§ 11 BtMVV Angaben auf dem Betäubungsmittelanforderungsschein
Pflichtangaben auf dem BtM-Anforderungsschein nach § 11 BtMVV: sechs Angaben, Delegation, Änderungen und Vorgehen der Apotheke bei Mängeln.
§ 11 BtMVV legt fest, welche Angaben auf einem Betäubungsmittelanforderungsschein stehen müssen. Diesen Schein verwenden Ärzte, Zahnärzte und Tierärzte, wenn Betäubungsmittel (BtM) nicht für einen bestimmten Patienten verschrieben werden, sondern als Vorrat für eine Einrichtung: für den Stationsbedarf, den Notfallbedarf und den Rettungsdienstbedarf. Die Pflichtangaben machen jeden Bezug nachvollziehbar: für wen, wann, was, wie viel und unter wessen Verantwortung.
Wofür der Anforderungsschein gedacht ist
Das Formular selbst, seine Ausgabe durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Aufteilung in mehrere Teile regelt § 10 BtMVV. Wer für welchen Bedarf verschreiben darf, steht an anderer Stelle:
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§ 11 BtMVV legt fest, welche Angaben auf einem Betäubungsmittelanforderungsschein stehen müssen. Diesen Schein verwenden Ärzte, Zahnärzte und Tierärzte, wenn Betäubungsmittel (BtM) nicht für einen bestimmten Patienten verschrieben werden, sondern als Vorrat für eine Einrichtung: für den Stationsbedarf, den Notfallbedarf und den Rettungsdienstbedarf. Die Pflichtangaben machen jeden Bezug nachvollziehbar: für wen, wann, was, wie viel und unter wessen Verantwortung.
Wofür der Anforderungsschein gedacht ist
Das Formular selbst, seine Ausgabe durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und die Aufteilung in mehrere Teile regelt § 10 BtMVV. Wer für welchen Bedarf verschreiben darf, steht an anderer Stelle:
- Stationsbedarf: §§ 2 bis 4 BtMVV, etwa der Arzt, der ein Krankenhaus oder eine Teileinheit leitet.
- Notfallbedarf in Hospizen und in der spezialisierten ambulanten Palliativversorgung: § 5d BtMVV.
- Rettungsdienstbedarf: § 6 BtMVV.
§ 11 baut darauf auf und beantwortet nur die Frage: Was muss auf dem Schein stehen?
Typische Einrichtungen sind ein Krankenhaus mit seinen Stationen, eine Tierklinik, ein Hospiz, ein Palliativteam oder ein Rettungsdienst. Ein Alten- oder Pflegeheim ist dagegen keine solche Einrichtung. Dort gibt es keinen Stationsvorrat an BtM; die Bewohner erhalten ihre BtM patientenbezogen auf einem Betäubungsmittelrezept.
Der niedergelassene Arzt, der BtM für seine Praxis bevorratet, verschreibt sie auf einem BtM-Rezept mit dem Vermerk „Praxisbedarf“ (§ 2 Abs. 2, § 9 Abs. 1 Nr. 8 BtMVV), nicht auf einem Anforderungsschein.
