§ 7 ApoG Persönliche Leitung
§ 7 ApoG: persönliche Leitung in eigener Verantwortung, Verantwortliche in Filial- und Zweigapotheken seit dem ApoVWG, Krankenhausapotheke.
§ 7 ApoG (Apothekengesetz) knüpft an die Betriebserlaubnis eine Pflicht: Wer eine Apotheke betreiben darf, muss sie auch selbst führen. Die Vorschrift ist das Herzstück des Apothekerprinzips. Hinter jeder Apotheke soll ein Apotheker stehen, der fachlich entscheidet und dafür persönlich einsteht. Seit dem 2. Juli 2026 (ApoVWG, Apothekenversorgung-Weiterentwicklungsgesetz) regelt § 7 Satz 2 neu, wer in Filial- und Zweigapotheken die Leitung trägt.
Was „persönlich“ und „in eigener Verantwortung“ bedeuten
Die Erlaubnis verpflichtet zur persönlichen Leitung der Apotheke in eigener Verantwortung.
Persönlich heißt: Der Apothekenleiter übt die Leitung tatsächlich selbst aus. Er ist in der Apotheke präsent, organisiert den Betrieb und überwacht ihn. Wer nur seinen Namen für die Erlaubnis hergibt, während andere die Apotheke führen, verstößt gegen § 7. Ist der Leiter verhindert, etwa durch Urlaub, Krankheit oder Fortbildung, muss er sich nach § 2 Abs. 5 ApBetrO (Apothekenbetriebsordnung) vertreten lassen.
In eigener Verantwortung heißt: Er entscheidet pharmazeutisch frei von Weisungen und wirtschaftlich unabhängig. Deshalb hängt § 7 eng mit den Nachbarnormen zusammen:
- § 8 ApoG verbietet stille Beteiligungen und umsatzabhängige Vergütungen Dritter.
- § 9 ApoG lässt die Verpachtung nur ausnahmsweise zu; dann leitet der Pächter persönlich.
- § 10 ApoG verbietet Bindungen an bestimmte Arzneimittel.
Aufgaben darf der Apothekenleiter übertragen, die Gesamtverantwortung nicht. Die PTA stellt die Rezeptur her, die PKA bestellt die Ware. Ob alles ordnungsgemäß läuft, verantwortet der Leiter durch Organisation und wirksame Überwachung.
Wer leitet welche Apotheke?
Wer Apothekenleiter ist, legt § 2 Abs. 1 ApBetrO passend zu § 7 ApoG fest.
| Apotheke | Erlaubnisinhaber | Persönliche Leitung | Grundlage |
|---|---|---|---|
| Einzel- oder Hauptapotheke | Apotheker (Betreiber) | Betreiber selbst | § 7 Satz 1, § 2 Abs. 5 Satz 1 Nr. 1 ApoG |
| Filialapotheke (bis zu drei) | Betreiber | Pflichtweise benannter Verantwortlicher (einer oder zwei) | § 7 Satz 2, § 2 Abs. 5 Satz 1 Nr. 2 ApoG |
| Zweigapotheke (bis zu zwei) | Betreiber | Betreiber selbst oder, falls benannt, Verantwortlicher (einer oder zwei) | § 7 Satz 2, § 2 Abs. 5 Satz 1 Nr. 3 ApoG |
| Krankenhausapotheke | Krankenhausträger | Angestellter Apotheker | § 7 Satz 3, § 14 Abs. 1 ApoG |
Neu seit 2. Juli 2026: Verantwortliche in Filial- und Zweigapotheken
Früher galt Satz 2 nur für Filialapotheken. Der dort benannte Apotheker hatte die Pflichten „entsprechend Satz 1“. Seit dem ApoVWG gilt: Der Betreiber führt die Hauptapotheke persönlich. Für jede Filialapotheke muss er einen oder zwei Apotheker als Verantwortliche benennen, für eine Zweigapotheke kann er es. Die Benennung erfolgt schriftlich oder elektronisch. Sie ist der Behörde mindestens zwei Wochen vorher anzuzeigen; bei einem unvorhergesehenen Wechsel muss die Anzeige unverzüglich erfolgen.
