ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung

§ 17 ApBetrO Erwerb und Abgabe

§ 17 ApBetrO: Bezugsquellen, Abgabe durch pharmazeutisches Personal, Botendienst, Versand, Austausch bei Engpässen, Dokumentation, Missbrauch.

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HinweisGesetzestext: § 17 ApBetrO (Erwerb und Abgabe von Arzneimitteln und Medizinprodukten)

(1) Arzneimittel dürfen nur von zur Abgabe von Arzneimitteln berechtigten Betrieben erworben werden.

(1a) Arzneimittel dürfen, außer im Falle des § 11a des Apothekengesetzes und des Absatzes 2a, nur in den Apothekenbetriebsräumen in den Verkehr gebracht und nur durch pharmazeutisches Personal ausgehändigt werden. Satz 1 ist auf apothekenpflichtige Medizinprodukte entsprechend anzuwenden.

(1b) Automatisierte Ausgabestationen sind zur Bereitstellung, Aushändigung und Ausgabe von Arzneimitteln nur zulässig, wenn sie sich innerhalb der Betriebsräume einer Apotheke befinden, einen Zugriff von außen für den Empfänger ermöglichen, sofern eine Ausgabe außerhalb der Betriebszeiten dieser Apotheke vorgesehen ist, und erst durch Personal dieser Apotheke bestückt werden, nachdem

1. die Bestellung des Arzneimittels oder der Arzneimittel bei dieser Apotheke erfolgt ist,
2. bereits eine Beratung, die auch im Wege der Telekommunikation durch diese Apotheke erfolgen kann, stattgefunden hat und
3. bei Arzneimitteln, die der Verschreibungspflicht nach § 48 des Arzneimittelgesetzes unterliegen, die Verschreibung im Original gemäß den Dokumentationspflichten nach den Absätzen 5 und 6 geprüft, geändert und abgezeichnet worden ist.

Die Arzneimittel sind für jeden Empfänger getrennt zu verpacken und jeweils mit dessen Namen und Anschrift zu versehen. Abweichend von Satz 1 sind automatisierte Ausgabestationen zur Bereitstellung, Aushändigung und Ausgabe von Arzneimitteln für den zugelassenen Versandhandel mit Arzneimitteln zulässig, wenn sie bestückt werden, nachdem die Voraussetzungen nach Satz 1 Nummer 1 bis 3 erfüllt sind. § 52 Absatz 1 Nummer 1 des Arzneimittelgesetzes bleibt unberührt.

(2) Die Zustellung von Arzneimitteln durch Boten der Apotheke ist ohne Erlaubnis nach § 11a des Apothekengesetzes zulässig. Bei der Zustellung durch Boten der Apotheke sind die Arzneimittel für jeden Empfänger getrennt zu verpacken und jeweils mit dessen Namen und Anschrift zu versehen. Absatz 2a Satz 1 Nummer 1, 2 und 8 und Satz 2 gilt entsprechend. Bei einer Zustellung von Arzneimitteln durch Boten der Apotheke hat der Apothekenleiter sicherzustellen, dass die Arzneimittel dem Empfänger in zuverlässiger Weise geliefert werden und die für das Arzneimittel geltenden Temperaturanforderungen während der Lieferung bis zur Abgabe an den Empfänger eingehalten werden. Die Zustellung muss durch pharmazeutisches Personal der Apotheke erfolgen, wenn vor der Auslieferung

1. bei Arzneimitteln, die der Verschreibungspflicht nach § 48 des Arzneimittelgesetzes oder § 3 Absatz 1 des Medizinal-Cannabisgesetzes unterliegen, die Verschreibung nicht in der Apotheke vorgelegen hat oder
2. keine Beratung zu den Arzneimitteln stattgefunden hat.

Hat die Verschreibung vor der Auslieferung nicht in der Apotheke vorgelegen, so muss diese spätestens bei der Aushändigung der Arzneimittel übergeben werden. Hat vor der Auslieferung keine Beratung stattgefunden, so muss diese in unmittelbarem Zusammenhang mit der Aushändigung des Arzneimittels erfolgen. Die Beratung kann auch im Wege der Telekommunikation durch die Apotheke erfolgen. § 4 Absatz 1 der Arzneimittelverschreibungsverordnung bleibt unberührt.

(2a) Bei dem nach § 11a des Apothekengesetzes erlaubten Versand hat der Apothekenleiter sicherzustellen, dass

