ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung

§ 31 ApBetrO Abgabe in der Krankenhausapotheke

§ 31 ApBetrO: Abgabe der Krankenhausapotheke an Stationen, gesicherter Transport, Teilmengen, Verweis auf § 17 und neue Regel für medizinische Gase.

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(1) Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte dürfen an Stationen oder andere Teileinheiten des Krankenhauses nur auf Grund einer Verschreibung im Einzelfall oder auf Grund einer schriftlichen Anforderung abgegeben werden. Dies gilt für Verschreibungen oder Anforderungen in elektronischer Form entsprechend.

(2) Bei der Abgabe an Stationen und andere Teileinheiten des Krankenhauses sind die Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte vor dem Zugriff Unbefugter zu schützen. Sie sind in einem geeigneten, verschlossenen Behälter abzugeben, auf dem die Apotheke und der Empfänger anzugeben sind. Teilmengen von Fertigarzneimitteln, die an Patienten im Zusammenhang mit einer vor- oder nachstationären Behandlung oder einer ambulanten Operation zur Anwendung außerhalb des Krankenhauses ausgehändigt werden sollen, sind nach Maßgabe des § 14 Abs. 1 Satz 2 zu kennzeichnen und mit einer Packungsbeilage zu versehen.

(3) Arzneimittel aus zur Abgabe an den Verbraucher bestimmten Packungen dürfen nur dann ohne äußere Umhüllung abgegeben werden, wenn auf dem Behältnis die Bezeichnung des Arzneimittels, die Chargenbezeichnung und, soweit für das Arzneimittel vorgeschrieben, das Verfalldatum sowie Aufbewahrungshinweise angegeben sind und die Packungsbeilage hinzugefügt wird.

(4) Die Vorschriften des § 17 Absatz 1, 1a, 4, 5, 6 Satz 1 Nummer 1 bis 3 und Satz 2 bis 4 sowie Absatz 6a bis 6c gelten entsprechend.

(5) Arzneimittel, die medizinische Gase sind, dürfen Stationen oder andere Teileinheiten des Krankenhauses entgegen Absatz 1 über ein Leitungssystem zur Verfügung gestellt werden. Der Betrieb des Leitungssystems muss nicht in der Verantwortung der Apotheke erfolgen.

Die Krankenhausapotheke versorgt keine Laufkundschaft, sondern die Stationen und anderen Teileinheiten des eigenen Krankenhauses und gegebenenfalls vertraglich versorgter Krankenhäuser (§ 14 Abs. 3 ApoG). § 31 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) regelt, auf welcher Grundlage sie dorthin abgeben darf, wie die Ware sicher auf die Station kommt und was gilt, wenn Patienten Arzneimittel mit nach Hause bekommen. Öffentliche Apotheken, die ein Krankenhaus versorgen, müssen dieselben Regeln beachten. Deshalb ist die Norm auch für die Offizin prüfungsrelevant.

Grundlage jeder Abgabe: Verschreibung oder Anforderung

Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte dürfen an Stationen oder andere Teileinheiten des Krankenhauses nur auf Grund einer Verschreibung im Einzelfall oder auf Grund einer schriftlichen Anforderung abgegeben werden.

— § 31 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO

Es gibt also genau zwei Wege:

A Verschreibung im Einzelfall

Patientenbezogen: Eine ärztliche Anordnung für eine bestimmte Person, etwa ein Zytostatikum, ein Reserveantibiotikum oder ein Arzneimittel, das nicht zum Stationsvorrat gehört.

B Schriftliche Anforderung

Bedarfsbezogen: Nachschub für den Stationsvorrat ohne Benennung eines Patienten, etwa Infusionslösungen, Analgetika oder Verbandstoffe.

Nach Abs. 1 Satz 2 sind Verschreibungen und Anforderungen in elektronischer Form gleichgestellt. In der Praxis laufen Anforderungen heute meist über das Krankenhausinformationssystem. Wer auf der Station anfordern darf, legt die ApBetrO nicht fest; das regelt das Krankenhaus intern. Der Zweck der Regel: Jede Abgabe ist belegt und nachvollziehbar, eine unkontrollierte Selbstbedienung der Stationen gibt es nicht.

