AMVV - Verordnung über die Verschreibungspflicht von Arzneimitteln

§ 2 AMVV Verschreibungsinhalt

§ 2 AMVV: Pflichtangaben einer Verschreibung, Auffangregeln, Ergänzungsbefugnisse des Apothekers und Sonderfälle für die Rezeptprüfung.

✓ gelesen 📖 § 2 AMVV 

(1) Die Verschreibung muss enthalten:

1. Name, Vorname, Berufsbezeichnung und Anschrift der Praxis, der Klinik oder einer sonstigen Gesundheitseinrichtung der verschreibenden ärztlichen, tierärztlichen oder zahnärztlichen Person (verschreibende Person) oder, sofern diese nicht in einer Gesundheitseinrichtung tätig ist, die Anschrift der verschreibenden Person, jeweils einschließlich einer Telefonnummer zur Kontaktaufnahme,

2. Datum der Ausfertigung oder, bei Verschreibungen in elektronischer Form, das Datum der qualifizierten elektronischen Signatur,

3. Name und Geburtsdatum der Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist,

4. Bezeichnung des Fertigarzneimittels oder des Wirkstoffes einschließlich der Stärke,

4a. bei einem Arzneimittel, das in der Apotheke hergestellt werden soll, die Zusammensetzung nach Art und Menge oder die Bezeichnung des Fertigarzneimittels, von dem eine Teilmenge abgegeben werden soll, sowie eine Gebrauchsanweisung; einer Gebrauchsanweisung bedarf es nicht, wenn das Arzneimittel unmittelbar an die verschreibende Person abgegeben wird;

5. Darreichungsform, sofern dazu die Bezeichnung nach Nummer 4 oder Nummer 4a nicht eindeutig ist,

6. abzugebende Menge des verschriebenen Arzneimittels,

6a. sofern das Arzneimittel zur wiederholten Abgabe auf dieselbe Verschreibung bestimmt sein soll, einen Vermerk mit der Anzahl der Wiederholungen,

7. die Dosierung; dies gilt nicht, wenn dem Patienten ein Medikationsplan, der das verschriebene Arzneimittel umfasst, oder eine entsprechende schriftliche Dosierungsanweisung einer verschreibenden Person vorliegt und wenn die verschreibende Person dies in der Verschreibung kenntlich gemacht hat oder wenn das verschriebene Arzneimittel unmittelbar an die verschreibende Person abgegeben wird,

8. Gültigkeitsdauer der Verschreibung,

9. bei tierärztlichen Verschreibungen zusätzlich a) die Dosierung pro Tier und Tag, b) die Dauer der Anwendung und c) sofern das Arzneimittel zur Anwendung bei Tieren verschrieben wird, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, die Indikation und die Wartezeit,

sowie anstelle der Angaben nach Nummer 3 der Name des Tierhalters und Zahl und Art der Tiere, bei denen das Arzneimittel angewendet werden soll, sowie bei Verschreibungen für Tiere, die der Gewinnung von Lebensmitteln dienen, die Identität der Tiere,

10. die eigenhändige Unterschrift der verschreibenden Person oder, bei Verschreibungen in elektronischer Form, deren qualifizierte elektronische Signatur.

(1a) Den aus Deutschland stammenden ärztlichen oder zahnärztlichen Verschreibungen sind entsprechende Verschreibungen aus den Mitgliedstaaten der Europäischen Union, aus den Vertragsstaaten des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum und aus der Schweiz gleichgestellt, sofern diese die Angaben nach Absatz 1 aufweisen und dadurch ihre Authentizität und ihre Ausstellung durch eine dazu berechtigte ärztliche oder zahnärztliche Person nachweisen. Die Regelungen des § 3a sowie der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung bleiben unberührt.