1. das Arzneimittel so verpackt, transportiert und ausgeliefert wird, dass seine Qualität und Wirksamkeit erhalten bleibt und die Vorgaben des § 35c eingehalten werden,
2. das Arzneimittel entsprechend den Angaben des Auftraggebers ausgeliefert und gegebenenfalls die Auslieferung schriftlich oder elektronisch bestätigt wird; soweit es sich um ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel handelt, ist dieses nur gegen schriftliche oder elektronische Empfangsbestätigung an den Haushalt des Auftraggebers oder eine von dem Auftraggeber namentlich benannte Person oder einen benannten Personenkreis auszuliefern,
3. der Besteller in geeigneter Weise davon unterrichtet wird, wenn erkennbar ist, dass die Versendung des bestellten Arzneimittels nicht innerhalb der in § 11a Nr. 3 Buchstabe a des Apothekengesetzes genannten Frist erfolgen kann,
4. alle bestellten Arzneimittel, soweit sie im Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes in den Verkehr gebracht werden dürfen und verfügbar sind, geliefert werden,
5. für den Fall von bekannt gewordenen Risiken bei Arzneimitteln dem Kunden Möglichkeiten zur Meldung solcher Risiken zur Verfügung stehen, der Kunde über ihn betreffende Risiken informiert wird und zur Abwehr von Risiken bei Arzneimitteln innerbetriebliche Abwehrmaßnahmen durchgeführt werden,
6. die behandelte Person darauf hingewiesen wird, dass sie mit der behandelnden Ärztin oder dem behandelnden Arzt Kontakt aufnehmen soll, sofern Probleme bei der Anwendung des Arzneimittels auftreten,
7. die behandelte Person darauf hingewiesen wird, dass sie als Voraussetzung für die Arzneimittelbelieferung mit ihrer Bestellung eine Telefonnummer anzugeben hat, unter der sie durch pharmazeutisches Personal der Apotheke mit Erlaubnis zum Versand apothekenpflichtiger Arzneimittel gemäß § 11a des Apothekengesetzes auch mittels Einrichtungen der Telekommunikation ohne zusätzliche Gebühren beraten wird; die Möglichkeiten und Zeiten der Beratung sind ihnen mitzuteilen,
8. eine kostenfreie Zweitzustellung veranlasst wird und
9. ein System zur Sendungsverfolgung unterhalten wird.

Die Versendung darf nicht erfolgen, wenn zur sicheren Anwendung des Arzneimittels ein Informations- oder Beratungsbedarf besteht, der auf einem anderen Wege als einer persönlichen Information oder Beratung durch einen Apotheker nicht erfolgen kann. Satz 1 gilt auch beim Versand aus einem Mitgliedstaat der Europäischen Union oder einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum nach Deutschland.

(2b) Für Arzneimittel, die die Wirkstoffe Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid enthalten sowie für zur Notfallkontrazeption zugelassene Arzneimittel mit den Wirkstoffen Levonorgestrel oder Ulipristalacetat, ist ein Inverkehrbringen im Wege des Versandes nach § 43 Abs. 1 Satz 1 des Arzneimittelgesetzes nicht zulässig.

(3) Der Apothekenleiter darf Arzneimittel und Medizinprodukte, die der Apothekenpflicht unterliegen, nicht im Wege der Selbstbedienung in den Verkehr bringen.

(4) Verschreibungen von Personen, die zur Ausübung der Heilkunde, Zahnheilkunde oder Tierheilkunde berechtigt sind, sind in einer der Verschreibung angemessenen Zeit auszuführen.

(4a) Eine Zweigapotheke kann Rezeptur- und Defekturarzneimittel von einer anderen Apotheke, die von demselben Betreiber betrieben wird, beziehen anstelle sie selbst herzustellen. Abweichend von Absatz 4 hat die andere Apotheke die verschriebenen Arzneimittel unverzüglich herzustellen und an die Zweigapotheke oder an den Patienten per Botendienst der Zweigapotheke oder der herstellenden Apotheke zu liefern.

(5) Die abgegebenen Arzneimittel müssen den Verschreibungen und den damit verbundenen Vorschriften des Fünften Buches Sozialgesetzbuch zur Arzneimittelversorgung entsprechen. Verordnete Arzneimittel, die an Versicherte in der privaten Krankenversicherung, Beihilfeempfänger und Selbstzahler abgegeben werden, können durch ein wirkstoffgleiches Arzneimittel ersetzt werden, das mit dem verordneten Arzneimittel in Wirkstärke und Packungsgröße identisch ist, für ein gleiches Anwendungsgebiet zugelassen ist und die gleiche oder eine austauschbare Darreichungsform besitzt, sofern die verordnende Ärztin oder der verordnende Arzt dies nicht ausgeschlossen hat und die Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist, einverstanden ist. Enthält eine Verschreibung einen für den Abgebenden erkennbaren Irrtum, ist sie nicht lesbar oder ergeben sich sonstige Bedenken, so darf das Arzneimittel nicht abgegeben werden, bevor die Unklarheit beseitigt ist. Der Apotheker hat jede Änderung auf der Verschreibung zu vermerken und zu unterschreiben oder im Falle der Verschreibung in elektronischer Form der elektronischen Verschreibung hinzuzufügen und das Gesamtdokument mit einer qualifizierten elektronischen Signatur zu versehen. Die Vorschriften der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung bleiben unberührt.

