§ 32 Überprüfung der Arzneimittelvorräte auf den Stationen
Systematische Kontrolle und Dokumentation von Arzneimittel- und Medizinproduktevorräten im Krankenhaus
Paragraph 32 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) regelt die regelmäßige Überprüfung sowie die umfassende Dokumentation der Arzneimittel- und Medizinproduktevorräte auf Krankenhausstationen und in anderen Teileinheiten. Ziel ist es, die Sicherheit und Qualität der Versorgung im Krankenhausalltag zu gewährleisten.
Wer ist verantwortlich?
Verantwortlich ist grundsätzlich der Leiter der Krankenhausapotheke oder ein von ihm beauftragter Apotheker. Dieser ist verpflichtet, alle auf den Stationen und anderen Bereiche gelagerten Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte mindestens alle sechs Monate zu überprüfen.
Die Überprüfung der Arzneimittelvorräte muß mindestens halbjährlich erfolgen.
Was wird kontrolliert?
Die Kontrolle erstreckt sich sowohl auf:
- Arzneimittel (gemäß § 14 Abs. 6 Apothekengesetz),
- als auch auf apothekenpflichtige Medizinprodukte.
Geprüft wird nicht nur, ob die Vorräte vorhanden sind, sondern insbesondere:
- Lagerungs- und Aufbewahrungsbedingungen
- Einhaltung pharmazeutischer Regeln bei Lagerung und Kennzeichnung
- Verfalldaten
- Beschaffenheit der Präparate
Zugang und Unterstützung
Zur Durchführung der Kontrollen sind der prüfende Apotheker und das Apothekenpersonal berechtigt, alle für die Arzneimittelversorgung genutzten Räume zu betreten.
Die Krankenhausleitung und das übrige Krankenhauspersonal haben die Durchführung der Überprüfung zu unterstützen.
Protokollierung – Was muss dokumentiert werden?
Jede Überprüfung wird detailliert in vierfacher Ausfertigung protokolliert. Das Protokoll stellt sicher, dass sowohl die Befunde als auch Maßnahmen zur Mängelbeseitigung nachvollziehbar sind.
Das Protokoll muss mindestens folgende Angaben enthalten:
- Datum der Überprüfung
- Station/Teileinheit
- Name aller beteiligten Personen
- Art und Umfang der Überprüfung, insbesondere bzgl.
- allgemeiner Lagerungsbedingungen,
- pharmazeutische Regeln,
- Kennzeichnung,
- Verfalldaten
- Festgestellte Mängel
- Maßnahmen zur Mängelbeseitigung
- Frist für die Mängelbeseitigung
- Angaben zur Beseitigung früherer Mängel
- Unterschrift und Datum des verantwortlichen Apothekers
Verteilung der Ausfertigungen (Übersicht):
| Empfänger | Zeitpunkt |
|---|---|
| Krankenhausleitung | Spätestens vier Wochen nach Kontrolle, bei schwerwiegenden Mängeln sofort |
| Verantwortlicher Arzt | Nach Kontrolle |
| Pflegedienstleitung | Nach Kontrolle |
| Apotheke | Dort aufbewahren |
Der Umgang mit Mängeln
Wird ein Mangel festgestellt, muss er im Protokoll dokumentiert und unverzüglich Maßnahmen zur Behebung initiiert werden. Schwerwiegende Mängel werden umgehend der Krankenhausleitung gemeldet.
Die zur Beseitigung der Mängel veranlaßten Maßnahmen […] und den zur Beseitigung der Mängel gesetzten Termin sind zu dokumentieren.
Nach Ablauf der Frist wird geprüft, ob die Beseitigung erfolgreich umgesetzt wurde.
Die turnusmäßige Überprüfung und die lückenlose Dokumentation sind entscheidende Werkzeuge, um die sichere Arzneimitteltherapie im Krankenhaus zu gewährleisten und Risiken frühzeitig zu erkennen sowie zu beheben.
Zusammenfassung
- Mindestens halbjährliche Überprüfung aller Arzneimittel- und Medizinproduktevorräte auf Stationen erforderlich.
- Umfassende Protokollierung mit klarem Verteilerplan.
- Eigenständige Verantwortung des Apothekenpersonals in Zusammenarbeit mit Klinikpersonal.
- Mängel müssen dokumentiert und zeitnah behoben werden – entscheidend für Rechtssicherheit und Versorgungssicherheit im Krankenhaus.
Prüfungsfragen
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Frage 1
Wer hat im Krankenhaus die regelmäßige Überprüfung der auf Stationen gelagerten Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte zu veranlassen und durchzuführen, und in welchem Mindestabstand muss diese Kontrolle erfolgen?
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Nach § 32 ApBetrO liegt die Verantwortung grundsätzlich beim Leiter der Krankenhausapotheke; die Überprüfung kann auch durch einen von ihm beauftragten Apotheker durchgeführt werden. Die Kontrolle der auf den Stationen und in anderen Teileinheiten gelagerten Arzneimittel und apothekenpflichtigen Medizinprodukte muss mindestens halbjährlich, also mindestens alle sechs Monate, erfolgen.
Examens-Tipp: Antworte strukturiert: erst „Wer ist verantwortlich?“, dann „Wie oft?“. Den Mindestturnus „mindestens halbjährlich“ solltest du wörtlich nennen, weil Prüfer darauf oft Wert legen.
Frage 2
Auf welche Produktgruppen erstreckt sich die Vorratskontrolle im Krankenhaus bei der turnusmäßigen Überprüfung auf Stationen?
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Die turnusmäßige Kontrolle nach § 32 ApBetrO erfasst zwei Gruppen:
- Arzneimittel (im Sinne der für Krankenhausstationen relevanten Vorräte)
- apothekenpflichtige Medizinprodukte
Damit geht es nicht nur um klassische Arzneimittelvorräte, sondern ausdrücklich auch um apothekenpflichtige Medizinprodukte, soweit sie auf Stationen/Teileinheiten gelagert werden.
Examens-Tipp: Nenne die zwei Kategorien klar getrennt. Wenn du „apothekenpflichtige Medizinprodukte“ vergisst, wirkt die Antwort schnell unvollständig.
Frage 3
Welche inhaltlichen Prüfpunkte müssen bei der Vorratsüberprüfung auf Stationen mindestens in den Blick genommen werden, damit die Kontrolle fachlich und rechtlich ausreichend ist?
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Bei der Überprüfung nach § 32 ApBetrO geht es nicht nur um das „Vorhandensein“, sondern insbesondere um eine qualitäts- und sicherheitsrelevante Prüfung der Vorräte. Dazu gehören vor allem:
- Lagerungs- und Aufbewahrungsbedingungen
- Einhaltung pharmazeutischer Regeln bei Lagerung und Kennzeichnung
- Verfalldaten
- Beschaffenheit der Präparate
Diese Punkte bilden den Kern dessen, was im Rahmen der Stationskontrolle systematisch zu prüfen ist.
Examens-Tipp: In der Prüfung hilft eine kurze Merkhilfe: „Lagerung – Kennzeichnung – Verfall – Beschaffenheit“. Das zeigt, dass du die Prüfungspunkte sicher und vollständig abrufen kannst.
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