(1b) Eine ärztliche oder zahnärztliche Verschreibung, die zu dem Zweck ausgestellt wird, in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union, in einem Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum oder in der Schweiz eingelöst zu werden, hat folgende Angaben zu enthalten:

  1. Name, Vorname und Geburtsdatum der Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist,
  2. Datum der Ausfertigung,
  3. Name, Vorname sowie eine die berufliche Qualifikation erkennen lassende Berufsbezeichnung der verschreibenden ärztlichen oder zahnärztlichen Person (verschreibende Person),
  4. Anschrift der verschreibenden Person einschließlich der Bezeichnung des Mitgliedstaates, ihrer Telefon- oder Telefaxnummer unter Angabe der Ländervorwahl und ihrer E-Mail-Adresse,
  5. handschriftliche oder digitale Unterschrift der verschreibenden Person je nach Medium der Verschreibung,
  6. die nach Artikel 1 Nummer 21 der Richtlinie 2001/83/EG des Europäischen Parlaments und des Rates vom 6. November 2001 zur Schaffung eines Gemeinschaftskodexes für Humanarzneimittel (ABl. L 311 vom 28.11.2001, S. 67), die zuletzt durch die Richtlinie 2012/26/EU (ABl. L 299 vom 27.10.2012, S. 1) geändert worden ist, gebräuchliche Bezeichnung des Arzneimittels (internationaler Freiname); die Bezeichnung eines Fertigarzneimittels darf verwendet werden, wenn
    1. das verschriebene Arzneimittel ein biologisches Arzneimittel nach Nummer 3.2.1.1. Buchstabe b des Anhangs I Teil 1 der Richtlinie 2001/83/EG ist oder
    2. die verschreibende Person es für medizinisch erforderlich hält; in diesem Fall hat die Verschreibung eine kurze Begründung für die Verwendung der Fertigarzneimittelbezeichnung zu enthalten,
  7. abzugebende Menge des verschriebenen Arzneimittels, seine Wirkstärke im Sinne der Richtlinie 2001/83/EG und die Darreichungsform,
  8. Dosierung.

(2) Ist die Verschreibung für den Praxisbedarf einer verschreibenden Person, für ein Krankenhaus, für Einrichtungen oder Teileinheiten von Einrichtungen des Rettungsdienstes, für Bordapotheken von Luftfahrzeugen gemäß § 1 Abs. 2 Nr. 1 und 2 der Betriebsordnung für Luftfahrtgerät vom 4. März 1970 (BGBl. I S. 262), die zuletzt durch Artikel 3 der Verordnung vom 29. Oktober 2015 (BGBl. I S. 1894) geändert worden ist, in der jeweils geltenden Fassung, für eine Tierklinik oder einen Zoo bestimmt, so genügt an Stelle der Angaben nach Absatz 1 Nr. 3, 7 und 9 ein Vermerk, dass die Verschreibung für eine dieser Einrichtungen erfolgt.

(2a) Ist die Verschreibung für Arzneimittel mit dem Wirkstoff Naloxon, die zur nasalen Anwendung als Notfalltherapie bei bekannter oder vermuteter Opioid-Überdosierung zugelassen sind, für Einrichtungen der Drogen- und Suchthilfe, der Obdachlosenhilfe, des Strafvollzuges, der Zollbehörden, der Bundeswehr, der Ordnungsbehörden oder der Bundes- und Landespolizei bestimmt, so genügt an Stelle der Angaben nach Absatz 1 Nummer 3 und 7 ein Vermerk, dass die Verschreibung für eine dieser Einrichtungen erfolgt.

(3) In die Verschreibung eines Arzneimittels, das zur Vornahme eines Schwangerschaftsabbruchs zugelassen ist und das nur in einer Einrichtung im Sinne des § 13 des Schwangerschaftskonfliktgesetzes angewendet werden darf, ist an Stelle der Angaben nach Absatz 1 Nr. 3 ein entsprechender Vermerk zu setzen.

