§ 2 ApBetrO Apothekenleiter
§ 2 ApBetrO: wer Apothekenleiter ist, persönliche Leitung, Pflichten des Betreibers, Impfen und Blutentnahme, Vertretung nach neuem Recht 2026.
§ 2 ApBetrO (Apothekenbetriebsordnung) legt fest, wer eine Apotheke leitet. An diese Person knüpft die Vorschrift die zentralen Pflichten: persönliche Leitung, Verantwortung für die Einhaltung aller Vorschriften, Anzeige- und Sicherstellungspflichten und die Regeln zur Vertretung. Durch das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG, in Kraft seit 2. Juli 2026) und die ApBetrO-Novelle vom 16. September 2026 ist § 2 an das neue Recht der Filial- und Zweigapotheken angepasst und um die Blutentnahme ergänzt worden.
Wer Apothekenleiter ist (Abs. 1)
Fast alle Pflichten der ApBetrO richten sich an „den Apothekenleiter“. Wer das ist, hängt von der Betriebsform ab:
| Apothekenform | Apothekenleiter | Abs. 1 |
|---|---|---|
| Apotheke mit Erlaubnis nach § 1 Abs. 2, § 2 ApoG | Erlaubnisinhaber, bei Verpachtung der Pächter | Nr. 1 |
| Verwaltete Apotheke (§ 13 ApoG, z. B. nach dem Tod des Erlaubnisinhabers) | Inhaber der Genehmigung (der Verwalter) | Nr. 2 |
| Notapotheke einer Gemeinde (§ 17 ApoG) | angestellter und mit der Leitung beauftragter Apotheker | Nr. 3 |
| Hauptapotheke (§ 2 Abs. 5 Satz 1 Nr. 1 ApoG) | der Betreiber | Nr. 4 |
| Filialapotheke (§ 2 Abs. 5 Satz 1 Nr. 2 ApoG) | der benannte Verantwortliche | Nr. 5 |
| Zweigapotheke (§ 16 Abs. 1 ApoG) | der Betreiber oder, falls benannt, der Verantwortliche | Nr. 5 |
Für jede Filialapotheke muss der Betreiber einen oder zwei Apotheker als Verantwortliche benennen. Für eine Zweigapotheke kann er das tun. Die Benennung zeigt er der Behörde mindestens zwei Wochen vorher an (§ 2 Abs. 5 ApoG).
Früher wurde die Zweigapotheke nach § 16 ApoG „verwaltet“, und Leiter war der Inhaber der Genehmigung. Diese Verwaltung ist seit dem 2. Juli 2026 (ApoVWG) entfallen. Leiter ist jetzt der Betreiber selbst oder ein von ihm benannter Verantwortlicher. „Inhaber der Genehmigung“ gibt es nur noch bei der verwalteten Apotheke nach § 13 ApoG.
Persönliche Leitung und Verantwortung des Betreibers (Abs. 2)
Der Apothekenleiter hat die Apotheke persönlich zu leiten. Er ist dafür verantwortlich, daß die Apotheke unter Beachtung der geltenden Vorschriften betrieben wird.
Persönlich leiten heißt: Der Leiter führt die Apotheke tatsächlich selbst, ist in der Regel anwesend und trifft die pharmazeutischen Entscheidungen. Aufgaben darf er an Personal übertragen, die Leitung selbst aber nicht. Die Pflicht entspricht § 7 ApoG. Nach dessen Satz 2 ist auch ein benannter Verantwortlicher zur persönlichen Leitung in eigener Verantwortung verpflichtet; für den Filialverantwortlichen galt das schon vor dem ApoVWG, neu sind die ausdrückliche Formulierung und die Zweigapotheke.
In Mehrbesitz-Strukturen gilt eine doppelte Verantwortung. Bei Filialapotheken bestand sie schon bisher. Seit dem ApoVWG erfasst sie auch Zweigapotheken mit benanntem Verantwortlichen, und neu ist die Kontrollpflicht des Betreibers. Neben einem benannten Verantwortlichen einer Filial- oder Zweigapotheke bleibt der Betreiber für die Einhaltung der Vorschriften verantwortlich. Er muss sich außerdem regelmäßig persönlich davon überzeugen, dass der Verantwortliche seiner Verantwortung nachkommt (Abs. 2 Satz 3 und 4). Benennt der Betreiber zwei Verantwortliche, grenzt er deren Zuständigkeiten eindeutig ab und dokumentiert die Abgrenzung (§ 2 Abs. 5 Satz 5 ApoG).
