ApoG - Gesetz über das Apothekenwesen

§ 14 ApoG Krankenhausapotheke

§ 14 ApoG: Erlaubnis der Krankenhausapotheke für den Träger, Versorgungsverträge und Genehmigung, Rücknahme und Widerruf, erlaubte Abgaben im Krankenhaus.

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(1) Dem Träger eines Krankenhauses ist auf Antrag die Erlaubnis zum Betrieb einer Krankenhausapotheke zu erteilen, wenn er Folgendes nachweist:

  1. die Anstellung eines Apothekers, der die Voraussetzungen nach § 2 Absatz 1 Nummer 1 bis 4, 7 und 8 sowie Absatz 3 erfüllt, und
  2. die für Krankenhausapotheken nach der Apothekenbetriebsordnung vorgeschriebenen Räume.

Der Leiter der Krankenhausapotheke oder ein von ihm beauftragter Apotheker hat die Ärzte des Krankenhauses über Arzneimittel zu informieren und zu beraten, insbesondere im Hinblick auf eine zweckmäßige und wirtschaftliche Arzneimitteltherapie. Dies gilt auch insoweit, als die ambulante Versorgung berührt ist.

(2) Die Erlaubnis ist zurückzunehmen, wenn nachträglich bekannt wird, dass bei der Erteilung eine der nach Absatz 1 Satz 1 erforderlichen Voraussetzungen nicht vorgelegen hat. Sie ist zu widerrufen, wenn eine der Voraussetzungen nach Absatz 1 weggefallen ist oder wenn der Erlaubnisinhaber oder eine von ihm beauftragte Person den Bestimmungen dieses Gesetzes, der auf Grund des § 21 erlassenen Rechtsverordnung oder den für die Herstellung von Arzneimitteln oder den Verkehr mit diesen erlassenen Rechtsvorschriften gröblich oder beharrlich zuwiderhandelt. Entsprechend ist hinsichtlich der Genehmigung nach Absatz 5 Satz 1 und 3 zu verfahren, wenn die Voraussetzungen nach Absatz 5 Satz 2 nicht vorgelegen haben oder weggefallen sind.

(3) Wer als Inhaber einer Erlaubnis zum Betrieb einer Krankenhausapotheke nach Absatz 1 beabsichtigt, ein weiteres, nicht von ihm selbst getragenes Krankenhaus mit Arzneimitteln zu versorgen, hat dazu mit dem Träger dieses Krankenhauses einen schriftlichen Vertrag zu schließen.

(4) Wer als Träger eines Krankenhauses beabsichtigt, das Krankenhaus von dem Inhaber einer Erlaubnis zum Betrieb einer Apotheke nach § 1 Abs. 2 oder nach den Gesetzen eines anderen Mitgliedstaates der Europäischen Union oder eines anderen Vertragsstaates des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum versorgen zu lassen, hat mit dem Inhaber dieser Erlaubnis einen schriftlichen Vertrag zu schließen. Erfüllungsort für die vertraglichen Versorgungsleistungen ist der Sitz des Krankenhauses. Anzuwendendes Recht ist deutsches Recht.

(5) Der nach Absatz 3 oder 4 geschlossene Vertrag bedarf zu seiner Rechtswirksamkeit der Genehmigung der zuständigen Behörde. Diese Genehmigung ist zu erteilen, wenn sichergestellt ist, dass das Krankenhaus mit einer Apotheke nach Absatz 3 oder 4 einen Vertrag über die Arzneimittelversorgung des Krankenhauses durch diese Apotheke geschlossen hat, der folgende Voraussetzungen erfüllt:

