GefStoffV - Gefahrstoffverordnung

§ 8 GefStoffV Allgemeine Schutzmaßnahmen

§ 8 GefStoffV: allgemeine Schutzmaßnahmen, Kennzeichnung, Lagerung und Verschluss akut toxischer Stoffe in der Apotheke.

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HinweisGesetzestext: § 8 GefStoffV (Allgemeine Schutzmaßnahmen)

(1) Der Arbeitgeber hat bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen die folgenden Schutzmaßnahmen zu ergreifen:

1. geeignete Gestaltung des Arbeitsplatzes und geeignete Arbeitsorganisation,
2. Bereitstellung geeigneter Arbeitsmittel für Tätigkeiten mit Gefahrstoffen und geeignete Wartungsverfahren zur Gewährleistung der Gesundheit und Sicherheit der Beschäftigten bei der Arbeit,
3. Begrenzung der Anzahl der Beschäftigten, die gegenüber Gefahrstoffen exponiert sind oder exponiert sein können,
4. Begrenzung der Dauer und der Höhe der Exposition,
5. angemessene Hygienemaßnahmen, insbesondere zur Vermeidung von Kontaminationen, und die regelmäßige Reinigung des Arbeitsplatzes,
6. Begrenzung der am Arbeitsplatz vorhandenen Gefahrstoffe auf die Menge, die für den Fortgang der Tätigkeiten erforderlich ist,
7. geeignete Arbeitsmethoden und Verfahren, welche die Gesundheit und Sicherheit der Beschäftigten nicht beeinträchtigen oder die Gefährdung so gering wie möglich halten, einschließlich Vorkehrungen für die sichere Handhabung, Lagerung und Beförderung von Gefahrstoffen und von Abfällen, die Gefahrstoffe enthalten, am Arbeitsplatz.

(2) Der Arbeitgeber hat sicherzustellen, dass

1. alle verwendeten Stoffe und Gemische identifizierbar sind,
2. gefährliche Stoffe und Gemische innerbetrieblich mit einer Kennzeichnung versehen sind, die ausreichende Informationen über die Einstufung, über die Gefahren bei der Handhabung und über die zu beachtenden Sicherheitsmaßnahmen enthält; vorzugsweise ist eine Kennzeichnung zu wählen, die der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 entspricht,
3. Apparaturen und Rohrleitungen so gekennzeichnet sind, dass mindestens die enthaltenen Gefahrstoffe sowie die davon ausgehenden Gefahren eindeutig identifizierbar sind.

Kennzeichnungspflichten nach anderen Rechtsvorschriften bleiben unberührt. Solange der Arbeitgeber den Verpflichtungen nach Satz 1 nicht nachgekommen ist, darf er Tätigkeiten mit den dort genannten Stoffen und Gemischen nicht ausüben lassen. Satz 1 Nummer 2 gilt nicht für Stoffe, die für Forschungs- und Entwicklungszwecke oder für wissenschaftliche Lehrzwecke neu hergestellt worden sind und noch nicht geprüft werden konnten. Eine Exposition der Beschäftigten bei Tätigkeiten mit diesen Stoffen ist zu vermeiden.

(3) Der Arbeitgeber hat gemäß den Ergebnissen der Gefährdungsbeurteilung nach § 6 sicherzustellen, dass die Beschäftigten in Arbeitsbereichen, in denen sie gegenüber Gefahrstoffen exponiert sein können, keine Nahrungs- oder Genussmittel zu sich nehmen. Der Arbeitgeber hat hierfür vor Aufnahme der Tätigkeiten geeignete Bereiche einzurichten.

(4) Der Arbeitgeber hat sicherzustellen, dass durch Verwendung verschließbarer Behälter eine sichere Lagerung, Handhabung und Beförderung von Gefahrstoffen auch bei der Abfallentsorgung gewährleistet ist.