(3a) Bei Arzneimitteln, die den Wirkstoff Esketamin enthalten und die zur intranasalen Anwendung bestimmt sind, ist auf der Verschreibung durch die verschreibende Person zu vermerken, dass das Arzneimittel nicht an die Patientin oder den Patienten, sondern nur an die Arztpraxis oder die Klinik, der die verschreibende Person angehört, abgegeben werden darf. Fehlt auf der Verschreibung der Vermerk nach Satz 1, so kann der Apotheker oder die Apothekerin die Verschreibung um die Angaben nach Satz 1 ergänzen, wenn nach den für ihn oder sie erkennbaren Umständen ein dringender Fall vorliegt und eine Rücksprache mit der verschreibenden Person nicht mit zumutbarem Aufwand möglich ist.

(4) Fehlt bei Arzneimitteln in abgabefertigen Packungen die Angabe der Menge des verschriebenen Arzneimittels, so gilt die kleinste Packung als verschrieben.

(5) Fehlt die Angabe der Gültigkeitsdauer, so gilt die Verschreibung drei Monate.

(6) Fehlt das Geburtsdatum der Person, für die das Arzneimittel bestimmt ist, oder fehlen Angaben nach Absatz 1 Nummer 2, nach Nummer 5, zur Gebrauchsanweisung nach Nummer 4a oder zur Dosierung nach Nummer 7, so kann der Apotheker, wenn ein dringender Fall vorliegt und eine Rücksprache mit der verschreibenden Person nicht möglich ist, die Verschreibung insoweit ergänzen.

(6a) Fehlt der Vorname der verschreibenden Person oder deren Telefonnummer zur Kontaktaufnahme oder der Hinweis in der Verschreibung auf einen Medikationsplan, der das verschriebene Arzneimittel umfasst, oder eine schriftliche Dosierungsanweisung nach Absatz 1 Nummer 7, so kann der Apotheker auch ohne Rücksprache mit der verschreibenden Person die Verschreibung insoweit ergänzen, wenn ihm diese Angaben zweifelsfrei bekannt sind.

(7) Ist die Verschreibung eines Arzneimittels für ein Krankenhaus bestimmt, in dem zur Übermittlung derselben ein System zur Datenübertragung vorhanden ist, das die Verschreibung durch eine befugte verschreibende Person sicherstellt, so genügt an Stelle der eigenhändigen Unterschrift nach Absatz 1 Nr. 10 die Namenswiedergabe der verschreibenden Person oder, bei Verschreibungen in elektronischer Form, ein geeignetes elektronisches Identifikationsverfahren.

(8) Ist die Verschreibung für ein Krankenhaus bestimmt, kann sie auch ausschließlich mit Hilfe eines Telefaxgerätes übermittelt werden.

§ 2 der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) legt fest, welche Angaben eine Verschreibung enthalten muss und was die Apotheke tun darf, wenn etwas fehlt. Für den Apothekenalltag ist das die Grundlage jeder Rezeptprüfung: Nur eine ordnungsgemäße Verschreibung berechtigt zur Abgabe eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels nach § 48 AMG. Die Angaben sichern drei Dinge: die Identität der verschreibenden Person, die richtige Zuordnung zum Patienten und eine eindeutige, sichere Abgabe.

Die Pflichtangaben nach Absatz 1

Am besten merkt man sich die Angaben nach vier Fragen geordnet:

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§ 2 der Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV) legt fest, welche Angaben eine Verschreibung enthalten muss und was die Apotheke tun darf, wenn etwas fehlt. Für den Apothekenalltag ist das die Grundlage jeder Rezeptprüfung: Nur eine ordnungsgemäße Verschreibung berechtigt zur Abgabe eines verschreibungspflichtigen Arzneimittels nach § 48 AMG. Die Angaben sichern drei Dinge: die Identität der verschreibenden Person, die richtige Zuordnung zum Patienten und eine eindeutige, sichere Abgabe.