(5a) Abweichend von Absatz 5 Satz 1 darf der Apotheker während der folgenden Zeiten ein anderes, mit dem verschriebenen Arzneimittel nach Anwendungsgebiet und nach Art und Menge der wirksamen Bestandteile identisches sowie in der Darreichungsform und pharmazeutischen Qualität vergleichbares Arzneimittel abgeben, wenn das verschriebene Arzneimittel nicht verfügbar ist und ein dringender Fall vorliegt, der die unverzügliche Anwendung des Arzneimittels erforderlich macht:

1. montags bis samstags von 0:00 bis 8:00 Uhr,
2. montags bis freitags von 18:30 bis 24:00 Uhr,
3. samstags von 14:00 bis 24:00 Uhr,
4. sonntags und an gesetzlichen Feiertagen von 0:00 bis 24:00 Uhr und
5. am 24. und 31. Dezember von 14:00 bis 24:00 Uhr.

(5b) Abweichend von Absatz 5 Satz 1 und 2 und Absatz 5a darf der Apotheker bei einem verordneten Arzneimittel, das nicht verfügbar im Sinne des § 129 Absatz 2a Satz 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch ist, das verordnete Arzneimittel gegen ein verfügbares wirkstoffgleiches Arzneimittel austauschen, sofern der verordnende Arzt dies nicht ausgeschlossen hat und die Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist, einverstanden ist. Dabei dürfen Apotheker ohne Rücksprache mit dem verordnenden Arzt von der ärztlichen Verordnung im Hinblick auf Folgendes abweichen, sofern hierdurch die verordnete Gesamtmenge des Wirkstoffs nicht überschritten wird:

1. die Packungsgröße,
2. die Packungsanzahl,
3. die Abgabe von Teilmengen aus der Packung eines Fertigarzneimittels, soweit die verordnete Packungsgröße nicht lieferbar ist, und
4. die Wirkstärke, sofern keine pharmazeutischen Bedenken bestehen.

(5c) Abweichend von Absatz 5 Satz 1 und 2 und den Absätzen 5a und 5b darf der Apotheker bei einem verordneten Arzneimittel, das nicht verfügbar im Sinne des § 129 Absatz 2a Satz 2 und 3 in Verbindung mit Absatz 2b Satz 4 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch ist und das auf der nach § 129 Absatz 2b Satz 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch erstellten Liste geführt wird, das verordnete Arzneimittel gegen ein wirkstoffgleiches in der Apotheke hergestelltes Arzneimittel, auch in einer anderen Darreichungsform, oder gegen ein wirkstoffgleiches Fertigarzneimittel in einer anderen Darreichungsform ohne Rücksprache mit dem verordnenden Arzt austauschen, sofern der verordnende Arzt dies nicht ausgeschlossen hat und die Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist, einverstanden ist.

(6) Bei der Abgabe der Arzneimittel sind auf der Verschreibung und, falls es sich um eine Verschreibung nach § 3a Absatz 1 Satz 1 der Arzneimittelverschreibungsverordnung handelt, auf der Durchschrift der Verschreibung, anzugeben oder im Falle der Verschreibung in elektronischer Form der elektronischen Verschreibung hinzuzufügen

1. der Name oder die Firma des Inhabers der Apotheke und deren Anschrift,
2. das Namenszeichen des Apothekers, des Apothekerassistenten, des Pharmazieingenieurs oder des Apothekenassistenten, der das Arzneimittel abgegeben, oder des Apothekers, der die Abgabe beaufsichtigt hat; im Falle der Verschreibung in elektronischer Form ist das Namenszeichen durch eine elektronische Signatur zu ersetzen, wobei der Apothekenleiter die Rückverfolgbarkeit zum jeweiligen Unterzeichner und deren Dokumentation sicherzustellen hat,
3. das Datum der Abgabe,
4. der Preis des Arzneimittels,
5. das in § 300 Abs. 3 Nr. 1 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch genannte bundeseinheitliche Kennzeichen für das abgegebene Fertigarzneimittel, soweit es zur Anwendung bei Menschen bestimmt ist.

Abweichend von Nummer 2 kann der Apothekenleiter nach Maßgabe des § 3 Abs. 5 die Befugnis zum Abzeichnen von Verschreibungen auf pharmazeutisch-technische Assistenten übertragen. Der pharmazeutisch-technische Assistent hat in den Fällen des Absatzes 5 Satz 3 und bei Verschreibungen, die nicht in der Apotheke verbleiben, die Verschreibung vor, in allen übrigen Fällen unverzüglich nach der Abgabe der Arzneimittel einem Apotheker vorzulegen. Die Pflicht zur Vorlage entfällt und entsteht erneut entsprechend den Regelungen in § 3 Absatz 5b und 5c.

(6a) Bei dem Erwerb und der Abgabe von Blutzubereitungen, Sera aus menschlichem Blut und Zubereitungen aus anderen Stoffen menschlicher Herkunft sowie Arzneimitteln zur spezifischen Therapie von Gerinnungsstörungen bei Hämophilie sind zum Zwecke der Rückverfolgung folgende Angaben aufzuzeichnen:

1. die Bezeichnung des Arzneimittels,
2. die Chargenbezeichnung und die Menge des Arzneimittels,
3. das Datum des Erwerbs und der Abgabe,
4. Name und Anschrift des verschreibenden Arztes sowie Name oder Firma und Anschrift des Lieferanten und
5. Name, Vorname, Geburtsdatum und Adresse des Patienten oder bei der für die Arztpraxis bestimmten Abgabe der Name und die Anschrift des verschreibenden Arztes.