Der benannte Verantwortliche ist nach § 7 Satz 2 selbst zur persönlichen Leitung in eigener Verantwortung verpflichtet. Inhaltlich galt das für den Filialverantwortlichen schon bisher („Pflichten entsprechend Satz 1“); neu ist, dass Satz 2 es ausdrücklich sagt und auch Zweigapotheken und zwei Verantwortliche erfasst. Bei zwei Verantwortlichen müssen die Zuständigkeiten eindeutig abgegrenzt und dokumentiert sein (§ 2 Abs. 5 Satz 5 ApoG). Jeder leitet dann innerhalb seines Bereichs; das meint der Vorbehalt „vorbehaltlich einer … Abgrenzung“.
Die Pflichten des Betreibers „bestehen daneben fort“. Nach § 2 Abs. 2 ApBetrO muss er sich regelmäßig persönlich davon überzeugen, dass die Apotheke ordnungsgemäß geleitet wird. Das Qualitätsmanagementsystem (QMS) stimmt der Verantwortliche mit ihm ab (§ 2a ApBetrO).
Für die Hauptapotheke kann der Betreiber niemanden benennen, er leitet sie immer selbst. Auch beim Verantwortlichen der Filiale verschwindet der Betreiber nicht aus der Haftung. Es gibt zwei Verantwortungsebenen nebeneinander, nicht eine Übertragung.
Verantwortlicher, Vertreter, PTA-Vertretung: nicht verwechseln
Der Verantwortliche leitet dauerhaft. Der Vertreter springt nur ein, wenn der Leiter verhindert ist. Während der Vertretung hat er die Pflichten eines Apothekenleiters.
| Rolle | Wann und wie lange | Grundlage |
|---|---|---|
| Benannter Verantwortlicher | Dauerhaft für eine Filial- oder Zweigapotheke | § 2 Abs. 5, § 7 Satz 2 ApoG |
| Vertreter (Apotheker) | Bei Verhinderung, insgesamt höchstens drei Monate im Jahr; ohne diese Grenze bei gegenseitiger Vertretung zweier Verantwortlicher derselben Apotheke (seit 22.09.2026) | § 2 Abs. 5 ApBetrO |
| Pharmazieingenieur, Apothekerassistent | Unter weiteren Voraussetzungen, höchstens vier Wochen im Jahr | § 2 Abs. 6 ApBetrO |
| PTA (pharmazeutisch-technische Assistenz) | Nur als Erprobung mit Genehmigung der Behörde im Einzelfall bis 31.12.2031: bis zu 20 Tage im Jahr, höchstens zehn zusammenhängend; nicht in Hauptapotheken, krankenhausversorgenden Apotheken und Apotheken, die patientenindividuell stellen oder verblistern oder Parenteralia herstellen; nur ohne weitere Apotheke im Umkreis von 6 km, nur wenn kein Apotheker oder Pharmazieingenieur als Vertreter verfügbar ist und der Apothekenleiter erreichbar bleibt, bei Filial- und Zweigapotheken der Betreiber | § 29 ApoG, § 7 Abs. 3 PTA-Berufsgesetz |
Krankenhausapotheke
Die Erlaubnis zum Betrieb einer Krankenhausapotheke erhält der Träger des Krankenhauses (§ 14 Abs. 1 ApoG), etwa eine Kommune oder eine GmbH. Er ist in der Regel kein Apotheker. Deshalb weist § 7 Satz 3 die persönliche Leitung ausdrücklich dem angestellten Apotheker zu. Der Träger stellt Räume, Personal und Mittel bereit. Die pharmazeutische Leitung liegt beim Leiter der Krankenhausapotheke, nicht bei der Geschäftsführung.
Bedeutung im Apothekenalltag und Folgen bei Verstößen
Der Betreiber drängt die Filialleiterin, bei Stammkunden verschreibungspflichtige Arzneimittel großzügig „vorzuschießen“. Die Abgabe ist aber ihre pharmazeutische Entscheidung in eigener Verantwortung, gebunden an AMG (Arzneimittelgesetz) und AMVV (Arzneimittelverschreibungsverordnung). Eine Abgabe ohne Rezept ist nur in den gesetzlichen Grenzen zulässig, etwa nach § 48a AMG. Der Betreiber wiederum sollte seine regelmäßigen Besuche in der Filiale und die Absprachen zum QMS dokumentieren.
Prüfungsfragen
Frage 1
Was bedeutet es, dass die Apothekenbetriebserlaubnis zur „persönlichen Leitung in eigener Verantwortung“ verpflichtet?
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Die Erlaubnis ist kein bloßer Titel. Sie verpflichtet den Erlaubnisinhaber, die Apotheke tatsächlich selbst zu führen (§ 7 Satz 1 ApoG).