(5) Der Arbeitgeber hat sicherzustellen, dass Gefahrstoffe so aufbewahrt oder gelagert werden, dass sie weder die menschliche Gesundheit noch die Umwelt gefährden. Er hat dabei wirksame Vorkehrungen zu treffen, um Missbrauch oder Fehlgebrauch zu verhindern. Insbesondere dürfen Gefahrstoffe nicht in solchen Behältern aufbewahrt oder gelagert werden, durch deren Form oder Bezeichnung der Inhalt mit Lebensmitteln verwechselt werden kann. Sie dürfen nur übersichtlich geordnet und nicht in unmittelbarer Nähe von Arznei-, Lebens- oder Futtermitteln, einschließlich deren Zusatzstoffe, aufbewahrt oder gelagert werden. Bei der Aufbewahrung zur Abgabe oder zur sofortigen Verwendung muss eine Kennzeichnung nach Absatz 2 deutlich sichtbar und lesbar angebracht sein.

(6) Der Arbeitgeber hat sicherzustellen, dass Gefahrstoffe, die nicht mehr benötigt werden, und entleerte Behälter, die noch Reste von Gefahrstoffen enthalten können, sicher gehandhabt, vom Arbeitsplatz entfernt und sachgerecht gelagert oder entsorgt werden.

(7) Der Arbeitgeber hat sicherzustellen, dass Stoffe und Gemische, die als akut toxisch Kategorie 1, 2 oder 3 eingestuft sind, unter Verschluss oder so aufbewahrt oder gelagert werden, dass nur zuverlässige Personen Zugang haben, die fachkundig oder entsprechend tätigkeitsbezogen unterwiesen sind. Tätigkeiten mit diesen Stoffen und Gemischen dürfen nur von fachkundigen oder entsprechend tätigkeitsbezogen unterwiesenen Personen ausgeführt werden. Satz 2 gilt auch für Tätigkeiten mit Stoffen und Gemischen, die als atemwegssensibilisierend eingestuft sind. Die Sätze 1 und 2 gelten nicht für Kraftstoffe an Tankstellen oder sonstigen Betankungseinrichtungen sowie für Stoffe und Gemische, die als akut toxisch Kategorie 3 eingestuft sind, sofern diese vormals nach der Richtlinie 67/548/EWG oder der Richtlinie 1999/45/EG als gesundheitsschädlich bewertet wurden. Hinsichtlich der Bewertung als gesundheitsschädlich sind die entsprechenden nach § 20 Absatz 4 Nummer 1 bekannt gegebenen Erkenntnisse zu berücksichtigen.

(8) Der Arbeitgeber hat bei Tätigkeiten mit Gefahrstoffen nach Anhang I Nummer 2 bis 5 sowohl die §§ 6 bis 18 als auch die betreffenden Vorschriften des Anhangs I Nummer 2 bis 5 zu beachten.

§ 8 der Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) legt die Grundausstattung an Schutzmaßnahmen fest, die bei jeder Tätigkeit mit Gefahrstoffen gilt. In der Apotheke betrifft das etwa das Abfüllen von Ethanol oder Isopropanol, die Rezeptur mit Salicylsäure oder die Identitätsprüfung im Labor. Die Norm regelt Arbeitsorganisation, Kennzeichnung, Lagerung, Hygiene und Entsorgung und enthält mit Abs. 7 eine besondere Sicherungspflicht für akut toxische Stoffe.

Einordnung: die Grundstufe der Schutzmaßnahmen

Adressat ist der Arbeitgeber, in der öffentlichen Apotheke also der Apothekeninhaber. Geschützt werden in erster Linie die Beschäftigten; Abs. 5 nennt daneben ausdrücklich die menschliche Gesundheit allgemein und die Umwelt.

Die Pflichten bauen aufeinander auf:

Norm	Inhalt
§ 6 GefStoffV	Informationsermittlung und Gefährdungsbeurteilung vor Aufnahme der Tätigkeit
§ 7 GefStoffV	Grundpflichten, Rangfolge der Maßnahmen (Substitution vor technischen, organisatorischen und persönlichen Maßnahmen)
§ 8 GefStoffV	allgemeine Schutzmaßnahmen, gelten immer
§ 9 GefStoffV	zusätzliche Schutzmaßnahmen, wenn die allgemeinen nicht ausreichen

Bei Tätigkeiten mit geringer Gefährdung reichen nach der Gefährdungsbeurteilung in der Regel die Maßnahmen des § 8 aus. Die Einstufung der Stoffe richtet sich seit der GefStoffV-Novelle vom 17.12.2025 unmittelbar nach der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008, weil der frühere § 3 (Gefahrenklassen) aufgehoben wurde.

