ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung

§ 28 ApBetrO Personal der Krankenhausapotheke

§ 28 ApBetrO: Personalbedarf der Krankenhausapotheke, Verantwortung des Leiters und die entsprechend geltenden Regeln aus § 3 ApBetrO.

✓ gelesen 📖 § 28 ApBetrO 

(1) Das für einen ordnungsgemäßen Betrieb der Krankenhausapotheke notwendige Personal, insbesondere auch das pharmazeutische Personal, muss in ausreichender Zahl vorhanden sein. Der Personalbedarf ergibt sich aus Art und Umfang einer medizinisch zweckmäßigen und ausreichenden Versorgung des Krankenhauses mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Größe, Art und Leistungsstruktur des Krankenhauses. Satz 2 gilt entsprechend, soweit die Krankenhausapotheke auch andere Krankenhäuser versorgt.

(2) Für den Einsatz des Apothekenpersonals ist der Leiter der Krankenhausapotheke verantwortlich.

(3) Die Vorschriften des § 3 Absatz 1, 5, 5b, 5c und 6 gelten entsprechend.

Worum es geht

§ 28 der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO) ist die Personalvorschrift für die Krankenhausapotheke. Sie legt fest, wonach sich der Personalbedarf richtet, wer über den Einsatz des Personals entscheidet und welche Regeln aus § 3 ApBetrO (Personal der öffentlichen Apotheke) entsprechend gelten. In der Prüfung zählen vor allem der Maßstab für den Personalbedarf und die genaue Auswahl der Verweise auf § 3.

Personalbedarf nach dem Versorgungsauftrag

Nach § 28 Abs. 1 muss das für einen ordnungsgemäßen Betrieb notwendige Personal in ausreichender Zahl vorhanden sein, ausdrücklich „insbesondere auch das pharmazeutische Personal“. Dazu gehören nach § 1a Abs. 2 ApBetrO vor allem Apotheker, pharmazeutisch-technische Assistenten (PTA), Pharmazieingenieure und Personen in der Ausbildung zum Apotheker oder zur PTA. Eine feste Kopfzahl oder einen Personalschlüssel nennt die Verordnung nicht. Der Maßstab ist funktional:

Der Personalbedarf ergibt sich aus Art und Umfang einer medizinisch zweckmäßigen und ausreichenden Versorgung des Krankenhauses mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten unter Berücksichtigung von Größe, Art und Leistungsstruktur des Krankenhauses.

— § 28 Abs. 1 Satz 2 ApBetrO

Eine kleine orthopädische Fachklinik braucht also deutlich weniger Personal als ein Universitätsklinikum mit Onkologie, Intensivstationen, zentraler Zytostatikaherstellung und Stationsapothekern. Versorgt die Krankenhausapotheke zusätzlich andere Krankenhäuser, ist deren Bedarf mitzurechnen (Abs. 1 Satz 3). Die Regel ist das Gegenstück zu § 3 Abs. 2 Satz 2 ApBetrO, der das zusätzliche Personal einer öffentlichen Apotheke bei Krankenhausversorgung nach demselben Maßstab bemisst.

Verantwortung: Träger stellt, Leiter setzt ein

Nach § 28 Abs. 2 ist der Leiter der Krankenhausapotheke für den Einsatz des Apothekenpersonals verantwortlich. Er muss Apotheker sein (§ 27 ApBetrO) und ist beim Krankenhausträger angestellt. Der Träger ist Inhaber der Erlaubnis nach § 14 Abs. 1 ApoG und muss die Stellen tatsächlich bereitstellen und finanzieren. Der Leiter entscheidet, wer welche Aufgabe übernimmt, organisiert Aufsicht und Unterweisung und muss eine Unterbesetzung, die den ordnungsgemäßen Betrieb gefährdet, gegenüber dem Träger geltend machen.

Welche Regeln aus § 3 entsprechend gelten

§ 28 Abs. 3 verweist nur auf ausgewählte Absätze des § 3:

Kacheln der Absätze von § 3 ApBetrO: grün markiert Abs. 1, 5, 5b, 5c und 6 als geltend, grau durchgestrichen Abs. 2, 3 und 4.

