ApBetrO - Apothekenbetriebsordnung

§ 4 ApBetrO Beschaffenheit, Größe und Einrichtung der Apothekenbetriebsräume

§ 4 ApBetrO: Mindesträume, 110 m², Raumeinheit und Ausnahmen, Labor-Verzicht und Zweigapotheke nach der Novelle 2026, prüfungsnah erklärt.

✓ gelesen 📖 § 4 ApBetrO 

(1) Die Betriebsräume müssen nach Art, Größe, Zahl, Lage und Einrichtung geeignet sein, einen ordnungsgemäßen Apothekenbetrieb, insbesondere die einwandfreie Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Lagerung, Verpackung sowie eine ordnungsgemäße Abgabe von Arzneimitteln oder die Abgabe von apothekenpflichtigen Medizinprodukten und die Information und Beratung über Arzneimittel oder Medizinprodukte, auch mittels Einrichtungen der Telekommunikation, zu gewährleisten. Die Betriebsräume sind

  1. durch Wände oder Türen abzutrennen
    1. von anderweitig gewerblich oder beruflich genutzten Räumen, auch in Zusammenhang mit Tätigkeiten, für die der Apothekenleiter über eine Erlaubnis nach § 52a des Arzneimittelgesetzes verfügt, sowie
    2. von öffentlichen Verkehrsflächen und Ladenstraßen,
  2. durch geeignete Maßnahmen gegen unbefugten Zutritt zu schützen,
  3. ausreichend zu beleuchten und zu belüften sowie erforderlichenfalls zu klimatisieren,
  4. in einwandfreiem baulichen und hygienischen Zustand zu halten und
  5. so anzuordnen, dass jeder Raum ohne Verlassen der Apotheke erreichbar ist (Raumeinheit).

Satz 2 Nummer 1 Buchstabe a gilt nicht für die Herstellung von Arzneimitteln, für die eine Erlaubnis nach § 13 des Arzneimittelgesetzes erforderlich ist.

(2) Die Apotheke muss mindestens aus einer Offizin, einem Laboratorium, ausreichendem Lagerraum und einem Nachtdienstzimmer bestehen. Das Laboratorium muss mit einem Abzug mit Absaugvorrichtung oder mit einer entsprechenden Einrichtung, die die gleiche Funktion erfüllt, ausgestattet sein. Die Grundfläche der in Satz 1 genannten Betriebsräume muss mindestens 110 Quadratmeter betragen. Bei der Berechnung der Grundfläche sind die nach § 34 Absatz 3 und § 35 Absatz 3 genannten separaten Räume sowie Räume, die nach Absatz 1 Satz 2 Nummer 1 Buchstabe a von den Betriebsräumen der Apotheke abzutrennen sind, nicht zu berücksichtigen. Für krankenhausversorgende Apotheken gilt § 29 Absatz 1 und 3 entsprechend. Abweichend von Satz 1 muss eine Apotheke nicht über ein Laboratorium verfügen, wenn die Feststellung der Identität von Arzneimitteln und Ausgangsstoffen nach § 6 Absatz 3a Satz 1 und § 11 Absatz 1 Satz 2 in Verbindung mit § 6 Absatz 3a Satz 1 von einer anderen Apotheke durchgeführt wird, die von demselben Betreiber betrieben wird.

(2a) Die Offizin muss einen Zugang zu öffentlichen Verkehrsflächen haben und soll barrierefrei erreichbar sein. Sie muss so gestaltet werden, dass der Vorrang des Arzneimittelversorgungsauftrags nicht beeinträchtigt wird und für die in der Offizin ausgeübten wesentlichen Aufgaben, insbesondere die Beratung von Patienten und Kunden, genügend Raum bleibt. Die Offizin muss so eingerichtet sein, dass die Vertraulichkeit der Beratung, insbesondere an den Stellen, an denen Arzneimittel an Kunden abgegeben werden, so gewahrt wird, dass das Mithören des Beratungsgesprächs durch andere Kunden weitestgehend verhindert wird.