Die sieben Maßnahmen nach Abs. 1

1. Arbeitsplatz und Organisation geeignet gestalten, etwa einen festen Abfüllplatz mit Abzug einrichten.
2. Geeignete Arbeitsmittel bereitstellen und warten, etwa Abfüllhilfen und einen regelmäßig geprüften Abzug.
3. Anzahl der exponierten Beschäftigten begrenzen: Nicht jeder muss im Labor mitarbeiten.
4. Dauer und Höhe der Exposition begrenzen.
5. Hygiene sichern, Kontaminationen vermeiden und den Arbeitsplatz regelmäßig reinigen.
6. Menge am Arbeitsplatz auf das für den Fortgang der Tätigkeit Erforderliche beschränken: Der Vorratskanister bleibt im Lager, an der Rezeptur steht nur das Standgefäß.
7. Sichere Arbeitsmethoden und Verfahren, einschließlich sicherer Handhabung, Lagerung und Beförderung von Gefahrstoffen und gefahrstoffhaltigen Abfällen am Arbeitsplatz.

Die sieben allgemeinen Schutzmaßnahmen nach § 8 Abs. 1 GefStoffV, gruppiert nach Organisation, Mensch und Stoff.

Identifizieren und kennzeichnen (Abs. 2)

Der Arbeitgeber muss sicherstellen, dass

• alle verwendeten Stoffe und Gemische identifizierbar sind,
• gefährliche Stoffe und Gemische innerbetrieblich gekennzeichnet sind, und zwar mit ausreichenden Angaben zu Einstufung, Gefahren bei der Handhabung und Sicherheitsmaßnahmen, vorzugsweise nach CLP,
• Apparaturen und Rohrleitungen so gekennzeichnet sind, dass mindestens die enthaltenen Gefahrstoffe und ihre Gefahren eindeutig erkennbar sind.

Kennzeichnungspflichten nach anderen Vorschriften, etwa für Standgefäße nach der Apothekenbetriebsordnung (ApBetrO), bleiben unberührt.

Solange der Arbeitgeber den Verpflichtungen nach Satz 1 nicht nachgekommen ist, darf er Tätigkeiten mit den dort genannten Stoffen und Gemischen nicht ausüben lassen.

— § 8 Abs. 2 Satz 3 GefStoffV

⚠️ Achtung: Kein Pauschalverbot, enge Ausnahme

Das Tätigkeitsverbot gilt nur für die Stoffe, bei denen Identifizierbarkeit oder Kennzeichnung fehlen, nicht für alle Gefahrstoffe des Betriebs. Die Ausnahme für neu hergestellte, noch nicht prüfbare Stoffe in Forschung, Entwicklung und Lehre betrifft nur die Kennzeichnung nach Nr. 2. Eine Exposition der Beschäftigten ist dann zu vermeiden.

Essen, Behälter und Reste (Abs. 3, 4 und 6)

Wo nach der Gefährdungsbeurteilung eine Exposition möglich ist, dürfen Beschäftigte keine Nahrungs- oder Genussmittel zu sich nehmen. Der Kaffee hat im Labor und an der Rezeptur also nichts zu suchen. Geeignete Pausenbereiche muss der Arbeitgeber vor Aufnahme der Tätigkeiten einrichten.

Für Lagerung, Handhabung und Beförderung sind verschließbare Behälter zu verwenden, auch bei der Abfallentsorgung. Nicht mehr benötigte Gefahrstoffe und entleerte Behälter, die noch Reste enthalten können, sind sicher zu handhaben, vom Arbeitsplatz zu entfernen und sachgerecht zu lagern oder zu entsorgen.