Die sechs Pflichtangaben nach Abs. 1
| Nr. | Angabe | Was dahintersteckt |
|---|---|---|
| 1 | Name oder Bezeichnung und Anschrift der Einrichtung | Tritt an die Stelle des Patienten, z. B. Klinikum mit Station und Anschrift |
| 2 | Ausstellungsdatum | Zeitliche Zuordnung in der Dokumentation |
| 3 | Bezeichnung der Arzneimittel nach § 9 Abs. 1 Nr. 3 | Arzneimittelbezeichnung. Ist damit nicht alles zweifelsfrei bestimmt, zusätzlich Bezeichnung und Gewichtsmenge des BtM je Packungseinheit bzw. je abgeteilter Form sowie die Darreichungsform |
| 4 | Menge nach § 9 Abs. 1 Nr. 4 | In Gramm oder Milliliter oder als Stückzahl der abgeteilten Form |
| 5 | Name des Verschreibenden mit Telefonnummer | Erreichbarkeit für Rückfragen der Apotheke |
| 6 | Unterschrift, bei Vertretung zusätzlich „i.V.“ | Übernahme der Verantwortung |
Gegenüber dem Betäubungsmittelrezept (§ 9) ist die Liste kürzer, weil der Bedarf nicht an einen Patienten gebunden ist:
| BtM-Rezept (§ 9) | Anforderungsschein (§ 11) | |
|---|---|---|
| Für wen | Patient mit Anschrift oder „Praxisbedarf“ | Einrichtung mit Anschrift |
| Gebrauchsanweisung | erforderlich (nicht bei Praxisbedarf) | entfällt |
| Kennzeichen „S“, „T“, „K“, „N“ | wenn der Fall vorliegt | entfällt |
| Verschreibender | Name, Berufsbezeichnung, Anschrift, Telefonnummer | Name und Telefonnummer |
| Unterschrift | ja, bei Vertretung „i.V.“ | ja, bei Vertretung „i.V.“ |
Dauerhaft, übereinstimmend, unterschrieben: Abs. 2
Abs. 2 stellt drei Regeln auf, die alle der Fälschungssicherheit und der lückenlosen Nachweisführung dienen.
Dauerhaft und auf allen Teilen gleich. Die Angaben müssen dauerhaft vermerkt sein, also nicht mit Bleistift oder radierbar. Sie müssen auf allen Teilen des mehrteiligen Scheins übereinstimmen. Eine Ergänzung, die nur auf einem Teil steht, macht die Teile widersprüchlich und den Weg der BtM unklar.
Vorbereiten darf auch jemand anderes. Die Angaben Nr. 1 bis 5 dürfen zum Beispiel von der Stationsleitung oder einer Pflegekraft eingetragen werden.
Die Angaben nach den Nummern 1 bis 5 können durch eine andere Person als den Verschreibenden erfolgen.
Die Unterschrift (Nr. 6) ist davon ausgenommen. Sie leistet immer der Verschreibende selbst. Ist er verhindert, unterschreibt sein Vertreter mit eigener Unterschrift und dem Zusatz „i.V.“.
Änderungen nur durch den Verschreibenden. Wird die Verschreibung nachträglich geändert, muss der verschreibende Arzt die Änderung auf allen Teilen vermerken und durch seine Unterschrift bestätigen. Jede Änderung, auch eine kleine, braucht diese Gegenzeichnung.
Bedeutung für die Apotheke
Anforderungsscheine landen vor allem in der Krankenhausapotheke und in der krankenhausversorgenden Apotheke. Öffentliche Apotheken sehen sie bei der Belieferung von Rettungsdiensten, Hospizen oder Palliativteams. Vor der Abgabe prüft die Apotheke die Angaben nach § 11 Abs. 1. Wie bei Mängeln zu verfahren ist, regelt § 12 Abs. 2 BtMVV:
- Bei erkennbarem Irrtum, Unleserlichkeit oder fehlenden Angaben darf die Apotheke nach Rücksprache mit dem Verschreibenden ändern oder ergänzen.
- Die Angabe zur Einrichtung (Nr. 1) darf sie selbst ändern oder ergänzen, wenn der Überbringer sie nachweist oder glaubhaft versichert oder sie anderweitig ersichtlich ist.
- Fehlt die Unterschrift, kann die Apotheke das nicht selbst heilen; unterschreiben muss der Verschreibende.
- Ist eine Änderung nach Rücksprache nicht möglich, darf die Apotheke die BtM oder Teilmengen nur abgeben, wenn glaubhaft versichert oder anderweitig ersichtlich ist, dass ein dringender Fall vorliegt. Der Apothekenleiter benachrichtigt dann unverzüglich den Verschreibenden, und die Korrekturen werden unverzüglich nachgeholt (§ 12 Abs. 2 Satz 3 und 4).
Unvollständige oder falsche Angaben sind außerdem als Ordnungswidrigkeit bußgeldbewehrt (§ 17 BtMVV i. V. m. § 32 BtMG).