(2b) Für die Herstellung von nicht zur parenteralen Anwendung bestimmten Arzneimitteln ist ein eigener Arbeitsplatz vorzusehen. Der Arbeitsplatz ist von mindestens drei Seiten raumhoch von anderen Bereichen der Apotheke abzutrennen, sofern sich dieser Arbeitsplatz nicht in einem Betriebsraum befindet, der gleichzeitig ausschließlich als Laboratorium dient. Seine Wände und Oberflächen sowie der Fußboden müssen leicht zu reinigen sein, damit das umgebungsbedingte Kontaminationsrisiko für die herzustellenden Arzneimittel minimal ist. Der Arbeitsplatz kann auch für die Herstellung von Medizinprodukten oder apothekenüblichen Waren nach § 1a Absatz 10 Nummer 2, 3 oder 9 genutzt werden.

(2c) Sofern Arzneimittel hergestellt werden, die Drogen oder Drogenmischungen sind, oder für die sonstige Verarbeitung von Drogen als Ausgangsstoffe ist ein gesonderter Arbeitsplatz zu nutzen. Absatz 2b Satz 2 und 3 findet keine Anwendung.

(2d) Der Lagerraum muss ausreichend groß sein und eine ordnungsgemäße Lagerung der in der Apotheke vorrätig gehaltenen oder vertriebenen Produkte ermöglichen. Es muss eine Lagerhaltung unterhalb einer Temperatur von 25 Grad Celsius möglich sein. Für Arzneimittel oder Ausgangsstoffe, die nach § 21 Absatz 4 Satz 2 abzusondern sind, und für Arzneimittel, die nach § 21 Absatz 5 Satz 1 gesichert aufzubewahren sind, ist ein separater und entsprechend gekennzeichneter Lagerbereich vorzusehen. Soweit Arzneimittel außerhalb der Öffnungszeiten der Apotheke angeliefert werden, muss die Einhaltung der erforderlichen Lagertemperaturen für die betreffenden Arzneimittel ständig gewährleistet sein; ein Zugriff Unbefugter muss ausgeschlossen werden. Apotheken, die Krankenhäuser mit Arzneimitteln versorgen, müssen für diese Arzneimittel separate Lagerräume oder mindestens separate und entsprechend gekennzeichnete Lagerbereiche vorhalten.

(3) Eine Zweigapotheke muss mindestens aus einer Offizin und ausreichendem Lagerraum bestehen. Absatz 2 Satz 1 und 3 findet keine Anwendung. Weitere Räume sind vorzusehen, soweit in der Zweigapotheke Rezeptur- und Defekturarzneimittel hergestellt oder andere Tätigkeiten durchgeführt werden, die das Vorhandensein dieser Räume erfordern. Die Absätze 2b, 2c und 7 finden keine Anwendung, wenn die Zweigapotheke Rezeptur- und Defekturarzneimittel nicht selbst herstellt, sondern diese von einer anderen Apotheke, die von demselben Betreiber betrieben wird, bezieht.

(4) Absatz 1 Satz 2 Nummer 5 wird nicht angewendet auf

  1. Lagerräume, die ausschließlich genutzt werden zur
    1. Aufbewahrung von über den regelmäßigen täglichen Bedarf der Apotheke hinausgehenden Vorräten,
    2. Versorgung von Krankenhäusern auf Grundlage eines Vertrags nach § 14 Absatz 3 oder 4 des Apothekengesetzes oder
    3. Versorgung von Bewohnern von Heimen auf Grundlage eines Vertrags nach § 12a Absatz 1 Satz 1 des Apothekengesetzes,
  2. Räume, die den Versandhandel einschließlich des elektronischen Handels mit Arzneimitteln sowie die dazugehörige Beratung und Information betreffen,
  3. Räume, die für die Herstellungstätigkeiten nach § 34 oder § 35 genutzt werden,
  4. Räume, die für die Durchführung von pharmazeutischen Dienstleistungen, Schutzimpfungen oder Testungen genutzt werden,
  5. Räume, die für die Durchführung von Blutentnahmen genutzt werden, oder
  6. das Nachtdienstzimmer.