Sichere Lagerung (Abs. 5)

Gefahrstoffe sind so aufzubewahren, dass sie weder die Gesundheit noch die Umwelt gefährden. Der Arbeitgeber muss wirksame Vorkehrungen gegen Missbrauch und Fehlgebrauch treffen. Daraus folgt:

• keine Behälter, die nach Form oder Bezeichnung mit Lebensmitteln verwechselt werden können,
• übersichtlich geordnete Lagerung,
• nicht in unmittelbarer Nähe von Arznei-, Lebens- oder Futtermitteln einschließlich ihrer Zusatzstoffe,
• bei Aufbewahrung zur Abgabe oder sofortigen Verwendung eine deutlich sichtbare und lesbare Kennzeichnung nach Abs. 2.

💊 Praxistipp

Eine Kundin möchte Isopropanol abgefüllt haben und bringt eine leere Mineralwasserflasche mit. Diese Flasche darf nicht verwendet werden. Für die eigene Aufbewahrung verbietet Abs. 5 Satz 3 Behälter, die mit Lebensmitteln verwechselt werden können. Für die Abgabe an Verbraucher untersagt Art. 35 Abs. 2 der CLP-Verordnung Verpackungen, die wie Lebensmittel aufgemacht sind. Abgefüllt wird in ein geeignetes, gekennzeichnetes Gefäß. Im Lager stehen Chemikalien getrennt von den Arzneimitteln, etwa in einem eigenen Gefahrstoffschrank. Für die Abgabe an Kunden sind außerdem die Kennzeichnung nach CLP und, soweit der Stoff erfasst ist, die Abgabevorschriften der Chemikalien-Verbotsverordnung zu beachten.

Akut toxische und atemwegssensibilisierende Stoffe (Abs. 7)

Für besonders gefährliche Stoffe verschärft Abs. 7 die Anforderungen, unterscheidet dabei aber genau:

A Akut toxisch Kat. 1, 2, 3

• Aufbewahrung unter Verschluss oder so, dass nur zuverlässige Personen Zugang haben, die fachkundig oder tätigkeitsbezogen unterwiesen sind
• Tätigkeiten nur durch fachkundige oder unterwiesene Personen
• Beispiel: Methanol im Apothekenlabor

B Atemwegssensibilisierend

• keine Pflicht zur Aufbewahrung unter Verschluss
• nur die Tätigkeitsbeschränkung: Tätigkeiten nur durch fachkundige oder unterwiesene Personen (Satz 3)

Ausnahmen von Satz 1 und 2 gelten für Kraftstoffe an Tankstellen und sonstigen Betankungseinrichtungen. Außerdem sind Stoffe der akuten Toxizität Kategorie 3 ausgenommen, die nach dem alten Stoffrecht (Richtlinien 67/548/EWG und 1999/45/EG) nur als gesundheitsschädlich galten. Der Grund: Die CLP-Einstufung hat manche früher „nur“ gesundheitsschädlichen Stoffe in Kategorie 3 verschoben, und dadurch sollte keine neue Verschlusspflicht entstehen. Ob ein Stoff früher als gesundheitsschädlich galt, ist anhand der nach § 20 Abs. 4 Nr. 1 bekannt gegebenen Erkenntnisse zu beurteilen, die als Technische Regeln für Gefahrstoffe (TRGS) veröffentlicht werden.

Abs. 8 stellt klar, dass bei Tätigkeiten nach Anhang I Nummer 2 bis 5 neben den §§ 6 bis 18 auch die dortigen Sondervorschriften zu beachten sind.

Prüfungsfragen

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Teste dich mit 3 Karten

wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Welche Anforderungen an Identifizierbarkeit und innerbetriebliche Kennzeichnung müssen erfüllt sein, bevor in der Apotheke mit Gefahrstoffen gearbeitet werden darf?

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Nach § 8 Abs. 2 GefStoffV muss der Arbeitgeber sicherstellen:

• Alle verwendeten Stoffe und Gemische sind identifizierbar.
• Gefährliche Stoffe und Gemische tragen eine innerbetriebliche Kennzeichnung mit ausreichenden Angaben zu Einstufung, Gefahren bei der Handhabung und Sicherheitsmaßnahmen, vorzugsweise nach der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008.
• Apparaturen und Rohrleitungen sind so gekennzeichnet, dass mindestens die Gefahrstoffe und ihre Gefahren eindeutig erkennbar sind.