Die Pflichtangaben nach Absatz 1

Am besten merkt man sich die Angaben nach vier Fragen geordnet:

Frage Pflichtangabe Nr.
Wer verschreibt? Name, Vorname, Berufsbezeichnung, Anschrift der Praxis, Klinik oder Gesundheitseinrichtung (sonst eigene Anschrift), jeweils mit Telefonnummer 1
eigenhändige Unterschrift, beim E-Rezept qualifizierte elektronische Signatur (QES) 10
Für wen? Name und Geburtsdatum des Patienten 3
Was? Fertigarzneimittel oder Wirkstoff mit Stärke 4
bei Rezeptur: Zusammensetzung nach Art und Menge oder Fertigarzneimittel für eine Teilmenge, dazu Gebrauchsanweisung 4a
Darreichungsform, wenn die Bezeichnung nicht eindeutig ist 5
abzugebende Menge; ggf. Vermerk mit Anzahl der Wiederholungen 6, 6a
Dosierung 7
Wann? Datum der Ausfertigung bzw. der QES; Gültigkeitsdauer 2, 8

Die Dosierung darf nur entfallen, wenn dem Patienten ein Medikationsplan mit dem Arzneimittel oder eine schriftliche Dosierungsanweisung vorliegt und die verschreibende Person das auf der Verschreibung kenntlich macht, etwa durch den Vermerk „Dj“ (Dosierungsanweisung vorhanden). Die zweite Ausnahme ist die Abgabe direkt an die verschreibende Person; dann braucht es auch keine Gebrauchsanweisung bei der Rezeptur.

Fehlende Angaben: fingieren, ergänzen oder zurückfragen

Nicht jede Lücke macht das Rezept unbrauchbar. Die Verordnung kennt vier Stufen:

Rezeptformular mit farbig markierten Feldern: grün fingierte Angaben, blau ohne Rücksprache ergänzbar, orange nur im dringenden Fall ergänzbar, rot nicht ergänzbar.

Welche Lücke auf dem Rezept wird fingiert, welche darf der Apotheker ergänzen und welche nicht?
Was fehlt? Folge Norm
Menge bei abgabefertigen Packungen kleinste Packung gilt als verschrieben Abs. 4
Gültigkeitsdauer Verschreibung gilt drei Monate Abs. 5
Vorname oder Telefonnummer des Arztes, Hinweis auf Medikationsplan oder Dosierungsanweisung Apotheker kann ohne Rücksprache ergänzen, wenn ihm die Angaben zweifelsfrei bekannt sind Abs. 6a
Geburtsdatum, Ausfertigungsdatum, Darreichungsform, Gebrauchsanweisung (Rezeptur), Dosierung Apotheker kann ergänzen, wenn ein dringender Fall vorliegt und Rücksprache nicht möglich ist Abs. 6
Name des Patienten, Arzneimittel und Stärke, Unterschrift bzw. QES keine eigenständige Ergänzung durch den Apotheker: Rücksprache mit der verschreibenden Person, Änderung vermerken; die Unterschrift kann nur die verschreibende Person leisten, sonst neue Verschreibung § 17 Abs. 5 ApBetrO

Jede Ergänzung oder Änderung vermerkt der Apotheker auf der Verschreibung und unterschreibt sie bzw. fügt sie dem E-Rezept hinzu und versieht das Gesamtdokument mit einer qualifizierten elektronischen Signatur (§ 17 Abs. 5 ApBetrO). Solange eine Unklarheit besteht, darf nicht abgegeben werden.

Fehlt die Angabe der Gültigkeitsdauer, so gilt die Verschreibung drei Monate.

— § 2 Abs. 5 AMVV

Die drei Monate sind nur die Auffangregel der AMVV. Kürzer gelten das T-Rezept (sechs Tage nach Ausstellung, § 3a AMVV) und das BtM-Rezept (sieben Tage, § 12 BtMVV). Für die Abrechnung mit der gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) ist ein Kassenrezept nach der Arzneimittel-Richtlinie 28 Tage einzulösen; danach ist es arzneimittelrechtlich noch gültig, aber nur noch als Privatrezept.

⚠️ Achtung: Dringender Fall ist nicht gleich dringender Fall

Abs. 6 verlangt, dass die Rücksprache nicht möglich ist. Beim Esketamin-Nasenspray (Abs. 3a) genügt, dass sie nicht mit zumutbarem Aufwand möglich ist. Abs. 6a verlangt gar keinen dringenden Fall, nur zweifelsfreie Kenntnis. Wer diese drei Maßstäbe auseinanderhält, punktet in der Prüfung.