Diese Räume müssen jedoch in angemessener Nähe zu den übrigen Betriebsräumen liegen. Die Nutzung von Lager- oder Herstellungsräumen innerhalb des zu versorgenden Krankenhauses oder der zu versorgenden Einrichtung im Sinne des § 12a des Apothekengesetzes ist nicht zulässig. Entgegen Satz 3 ist die Nutzung von Herstellungsräumen innerhalb des zu versorgenden Krankenhauses zur Herstellung medizinischer Gase zulässig.

(5) (weggefallen)

(6) Wesentliche Veränderungen der Größe und Lage oder der Ausrüstung der Betriebsräume oder ihrer Nutzung sind der zuständigen Behörde vorher anzuzeigen.

(7) Die Apotheke muss so mit Geräten ausgestattet sein, dass Arzneimittel insbesondere in den Darreichungsformen

  1. Lösungen, Emulsionen, Suspensionen,
  2. Salben, Cremes, Gele, Pasten,
  3. Kapseln, Pulver,
  4. Drogenmischungen sowie
  5. Zäpfchen und Ovula

ordnungsgemäß hergestellt werden können. Die Herstellung steriler Arzneimittel muss möglich sein, soweit es sich nicht um Arzneimittel zur parenteralen Anwendung handelt. Soweit kein Gerät zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke vorhanden ist, muss Wasser zur Injektion als Fertigarzneimittel in ausreichender Menge vorrätig gehalten werden.

(8) In der Apotheke müssen Geräte und Prüfmittel zur Prüfung der in der Apotheke hergestellten Arzneimittel und ihrer Ausgangsstoffe nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln vorhanden sein.

§ 4 ApBetrO legt fest, welche Räume eine Apotheke mindestens haben muss und wie diese beschaffen und ausgestattet sein müssen. Die Räume sind Voraussetzung der Betriebserlaubnis. Wer eine Apotheke betreiben will, muss sie nach § 2 Abs. 1 Nr. 6 Apothekengesetz (ApoG) nachweisen. Vor der Eröffnung prüft die Behörde sie bei der Abnahme (§ 6 ApoG). In der Prüfung werden vor allem die Mindesträume, die Raumeinheit mit ihren Ausnahmen und die Sonderregeln für die Zweigapotheke gefragt.

Allgemeine Anforderungen an alle Betriebsräume

Nach Abs. 1 Satz 1 müssen die Betriebsräume nach Art, Größe, Zahl, Lage und Einrichtung geeignet sein, einen ordnungsgemäßen Apothekenbetrieb zu gewährleisten. Gemeint sind Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Lagerung, Verpackung und Abgabe von Arzneimitteln, die Abgabe apothekenpflichtiger Medizinprodukte sowie Information und Beratung, auch per Telekommunikation. Satz 2 konkretisiert das in fünf Pflichten:

  1. Abtrennung durch Wände oder Türen von anderweitig gewerblich oder beruflich genutzten Räumen. Das gilt ausdrücklich auch für Räume eines Großhandels, für den der Apothekenleiter eine Erlaubnis nach § 52a Arzneimittelgesetz (AMG) hat. Ebenso abzutrennen ist die Apotheke von öffentlichen Verkehrsflächen und Ladenstraßen.
  2. Schutz gegen unbefugten Zutritt
  3. ausreichende Beleuchtung und Belüftung, erforderlichenfalls Klimatisierung
  4. einwandfreier baulicher und hygienischer Zustand. Die konkreten Hygienemaßnahmen regelt § 4a.
  5. Raumeinheit: Jeder Raum muss ohne Verlassen der Apotheke erreichbar sein.

