Recht

Arzneimittelrecht

Überblick über das Arzneimittelrecht: Zweck des AMG, Normenebenen, Abgabestufen, Zuständigkeiten und die neue Abgabe ohne Rezept nach § 48a AMG.

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Das Arzneimittelrecht schützt Patientinnen und Patienten vor unwirksamen und unsicheren Arzneimitteln. Es regelt den Weg eines Arzneimittels von der Herstellung über die Zulassung bis zur Abgabe in der Apotheke.

Das Arzneimittelgesetz (AMG) ist das zentrale Gesetz: Begriffe, Herstellung, Zulassung, Kennzeichnung, Abgabe, Überwachung und Haftung. Welche Arzneimittel nur auf ärztliche Verschreibung abgegeben werden dürfen und was auf einem Rezept stehen muss, regelt die Arzneimittelverschreibungsverordnung (AMVV).

Pyramide mit EU-Recht oben, Bundesgesetzen wie AMG und BtMG in der Mitte und Verordnungen wie AMVV und ApBetrO unten; ein Pfeil zeigt die Ermächtigung der AMVV in § 48 Abs. 2 AMG.

Das Arzneimittelrecht in Ebenen: EU-Recht, Bundesgesetze und die darauf gestützten Rechtsverordnungen.
AMG - ArzneimittelgesetzEinstieg frei

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AMVV - Verordnung über die Verschreibungspflicht von ArzneimittelnEinstieg frei

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