Dem verschreibenden Arzt sind bei der Abgabe von Arzneimitteln zur spezifischen Therapie von Gerinnungsstörungen bei Hämophilie von der abgebenden Apotheke folgende Angaben zu melden:

1. die Bezeichnung des Arzneimittels,
2. die Chargenbezeichnung und die Menge des Arzneimittels,
3. das Datum der Abgabe und
4. Name, Vorname, Geburtsdatum und Wohnort des Patienten.

Die Meldung hat elektronisch oder schriftlich nach Abgabe des Arzneimittels zu erfolgen.

(6b) Bei dem Erwerb und der Abgabe von Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Lenalidomid, Pomalidomid oder Thalidomid und dem Erwerb dieser Wirkstoffe sind folgende Angaben aufzuzeichnen:

1. die Bezeichnung und die Chargenbezeichnung des Arzneimittels oder des Wirkstoffs,
2. die Menge des Arzneimittels oder des Wirkstoffs,
3. das Datum des Erwerbs,
4. das Datum der Abgabe,
5. Name oder die Firma und die Anschrift des Lieferanten,
6. Name und Anschrift der verschreibenden Ärztin oder des verschreibenden Arztes und
7. Name und Anschrift der Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist.

Nach dem Versand der Durchschriften der Verschreibungen oder nach der elektronischen Übermittlung der Verschreibungen nach § 3a Absatz 7 der Arzneimittelverschreibungsverordnung an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte ist das Datum des Versands oder der elektronischen Übermittlung den Angaben nach Satz 1 hinzuzufügen.

(6c) Apotheken dürfen von anderen Apotheken keine Arzneimittel beziehen. Satz 1 wird nicht angewendet auf Arzneimittel,

1. die gemäß § 52a Absatz 7 des Arzneimittelgesetzes im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs von Apotheken bezogen werden,
2. die von Apotheken bezogen werden, die von demselben Betreiber betrieben werden,
3. die von Apotheken gemäß § 11 Absatz 3 oder 4 des Apothekengesetzes bezogen werden dürfen,
4. die nach Schließung einer Apotheke an einen nachfolgenden Erlaubnisinhaber nach dem Apothekengesetz weitergegeben werden oder
5. die in dringenden Fällen von einer Apotheke bezogen werden; ein dringender Fall liegt vor, wenn die unverzügliche Anwendung des Arzneimittels erforderlich ist und wenn das Arzneimittel nicht rechtzeitig bezogen oder hergestellt werden kann.

Werden Arzneimittel von Apotheken bezogen oder von diesen an andere Apotheken weitergegeben, muss zusätzlich die Chargenbezeichnung des jeweiligen Arzneimittels dokumentiert und auch dem Empfänger mitgeteilt werden.

(7) Soweit öffentliche Apotheken Krankenhäuser mit Arzneimitteln versorgen, gelten die Vorschriften des § 31 Abs. 1 bis 3 sowie § 32 entsprechend. Satz 1 gilt für apothekenpflichtige Medizinprodukte entsprechend.

(8) Das pharmazeutische Personal hat einem erkennbaren Arzneimittelmißbrauch in geeigneter Weise entgegenzutreten. Bei begründetem Verdacht auf Mißbrauch ist die Abgabe zu verweigern.

§ 17 ApBetrO regelt den Weg eines Arzneimittels durch die Apotheke. Er legt fest, woher es kommen darf und wo und durch wen es abgegeben wird. Er regelt außerdem, wie es per Bote oder Versand zum Patienten gelangt und was bei der Belieferung einer Verschreibung gilt. Kaum ein Paragraph ist im Alltag und in der Prüfung so präsent, weil er Fälschungsschutz, Beratung und Rückverfolgbarkeit mit ganz praktischen Fragen der Rezeptbelieferung verbindet.

Seit dem 22. September 2026 (ApBetrO-Novelle, Verordnung vom 16.09.2026) gelten neue Vorgaben für Botendienst und Versand. Die Zeiten, zu denen Abs. 5a den Austausch erlaubt, stehen jetzt direkt in der Vorschrift, und Zweigapotheken dürfen Rezepturen von einer Apotheke desselben Betreibers beziehen (Abs. 4a).

Erwerb: nur aus berechtigten Quellen (Abs. 1 und 6c)

Arzneimittel dürfen nur von Betrieben erworben werden, die zur Abgabe von Arzneimitteln berechtigt sind. In der Praxis sind das der pharmazeutische Großhandel mit Erlaubnis nach § 52a AMG und der pharmazeutische Unternehmer, dessen Herstellungs- oder Einfuhrerlaubnis den Großhandel mitumfasst (§ 52a Abs. 6 AMG). So bleibt die Lieferkette geschlossen und kontrolliert. Gefälschte oder falsch gelagerte Ware soll gar nicht erst in die Apotheke gelangen.