  1. die ordnungsgemäße Arzneimittelversorgung ist gewährleistet, insbesondere sind die nach der Apothekenbetriebsordnung oder bei Apotheken, die ihren Sitz in einem anderen Mitgliedstaat der Europäischen Union oder einem anderen Vertragsstaat des Abkommens über den Europäischen Wirtschaftsraum haben, nach den in diesem Staat geltenden Vorschriften erforderlichen Räume und Einrichtungen sowie das erforderliche Personal vorhanden;
  2. die Apotheke liefert dem Krankenhaus die von diesem bestellten Arzneimittel direkt oder im Falle des Versandes im Einklang mit den Anforderungen nach § 11a;
  3. die Apotheke stellt Arzneimittel, die das Krankenhaus zur akuten medizinischen Versorgung besonders dringlich benötigt, unverzüglich und bedarfsgerecht zur Verfügung;
  4. eine persönliche Beratung des Personals des Krankenhauses durch den Leiter der Apotheke nach Absatz 3 oder 4 oder den von ihm beauftragten Apotheker der versorgenden Apotheke erfolgt bedarfsgerecht und im Notfall unverzüglich;
  5. die versorgende Apotheke gewährleistet, dass das Personal des Krankenhauses im Hinblick auf eine zweckmäßige und wirtschaftliche Arzneimitteltherapie von ihr kontinuierlich beraten wird;
  6. der Leiter der versorgenden Apotheke nach Absatz 3 oder 4 oder der von ihm beauftragte Apotheker ist Mitglied der Arzneimittelkommission des Krankenhauses.

Eine Genehmigung der zuständigen Behörde ist auch für die Versorgung eines anderen Krankenhauses durch eine unter derselben Trägerschaft stehende Krankenhausapotheke erforderlich. Für die Erteilung der Genehmigung gilt Satz 2 entsprechend.

(6) Der Leiter der Krankenhausapotheke nach Absatz 1 oder einer Apotheke nach Absatz 4 oder ein von ihm beauftragter Apotheker hat die Arzneimittelvorräte des zu versorgenden Krankenhauses nach Maßgabe der Apothekenbetriebsordnung zu überprüfen und dabei insbesondere auf die einwandfreie Beschaffenheit und ordnungsgemäße Aufbewahrung der Arzneimittel zu achten. Zur Beseitigung festgestellter Mängel hat er eine angemessene Frist zu setzen und deren Nichteinhaltung der für die Apothekenaufsicht zuständigen Behörde anzuzeigen.

(7) Der Leiter der Krankenhausapotheke nach Absatz 1 oder ein von ihm beauftragter Apotheker oder der Leiter einer Apotheke nach Absatz 4 dürfen nur solche Krankenhäuser mit Arzneimitteln versorgen, mit denen rechtswirksame Verträge bestehen oder für deren Versorgung eine Genehmigung nach Absatz 5 Satz 3 erteilt worden ist. Die in Satz 1 genannten Personen dürfen Arzneimittel nur an die einzelnen Stationen und anderen Teileinheiten des Krankenhauses zur Versorgung von Patienten abgeben, die in dem Krankenhaus vollstationär, teilstationär, vor- oder nachstationär (§ 115a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch) behandelt, ambulant operiert oder im Rahmen sonstiger stationsersetzender Eingriffe (§ 115b des Fünften Buches Sozialgesetzbuch) oder im Rahmen der Übergangspflege im Krankenhaus nach § 39e des Fünften Buches Sozialgesetzbuch versorgt werden, ferner zur unmittelbaren Anwendung bei Patienten an ermächtigte Ambulanzen des Krankenhauses, insbesondere an Hochschulambulanzen (§ 117 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch), psychiatrische Institutsambulanzen (§ 118 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch), sozialpädiatrische Zentren (§ 119 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch), medizinische Behandlungszentren (§ 119c des Fünften Buches Sozialgesetzbuch) und ermächtigte Krankenhausärzte (§ 116 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch) sowie an Patienten im Rahmen der ambulanten Behandlung im Krankenhaus, wenn das Krankenhaus hierzu ermächtigt (§ 116a des Fünften Buches Sozialgesetzbuch) oder berechtigt (§§ 116b und 140a Absatz 3 Satz 2 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch) ist. Bei der Entlassung von Patienten nach stationärer oder ambulanter Behandlung im Krankenhaus oder bei Beendigung der Übergangspflege im Krankenhaus nach § 39e des Fünften Buches Sozialgesetzbuch darf an diese die zur Überbrückung benötigte Menge an Arzneimitteln nur abgegeben werden, wenn im unmittelbaren Anschluss an die Behandlung ein Wochenende oder ein Feiertag folgt. Unbeschadet des Satzes 3 können an Patienten, für die die Verordnung häuslicher Krankenpflege nach § 92 Abs. 7 Satz 1 Nr. 3 des Fünften Buches Sozialgesetzbuch vorliegt, die zur Überbrückung benötigten Arzneimittel für längstens drei Tage abgegeben werden. An Beschäftigte des Krankenhauses dürfen Arzneimittel nur für deren unmittelbaren eigenen Bedarf abgegeben werden. Die Versorgung mit Arzneimitteln nach den Sätzen 3 bis 5 umfasst auch Arzneimittel, die verschreibungsfähige Betäubungsmittel sind.