Ein Beispiel: Eine Apothekerin betreibt eine Hauptapotheke und eine Filiale im Nachbarort. Der Filialleiter verantwortet den Betrieb vor Ort. Die Betreiberin muss trotzdem selbst vorbeischauen und Abläufe kontrollieren. Bei einem Verstoß in der Filiale kann die Behörde beide in die Pflicht nehmen.
Weitere Tätigkeiten anzeigen (Abs. 3)
Der Apothekenleiter muss der Behörde jede weitere berufliche oder gewerbsmäßige Tätigkeit anzeigen, bevor er sie aufnimmt. Das gilt etwa für einen Lehrauftrag, eine Tätigkeit in der Industrie oder ein eigenes Gewerbe. Die Behörde soll prüfen können, ob daneben die persönliche Leitung noch gewährleistet ist und ob Interessenkonflikte drohen. Eine Genehmigung verlangt die Norm nicht, wohl aber die vorherige Anzeige.
Schutzimpfungen und Blutentnahmen (Abs. 3a und 3b)
Impft oder entnimmt die Apotheke Blut, muss der Leiter die Rahmenbedingungen sicherstellen. Die beiden Absätze sind parallel aufgebaut. Einzelheiten zur Durchführung regeln § 35a und § 35b.
| Schutzimpfung (Abs. 3a) | Blutentnahme (Abs. 3b) | |
|---|---|---|
| Berechtigt | Apotheker nach § 20c IfSG: ärztlich geschult, alle Impfstoffe außer Lebendimpfstoffen, Personen ab 18 Jahren | Apotheker nach § 11c ApoG: ärztlich geschult, venöses Blut nur zu diagnostischen Zwecken, Personen ab 18 Jahren |
| Aufklärung, Anamnese, Einwilligung | nur berechtigter Apotheker | nur berechtigter Apotheker |
| Durchführung delegierbar | Verabreichung unter Aufsicht an ärztlich geschulte Pharmazeuten im Praktikum, PTA, Pharmazieingenieure (§ 20c Abs. 4 IfSG) | Entnahme unter Aufsicht an ärztlich geschulte Pharmazeuten im Praktikum (§ 11c Abs. 3 ApoG) |
| Raum | geeignet und ausgestattet, entbehrlich bei aufsuchendem Impfen | geeignet, auch für den Umgang mit Komplikationen |
| Versicherung | Betriebshaftpflicht, die Impfschäden abdeckt | Betriebshaftpflicht, die Schäden durch Blutentnahmen abdeckt |
| Anzeige an die Behörde | spätestens eine Woche vor Beginn, Änderungen ebenso | spätestens eine Woche vor Beginn, Änderungen ebenso |
Randsortiment und Dienstleistungen (Abs. 4)
Neben Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten darf der Leiter apothekenübliche Waren (§ 1a Abs. 10) anbieten. Das gilt entsprechend für apothekenübliche Dienstleistungen (§ 1a Abs. 11), zu denen Impfungen und seit dem ApoVWG ausdrücklich auch pharmazeutische Dienstleistungen, Testungen und Blutentnahmen zählen. Grenze ist immer der Vorrang des Arzneimittelversorgungsauftrags. Eine große Kosmetikabteilung ist zulässig, solange darunter weder Beratung noch Rezeptur leiden.
Vertretung (Abs. 5 bis 7)
Nimmt der Leiter die persönliche Leitung vorübergehend nicht selbst wahr, etwa wegen Urlaub, Krankheit oder Fortbildung, muss er sich vertreten lassen.