Apotheken sind zwar selbst abgabeberechtigt, Abs. 6c verbietet aber grundsätzlich den Bezug von anderen Apotheken. Ausnahmen gelten nur für:

1. den Bezug im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs (§ 52a Abs. 7 AMG),
2. den Bezug von Apotheken, die von demselben Betreiber betrieben werden (Haupt-, Filial- und Zweigapotheken; früher: „dieselbe Erlaubnis“),
3. den Bezug nach § 11 Abs. 3 oder 4 ApoG (z. B. anwendungsfertige Zytostatikazubereitungen aus einer anderen Apotheke),
4. die Weitergabe nach Schließung einer Apotheke an den nachfolgenden Erlaubnisinhaber,
5. dringende Fälle: Die unverzügliche Anwendung ist erforderlich, und das Arzneimittel kann nicht rechtzeitig bezogen oder hergestellt werden.

Bei jedem Bezug von oder jeder Weitergabe an Apotheken ist die Chargenbezeichnung zu dokumentieren und dem Empfänger mitzuteilen.

Apotheken beziehen regulär vom Großhandel oder pharmazeutischen Unternehmer; von anderen Apotheken nur in fünf Ausnahmefällen und immer mit Chargendokumentation.

⚠️ Achtung: Aushelfen ist kein Großhandel

Der dringende Fall deckt den akuten Einzelfall, etwa das Antibiotikum, das der Patient noch heute Abend braucht. Er deckt nicht das Auffüllen des Lagers beim Kollegen. Wer regelmäßig Ware an andere Apotheken abgibt, verlässt den üblichen Apothekenbetrieb und bräuchte eine Großhandelserlaubnis nach § 52a AMG.

Abgabe in der Apotheke (Abs. 1a, 1b, 3)

Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte dürfen nur in den Apothekenbetriebsräumen in den Verkehr gebracht und nur durch pharmazeutisches Personal ausgehändigt werden. Dazu gehören nach § 1a ApBetrO z. B. Apotheker und PTA, nicht aber PKA. Die gesetzliche Ausnahme ist der erlaubte Versand (§ 11a ApoG, Abs. 2a). Der Botendienst ist in Abs. 2 eigens geregelt. Eine Selbstbedienung mit apothekenpflichtigen Arzneimitteln und Medizinprodukten ist verboten (Abs. 3). Deshalb stehen apothekenpflichtige OTC-Präparate in der Sichtwahl hinter dem HV-Tisch; in der Freiwahl stehen nur freiverkäufliche Produkte.

Automatisierte Ausgabestationen (Abholautomaten, nicht zu verwechseln mit dem Kommissionierautomaten im Lager) sind nur zulässig, wenn sie

• innerhalb der Betriebsräume der Apotheke stehen,
• dem Empfänger einen Zugriff von außen ermöglichen, sofern eine Ausgabe außerhalb der Betriebszeiten dieser Apotheke vorgesehen ist, und
• vom Personal dieser Apotheke erst bestückt werden, nachdem das Arzneimittel bei dieser Apotheke bestellt wurde, beraten wurde (auch per Telekommunikation) und bei Rx-Arzneimitteln die Originalverschreibung nach Abs. 5 und 6 geprüft, geändert und abgezeichnet ist.

Die Arzneimittel sind je Empfänger getrennt zu verpacken und mit Name und Anschrift zu versehen. Für den zugelassenen Versandhandel entfällt die Bindung an die Betriebsräume. Bestellung, Beratung und Rezeptprüfung müssen aber auch dort vor dem Bestücken erfolgt sein.

Botendienst und Versand (Abs. 2, 2a, 2b)

A Botendienst (Abs. 2)

• keine Versanderlaubnis nötig, Zustellung aus der Präsenzapotheke
• je Empfänger getrennt verpackt, mit Name und Anschrift
• zuverlässige Lieferung, Temperaturanforderungen bis zur Übergabe einhalten
• entsprechend anwendbar: Abs. 2a Nr. 1 (Qualität, § 35c), Nr. 2 (Rx nur gegen schriftliche oder elektronische Empfangsbestätigung), Nr. 8 (kostenfreie Zweitzustellung) und Satz 2
• pharmazeutisches Personal nur in den Fällen des Satzes 5

B Versand (Abs. 2a, 2b)

• Erlaubnis nach § 11a ApoG, zusätzlich zum üblichen Apothekenbetrieb
• Transportplanung und Kühlkette nach § 35c (z. B. keine Packstation für Kühlware)
• Rx nur gegen Empfangsbestätigung an den Haushalt oder benannte Personen
• Hinweis auf Arztkontakt bei Problemen, Telefonnummer für kostenfreie Beratung, Sendungsverfolgung, Zweitzustellung, Risikomeldesystem
• Information des Bestellers, wenn nicht binnen zwei Arbeitstagen versandt werden kann
• Versandverbot: Lenalidomid, Pomalidomid, Thalidomid, Notfallkontrazeptiva mit Levonorgestrel oder Ulipristalacetat