(8) Krankenhäuser im Sinne dieses Gesetzes sind Einrichtungen nach § 2 Nr. 1 des Krankenhausfinanzierungsgesetzes. Diesen stehen hinsichtlich der Arzneimittelversorgung gleich:

  1. die nach Landesrecht bestimmten Träger und Durchführenden des Rettungsdienstes,
  2. Kur- und Spezialeinrichtungen, die der Gesundheitsvorsorge oder der medizinischen oder beruflichen Rehabilitation dienen, sofern sie
    1. Behandlung oder Pflege sowie Unterkunft und Verpflegung gewähren,
    2. unter ständiger hauptberuflicher ärztlicher Leitung stehen und
    3. insgesamt mindestens 40 vom Hundert der jährlichen Leistungen für Patienten öffentlich-rechtlicher Leistungsträger oder für Selbstzahler abrechnen, die keine höheren als die den öffentlich-rechtlichen Leistungsträgern berechneten Entgelte zahlen.

Die nach Landesrecht bestimmten Träger und Durchführenden des Rettungsdienstes sowie Kur- und Spezialeinrichtungen sind als eine Station im Sinne des Absatzes 7 Satz 2 anzusehen, es sei denn, dass sie in Stationen oder andere Teileinheiten mit unterschiedlichem Versorgungszweck unterteilt sind. Dem Träger einer in Satz 2 genannten Einrichtung darf für diese eine Erlaubnis nach Absatz 1 nicht erteilt werden.

(9) Die Absätze 3, 4, 5 Satz 3 und Absatz 7 Satz 1 bis 3 finden keine Anwendung, soweit es sich um Arzneimittel zur Behandlung einer bedrohlichen übertragbaren Krankheit handelt, deren Ausbreitung eine sofortige und das übliche Maß erheblich überschreitende Bereitstellung von spezifischen Arzneimitteln erforderlich macht, und die von den Gesundheitsbehörden des Bundes oder der Länder oder von diesen benannten Stellen nach § 47 Absatz 1 Nummer 3c des Arzneimittelgesetzes bevorratet oder nach § 21 Absatz 2 Nummer 1c des Arzneimittelgesetzes hergestellt wurden.

Worum es geht

§ 14 ApoG ist die Grundnorm für die Arzneimittelversorgung von Krankenhäusern. Sie regelt drei Fragen:

  • wann der Krankenhausträger eine eigene Krankenhausapotheke betreiben darf,
  • wie ein Krankenhaus stattdessen von einer anderen Apotheke versorgt werden kann,
  • an wen Arzneimittel aus dem Krankenhaus abgegeben werden dürfen.

Die Norm ist eine bewusste Ausnahme vom Grundsatz, dass eine Apotheke in der Hand eines Apothekers liegt. Deshalb wird sie in der Prüfung gern im Kontrast zu §§ 1, 2 und 8 ApoG abgefragt.