Aus § 3 ApBetrO gelten für die Krankenhausapotheke nur Abs. 1, 5, 5b, 5c und 6 entsprechend.
Verweis Inhalt in der Krankenhausapotheke
§ 3 Abs. 1 Einsatz nur entsprechend Ausbildung und Kenntnissen; regelmäßige Unterweisung über die gebotene Sorgfalt, auch zum Qualitätsmanagementsystem (QMS) und zu Besonderheiten der hergestellten, geprüften oder gelagerten Arzneimittel
§ 3 Abs. 5 Pharmazeutische Tätigkeiten nur durch pharmazeutisches Personal; nötige Deutsch- und Rechtskenntnisse; Aufsicht über PTA, pharmazeutische Assistenten und Auszubildende; pharmazeutische Assistenten dürfen keine Arzneimittel abgeben
§ 3 Abs. 5b Wegfall der Aufsicht über erfahrene PTA unter engen Voraussetzungen
§ 3 Abs. 5c Aufsicht lebt wieder auf, etwa bei Zweifeln an der Zuverlässigkeit oder ohne gültiges Fortbildungszertifikat
§ 3 Abs. 6 Für die Versorgung eines Krankenhauses nur Personal des eigenen Betriebs, ausgenommen die Zustellung
⚠️ Achtung: Nicht verwiesen

§ 3 Abs. 2 gilt nicht, weil § 28 Abs. 1 eine eigene Bedarfsregel enthält. § 3 Abs. 3 (Öffnung nur bei Anwesenheit eines Apothekers, einer vertretungsberechtigten Person oder einer nach § 29 ApoG befugten PTA) gilt ebenfalls nicht; die Dienstbereitschaft der Krankenhausapotheke regelt § 33 ApBetrO. Ebenfalls nicht genannt sind § 3 Abs. 4 (Medikationsmanagement durch einen Apotheker) und Abs. 5a (Umfüllen und Unterstützung durch nicht-pharmazeutisches Personal). Auch die seit 2. Juli 2026 erprobte PTA-Vertretung nach § 29 ApoG (ApoVWG) betrifft nur öffentliche Apotheken, krankenhausversorgende Apotheken sind sogar ausdrücklich ausgenommen.

Pharmazeutische Tätigkeiten und Aufsicht über PTA

Pharmazeutische Tätigkeiten sind nach § 1a Abs. 3 ApBetrO unter anderem Herstellung, Prüfung, Abgabe, Information und Beratung sowie in der Klinik die Überprüfung der Arzneimittelvorräte auf den Stationen (§ 32). Sie dürfen nur von pharmazeutischem Personal ausgeführt werden. Nicht-pharmazeutisches Personal wie pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte (PKA) oder Logistikkräfte übernimmt Wareneingang, Kommissionierung, Transport, Verwaltung und EDV und unterstützt das pharmazeutische Personal; die pharmazeutische Tätigkeit und die Verantwortung dafür bleiben aber beim pharmazeutischen Personal.

PTA arbeiten grundsätzlich unter Aufsicht des Leiters oder eines von ihm bestimmten Apothekers (§ 3 Abs. 5 Satz 3). Die Aufsicht kann nach § 3 Abs. 5b entfallen, wenn die PTA drei Jahre Berufserfahrung mit Gesamtnote „gut“ oder fünf Jahre Berufserfahrung hat, ein gültiges Fortbildungszertifikat der Apothekerkammer besitzt, der Leiter sich mindestens ein Jahr lang von ihrer Zuverlässigkeit überzeugt hat und Art und Umfang der Tätigkeiten nach schriftlicher Anhörung schriftlich oder elektronisch festgelegt sind.

Nur eigenes Personal

Über § 3 Abs. 6 darf die Krankenhausapotheke für die Versorgung nur Personal einsetzen, das in ihrem Betrieb tätig ist. Versorgt eine Klinikapotheke ein zweites Krankenhaus, dürfen also weder Beratung noch Stationsbegehung von Leihkräften des belieferten Hauses übernommen werden. Erlaubt ist allein, die Zustellung einem Fahrdienst zu übertragen.

💡 Merke

Personalbedarf nach Versorgungsauftrag (Größe, Art, Leistungsstruktur), Einsatz durch den Leiter, und aus § 3 gelten nur Abs. 1, 5, 5b, 5c und 6: Qualifikation und Unterweisung, pharmazeutische Tätigkeiten nur durch pharmazeutisches Personal, PTA-Aufsicht, eigenes Personal.