| Vertretung durch Apotheker (Abs. 5) | Vertretung durch Apothekerassistent oder Pharmazieingenieur (Abs. 6) | |
|---|---|---|
| Wann | Regelfall | nur wenn kein Apotheker zur Verfügung steht |
| Voraussetzungen | Approbation | geeignet nach Kenntnissen und Fähigkeiten; im Jahr vor Vertretungsbeginn mindestens sechs Monate hauptberuflich in einer öffentlichen Apotheke oder Krankenhausapotheke |
| Höchstdauer | insgesamt drei Monate im Jahr; länger, wenn die Behörde es wegen eines wichtigen Grundes in der Person des Leiters zulässt | insgesamt vier Wochen im Jahr |
| Behörde | § 2 verlangt keine Unterrichtung | vor Beginn unterrichten, Vertreter angeben |
| Ausgeschlossen | keine Ausschlüsse | beim Inhaber einer Erlaubnis nach § 2 Abs. 4 ApoG (Mehrbesitz), bei krankenhausversorgenden Apotheken und bei Apotheken, für die § 34 (Stellen, Verblistern), § 35 (Parenteralia) oder § 35a (Schutzimpfungen) gelten |
Seit der ApBetrO-Novelle vom 16. September 2026 (in Kraft seit 22. September 2026) gilt die Drei-Monats-Grenze nicht für die gegenseitige Vertretung zweier Verantwortlicher, die für dieselbe Filial- oder Zweigapotheke benannt sind. Wer vertritt, hat während der Vertretung die Pflichten eines Apothekenleiters (Abs. 7).
Eine PTA darf die Leitung nach § 2 nicht vertreten. Eine Ausnahme bietet nur die Erprobung nach § 29 ApoG (seit 2. Juli 2026): Die Behörde kann sie auf Antrag im Einzelfall erlauben, befristet bis 31.12.2031. Zulässig sind bis zu 20 Tage im Jahr, höchstens zehn davon zusammenhängend. Weitere Voraussetzungen sind u. a.: keine weitere Apotheke im Umkreis von 6 km, eine PTA mit langjähriger Berufserfahrung, die seit mindestens drei Jahren in dieser Apotheke durchgängig ohne Aufsicht tätig ist und instruiert wurde, im QMS festgelegte Abläufe, kein Apotheker oder Pharmazieingenieur als Vertreter verfügbar und die Erreichbarkeit des Leiters bzw. Betreibers. Die Behörde ist vorher zu unterrichten. Die PTA hat währenddessen die Pflichten eines Apothekenleiters. Für Hauptapotheken ist die Erprobung ausgeschlossen, ebenso für krankenhausversorgende Apotheken und Apotheken, die patientenindividuell stellen oder verblistern oder Parenteralia herstellen. Bei Filial- und Zweigapotheken muss der Betreiber einverstanden sein.
Prüfungsfragen
Frage 1
Wer trägt in einer Filialapotheke die Verantwortung dafür, dass die Apotheke unter Beachtung der geltenden Vorschriften betrieben wird?
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Apothekenleiter der Filialapotheke ist der vom Betreiber benannte Verantwortliche (§ 2 Abs. 1 Nr. 5 ApBetrO). Der Betreiber muss für jede Filiale einen oder zwei Apotheker schriftlich oder elektronisch benennen und dies der Behörde mindestens zwei Wochen vorher anzeigen (§ 2 Abs. 5 ApoG). Der Verantwortliche muss die Filiale persönlich leiten und ist für den vorschriftsgemäßen Betrieb verantwortlich (§ 2 Abs. 2 Satz 1 und 2 ApBetrO, § 7 Satz 2 ApoG).
Daneben bleibt der Betreiber für die Einhaltung der Vorschriften verantwortlich (§ 2 Abs. 2 Satz 3). Er muss sich regelmäßig persönlich davon überzeugen, dass der Verantwortliche seiner Verantwortung nachkommt (Satz 4). Die Mitverantwortung des Betreibers bestand bei Filialen schon vorher; neu seit dem ApoVWG sind die Kontrollpflicht und die Geltung für eine Zweigapotheke, für die ein Verantwortlicher benannt ist. Sind zwei Verantwortliche benannt, müssen ihre Zuständigkeiten eindeutig abgegrenzt und dokumentiert sein.
Examens-Tipp: Trenne sauber: Leitung vor Ort durch den benannten Verantwortlichen, daneben die fortbestehende Verantwortung des Betreibers mit eigener Kontrollpflicht. Wer die Zweigapotheke noch als „verwaltet“ bezeichnet, nennt veraltetes Recht.
Frage 2
Welche Grundpflicht trifft den Apothekenleiter hinsichtlich der Art und Weise, wie er die Apotheke führen muss?