Die Erlaubnis erhält der Träger (Abs. 1)

Inhaber der Erlaubnis ist nicht ein Apotheker, sondern der Träger des Krankenhauses, etwa eine Kommune, ein Universitätsklinikum oder ein privater Klinikkonzern. Der Apotheker, der die Krankenhausapotheke leitet, ist dort angestellt. Auf Antrag ist die Erlaubnis zu erteilen (gebundene Entscheidung, kein Ermessen), wenn der Träger zweierlei nachweist:

  1. Anstellung eines Apothekers, der die persönlichen Voraussetzungen nach § 2 Abs. 1 Nr. 1 bis 4, 7 und 8 sowie Abs. 3 ApoG erfüllt:
    • volle Geschäftsfähigkeit,
    • deutsche Approbation,
    • Zuverlässigkeit,
    • gesundheitliche Eignung,
    • Mitteilung über Apotheken, die er in einem anderen EU- oder EWR-Staat betreibt,
    • bei längerer Berufsunterbrechung eine vorherige praktische Tätigkeit.
  2. Die vorgeschriebenen Räume nach der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO, §§ 26 ff., insbesondere § 29). Dazu gehören unter anderem Laboratorium, Herstellungs- und ausreichende Lagerräume.

Seit dem 2. Juli 2026 ist Abs. 1 Satz 1 durch das Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz (ApoVWG) neu gefasst. Der frühere Zusatz „auch in Verbindung mit Abs. 2 oder 2a“ ist entfallen, weil § 2 Abs. 2 und 2a ApoG gestrichen wurden. Inhaltlich bleiben die beiden Nachweise gleich.

Abs. 1 Satz 2 und 3 begründen eine Informations- und Beratungspflicht: Der Leiter der Krankenhausapotheke oder ein von ihm beauftragter Apotheker berät die Ärzte des Krankenhauses über Arzneimittel, insbesondere zu einer zweckmäßigen und wirtschaftlichen Arzneimitteltherapie. Das gilt auch, soweit die ambulante Versorgung berührt ist, etwa bei Therapieempfehlungen im Entlassbrief.

Rücknahme und Widerruf (Abs. 2)

Beide Entscheidungen sind zwingend. Die Behörde hat hier kein Ermessen.

A Rücknahme

Eine Voraussetzung nach Abs. 1 Satz 1 hat schon bei der Erteilung gefehlt, und das wird nachträglich bekannt. Die Erlaubnis war also von Anfang an rechtswidrig. Beispiel: Der angestellte Apotheker hatte nie eine gültige Approbation.

B Widerruf

Eine Voraussetzung ist später weggefallen, zum Beispiel weil der einzige Apotheker kündigt und kein Nachfolger angestellt wird. Ein Widerruf erfolgt auch, wenn der Erlaubnisinhaber oder eine beauftragte Person gegen ApoG, ApBetrO oder Vorschriften über Herstellung und Verkehr mit Arzneimitteln gröblich oder beharrlich verstößt.

Nach Abs. 2 Satz 3 sind auch die Genehmigungen nach Abs. 5 Satz 1 und 3 zurückzunehmen oder zu widerrufen, wenn die Genehmigungsvoraussetzungen nach Abs. 5 Satz 2 nicht vorgelegen haben oder weggefallen sind. Für öffentliche Apotheken enthält § 4 ApoG die Parallelregel.

Versorgungsmodelle und Genehmigung (Abs. 3 bis 5)

Ein Krankenhaus muss keine eigene Apotheke haben. Möglich sind diese Wege:

Schema eines Krankenhauses in der Mitte mit vier Versorgungswegen: eigene Krankenhausapotheke, Krankenhausapotheke eines anderen Trägers mit Vertrag, öffentliche oder EU-Apotheke mit Vertrag, Schwesterhaus gleichen Trägers ohne Vertrag; die Behörde genehmigt alle Fremdversorgungen.