Für den Botendienst gelten damit wichtige Versandregeln entsprechend. Dazu gehört Abs. 2a Satz 2: Braucht die sichere Anwendung eine persönliche Beratung durch einen Apotheker, die nicht anders erfolgen kann, darf nicht ausgeliefert werden. Wer zustellen darf, hängt davon ab, was vor der Fahrt in der Apotheke geschehen ist. Lag bei einem Arzneimittel, das nach § 48 AMG oder nach § 3 Abs. 1 MedCanG verschreibungspflichtig ist, die Verschreibung nicht vor, oder wurde nicht beraten, muss pharmazeutisches Personal zustellen. Die Verschreibung ist dann spätestens bei der Aushändigung zu übergeben. Die Beratung erfolgt in unmittelbarem Zusammenhang mit der Aushändigung, auch per Telekommunikation durch die Apotheke. Medizinalcannabis ist seit 01.04.2024 kein BtM mehr und wird auf einem eigenen Rezept nach MedCanG verordnet. Unberührt bleibt § 4 Abs. 1 AMVV, die fernmündliche Verschreibung im dringenden Fall.

⚠️ Achtung: Rx heißt nicht automatisch pharmazeutisches Personal

Hat die Patientin ihr E-Rezept eingelöst und wurde sie am Telefon beraten, darf auch eine PKA oder ein Fahrer das Blutdruckmittel bringen. Pharmazeutisches Personal ist nur nötig, wenn vorher das Rezept fehlte oder keine Beratung stattfand.

Belieferung der Verschreibung (Abs. 4 bis 6)

Verschreibungen sind in einer angemessenen Zeit auszuführen (Abs. 4). Eine Zweigapotheke kann Rezeptur- und Defekturarzneimittel von einer anderen Apotheke desselben Betreibers beziehen. Diese muss dann unverzüglich herstellen und an die Zweigapotheke oder per Botendienst an den Patienten liefern (Abs. 4a).

Das abgegebene Arzneimittel muss der Verschreibung und den Vorgaben des SGB V entsprechen (Abs. 5 Satz 1). Bei GKV-Versicherten gelten also Rahmenvertrag und Rabattverträge nach § 129 SGB V. Enthält die Verschreibung einen erkennbaren Irrtum, ist sie unleserlich oder bestehen sonstige Bedenken, darf erst nach Klärung abgegeben werden. Jede Änderung vermerkt und unterschreibt der Apotheker. Beim E-Rezept fügt er sie hinzu und signiert das Gesamtdokument qualifiziert elektronisch. Die BtMVV bleibt unberührt.

Bei der Abgabe sind auf der Verschreibung (beim T-Rezept auch auf der Durchschrift) anzugeben bzw. dem E-Rezept hinzuzufügen: Name oder Firma des Inhabers und Anschrift der Apotheke, Namenszeichen des Abgebenden oder des beaufsichtigenden Apothekers (beim E-Rezept elektronische Signatur), Abgabedatum, Preis und das bundeseinheitliche Kennzeichen (PZN) des Fertigarzneimittels. Der Apothekenleiter kann das Abzeichnen nach § 3 Abs. 5 auf PTA übertragen. Die PTA legt die Verschreibung einem Apotheker vor der Abgabe vor, wenn Bedenken bestehen oder die Verschreibung nicht in der Apotheke verbleibt (etwa ein Privatrezept). In allen übrigen Fällen legt sie sie unverzüglich danach vor.

Austausch: welche Regel greift? (Abs. 5 bis 5c)

Welche Regel greift, hängt von der Situation ab.

Regel	Anlass	Zulässiger Ersatz	Bedingungen
Abs. 5 Satz 2	PKV, Beihilfe, Selbstzahler (keine Nichtverfügbarkeit nötig)	wirkstoffgleich, gleiche Wirkstärke und Packungsgröße, gleiches Anwendungsgebiet, gleiche oder austauschbare Darreichungsform	kein ärztlicher Ausschluss, Einverständnis
Abs. 5a	zu den in Abs. 5a genannten Zeiten (unter der Tabelle), nicht verfügbar, dringender Fall	identisch nach Anwendungsgebiet sowie Art und Menge der Wirkstoffe, vergleichbar in Darreichungsform und Qualität	nur zu den genannten Zeiten
Abs. 5b	nicht verfügbar im Sinne des § 129 Abs. 2a SGB V	verfügbares wirkstoffgleiches Arzneimittel; Abweichung bei Packungsgröße, Packungsanzahl, Teilmengen, Wirkstärke (ohne pharmazeutische Bedenken)	Gesamtwirkstoffmenge nicht überschreiten, kein Ausschluss, Einverständnis
Abs. 5c	nicht verfügbar und auf der Liste nach § 129 Abs. 2b SGB V	Rezepturarzneimittel (auch andere Darreichungsform) oder Fertigarzneimittel in anderer Darreichungsform	ohne Rücksprache, kein Ausschluss, Einverständnis