⚠️ Achtung: Betäubungsmittel

Für Betäubungsmittel (BtM) genügt eine einfache Anforderung nicht. Der Stationsbedarf wird auf dem Betäubungsmittelanforderungsschein nach § 10 BtMVV angefordert. Die BtMVV bleibt neben der ApBetrO anwendbar (§ 31 Abs. 4 i. V. m. § 17 Abs. 5 letzter Satz).

Sicherer Transport auf die Station

Auf dem Weg durch das Haus müssen Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte vor dem Zugriff Unbefugter geschützt sein (Abs. 2 Satz 1). Deshalb werden sie in einem geeigneten, verschlossenen Behälter abgegeben. Auf diesem Behälter sind die Apotheke und der Empfänger anzugeben (Abs. 2 Satz 2). Typisch sind abschließbare oder plombierte Transportkisten des Hol- und Bringdienstes oder Rohrpostbüchsen, beschriftet mit „Apotheke“ und der Station. Ein offener Korb auf dem Flur erfüllt die Vorgabe nicht. So wird verhindert, dass Besucher, Patienten oder fremdes Personal unbemerkt an Arzneimittel gelangen, und jede Lieferung lässt sich eindeutig zuordnen.

Schema: Station sendet Verschreibung oder Anforderung an die Krankenhausapotheke, diese liefert im verschlossenen, beschrifteten Behälter. Patienten erhalten gekennzeichnete Teilmengen mit Packungsbeilage. Sauerstoff fließt über eine Leitung direkt ans Bett.

Abgabewege der Krankenhausapotheke nach § 31 ApBetrO, von der Anforderung bis zur Leitung für medizinische Gase.

Teilmengen zur Mitgabe an Patienten

Manchmal sollen Patienten Arzneimittel außerhalb des Krankenhauses anwenden: nach einer ambulanten Operation oder im Rahmen einer vor- oder nachstationären Behandlung. Werden ihnen dafür Teilmengen von Fertigarzneimitteln ausgehändigt, etwa ein Blisterstreifen eines Analgetikums, so gilt Abs. 2 Satz 3. Die Teilmenge ist nach Maßgabe des § 14 Abs. 1 Satz 2 ApBetrO zu kennzeichnen und mit einer Packungsbeilage zu versehen. Der Grund: Zu Hause steht keine Pflegekraft daneben. Der Patient muss allein anhand von Etikett und Gebrauchsinformation sicher anwenden können.

An wen die Krankenhausapotheke außerhalb der Stationen überhaupt abgeben darf, regelt nicht § 31, sondern § 14 Abs. 7 ApoG. § 31 regelt nur, wie die Abgabe zu erfolgen hat.

Abgabe ohne äußere Umhüllung

Abs. 3 betrifft einen anderen Fall: Arzneimittel aus Packungen, die für den Verbraucher bestimmt sind, werden ohne die äußere Umhüllung abgegeben, zum Beispiel einzelne Ampullen ohne Faltschachtel an die Station. Das ist nur zulässig, wenn das Behältnis selbst die Bezeichnung des Arzneimittels, die Chargenbezeichnung und, soweit vorgeschrieben, das Verfalldatum sowie Aufbewahrungshinweise trägt. Außerdem muss die Packungsbeilage beigefügt werden. Die Charge sichert die Rückverfolgbarkeit bei einem Rückruf. Verfalldatum und Lagerhinweis schützen vor dem Einsatz verdorbener Ware.

Was aus § 17 entsprechend gilt

Abs. 4 übernimmt ausgewählte Teile der allgemeinen Abgabevorschrift des § 17 ApBetrO:

§ 17 ApBetrO Inhalt
Abs. 1 Erwerb nur von Betrieben, die zur Abgabe von Arzneimitteln berechtigt sind
Abs. 1a Inverkehrbringen nur in den Apothekenbetriebsräumen, Aushändigung nur durch pharmazeutisches Personal
Abs. 4 Verschreibungen in angemessener Zeit ausführen
Abs. 5 Abgabe entsprechend der Verschreibung; bei Irrtum, Unlesbarkeit oder Bedenken erst nach Klärung; Änderungen vermerken; BtMVV bleibt unberührt
Abs. 6 Satz 1 Nr. 1 bis 3, Satz 2 bis 4 Auf der Verschreibung: Apotheke mit Anschrift, Namenszeichen, Abgabedatum; Abzeichnen durch PTA nach § 3 Abs. 5 möglich
Abs. 6a Aufzeichnungen zur Rückverfolgung bei Blutzubereitungen, Sera aus menschlichem Blut, Stoffen menschlicher Herkunft und Hämophilie-Arzneimitteln
Abs. 6b Aufzeichnungen bei Lenalidomid, Pomalidomid, Thalidomid
Abs. 6c Kein Bezug von anderen Apotheken, außer in den genannten Ausnahmen (z. B. dringender Fall)