Krankenhäuser werden durch die eigene Krankenhausapotheke, die Krankenhausapotheke desselben Trägers oder vertraglich durch andere Apotheken versorgt; jede Versorgung außer durch die eigene Apotheke braucht die Genehmigung der Behörde.
Modell Vertrag Behördliche Genehmigung
Eigene Krankenhausapotheke versorgt das eigene Haus nicht nötig Betriebserlaubnis nach Abs. 1
Krankenhausapotheke versorgt Haus eines anderen Trägers schriftlich mit dessen Träger (Abs. 3) Genehmigung des Vertrags (Abs. 5 Satz 1)
Krankenhausapotheke versorgt weiteres Haus desselben Trägers kein Vertrag trotzdem Genehmigung (Abs. 5 Satz 3)
Öffentliche Apotheke (§ 1 Abs. 2 ApoG) oder Apotheke mit Erlaubnis eines EU- oder EWR-Staates schriftlich (Abs. 4); Erfüllungsort ist der Sitz des Krankenhauses, es gilt deutsches Recht Genehmigung des Vertrags (Abs. 5 Satz 1)

Ohne Genehmigung ist der Vertrag nicht rechtswirksam. Wer ohne wirksamen Vertrag oder Genehmigung versorgt, verstößt gegen Abs. 7 Satz 1. Eine öffentliche Apotheke, die ein Krankenhaus versorgt, nennt man krankenhausversorgende Apotheke.

Überprüfung der Arzneimittelvorräte (Abs. 6)

Der Leiter der Krankenhausapotheke oder der versorgenden Apotheke prüft die Vorräte auf den Stationen nach Maßgabe von § 32 ApBetrO (Stationsbegehung). Er achtet auf einwandfreie Beschaffenheit und ordnungsgemäße Aufbewahrung. Die Mängel beseitigt er nicht selbst: Er setzt dem Krankenhaus eine angemessene Frist und zeigt der Aufsichtsbehörde an, wenn sie nicht eingehalten wird. Seit dem 22. September 2026 regelt § 32 Abs. 3 ApBetrO genauer, was das Begehungsprotokoll enthalten muss und dass es binnen vier Wochen übermittelt wird.

An wen abgegeben werden darf (Abs. 7)

Die Krankenhausapotheke ist keine öffentliche Apotheke. Sie darf Arzneimittel nur an Stationen und Teileinheiten für Patienten abgeben, die so behandelt werden:

  • vollstationär, teilstationär, vor- oder nachstationär,
  • ambulant operiert oder stationsersetzend behandelt,
  • in der Übergangspflege versorgt.

An ermächtigte Ambulanzen, etwa Hochschulambulanzen, psychiatrische Institutsambulanzen oder ermächtigte Krankenhausärzte, darf sie nur zur unmittelbaren Anwendung bei Patienten abgeben. Außerdem darf sie an Patienten im Rahmen der ambulanten Behandlung im Krankenhaus abgeben, wenn das Krankenhaus dazu ermächtigt (§ 116a SGB V) oder berechtigt (§§ 116b und 140a Abs. 3 Satz 2 SGB V) ist.

Bei der Entlassung von Patienten nach stationärer oder ambulanter Behandlung im Krankenhaus oder bei Beendigung der Übergangspflege im Krankenhaus nach § 39e des Fünften Buches Sozialgesetzbuch darf an diese die zur Überbrückung benötigte Menge an Arzneimitteln nur abgegeben werden, wenn im unmittelbaren Anschluss an die Behandlung ein Wochenende oder ein Feiertag folgt.

— § 14 Abs. 7 Satz 3 ApoG

Unabhängig davon dürfen Patienten mit einer Verordnung häuslicher Krankenpflege Überbrückungsarzneimittel für längstens drei Tage erhalten. Beschäftigte des Krankenhauses bekommen Arzneimittel nur für den unmittelbaren eigenen Bedarf. Für diese drei Abgaben (Satz 3 bis 5) stellt Satz 6 klar, dass sie auch verschreibungsfähige Betäubungsmittel umfassen.

💊 Praxistipp

Eine Patientin wird am Freitagnachmittag entlassen: Die Klinik darf ihr die Arzneimittel bis Montag mitgeben. Bei einer Entlassung am Dienstag ist das nicht erlaubt. Dann kann das Krankenhaus im Rahmen des Entlassmanagements ein Entlassrezept ausstellen (§ 39 Abs. 1a SGB V). Verordnet werden darf eine Packung mit dem kleinsten Packungsgrößenkennzeichen (N1). Das Rezept ist innerhalb von drei Werktagen in einer öffentlichen Apotheke einzulösen. Das Abgabeverbot schützt die Aufgabenteilung zwischen stationärer und ambulanter Versorgung.