Die Zeiten nach Abs. 5a sind: montags bis samstags 0 bis 8 Uhr, montags bis freitags 18:30 bis 24 Uhr, samstags ab 14 Uhr, sonntags und an gesetzlichen Feiertagen ganztägig sowie am 24. und 31. Dezember ab 14 Uhr. Früher verwies Abs. 5a auf § 23. Da die Dienstbereitschaft ab 01.01.2027 neu geregelt wird, stehen die Zeiten nun in § 17 selbst. Für GKV-Versicherte gilt zusätzlich § 129 Abs. 4c SGB V: Ist das Rabattarzneimittel nicht verfügbar, darf die Apotheke unmittelbar ein lieferbares wirkstoffgleiches Arzneimittel abgeben. Neu seit dem 2. Juli 2026 (ApoVWG): Bis zum 1. Juli 2028 darf sie dann auch ein vorrätiges wirkstoffgleiches Arzneimittel abgeben.

Abs. 5a erlaubt den Austausch nur zu diesen Zeiten und nur, wenn das Arzneimittel nicht verfügbar und der Fall dringend ist.

Rückverfolgung besonderer Arzneimittel (Abs. 6a, 6b)

Bei Blutzubereitungen, Sera aus menschlichem Blut, Zubereitungen aus anderen Stoffen menschlicher Herkunft und Arzneimitteln zur spezifischen Therapie von Gerinnungsstörungen bei Hämophilie sind aufzuzeichnen: Bezeichnung, Charge und Menge, Datum von Erwerb und Abgabe, verschreibender Arzt, Lieferant sowie Name, Vorname, Geburtsdatum und Adresse des Patienten. Nur bei den Hämophilie-Arzneimitteln meldet die Apotheke dem verschreibenden Arzt nach der Abgabe zusätzlich schriftlich oder elektronisch Bezeichnung, Charge und Menge, Abgabedatum sowie Name, Vorname, Geburtsdatum und Wohnort des Patienten. Hintergrund ist die Rückverfolgbarkeit bei Infektionsrisiken; diese Aufzeichnungen sind besonders lange aufzubewahren (§ 22 Abs. 4 ApBetrO: 30 Jahre).

Für Lenalidomid, Pomalidomid und Thalidomid (T-Rezept nach § 3a AMVV) gelten eigene Aufzeichnungen. Dazu gehört das Datum, an dem die Durchschriften an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) versandt oder elektronisch übermittelt wurden.

Krankenhausversorgung und Missbrauch (Abs. 7 und 8)

Versorgt eine öffentliche Apotheke ein Krankenhaus, gelten § 31 Abs. 1 bis 3 (Abgabe) und § 32 (Überprüfung der Stationsvorräte) entsprechend, auch für apothekenpflichtige Medizinprodukte. Die seit dem 22. September 2026 geltende Ausnahme für medizinische Gase über ein Leitungssystem (§ 31 Abs. 5) nennt Abs. 7 nicht; ob sie auch für krankenhausversorgende öffentliche Apotheken gilt, lässt der Wortlaut offen.

Das pharmazeutische Personal hat einem erkennbaren Arzneimittelmißbrauch in geeigneter Weise entgegenzutreten. Bei begründetem Verdacht auf Mißbrauch ist die Abgabe zu verweigern.

— § 17 Abs. 8 ApBetrO

Die Pflicht ist zweistufig. Bei erkennbarem Missbrauch wird entgegengewirkt: ansprechen, beraten, auf den Arzt verweisen, keine Großpackung abgeben. Bei begründetem Verdacht ist die Abgabe zwingend zu verweigern. Ein typisches Beispiel ist die Kundin, die alle paar Tage Dimenhydrinat- oder codeinhaltige Präparate in größerer Menge verlangt.

Prüfungsfragen

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Teste dich mit 4 Karten

wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Von welchen Lieferstellen dürfen Sie als öffentliche Apotheke Arzneimittel beziehen, und welches Grundprinzip steckt dahinter?

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Nach § 17 Abs. 1 ApBetrO dürfen Arzneimittel nur von zur Abgabe berechtigten Betrieben erworben werden. In der Praxis sind das der pharmazeutische Großhandel mit Erlaubnis nach § 52a AMG und der pharmazeutische Unternehmer (dessen Herstellungs- oder Einfuhrerlaubnis umfasst nach § 52a Abs. 6 AMG den Großhandel).

Andere Apotheken sind nach Abs. 6c grundsätzlich keine zulässige Bezugsquelle. Ausnahmen gelten für: - den üblichen Apothekenbetrieb (§ 52a Abs. 7 AMG), - Apotheken desselben Betreibers, - den Bezug nach § 11 Abs. 3 oder 4 ApoG, - die Weitergabe bei Schließung an den Nachfolger, - dringende Fälle (unverzügliche Anwendung nötig, rechtzeitiger Bezug unmöglich).

Dann ist die Chargenbezeichnung zu dokumentieren und dem Empfänger mitzuteilen.