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Den Apothekenleiter trifft die Pflicht zur persönlichen Leitung (§ 2 Abs. 2 Satz 1 ApBetrO, § 7 ApoG). Er muss die Apotheke selbst führen und darf sie nicht nur organisatorisch „aus der Ferne“ steuern. Einzelne Aufgaben kann er an Personal übertragen, die Leitung als solche aber nicht.
Zugleich ist er dafür verantwortlich, dass die Apotheke unter Beachtung der geltenden Vorschriften betrieben wird (Satz 2). Dazu gehören die Organisation des Betriebs, die Aufsicht über das Personal und die Einhaltung der apotheken- und arzneimittelrechtlichen Vorgaben.
Kann er die Leitung vorübergehend nicht wahrnehmen, muss er sich vertreten lassen (Abs. 5). Der Vertreter hat dann die Pflichten eines Apothekenleiters (Abs. 7).
Examens-Tipp: Erst den Kernsatz nennen („persönlich leiten“ und „Verantwortung für die Einhaltung der Vorschriften“), dann die Brücke zur Vertretung schlagen. Prüfer fragen oft direkt weiter: „Und wenn er in Urlaub fährt?“
Frage 3
Was muss der Apothekenleiter tun, wenn er neben der Apothekenleitung noch eine weitere berufliche oder gewerbsmäßige Tätigkeit aufnehmen will?
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Er muss der zuständigen Behörde jede weitere berufliche oder gewerbsmäßige Tätigkeit anzeigen, bevor sie aufgenommen wird (§ 2 Abs. 3 ApBetrO).
Entscheidend ist der Zeitpunkt: Die Anzeige erfolgt vorher, nicht erst nachträglich. Eine Genehmigung verlangt die Norm nicht, es genügt die Anzeige. Zweck ist Transparenz gegenüber der Behörde. Sie soll prüfen können, ob die persönliche Leitung trotz der Zusatztätigkeit gewährleistet bleibt und ob Interessenkonflikte drohen, etwa bei Verbindungen zu Ärzten oder Herstellern.
Abzugrenzen sind die Anzeigen nach Abs. 3a und 3b. Impfungen und Blutentnahmen samt Räumen sind spätestens eine Woche vor Beginn anzuzeigen.
Examens-Tipp: Betone das Wort „bevor“, das ist der klassische Haken. Verwechsle die Anzeige nicht mit einer Genehmigungspflicht.
Frage 4
Ein Apothekenleiter möchte im Sommer sechs Wochen verreisen. Wer darf ihn vertreten, und was ist zu beachten?
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Regelfall ist die Vertretung durch einen Apotheker (§ 2 Abs. 5 ApBetrO). Sie ist zulässig für insgesamt drei Monate im Jahr, sechs Wochen sind also unproblematisch. Eine Unterrichtung der Behörde verlangt § 2 dafür nicht. Länger geht es nur, wenn die Behörde es wegen eines wichtigen Grundes in der Person des Leiters zulässt. Die Drei-Monats-Grenze gilt nicht bei gegenseitiger Vertretung zweier Verantwortlicher derselben Filial- oder Zweigapotheke.
Steht kein Apotheker zur Verfügung, ist ein Apothekerassistent oder Pharmazieingenieur möglich (Abs. 6). Er muss geeignet sein und im Jahr vor Vertretungsbeginn mindestens sechs Monate hauptberuflich in einer Apotheke gearbeitet haben. Diese Vertretung ist auf vier Wochen im Jahr begrenzt und muss der Behörde vorher unter Angabe des Vertreters gemeldet werden. Sechs Wochen wären damit nicht abgedeckt. Ausgeschlossen ist sie u. a. beim Betreiber mit Mehrbesitz-Erlaubnis und bei krankenhausversorgenden Apotheken.
Der Vertreter hat die Pflichten eines Apothekenleiters (Abs. 7).
Examens-Tipp: Die Zahlen „drei Monate“ und „vier Wochen“ müssen sitzen, ebenso die Zuordnung: Behörde unterrichten nur bei Abs. 6. Wird nach der PTA gefragt, nenne die Erprobung nach § 29 ApoG (bis 20 Tage im Jahr, auf Antrag im Einzelfall).
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