Krankenhausbegriff und Gleichstellung (Abs. 8)

Krankenhäuser sind Einrichtungen nach § 2 Nr. 1 Krankenhausfinanzierungsgesetz. Für die Arzneimittelversorgung gleichgestellt sind:

  • die nach Landesrecht bestimmten Träger und Durchführenden des Rettungsdienstes;
  • Kur- und Spezialeinrichtungen für Vorsorge oder Rehabilitation. Sie müssen Behandlung oder Pflege sowie Unterkunft und Verpflegung gewähren, ständig hauptberuflich ärztlich geleitet sein und mindestens 40 Prozent ihrer jährlichen Leistungen mit öffentlich-rechtlichen Leistungsträgern oder gleich zahlenden Selbstzahlern abrechnen.

Solche Einrichtungen gelten als eine Station, sofern sie nicht in Teileinheiten mit unterschiedlichem Versorgungszweck gegliedert sind. So kann eine Krankenhausapotheke etwa die Rettungswache beliefern.

⚠️ Achtung: Gleichgestellt heißt nicht erlaubnisfähig

Der Träger einer gleichgestellten Einrichtung (Rettungsdienst, Kur- oder Reha-Klinik) darf für diese keine eigene Krankenhausapotheke betreiben (Abs. 8 Satz 4). Er muss sich durch einen Vertrag versorgen lassen.

Ausnahme bei bedrohlichen übertragbaren Krankheiten (Abs. 9)

Breitet sich eine bedrohliche übertragbare Krankheit aus, müssen spezifische Arzneimittel schnell und in ungewöhnlich großer Menge verteilt werden. Dafür entfallen folgende Vorgaben:

  • die Vertragspflichten nach Abs. 3 und 4,
  • die Genehmigung für Häuser desselben Trägers (Abs. 5 Satz 3),
  • die Beschränkungen nach Abs. 7 Satz 1 bis 3.

Das gilt aber nur für Arzneimittel, die von Gesundheitsbehörden des Bundes oder der Länder oder von ihnen benannten Stellen bevorratet (§ 47 Abs. 1 Nr. 3c AMG) oder hergestellt (§ 21 Abs. 2 Nr. 1c AMG) wurden. Ein Beispiel sind staatlich bevorratete antivirale Mittel in einer Pandemie.

Zusammenhang mit anderen Normen

Den Betrieb im Einzelnen regelt die ApBetrO in ihrem Abschnitt über Krankenhausapotheken und krankenhausversorgende Apotheken. § 30 ApBetrO verlangt dort einen Vorrat für mindestens zwei Wochen. Für parenterale Arzneimittel und Antibiotika der Intensivmedizin sind es sechs Wochen, für Arzneimittel mit versorgungsrelevanter Marktkonzentration, aus denen die Krankenhausapotheke Zytostatikazubereitungen herstellt, vier Wochen (§ 30 Abs. 1 Satz 3). Die neue Erprobung der PTA-Vertretung nach § 29 ApoG ist für krankenhausversorgende Apotheken ausgeschlossen.

Prüfungsfragen

Teste dich mit 3 Karten
wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Wem wird die Erlaubnis zum Betrieb einer Krankenhausapotheke erteilt, und was muss dafür nachgewiesen werden?

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Die Erlaubnis erhält der Träger des Krankenhauses, nicht ein Apotheker. Das ist eine Ausnahme vom Grundsatz der §§ 1, 2 und 8 ApoG. Auf Antrag ist sie zu erteilen (gebundene Entscheidung), wenn der Träger nach § 14 Abs. 1 Satz 1 ApoG nachweist:

  • die Anstellung eines Apothekers, der die Voraussetzungen nach § 2 Abs. 1 Nr. 1 bis 4, 7 und 8 sowie Abs. 3 ApoG erfüllt: Geschäftsfähigkeit, deutsche Approbation, Zuverlässigkeit, gesundheitliche Eignung, Mitteilung über Apotheken im EU- oder EWR-Ausland und bei längerer Berufsunterbrechung eine vorherige Praxis;
  • die nach der ApBetrO für Krankenhausapotheken vorgeschriebenen Räume.