Zweck ist eine geschlossene, kontrollierte Lieferkette: Schutz vor Fälschungen und Qualitätsmängeln sowie Rückverfolgbarkeit bei Rückrufen.

Examens-Tipp: Typische Nachfrage: „Darf ich mir beim Kollegen nebenan etwas leihen?“ Die Antwort lautet: nur im dringenden Einzelfall nach Abs. 6c Nr. 5 und mit Chargendokumentation. Regelmäßiger Handel zwischen Apotheken wäre erlaubnispflichtiger Großhandel.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Wo und durch wen dürfen Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte grundsätzlich an Patientinnen und Patienten ausgehändigt werden?

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Grundsätzlich dürfen sie nur in den Apothekenbetriebsräumen in den Verkehr gebracht und nur durch pharmazeutisches Personal ausgehändigt werden (§ 17 Abs. 1a ApBetrO). Zum pharmazeutischen Personal gehören nach § 1a ApBetrO z. B. Apotheker und PTA, nicht PKA. Die persönliche, fachlich verantwortete Abgabe ist damit der Regelfall.

Ausdrückliche Ausnahme ist der erlaubte Versand nach § 11a ApoG mit den Pflichten aus Abs. 2a. Der Botendienst ist in Abs. 2 eigens geregelt: Zustellung ohne Versanderlaubnis, unter Bedingungen auch durch nicht pharmazeutische Boten. Automatisierte Ausgabestationen sind nur nach Abs. 1b zulässig.

Ergänzend verbietet Abs. 3 die Selbstbedienung mit apothekenpflichtigen Arzneimitteln und Medizinprodukten. Deshalb steht apothekenpflichtige Ware in der Sichtwahl, nicht in der Freiwahl.

Examens-Tipp: Erst den Grundsatz nennen (Betriebsräume plus pharmazeutisches Personal), dann die Ausnahmen: Versand, Botendienst, Ausgabestation. Wer PKA zum pharmazeutischen Personal zählt, verliert Punkte.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Unter welchen Bedingungen ist der Einsatz einer automatisierten Ausgabestation für Arzneimittel in einer Apotheke zulässig?

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Nach § 17 Abs. 1b ApBetrO ist eine automatisierte Ausgabestation nur zulässig, wenn sie: - sich innerhalb der Betriebsräume der Apotheke befindet, - dem Empfänger einen Zugriff von außen ermöglicht, sofern eine Ausgabe außerhalb der Betriebszeiten vorgesehen ist, - erst durch Personal dieser Apotheke bestückt wird.

Bestückt werden darf erst, nachdem: 1. die Bestellung bei dieser Apotheke erfolgt ist, 2. eine Beratung stattgefunden hat (auch per Telekommunikation), 3. bei Rx-Arzneimitteln die Originalverschreibung nach Abs. 5 und 6 geprüft, geändert und abgezeichnet wurde.

Die Arzneimittel sind je Empfänger getrennt zu verpacken und mit Name und Anschrift zu versehen.

Für den zugelassenen Versandhandel gilt eine Ausnahme: Die Station muss nicht in den Betriebsräumen stehen, Nr. 1 bis 3 müssen aber erfüllt sein.

Examens-Tipp: Gerüst: Ort, Bestückung, Vorleistungen (Bestellung, Beratung, Rezeptprüfung), Verpackung. Abholautomat und Kommissionierautomat nicht verwechseln: Nur der Abholautomat fällt unter Abs. 1b.

Wie gut wusstest du es?

Frage 4

Ihr Bote, eine PKA, soll einer Patientin ein verschreibungspflichtiges Arzneimittel nach Hause bringen. Ist das zulässig, und was ist zu beachten?

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Der Botendienst ist nach § 17 Abs. 2 ApBetrO ohne Versanderlaubnis zulässig. Die Arzneimittel sind je Empfänger getrennt zu verpacken und mit Name und Anschrift zu versehen. Der Apothekenleiter sichert zuverlässige Lieferung und Temperaturanforderungen bis zur Übergabe.

Entsprechend gelten aus Abs. 2a: - Qualitätserhalt nach § 35c, - Rx nur gegen schriftliche oder elektronische Empfangsbestätigung, - kostenfreie Zweitzustellung, - keine Auslieferung, wenn persönliche Beratung durch einen Apotheker nötig ist.

Die PKA darf liefern, wenn die Verschreibung vorher in der Apotheke vorlag und bereits beraten wurde. Andernfalls muss pharmazeutisches Personal zustellen. Die Verschreibung ist dann spätestens bei Aushändigung zu übergeben, und die Beratung erfolgt unmittelbar bei Aushändigung, auch per Telekommunikation. Das gilt seit der ApBetrO-Novelle (22.09.2026) ausdrücklich auch für Medizinalcannabis nach MedCanG.

Examens-Tipp: Die Falle: „Rx muss immer pharmazeutisches Personal bringen.“ Falsch, entscheidend sind Rezeptvorlage und Beratung vor der Fahrt. Als Neuerungen seit 22.09.2026 die Empfangsbestätigung bei Rx, die Vorgaben des § 35c und das MedCanG nennen.

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