Solange diese Pflichten nicht erfüllt sind, darf der Arbeitgeber Tätigkeiten mit diesen Stoffen nicht ausüben lassen (Abs. 2 Satz 3). Andere Kennzeichnungspflichten, etwa nach ApBetrO, bleiben unberührt. Für neu hergestellte, noch nicht prüfbare Stoffe in Forschung und Lehre entfällt nur die Kennzeichnung nach Nr. 2. Eine Exposition ist dann zu vermeiden.

Examens-Tipp: Das Tätigkeitsverbot betrifft nur die nicht identifizierten bzw. nicht gekennzeichneten Stoffe, nicht pauschal alle Gefahrstoffe. Wer die Forschungsausnahme nennt, sollte das Expositionsvermeidungsgebot gleich mitliefern.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Wie viel Gefahrstoff darf am Arbeitsplatz vorrätig sein, und wie hängt das mit den übrigen Maßnahmen des § 8 Abs. 1 GefStoffV zusammen?

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Nach § 8 Abs. 1 Nr. 6 GefStoffV ist die Menge am Arbeitsplatz auf das für den Fortgang der Tätigkeiten Erforderliche zu begrenzen. An der Rezeptur steht also das Standgefäß, der Vorratskanister bleibt im Lager.

Dahinter steht der Gedanke der Gefährdungsminimierung: Je weniger Stoff vorhanden ist, desto geringer sind mögliche Exposition, Brand- und Unfallfolgen. Die Mengenbegrenzung ergänzt die weiteren allgemeinen Maßnahmen:

• Begrenzung der Anzahl exponierter Beschäftigter (Nr. 3),
• Begrenzung von Dauer und Höhe der Exposition (Nr. 4),
• Arbeitsplatzgestaltung, Arbeitsmittel, Hygiene und sichere Verfahren (Nr. 1, 2, 5, 7).

Diese Maßnahmen gelten immer, als Grundstufe nach der Gefährdungsbeurteilung (§ 6). Reichen sie nicht aus, kommen die zusätzlichen Maßnahmen nach § 9 hinzu.

Examens-Tipp: Nr. 4 (Dauer und Höhe der Exposition) und Nr. 6 (Menge am Arbeitsplatz) sauber trennen. Mit dem Stufensystem §§ 6, 7, 8, 9 zeigt man Einordnungsvermögen.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Welche Anforderungen gelten für die Lagerung von Gefahrstoffen in der Apotheke, und was gilt zusätzlich für akut toxische Stoffe?

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Allgemein (§ 8 Abs. 5 GefStoffV): Die Lagerung darf weder Gesundheit noch Umwelt gefährden. Gegen Missbrauch und Fehlgebrauch sind wirksame Vorkehrungen zu treffen. Weiter gilt:

• keine Behälter, die nach Form oder Bezeichnung mit Lebensmitteln verwechselt werden können,
• übersichtlich geordnet,
• nicht in unmittelbarer Nähe von Arznei-, Lebens- oder Futtermitteln einschließlich Zusatzstoffen,
• bei Aufbewahrung zur Abgabe oder sofortigen Verwendung deutlich sichtbare Kennzeichnung.

Dazu kommen verschließbare Behälter (Abs. 4).

Akut toxisch Kat. 1 bis 3 (Abs. 7): Diese Stoffe sind unter Verschluss oder so zu lagern, dass nur zuverlässige Personen Zugang haben, die fachkundig oder tätigkeitsbezogen unterwiesen sind. Tätigkeiten mit ihnen dürfen nur fachkundige oder tätigkeitsbezogen unterwiesene Personen ausführen (Satz 2). Für atemwegssensibilisierende Stoffe gilt nur die Tätigkeitsbeschränkung. Ausgenommen sind Kraftstoffe an Tankstellen und frühere „gesundheitsschädliche“ Stoffe der Kat. 3.

Examens-Tipp: Typische Falle: Atemwegssensibilisierende Stoffe müssen nicht unter Verschluss. Beim Zugang zum Aufbewahrungsort (Satz 1) tritt „zuverlässig“ neben „fachkundig oder unterwiesen“. Für die Tätigkeiten selbst (Satz 2) genügt „fachkundig oder tätigkeitsbezogen unterwiesen“.

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