- Persönlich: Er ist präsent, organisiert den Betrieb und überwacht ihn. Bei Verhinderung muss er sich nach § 2 Abs. 5 ApBetrO von einem Apotheker vertreten lassen, insgesamt höchstens drei Monate im Jahr.
- In eigener Verantwortung: Er entscheidet pharmazeutisch weisungsfrei und ist wirtschaftlich unabhängig. Dem dienen auch das Beteiligungsverbot (§ 8), die nur ausnahmsweise zulässige Verpachtung (§ 9) und das Verbot von Exklusivbindungen (§ 10 ApoG).
- Delegation: Aufgaben dürfen an PTA oder PKA übertragen werden. Die Gesamtverantwortung bleibt beim Leiter, abgesichert durch Organisation und wirksame Überwachung.
Fehlt die persönliche Leitung, etwa bei einem Strohmann, kann das zur Unzuverlässigkeit und zum Widerruf der Erlaubnis führen (§ 4 ApoG).
Examens-Tipp: Trenne sauber zwischen Aufgabenübertragung (erlaubt) und Verantwortungsübertragung (nicht erlaubt). Pluspunkte bringt die Verbindung zum Fremdbesitzverbot: § 7 sorgt dafür, dass hinter jeder Apotheke ein Apotheker steht.
Frage 2
Wer leitet im Mehrbesitz die Haupt-, Filial- und Zweigapotheke, und was hat sich durch das ApoVWG geändert?
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- Hauptapotheke: Der Betreiber leitet sie immer persönlich (§ 2 Abs. 5 Satz 1 Nr. 1 ApoG). Einen Verantwortlichen kann er hier nicht benennen.
- Filialapotheke (bis zu drei): Der Betreiber muss einen oder zwei Apotheker als Verantwortliche benennen (Nr. 2).
- Zweigapotheke (bis zu zwei): Er kann einen oder zwei Verantwortliche benennen (Nr. 3), sonst leitet er sie selbst.
Die Benennung erfolgt schriftlich oder elektronisch. Die Anzeige an die Behörde muss mindestens zwei Wochen vorher erfolgen.
Schon vor dem ApoVWG war der für eine Filiale benannte Verantwortliche zur persönlichen Leitung in eigener Verantwortung verpflichtet (§ 7 Satz 2 a. F.: Pflichten „entsprechend Satz 1“). Seit dem 2. Juli 2026 (ApoVWG) regelt § 7 Satz 2 das ausdrücklich für jeden benannten Verantwortlichen. Neu sind die Einbeziehung der Zweigapotheke und die Möglichkeit von zwei Verantwortlichen. In diesem Fall müssen ihre Zuständigkeiten eindeutig abgegrenzt und dokumentiert werden (§ 2 Abs. 5 Satz 5 ApoG).
Examens-Tipp: Die klassische Falle lautet „für jede Apotheke ein Verantwortlicher“. Das ist falsch, weil die Hauptapotheke der Betreiber selbst leitet. Merke: Filiale Pflicht, Zweigapotheke Kann, Hauptapotheke nie.
Frage 3
Welche Folgen hat die Benennung eines Verantwortlichen für die Pflichten des Betreibers?
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Mit der Benennung erhält der Verantwortliche die Pflicht zur persönlichen Leitung in eigener Verantwortung für seine Filial- oder Zweigapotheke (§ 7 Satz 2 ApoG). Der Betreiber wird dadurch aber nicht entlastet: Seine Verpflichtungen „bestehen daneben fort“.
Konkret heißt das:
- Der Betreiber muss sich regelmäßig persönlich überzeugen, dass die Apotheke ordnungsgemäß geleitet wird (§ 2 Abs. 2 ApBetrO).
- Das QMS stimmt der Verantwortliche mit dem Betreiber ab (§ 2a ApBetrO).
- Er bleibt Erlaubnisinhaber. Für Anzeigen, Auswahl der Verantwortlichen und Organisation ist er verantwortlich.
Es entstehen also zwei Verantwortungsebenen nebeneinander: die Leitung vor Ort und die fortbestehende Betreiberverantwortung. Davon zu unterscheiden ist der Vertreter bei Verhinderung nach § 2 Abs. 5 ApBetrO. Er vertritt nur vorübergehend, während der Verantwortliche dauerhaft leitet.
Examens-Tipp: Zitiere den aktuellen Wortlaut „bestehen daneben fort“, nicht die alte Formulierung „bleiben unberührt“. Wer zusätzlich Verantwortlichen und Vertreter auseinanderhält, überzeugt den Prüfer.
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