💊 Praxistipp

Samstagabend im Notdienst: Ein Privatrezept über einen Antibiotikasaft für ein Kind enthält keine Dosierung, die Praxis ist nicht erreichbar. Das ist ein dringender Fall ohne Möglichkeit zur Rücksprache. Der Apotheker ergänzt die Dosierung nach Fachinformation und Körpergewicht, vermerkt die Ergänzung auf dem Rezept und unterschreibt sie.

Sonderfälle: Tiere, Einrichtungen, besondere Wirkstoffe

Bei tierärztlichen Verschreibungen (Nr. 9) kommen Dosierung pro Tier und Tag sowie Dauer der Anwendung hinzu, bei Lebensmittel liefernden Tieren auch Indikation und Wartezeit. An die Stelle von Name und Geburtsdatum treten Name des Tierhalters, Zahl und Art der Tiere, bei Lebensmittel liefernden Tieren auch deren Identität.

Regelung Für wen Was wird ersetzt?
Abs. 2 Praxisbedarf, Krankenhaus, Rettungsdienst, Bordapotheken von Luftfahrzeugen, Tierklinik, Zoo Nr. 3, 7 und 9 durch Einrichtungsvermerk
Abs. 2a Naloxon-Nasenspray für Drogen- und Suchthilfe, Obdachlosenhilfe, Strafvollzug, Zoll, Bundeswehr, Ordnungsbehörden, Bundes- und Landespolizei Nr. 3 und 7 durch Einrichtungsvermerk
Abs. 3 Arzneimittel zum Schwangerschaftsabbruch, die nur in Einrichtungen nach § 13 Schwangerschaftskonfliktgesetz angewendet werden dürfen Nr. 3 durch entsprechenden Vermerk (Anonymität der Patientin)
Abs. 3a Esketamin zur intranasalen Anwendung zusätzlicher Vermerk: Abgabe nur an Praxis oder Klinik der verschreibenden Person

Der Esketamin-Vermerk soll sicherstellen, dass das Nasenspray unter ärztlicher Aufsicht angewendet wird und nicht in die Hände des Patienten gelangt.

Verschreibungen aus dem Ausland und im Krankenhaus

Ärztliche und zahnärztliche Verschreibungen aus der EU, dem Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) und der Schweiz stehen deutschen gleich, wenn sie die Angaben nach Abs. 1 enthalten (Abs. 1a). Tierärztliche Verschreibungen sind nicht erfasst; T-Rezept (§ 3a) und BtMVV bleiben unberührt, Thalidomid oder Morphin kann also nicht auf ein ausländisches Normalrezept abgegeben werden. Soll ein deutsches Rezept im EU-Ausland eingelöst werden, verlangt Abs. 1b eigene Angaben, vor allem den internationalen Freinamen (INN), dazu Ländervorwahl und E-Mail-Adresse. Ein Handelsname ist nur bei biologischen Arzneimitteln oder bei medizinischer Erforderlichkeit mit kurzer Begründung erlaubt.

Für Krankenhäuser genügt bei einem gesicherten Datenübertragungssystem statt der Unterschrift die Namenswiedergabe bzw. ein geeignetes elektronisches Identifikationsverfahren (Abs. 7); die Übermittlung allein per Telefax ist zulässig (Abs. 8).

Prüfungsfragen

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Frage 1

Welche Angaben zur verschreibenden Person muss eine Verschreibung enthalten, und welche davon darf der Apotheker selbst ergänzen?

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Nach § 2 Abs. 1 Nr. 1 AMVV gehören dazu Name, Vorname, Berufsbezeichnung und die Anschrift der Praxis, Klinik oder sonstigen Gesundheitseinrichtung, bei Tätigkeit außerhalb einer Einrichtung die eigene Anschrift, jeweils mit Telefonnummer zur Kontaktaufnahme. Nach Nr. 10 kommt die eigenhändige Unterschrift hinzu, beim E-Rezept die qualifizierte elektronische Signatur.