Der Sinn: Die Apotheke soll ein klar abgegrenzter, kontrollierbarer Bereich sein. Arzneimittel dürfen nicht mit fremden Tätigkeiten vermischt werden, und Unbefugte dürfen keinen Zugriff haben. Eine Apotheke im Einkaufszentrum braucht deshalb zur Ladenstraße hin eine Wand oder Tür. Ein offener Übergang wie bei manchem Drogeriemarkt ist unzulässig.

⚠️ Achtung: Ausnahme nach § 13 AMG gilt nur für Buchstabe a

Nach Abs. 1 Satz 3 entfällt allein die Abtrennung von anderweitig genutzten Räumen (Nr. 1 Buchst. a), und zwar für die Herstellung von Arzneimitteln, die eine Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG erfordert. Die Herstellung im Rahmen des üblichen Apothekenbetriebs braucht diese Erlaubnis nicht (§ 13 Abs. 2 Nr. 1 AMG). Die Ausnahme betrifft also nur eine zusätzliche, erlaubnispflichtige Herstellung. Die Abtrennung von öffentlichen Verkehrsflächen (Buchst. b) bleibt immer bestehen, und für Großhandelsräume nach § 52a AMG gibt es keine Ausnahme.

Mindesträume und Grundfläche

Die Apotheke muss mindestens aus einer Offizin, einem Laboratorium, ausreichendem Lagerraum und einem Nachtdienstzimmer bestehen.

— § 4 Abs. 2 Satz 1 ApBetrO

Das Laboratorium braucht einen Abzug mit Absaugvorrichtung oder eine gleichwertige Einrichtung. Die Grundfläche dieser Räume muss mindestens 110 m² betragen. Nicht angerechnet werden:

  • die separaten Räume für das Stellen und Verblistern (§ 34 Abs. 3),
  • die separaten Räume für die Herstellung von Parenteralia (§ 35 Abs. 3),
  • Räume, die nach Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 Buchst. a abzutrennen sind, etwa ein Großhandelslager.

Für krankenhausversorgende Apotheken gelten die Raumvorgaben der Krankenhausapotheke entsprechend (§ 29 Abs. 1 und 3).

Seit dem 22. September 2026 (ApBetrO-Novelle vom 16.09.2026) braucht eine Apotheke kein eigenes Laboratorium, wenn eine andere Apotheke desselben Betreibers die Identitätsprüfung der Arzneimittel und Ausgangsstoffe übernimmt. Grundlage ist § 4 Abs. 2 Satz 6 in Verbindung mit § 6 Abs. 3a und § 11 Abs. 1 Satz 2. Typischer Fall ist der Filialverbund: Die Hauptapotheke prüft zentral, die Filiale verzichtet auf das Labor.

Infografik mit vier Kacheln: Offizin, Laboratorium, Lagerraum, Nachtdienstzimmer; Labor gestrichelt mit Hinweis auf die Ausnahme im Filialverbund; Klammer zu mindestens 110 Quadratmetern; darunter durchgestrichen die nicht angerechneten Räume für Verblistern, Parenteralia und Großhandelslager.

Vier Mindesträume mit zusammen mindestens 110 m², das Labor ist bei Identitätsprüfung durch eine Apotheke desselben Betreibers entbehrlich.

Sonderfall Zweigapotheke

Die Zweigapotheke nach § 16 ApoG versorgt einen abgelegenen Ort, in dem die Versorgung mangels Apotheke deutlich eingeschränkt ist. Deshalb stellt § 4 Abs. 3 geringere Anforderungen. Seit dem 22. September 2026 genügen Offizin und ausreichender Lagerraum. Das Nachtdienstzimmer, das die frühere Fassung noch verlangte, ist entfallen. Ein Laboratorium musste die Zweigapotheke schon vorher nicht haben.

