§ 56 Tierärztliche Mitteilungen über Arzneimittelverwendung
Zweck und Geltungsbereich
§ 56 TAMG regelt die Meldepflicht von Tierärztinnen und Tierärzten bei der Anwendung bestimmter antibiotisch wirksamer Arzneimittel bei Nutztieren. Ziel dieser Vorschrift ist es, den behördlichen Überblick über die Abgabe und Anwendung wichtiger Antibiotika in der Nutztierhaltung zu verbessern und Daten für die Überwachung und Bekämpfung von Antibiotikaresistenzen zu erheben.
Wer ist betroffen?
Die Meldepflicht betrifft Tierärztinnen und Tierärzte, die Tiere folgendermaßen behandeln:
- Tierarten: Nutzungsarten aus Anlage 1 Spalte 4 TAMG (z. B. Rinder, Schweine, Geflügel)
- Arzneimittel: Antibiotisch wirksame Arzneimittel, die in der Delegierten Verordnung (EU) 2021/578, Anhang, Nr. 3 und 4 Abs. 1–5 und Abs. 10 genannt sind.
Die Verpflichtung gilt unabhängig davon, ob das Arzneimittel verschrieben, angewendet oder abgegeben wurde.
Inhalt der Mitteilung
Die Meldung an die zuständige Behörde muss präzise Daten enthalten:
„Die Angaben nach den Nummern 4 bis 6 und 9 des Anhangs II der Durchführungsverordnung (EU) 2022/209 […] zum verschriebenen, angewendeten oder abgegebenen Arzneimittel“
Konkret sind folgende Informationen zu übermitteln:
- Arzneimitteldetails: Angaben zum Medikament gemäß EU-Vorgaben (z. B. Name, Wirkstoff, Darreichungsform, Dosierung).
- Tierärztin/Tierarzt und Praxis: Namen und Praxisanschrift. Alternativ reicht auch der Name der Praxis aus.
- Zeitpunkt: Datum der Verschreibung, der ersten Anwendung oder Abgabe.
- Menge: Die insgesamt verschriebene, angewendete oder abgegebene Menge des Arzneimittels.
- Nutzungsart: Die Tierart(en), bei denen behandelt wurde.
- Tieranzahl: Wie viele Tiere behandelt wurden.
- Behandlungstage: Anzahl der Tage, über die die Behandlung erfolgte.
- Betriebsnummer: Die Registriernummer des Betriebes nach den tierseuchenrechtlichen Vorschriften.
Alle diese Daten sichern die Rückverfolgbarkeit und ein transparentes Monitoring des Antibiotikaeinsatzes.
Fristen und Verfahren
Die Meldefristen sind klar definiert:
- Für das 1. Kalenderhalbjahr: Meldung bis spätestens 14. Juli des laufenden Jahres.
- Für das 2. Kalenderhalbjahr: Meldung bis spätestens 14. Januar des Folgejahres.
Es gilt: > „Die vorgeschriebene Mitteilung kann durch Dritte vorgenommen werden, sofern die Tierärztin oder der Tierarzt dies unter Nennung des Dritten der zuständigen Behörde angezeigt hat.“
Das heißt, eine Übermittlung durch zum Beispiel Praxispersonal oder externe Dienstleister ist möglich, wenn dies ordnungsgemäß angezeigt wird.
Die rechtzeitige, vollständige und korrekte Meldung ist Grundvoraussetzung für die Überwachungsaufgaben der Behörden und trägt effektiv zum Schutz der öffentlichen Gesundheit sowie zur Prävention von Antibiotikaresistenzen bei. Verstöße können zu empfindlichen aufsichtsrechtlichen Maßnahmen führen.