Zweck: Identität und Berechtigung der verschreibenden Person prüfen und Rücksprache ermöglichen.

Fehlen Vorname oder Telefonnummer, darf der Apotheker nach Abs. 6a auch ohne Rücksprache ergänzen, wenn ihm die Angaben zweifelsfrei bekannt sind. Die Unterschrift ist nicht ergänzbar; ohne sie ist eine Abgabe nicht zulässig. Im Krankenhaus mit gesichertem Datenübertragungssystem genügt nach Abs. 7 die Namenswiedergabe.

Examens-Tipp: Gliedern nach Identität, Erreichbarkeit, Unterschrift. Der Prüfer fragt gern nach: Was tun Sie, wenn die Telefonnummer fehlt? Antwort mit Abs. 6a.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Welche patientenbezogenen Angaben sind erforderlich, wozu dienen sie und in welchen Fällen dürfen sie fehlen oder ersetzt werden?

Musterantwort anzeigen

Erforderlich sind nach § 2 Abs. 1 Nr. 3 AMVV Name und Geburtsdatum des Patienten. Sie dienen der eindeutigen Zuordnung (Verwechslungsschutz) und der Plausibilitätsprüfung, z. B. der Dosis bei Kindern oder älteren Menschen.

Ersetzt werden die Angaben - bei Tieren durch Name des Tierhalters, Zahl und Art der Tiere (Nr. 9), - bei Praxisbedarf, Krankenhaus, Rettungsdienst, Bordapotheke, Tierklinik, Zoo durch einen Einrichtungsvermerk (Abs. 2), - bei Naloxon-Nasenspray für bestimmte Einrichtungen (Abs. 2a), - bei Arzneimitteln zum Schwangerschaftsabbruch durch einen entsprechenden Vermerk (Abs. 3).

Fehlt nur das Geburtsdatum, kann der Apotheker es nach Abs. 6 ergänzen, wenn ein dringender Fall vorliegt und Rücksprache nicht möglich ist. Den Namen des Patienten darf der Apotheker nicht eigenständig ergänzen; hier hilft nur die Rücksprache mit der verschreibenden Person.

Examens-Tipp: Unterscheide klar: Geburtsdatum ergänzbar (Abs. 6), Name nicht. Beim Schwangerschaftsabbruch den Zweck Anonymität nennen.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Welche Angaben zum Arzneimittel muss eine Verschreibung enthalten, und was gilt, wenn Menge, Dosierung oder Gültigkeitsdauer fehlen?

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Erforderlich sind nach § 2 Abs. 1 AMVV: - Fertigarzneimittel oder Wirkstoff mit Stärke (Nr. 4), bei Rezepturen Zusammensetzung nach Art und Menge und Gebrauchsanweisung (Nr. 4a), - Darreichungsform, wenn die Bezeichnung nicht eindeutig ist (Nr. 5), - abzugebende Menge (Nr. 6), ggf. Zahl der Wiederholungen (Nr. 6a), - Dosierung (Nr. 7). Sie entfällt nur, wenn ein Medikationsplan oder eine schriftliche Dosierungsanweisung vorliegt und der Arzt dies auf dem Rezept kenntlich macht, oder bei Abgabe an die verschreibende Person.

Fehlt die Menge bei abgabefertigen Packungen, gilt die kleinste Packung als verschrieben (Abs. 4). Fehlt die Gültigkeitsdauer, gilt das Rezept drei Monate (Abs. 5). Eine fehlende Dosierung kann der Apotheker nur im dringenden Fall bei nicht möglicher Rücksprache ergänzen (Abs. 6); den fehlenden Hinweis auf den Medikationsplan bei zweifelsfreier Kenntnis auch ohne Rücksprache (Abs. 6a).

Examens-Tipp: Typische Falle: Die drei Monate gelten nicht für T-Rezept (6 Tage) und BtM-Rezept (7 Tage); in der GKV sind 28 Tage für die Kassenabrechnung maßgeblich.

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