A Vollapotheke (Abs. 2)
  • Offizin, Laboratorium mit Abzug, ausreichender Lagerraum, Nachtdienstzimmer
  • Labor entbehrlich, wenn eine Apotheke desselben Betreibers die Identitätsprüfung übernimmt
  • mindestens 110 m² Grundfläche
  • Rezepturarbeitsplatz und Geräteausstattung nach Abs. 2b, 2c und 7
B Zweigapotheke (Abs. 3)
  • mindestens Offizin und ausreichender Lagerraum
  • keine Mindestfläche (Abs. 2 Satz 1 und 3 gelten nicht)
  • weitere Räume nur, soweit sie selbst Rezeptur- oder Defekturarzneimittel herstellt oder andere Tätigkeiten sie erfordern
  • bezieht sie Rezeptur- und Defekturarzneimittel von einer Apotheke desselben Betreibers (§ 17 Abs. 4a), gelten Abs. 2b, 2c und 7 nicht

Offizin, Herstellungsarbeitsplätze und Lager

Bereich Anforderungen Zweck
Offizin (Abs. 2a) Zugang zu öffentlichen Verkehrsflächen, soll barrierefrei sein; Vorrang des Arzneimittelversorgungsauftrags, genug Raum für die Beratung; Mithören durch andere Kunden weitestgehend verhindert vertrauliche Beratung, kein Verdrängen durch Randsortiment
Arbeitsplatz für nicht parenterale Arzneimittel (Abs. 2b) eigener Arbeitsplatz, von mindestens drei Seiten raumhoch abgetrennt, außer er liegt in einem Raum, der ausschließlich als Labor dient; Wände, Oberflächen und Boden leicht zu reinigen; auch für Medizinprodukte und bestimmte apothekenübliche Waren nutzbar minimales Kontaminationsrisiko
Drogenarbeitsplatz (Abs. 2c) sofern Drogen oder Drogenmischungen hergestellt oder verarbeitet werden: gesonderter Arbeitsplatz; Abs. 2b Satz 2 und 3 gelten nicht Drogenstaub soll andere Herstellungen nicht verunreinigen
Lagerraum (Abs. 2d) ausreichend groß; Lagerung unter 25 °C möglich; separater, gekennzeichneter Bereich für abzusondernde und gesichert aufzubewahrende Arzneimittel (§ 21 Abs. 4 und 5); bei Anlieferung außerhalb der Öffnungszeiten Lagertemperatur gesichert und kein Zugriff Unbefugter; bei Krankenhausversorgung separate Lagerräume oder gekennzeichnete Bereiche Qualität und Sicherheit der Vorräte

Raumeinheit und ihre Ausnahmen

Grundsätzlich müssen alle Betriebsräume ohne Verlassen der Apotheke erreichbar sein. Abs. 4 nimmt bestimmte Räume davon aus:

  1. Lagerräume, die ausschließlich genutzt werden für Vorräte über den regelmäßigen täglichen Bedarf hinaus, für die Krankenhausversorgung (§ 14 Abs. 3 oder 4 ApoG) oder für die Heimversorgung (§ 12a Abs. 1 Satz 1 ApoG),
  2. Räume für den Versandhandel einschließlich des elektronischen Handels samt Beratung und Information,
  3. Herstellungsräume nach § 34 (Stellen, Verblistern) oder § 35 (Parenteralia),
  4. Räume für pharmazeutische Dienstleistungen, Schutzimpfungen oder Testungen,
  5. Räume für Blutentnahmen (§ 11c ApoG, seit dem 2. Juli 2026 durch das ApoVWG),
  6. das Nachtdienstzimmer.

Diese Räume dürfen außerhalb der Raumeinheit liegen, müssen aber in angemessener Nähe zu den übrigen Betriebsräumen liegen. Ein Impfraum im Nachbarhaus ist daher möglich, ein ausgelagerter Rezepturraum dagegen nicht. Unzulässig sind Lager- oder Herstellungsräume innerhalb des zu versorgenden Krankenhauses oder Heims. Die Arzneimittel sollen im Verantwortungsbereich der Apotheke bleiben und nicht beim Vertragspartner. Seit dem 22. September 2026 gilt eine Gegenausnahme: Herstellungsräume im Krankenhaus zur Herstellung medizinischer Gase sind zulässig (Abs. 4 Satz 4). Was für diese Herstellung gilt, regelt § 9 ApBetrO.