Prüfungsfragen

Teste dich mit 3 Karten
wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Wovon hängt es ab, ob das Personal einer Krankenhausapotheke „in ausreichender Zahl“ vorhanden ist?

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Maßstab ist der ordnungsgemäße Betrieb der Krankenhausapotheke (§ 28 Abs. 1 Satz 1 ApBetrO). Ausreichend muss das Personal insgesamt und insbesondere das pharmazeutische Personal sein (Apotheker, PTA, Pharmazieingenieure, Auszubildende).

Eine feste Zahl nennt die Verordnung nicht. Der Bedarf ergibt sich aus:

  • Art und Umfang einer medizinisch zweckmäßigen und ausreichenden Versorgung mit Arzneimitteln und apothekenpflichtigen Medizinprodukten
  • Größe, Art und Leistungsstruktur des Krankenhauses

Versorgt die Apotheke weitere Krankenhäuser, ist deren Bedarf mitzurechnen (Abs. 1 Satz 3). Beispiel: Eine kleine Fachklinik braucht weniger Personal als ein Maximalversorger mit Zytostatikaherstellung und Stationsapothekern.

Examens-Tipp: Gliedern nach Maßstab, Kriterien, Beispiel. Prüfer achten darauf, dass kein fester Personalschlüssel behauptet wird und die Fremdversorgung nach Satz 3 erwähnt wird.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Wer trägt in der Krankenhausapotheke die Verantwortung für den Einsatz des Apothekenpersonals, und wie grenzt sich das von der Verantwortung des Trägers ab?

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Für den Einsatz des Personals ist der Leiter der Krankenhausapotheke verantwortlich (§ 28 Abs. 2 ApBetrO). Er muss Apotheker sein (§ 27) und organisiert:

  • Einsatz nur entsprechend Ausbildung und Kenntnissen und regelmäßige Unterweisung, auch zum QMS (§ 3 Abs. 1 entsprechend)
  • Aufsicht über PTA, pharmazeutische Assistenten und Auszubildende bzw. die Festlegung nach § 3 Abs. 5b
  • Ausführung pharmazeutischer Tätigkeiten nur durch pharmazeutisches Personal

Die Bereitstellung ausreichenden Personals ist Sache des Krankenhausträgers, der als Erlaubnisinhaber (§ 14 Abs. 1 ApoG) die Stellen schafft und finanziert. Der Leiter muss eine Unterbesetzung, die den ordnungsgemäßen Betrieb gefährdet, beim Träger geltend machen.

Examens-Tipp: Die Falle ist, dem Leiter die alleinige Verantwortung für die Personalausstattung zuzuschreiben. Sauber trennen: Träger stellt bereit, Leiter setzt ein.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Welche Absätze des § 3 ApBetrO gelten für die Krankenhausapotheke, und was folgt daraus für PTA und nicht-pharmazeutisches Personal?

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§ 28 Abs. 3 verweist auf § 3 Abs. 1, 5, 5b, 5c und 6:

  • Abs. 1: qualifikationsgerechter Einsatz, Unterweisung
  • Abs. 5: pharmazeutische Tätigkeiten (Herstellung, Prüfung, Abgabe, Beratung, Stationsbegehung) nur durch pharmazeutisches Personal; PTA unter Aufsicht; pharmazeutische Assistenten geben nicht ab
  • Abs. 5b/5c: Wegfall der Aufsicht bei erfahrenen PTA, aber nie bei Parenteralia, Stellen/Verblistern, BtM-, T-Wirkstoff- und Einzelimport-Abgabe; Wiederaufleben bei Zweifeln oder fehlendem Fortbildungszertifikat
  • Abs. 6: nur eigenes Personal, außer bei der Zustellung

Nicht-pharmazeutisches Personal (z. B. PKA) übernimmt Logistik und Verwaltung und unterstützt, führt aber keine pharmazeutische Tätigkeit eigenverantwortlich aus. Nicht verwiesen sind Abs. 2 (ersetzt durch § 28 Abs. 1), Abs. 3 (Dienstbereitschaft: § 33), Abs. 4 (Medikationsmanagement) und Abs. 5a (Umfüllen und Unterstützung durch nicht-pharmazeutisches Personal).

Examens-Tipp: Die Zahlenfolge 1, 5, 5b, 5c, 6 sicher nennen. Prüfer fragen gern nach der Zytostatikaherstellung durch eine erfahrene PTA: Aufsicht bleibt Pflicht.

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