Medizinische Gase über das Leitungssystem

Seit dem 22. September 2026 (Verordnung zur Änderung der ApBetrO vom 16. September 2026) enthält § 31 einen neuen Absatz 5:

Arzneimittel, die medizinische Gase sind, dürfen Stationen oder andere Teileinheiten des Krankenhauses entgegen Absatz 1 über ein Leitungssystem zur Verfügung gestellt werden.

— § 31 Abs. 5 Satz 1 ApBetrO

Medizinischer Sauerstoff aus dem Wandanschluss am Patientenbett ist ein Arzneimittel. Eine Verschreibung oder Anforderung für jede entnommene Menge wäre praxisfern, deshalb gilt hier eine ausdrückliche Ausnahme von Abs. 1. Nach Satz 2 muss der Betrieb des Leitungssystems nicht in der Verantwortung der Apotheke liegen; die technische Anlage betreut in der Regel die Haustechnik. Passend dazu regelt § 9 ApBetrO seit derselben Novelle die Anforderungen an die Herstellung medizinischer Gase mit industriellen Verfahren in Krankenhäusern (Herstellungs- und Prüfanweisung, separater Raum, Protokolle).

Zusammenhang mit anderen Vorschriften

  • § 17 Abs. 7 ApBetrO: Versorgt eine öffentliche Apotheke ein Krankenhaus (Versorgungsvertrag nach § 14 ApoG), gelten § 31 Abs. 1 bis 3 und § 32 entsprechend. Die übrigen Abgaberegeln des § 17 gelten für sie ohnehin unmittelbar. Abs. 5 zu den medizinischen Gasen nennt § 17 Abs. 7 nicht mit; ob die Ausnahme auch für die öffentliche Apotheke gilt, lässt der Wortlaut offen.
  • § 30 ApBetrO: regelt den Vorrat der Krankenhausapotheke, aus dem die Abgabe erfolgt.
  • § 32 ApBetrO: Die Apotheke überprüft die Arzneimittelvorräte auf den Stationen. § 31 regelt den Weg zur Station, § 32 die Kontrolle dort.

Prüfungsfragen

Teste dich mit 4 Karten
wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Unter welchen Voraussetzungen dürfen Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte aus der Krankenhausapotheke an Stationen oder andere Teileinheiten des Krankenhauses abgegeben werden?

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Nach § 31 Abs. 1 ApBetrO gibt es zwei Wege:

  • Verschreibung im Einzelfall: eine patientenbezogene ärztliche Anordnung.
  • Schriftliche Anforderung: Bedarf für den Stationsvorrat, ohne dass ein Patient benannt wird.

Verschreibungen und Anforderungen in elektronischer Form sind gleichgestellt (Abs. 1 Satz 2). Ohne eine dieser Grundlagen darf nicht abgegeben werden. Zweck ist die lückenlose Nachvollziehbarkeit jeder Abgabe.

Die Regel hat Ergänzungen und eine Ausnahme:

  • Für BtM gilt zusätzlich die BtMVV. Der Stationsbedarf wird auf dem Betäubungsmittelanforderungsschein (§ 10 BtMVV) angefordert.
  • Medizinische Gase dürfen seit 22.09.2026 abweichend von Abs. 1 über ein Leitungssystem bereitgestellt werden (Abs. 5).

Über § 17 Abs. 7 ApBetrO gilt Abs. 1 auch für öffentliche Apotheken, die ein Krankenhaus versorgen.

Examens-Tipp: Antworte mit „zwei Wegen“ und nenne die elektronische Form ausdrücklich. Pluspunkte gibt es für die BtM-Besonderheit und den Hinweis auf krankenhausversorgende öffentliche Apotheken nach § 17 Abs. 7.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Welche Anforderungen stellt § 31 ApBetrO an die Sicherung und Kennzeichnung, wenn Arzneimittel innerhalb des Krankenhauses an Stationen abgegeben und transportiert werden?