Grundriss: grüner Apothekenblock mit Offizin, Labor, Rezeptur und Lager; daneben sechs Ausnahmeräume in angemessener Nähe wie Versand, Impfraum und Nachtdienstzimmer; ein ausgelagerter Rezepturraum ist durchgestrichen; im Krankenhaus und Heim sind Lagerräume verboten, nur die Herstellung medizinischer Gase im Krankenhaus ist erlaubt.

Kern der Apotheke als Raumeinheit, sechs ausnahmsweise auslagerbare Räume in angemessener Nähe und keine Lager- oder Herstellungsräume im versorgten Krankenhaus oder Heim, außer Herstellungsräumen für medizinische Gase im Krankenhaus.

Geräte und Prüfmittel

Nach Abs. 7 muss die Apotheke so ausgestattet sein, dass sie insbesondere Lösungen, Emulsionen, Suspensionen, Salben, Cremes, Gele, Pasten, Kapseln, Pulver, Drogenmischungen, Zäpfchen und Ovula ordnungsgemäß herstellen kann. Auch sterile Arzneimittel muss sie herstellen können, ausgenommen Arzneimittel zur parenteralen Anwendung. Für diese gelten die besonderen Räume und Anforderungen des § 35. Fehlt ein Gerät zur Herstellung von Wasser für Injektionszwecke, muss Wasser für Injektionszwecke als Fertigarzneimittel in ausreichender Menge vorrätig sein. Abs. 8 verlangt Geräte und Prüfmittel, um hergestellte Arzneimittel und Ausgangsstoffe nach den anerkannten pharmazeutischen Regeln zu prüfen.

Änderungen vorher anzeigen

Wesentliche Veränderungen der Größe, Lage, Ausrüstung oder Nutzung der Betriebsräume sind der zuständigen Behörde vorher anzuzeigen (Abs. 6). Beispiele sind ein Umbau der Offizin, die Verlegung des Labors oder ein neuer Impfraum. Eine Genehmigung ist nicht vorgesehen, die Anzeige muss aber vor der Änderung erfolgen. So kann die Behörde prüfen, ob die Voraussetzungen der Erlaubnis weiter erfüllt sind.

Prüfungsfragen

Teste dich mit 4 Karten
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Frage 1

Welche Anforderungen stellt § 4 Abs. 1 ApBetrO an die Apothekenbetriebsräume?

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Die Betriebsräume müssen nach Art, Größe, Zahl, Lage und Einrichtung geeignet sein, einen ordnungsgemäßen Apothekenbetrieb zu gewährleisten. Dazu gehören Entwicklung, Herstellung, Prüfung, Lagerung, Verpackung und Abgabe von Arzneimitteln, die Abgabe apothekenpflichtiger Medizinprodukte sowie Information und Beratung, auch per Telekommunikation.

Konkret sind die Räume:

  1. durch Wände oder Türen abzutrennen von anderweitig gewerblich oder beruflich genutzten Räumen (auch § 52a AMG) und von öffentlichen Verkehrsflächen und Ladenstraßen,
  2. gegen unbefugten Zutritt zu schützen,
  3. ausreichend zu beleuchten, belüften, erforderlichenfalls zu klimatisieren,
  4. in einwandfreiem baulichen und hygienischen Zustand zu halten,
  5. als Raumeinheit anzuordnen, also ohne Verlassen der Apotheke erreichbar.

Die Räume sind Voraussetzung der Betriebserlaubnis (§ 2 Abs. 1 Nr. 6 ApoG).

Examens-Tipp: Erst die Generalklausel nennen, dann die fünf Nummern. Wer die Raumeinheit erwähnt, sollte sofort sagen, dass Abs. 4 Ausnahmen kennt.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Wie müssen Apothekenbetriebsräume gegenüber anderen Bereichen abgegrenzt sein?