Seit 02.07.2026 (ApoVWG) entfällt der frühere Verweis auf § 2 Abs. 2 und 2a ApoG, weil diese Absätze gestrichen wurden.

Examens-Tipp: Gliedern Sie streng zweiteilig: erst Person, dann Räume. Punkte bringt der Hinweis, dass Erlaubnisinhaber der Träger ist und der Apotheker nur angestellt. Wer „der Apotheker bekommt die Erlaubnis“ sagt, verwechselt das mit § 1 Abs. 3 ApoG.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Welche Beratungspflichten hat der Leiter einer Krankenhausapotheke, und welche Beratungspflichten gelten, wenn eine öffentliche Apotheke ein Krankenhaus versorgt?

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Nach § 14 Abs. 1 Satz 2 und 3 ApoG muss der Leiter der Krankenhausapotheke oder ein von ihm beauftragter Apotheker die Ärzte des Krankenhauses über Arzneimittel informieren und beraten. Im Mittelpunkt steht eine zweckmäßige und wirtschaftliche Arzneimitteltherapie. Das gilt auch, soweit die ambulante Versorgung berührt ist, etwa bei Empfehlungen für die Weiterbehandlung nach der Entlassung.

Wird ein Krankenhaus von einer anderen Apotheke versorgt, muss der genehmigungspflichtige Vertrag nach Abs. 5 Satz 2 ebenfalls sicherstellen:

  • die persönliche Beratung des Krankenhauspersonals, bedarfsgerecht und im Notfall unverzüglich (Nr. 4);
  • die kontinuierliche Beratung zur zweckmäßigen und wirtschaftlichen Therapie (Nr. 5);
  • die Mitgliedschaft in der Arzneimittelkommission des Krankenhauses (Nr. 6).

Examens-Tipp: Zeigen Sie, dass die Beratung kein Extra ist, sondern der Kern der Norm. Sie gilt für die eigene Krankenhausapotheke und als Genehmigungsvoraussetzung auch für jede versorgende Apotheke.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Wie grenzen Sie bei der Erlaubnis einer Krankenhausapotheke die Rücknahme vom Widerruf ab?

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Maßgeblich ist der Zeitpunkt, zu dem die Voraussetzungen fehlen (§ 14 Abs. 2 ApoG):

  • Rücknahme: Eine Voraussetzung nach Abs. 1 Satz 1 hat schon bei der Erteilung nicht vorgelegen, und das wird nachträglich bekannt. Die Erlaubnis war von Anfang an rechtswidrig.
  • Widerruf: Eine Voraussetzung ist später weggefallen, zum Beispiel weil kein Apotheker mehr angestellt ist. Ein Widerruf erfolgt auch, wenn der Erlaubnisinhaber oder eine beauftragte Person gegen ApoG, ApBetrO oder Vorschriften über Herstellung und Verkehr mit Arzneimitteln gröblich oder beharrlich verstößt.

Beide sind zwingend („ist zurückzunehmen“, „ist zu widerrufen“); ein Ermessen besteht nicht. Nach Abs. 2 Satz 3 gilt das entsprechend für die Genehmigungen nach Abs. 5 Satz 1 und 3, wenn deren Voraussetzungen nach Abs. 5 Satz 2 nicht vorgelegen haben oder weggefallen sind.

Examens-Tipp: Merkhilfe: Rücknahme heißt „von Anfang an falsch“, Widerruf heißt „später weggefallen oder grob verstoßen“. Achten Sie auf die Gesetzeswörter „gröblich oder beharrlich“ und vermeiden Sie „kann“.

Wie gut wusstest du es?
Mündliches Examen mit dem KI-Prüfer
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