Zusammenfassung
§ 56 TAMG verpflichtet Tierärztinnen und Tierärzte, detaillierte Mitteilungen über den Einsatz bestimmter antibiotisch wirksamer Arzneimittel bei Nutztieren an die zuständigen Behörden zu machen. Zu melden sind insbesondere Arzneimitteldaten, Angaben zur Praxis, Zeitpunkte, Mengen, Tierarten sowie Betriebsnummern – jeweils halbjährlich und fristgerecht. Diese Vorschrift stärkt die Nachvollziehbarkeit des Arzneimitteleinsatzes in der Tierhaltung und ist zentral für die amtliche Überwachung – und somit auch für die tägliche Praxis und die Prüfung essenziell.
Prüfungsfragen
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Frage 1
Welche Tierärztinnen und Tierärzte sind bei der Behandlung von Nutztieren verpflichtet, der zuständigen Behörde eine Mitteilung zu machen – und an welche Art von Arzneimitteln knüpft diese Pflicht an?
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Betroffen sind Tierärztinnen und Tierärzte, wenn sie Tiere behandeln, die zu den Nutzungsarten nach Anlage 1 Spalte 4 TAMG gehören (z. B. Rinder, Schweine, Geflügel). Die Mitteilungspflicht knüpft dabei an die Anwendung bestimmter antibiotisch wirksamer Arzneimittel an, nämlich solcher, die in der Delegierten Verordnung (EU) 2021/578 im Anhang in Nr. 3 sowie Nr. 4 Abs. 1–5 und Abs. 10 genannt sind.
Wichtig ist: Die Verpflichtung besteht unabhängig davon, ob das Arzneimittel verschrieben, angewendet oder abgegeben wurde – es reicht also aus, dass einer dieser Vorgänge vorliegt.
Examens-Tipp: Strukturiere die Antwort in der Prüfung sauber nach „Wer?“ (Tierärzt:innen bei Nutztierarten nach Anlage 1) und „Woran knüpft es?“ (bestimmte Antibiotika nach EU-Liste). Den Punkt „gilt unabhängig von verschrieben/angewendet/abgegeben“ unbedingt ausdrücklich nennen.
Frage 2
Welche Meldefristen gelten für die Mitteilung über den Antibiotikaeinsatz im ersten und im zweiten Kalenderhalbjahr?
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Die Mitteilungen sind halbjährlich und fristgebunden abzugeben:
- Für das 1. Kalenderhalbjahr: spätestens bis 14. Juli desselben Jahres.
- Für das 2. Kalenderhalbjahr: spätestens bis 14. Januar des Folgejahres.
Damit ist klargestellt, dass jeweils nach Abschluss eines Halbjahres eine fristgerechte Meldung an die zuständige Behörde zu erfolgen hat.
Examens-Tipp: Merke dir die Fristen als feste Stichtage „14. Juli“ und „14. Januar“ – das sind typische Prüfungsfallen. Sag in einem Satz dazu, dass es eine halbjährliche Meldelogik ist.
Frage 3
Welche Angaben zum Arzneimittel müssen in der Mitteilung an die zuständige Behörde enthalten sein?
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Inhaltlich muss die Mitteilung zu dem betroffenen Arzneimittel die Angaben enthalten, die unionsrechtlich vorgegeben sind, nämlich die Angaben nach den einschlägigen Nummern des Anhangs II der Durchführungsverordnung (EU) 2022/209 „… zum verschriebenen, angewendeten oder abgegebenen Arzneimittel“.
Praktisch bedeutet das: Es sind Arzneimitteldetails zu übermitteln, z. B. Name, Wirkstoff, Darreichungsform und Dosierung – also die präzisen arzneimittelbezogenen Kerndaten, die eine eindeutige Identifikation und Auswertung des Antibiotikums ermöglichen.
Examens-Tipp: Wenn du unsicher bist, nenne in der Prüfung bei Arzneimitteldaten immer 3–4 typische Identifikationsmerkmale (Name/Wirkstoff/Darreichungsform/Dosierung) und verankere das am Hinweis, dass sich der Inhalt nach den EU-Vorgaben richtet.
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