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Nach § 31 Abs. 2 Satz 1 und 2 ApBetrO sind Arzneimittel und apothekenpflichtige Medizinprodukte bei der Abgabe an Stationen vor dem Zugriff Unbefugter zu schützen.

Dafür werden sie in einem geeigneten, verschlossenen Behälter abgegeben, zum Beispiel in einer plombierten oder abschließbaren Transportkiste oder einer Rohrpostbüchse. Auf dem Behälter sind die Apotheke und der Empfänger (Station oder Teileinheit) anzugeben.

So kann unterwegs niemand unbemerkt Arzneimittel entnehmen, etwa Besucher, Patienten oder fremdes Personal. Zugleich ist jede Lieferung eindeutig zuzuordnen.

Die Botendienstregeln des § 17 Abs. 2 ApBetrO gelten hier nicht, weil § 31 Abs. 2 den internen Transport selbst regelt.

Examens-Tipp: Gehe in dieser Reihenfolge vor: Zweck (Schutz vor Unbefugten), Mittel (geeigneter, verschlossener Behälter), zwei Pflichtangaben (Apotheke und Empfänger). Verwechsle das nicht mit dem Botendienst nach § 17 Abs. 2.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Welche besonderen Pflichten bestehen, wenn Teilmengen von Fertigarzneimitteln an Patienten zur Anwendung außerhalb des Krankenhauses ausgehändigt werden sollen?

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§ 31 Abs. 2 Satz 3 ApBetrO erfasst Teilmengen von Fertigarzneimitteln, die Patienten im Zusammenhang mit einer vor- oder nachstationären Behandlung oder einer ambulanten Operation zur Anwendung außerhalb des Krankenhauses erhalten. Beispiel ist ein Blisterstreifen eines Analgetikums nach einem ambulanten Eingriff.

Für diese Teilmengen gilt:

  • Sie sind nach Maßgabe des § 14 Abs. 1 Satz 2 ApBetrO zu kennzeichnen.
  • Sie sind mit einer Packungsbeilage zu versehen.

Der Grund: Zu Hause fehlt die Kontrolle durch Pflegepersonal. Der Patient muss allein sicher anwenden können.

Davon zu unterscheiden ist Abs. 3: Dort geht es um Arzneimittel aus Verbraucherpackungen, die ohne äußere Umhüllung abgegeben werden, meist an die Station. Dann muss das Behältnis Bezeichnung, Charge, gegebenenfalls Verfalldatum und Aufbewahrungshinweise tragen, und die Packungsbeilage wird beigefügt.

Wem die Krankenhausapotheke überhaupt abgeben darf, regelt § 14 Abs. 7 ApoG.

Examens-Tipp: Die Packungsbeilage ist der Punkt, auf den Prüfer meist hinauswollen. Wer Abs. 2 Satz 3 (Patient, außerhalb) sauber von Abs. 3 (ohne Umhüllung, meist Station) trennt, zeigt echtes Verständnis.

Wie gut wusstest du es?

Frage 4

Was regelt der seit September 2026 neue § 31 Abs. 5 ApBetrO, und warum war diese Regel nötig?

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Seit dem 22.09.2026 (ApBetrO-Novelle vom 16.09.2026) dürfen medizinische Gase, die Arzneimittel sind, Stationen und anderen Teileinheiten abweichend von Abs. 1 über ein Leitungssystem zur Verfügung gestellt werden. Praktisch geht es vor allem um medizinischen Sauerstoff aus dem Wandanschluss.

Für jede entnommene Menge eine Verschreibung oder Anforderung zu verlangen, wäre im Klinikalltag nicht umsetzbar. Die Gase fließen kontinuierlich und werden direkt am Bett entnommen. Abs. 5 stellt diese gängige Praxis rechtlich klar.

Nach Satz 2 muss der Betrieb des Leitungssystems nicht in der Verantwortung der Apotheke erfolgen. Die Technik betreut in der Regel die Haustechnik.

Im Zusammenhang steht § 9 ApBetrO: Er regelt seit derselben Novelle die Anforderungen an die Herstellung medizinischer Gase mit industriellen Verfahren in Krankenhäusern.

Examens-Tipp: Betone, dass Abs. 5 eine ausdrückliche Ausnahme vom Grundsatz „nur auf Verschreibung oder Anforderung“ ist. Merke: Die Apotheke bleibt für das Arzneimittel zuständig, nicht zwingend für die Rohre.

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