichen. Dazu gehören Angaben zu Behandlungsoptionen, Verfügbarkeit, Qualität und Sicherheit seiner Leistungen. Hinzu kommen:

  • klare Rechnungen und klare Preisinformationen
  • Angaben zum Erlaubnis- oder Genehmigungsstatus der Apotheke
  • Angaben zum Versicherungsschutz in Bezug auf die Berufshaftpflicht

Die Regelung dient der Transparenz gegenüber Patienten, auch solchen aus anderen EU-Staaten. Sie wird zum Beispiel relevant, wenn ein Privatpatient eine Rechnung oder eine Auskunft zum Preis einer Rezeptur wünscht.

Krankenhausversorgende Apotheke

Abs. 4 gilt für öffentliche Apotheken, die per Versorgungsvertrag nach § 14 ApoG ein Krankenhaus beliefern. Die Information und Beratung der Krankenhausärzte obliegt dem Leiter dieser Apotheke oder dem von ihm beauftragten Apotheker. Der Leiter ist Mitglied der Arzneimittelkommission des Krankenhauses und wirkt so an Arzneimittelliste und Therapiestandards mit. Für die Krankenhausapotheke selbst enthalten die §§ 26 ff. ApBetrO eigene Vorschriften.

Prüfungsfragen

Teste dich mit 4 Karten
wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Welche organisatorische Pflicht trifft den Apothekenleiter nach § 20 ApBetrO in Bezug auf Information und Beratung?

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Der Apothekenleiter muss im Rahmen des Qualitätsmanagementsystems (§ 2a ApBetrO) sicherstellen, dass hinreichend informiert und beraten wird. Es geht nicht um eine Beratung im Einzelfall „bei Bedarf“. Der Leiter muss die Beratung im laufenden Betrieb organisatorisch sicherstellen, durch Zuständigkeiten, Abläufe und Festlegungen.

Adressaten sind Patienten und andere Kunden sowie die zur Ausübung der Heilkunde, Zahnheilkunde oder Tierheilkunde berechtigten Personen. Gegenstand sind Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte. Im Mittelpunkt steht die Arzneimittelsicherheit (Abs. 2).

Davon zu unterscheiden ist die Informationspflicht nach Abs. 3: Der Leiter muss außerdem Informationen für eine sachkundige Entscheidung bereitstellen, etwa klare Preise und Rechnungen, den Erlaubnisstatus und den Berufshaftpflichtschutz.

Examens-Tipp: Gliedere die Antwort: Wer? (Apothekenleiter), in welchem Rahmen? (QMS), wem gegenüber? (auch Ärzte), worüber? (Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte). Viele vergessen, dass auch Ärzte zu den Adressaten gehören.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Unter welchen Voraussetzungen darf die Beratung über Arzneimittel von anderem Personal als dem Apotheker übernommen werden?

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Die Beratung über Arzneimittel ist Aufgabe der Apotheker. Sie kann von anderen Angehörigen des pharmazeutischen Personals übernommen werden, etwa von PTA oder Pharmazieingenieuren. Dafür muss der Apothekenleiter dies zuvor schriftlich oder elektronisch festgelegt haben. Dabei muss er auch definieren, in welchen Fällen ein Apotheker grundsätzlich hinzuzuziehen ist (Eskalationsregel).

PKA gehören nicht zum pharmazeutischen Personal und dürfen auch mit Festlegung nicht über Arzneimittel beraten. Bestimmte Aufgaben bleiben dem Apotheker ohnehin vorbehalten: Die Abgabe ohne Verschreibung nach § 48a AMG ist dem Apotheker vorbehalten, ebenso der ePA-Eintrag und die schriftliche Dosierungsanweisung nach § 20 Abs. 1c Satz 1 und 2 ApBetrO.

Die Gesamtverantwortung für die Regelung bleibt beim Apothekenleiter.

Examens-Tipp: Nenne beide Kernelemente: vorherige Festlegung in Schrift- oder elektronischer Form und die Kriterien für das Hinzuziehen eines Apothekers. Die Falle „PKA darf beraten“ wird gern abgefragt.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Welche Grenzen setzt § 20 ApBetrO der Beratung, und was gilt besonders in der Selbstmedikation?

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Nach Abs. 1a Satz 1 darf die Beratung die Therapie der Ärzte, Zahnärzte und Tierärzte nicht beeinträchtigen. Die Apotheke berät zur sicheren Anwendung, zu Risiken und Interaktionen. Sie ändert aber keine ärztliche Therapie eigenmächtig und rät zum Beispiel nicht zum Absetzen. Bei Bedenken gegen eine Verschreibung wird Rücksprache mit dem Arzt gehalten (§ 17 Abs. 5 ApBetrO).

In der Selbstmedikation gelten zwei Pflichten:

  • Der Apotheker hat bei Abgabe ohne Verschreibung die zur sachgerechten Anwendung erforderlichen Informationen zu geben (Abs. 1a Satz 2).
  • Es ist festzustellen, ob das Arzneimittel für die vorgesehene Person geeignet erscheint und wann ein Arztbesuch anzuraten ist (Abs. 2 Satz 4). Anlass dafür sind etwa Warnzeichen, anhaltende Beschwerden oder Risikogruppen.

Examens-Tipp: Stelle den Spagat dar: Die Apotheke sorgt für Anwendungssicherheit, der Arzt trifft die Therapieentscheidung. Pluspunkte gibt es für den Hinweis auf die „vorgesehene Person“, etwa beim Kauf für ein Kind.

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Frage 4

Was muss eine Apotheke dokumentieren, wenn sie ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach § 48a AMG ohne Rezept abgibt?

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Nach dem seit 2. Juli 2026 geltenden § 20 Abs. 1c ApBetrO (ApoVWG) gelten drei Pflichten:

  1. ePA: Der Apotheker dokumentiert das abgegebene Arzneimittel und die Dosierungsanweisung in der elektronischen Patientenakte. Voraussetzung: Sie ist vorhanden, die Speicherung ist technisch möglich und der Patient hat nicht widersprochen.
  2. Ohne ePA: Der Patient erhält eine schriftliche Dosierungsanweisung.
  3. In der Apotheke werden dokumentiert: Name, Geburtsdatum, Kontaktdaten; das Arzneimittel mit Wirkstoff, Wirkstärke, Packungsgröße, Chargenbezeichnung und Abgabedatum; die Dosierungsanweisung.

Zum Hintergrund: Die Abgabe ist einmalig in der kleinsten vorrätigen Packung zulässig, wenn das Arzneimittel über mindestens drei Quartale verschrieben wurde und die Fortführung keinen Aufschub erlaubt. Es besteht kein GKV-Anspruch. Die Apotheke darf seit 22.09.2026 5 € einschließlich Umsatzsteuer zusätzlich berechnen (§ 7a AMPreisV).

Examens-Tipp: Trenne sauber zwischen ePA-Eintrag, schriftlicher Dosierungsanweisung ohne ePA und interner Apothekendokumentation. Die Charge wird gern vergessen.

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