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Die Betriebsräume sind durch Wände oder Türen abzutrennen, und zwar in zwei Richtungen:

  • von anderweitig gewerblich oder beruflich genutzten Räumen, ausdrücklich auch von Räumen für einen Großhandel mit Erlaubnis nach § 52a AMG, den der Apothekenleiter selbst betreibt (Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 Buchst. a),
  • von öffentlichen Verkehrsflächen und Ladenstraßen (Buchst. b), etwa im Einkaufszentrum.

Ziel ist ein klar abgegrenzter, kontrollierbarer Apothekenbereich. Arzneimittel sollen nicht mit fremden Tätigkeiten vermischt werden, und Unbefugte sollen keinen Zugriff haben. Abzutrennende Räume zählen nicht zur Mindestgrundfläche von 110 m² (Abs. 2 Satz 4).

Examens-Tipp: Der Prüfer erwartet „Wände oder Türen“ und beide Richtungen. Pluspunkt: der eigene Großhandel nach § 52a AMG, der ebenfalls abzutrennen ist.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Wann ist eine Abtrennung der Apothekenbetriebsräume ausnahmsweise nicht erforderlich?

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Nach § 4 Abs. 1 Satz 3 ApBetrO gilt die Abtrennung von anderweitig genutzten Räumen (Abs. 1 Satz 2 Nr. 1 Buchst. a) nicht für die Herstellung von Arzneimitteln, für die eine Erlaubnis nach § 13 AMG erforderlich ist.

Die Herstellung im üblichen Apothekenbetrieb ist nach § 13 Abs. 2 Nr. 1 AMG erlaubnisfrei. Die Ausnahme betrifft also nur eine zusätzliche Herstellung, für die der Betrieb eine Herstellungserlaubnis besitzt. Diese unterliegt der Überwachung nach dem AMG.

Nicht betroffen sind:

  • die Abtrennung von öffentlichen Verkehrsflächen und Ladenstraßen (Buchst. b),
  • Räume für den Großhandel nach § 52a AMG, die stets abzutrennen sind.

Abzugrenzen sind die Ausnahmen von der Raumeinheit nach Abs. 4. Dort geht es um die Erreichbarkeit der Räume ohne Verlassen der Apotheke, nicht um die Abtrennung.

Examens-Tipp: Typische Falle: „Bei § 13 AMG entfällt die Abtrennung ganz.“ Immer „nur Buchstabe a“ dazusagen und Abtrennung gegen Raumeinheit sauber trennen.

Wie gut wusstest du es?

Frage 4

Welche Räume braucht eine öffentliche Apotheke mindestens, und was gilt für die Zweigapotheke?

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Eine Apotheke braucht mindestens Offizin, Laboratorium (mit Abzug), ausreichenden Lagerraum und Nachtdienstzimmer mit zusammen mindestens 110 m² (§ 4 Abs. 2). Räume nach § 34 Abs. 3 und § 35 Abs. 3 sowie abzutrennende Räume werden nicht angerechnet.

Seit dem 22.09.2026 ist das Labor entbehrlich, wenn eine andere Apotheke desselben Betreibers die Identitätsprüfung nach § 6 Abs. 3a übernimmt (Abs. 2 Satz 6).

Die Zweigapotheke (§ 16 ApoG) braucht nach Abs. 3 nur Offizin und ausreichenden Lagerraum. Sie braucht kein Labor, kein Nachtdienstzimmer und keine Mindestfläche. Weitere Räume sind nur nötig, wenn sie selbst Rezeptur oder Defektur herstellt oder andere Tätigkeiten sie erfordern. Bezieht sie Rezepturen von einer Apotheke desselben Betreibers, gelten Abs. 2b, 2c und 7 nicht.

Examens-Tipp: Häufiger Fehler: das Nachtdienstzimmer der Zweigapotheke aus der alten Fassung. Seit 22.09.2026 heißt es: nur Offizin und Lager.

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