Auf dem Anforderungsschein des Palliativteams steht „Morphin 10 mg Ampullen“, die Stückzahl fehlt. Die Apotheke ruft unter der angegebenen Telefonnummer (Nr. 5) beim Verschreibenden an, klärt die Menge und trägt sie nach. Die Rücksprache wird auf den Teilen vermerkt. Genau für solche Rückfragen verlangt § 11 die Telefonnummer.
Prüfungsfragen
Frage 1
Welche Angaben müssen auf einem Betäubungsmittelanforderungsschein für Stations-, Notfall- oder Rettungsdienstbedarf stehen, und was gilt, wenn eine Angabe fehlt?
Musterantwort anzeigen
Nach § 11 Abs. 1 BtMVV sind anzugeben:
- Name oder Bezeichnung und Anschrift der Einrichtung, für die die BtM bestimmt sind
- Ausstellungsdatum
- Bezeichnung der Arzneimittel nach § 9 Abs. 1 Nr. 3: Arzneimittelbezeichnung, ggf. zusätzlich BtM, Gewichtsmenge je Packungseinheit bzw. abgeteilter Form und Darreichungsform
- Menge nach § 9 Abs. 1 Nr. 4: in g oder ml bzw. Stückzahl der abgeteilten Form
- Name und Telefonnummer des verschreibenden Arztes, Zahnarztes oder Tierarztes
- Unterschrift, im Vertretungsfall zusätzlich „i.V.“
Ist der Schein unvollständig, unleserlich oder enthält er einen erkennbaren Irrtum, darf die Apotheke nach § 12 Abs. 2 BtMVV nach Rücksprache mit dem Verschreibenden ändern oder ergänzen. Die Angabe zur Einrichtung darf sie selbst ergänzen, wenn diese nachgewiesen oder ersichtlich ist. Eine fehlende Unterschrift kann die Apotheke nicht ersetzen.
Examens-Tipp: Strukturiert antworten: für wen, wann, was, wie viel, wer, Unterschrift. Wer dann noch von sich aus § 12 Abs. 2 nennt, zeigt Praxisverständnis.
Frage 2
Was verlangt § 11 Abs. 2 BtMVV zur Form der Angaben auf dem mehrteiligen Anforderungsschein, und wie werden Änderungen vorgenommen?
Musterantwort anzeigen
Die Angaben nach Abs. 1 sind dauerhaft zu vermerken, also nicht radierbar. Sie müssen auf allen Teilen des Scheins übereinstimmend enthalten sein. Das bedeutet:
- keine abweichenden Angaben zwischen den Teilen,
- keine Ergänzungen nur auf einem Teil,
- Manipulationen müssen ausgeschlossen bzw. erkennbar sein.
Wird die Verschreibung geändert, muss der verschreibende Arzt die Änderung auf allen Teilen vermerken und durch seine Unterschrift bestätigen.
Ziel ist die lückenlose Nachweisführung über den Verbleib der BtM von der Apotheke bis zur Station, zum Hospiz oder zum Rettungsdienst.
Examens-Tipp: Die Gesetzeswörter „dauerhaft“ und „übereinstimmend auf allen Teilen“ verwenden. Danach den Zweck nennen: Fälschungsschutz und Rückverfolgbarkeit.
Frage 3
Welche Angaben auf dem Betäubungsmittelanforderungsschein darf anderes Personal eintragen, und was bleibt dem Verschreibenden vorbehalten?
Musterantwort anzeigen
Nach § 11 Abs. 2 Satz 2 BtMVV können die Angaben Nr. 1 bis 5 durch eine andere Person als den Verschreibenden erfolgen, etwa durch die Stationsleitung oder eine Pflegekraft. Das sind Einrichtung mit Anschrift, Datum, Arzneimittelbezeichnung, Menge sowie Name und Telefonnummer des Verschreibenden.
Dem Verschreibenden vorbehalten sind:
- die Unterschrift (Nr. 6); bei Verhinderung unterschreibt der Vertreter selbst mit dem Zusatz „i.V.“,
- Änderungen der Verschreibung, die er auf allen Teilen vermerkt und unterschreibt (Abs. 2 Satz 3).
Erst mit der Unterschrift übernimmt der Arzt die Verantwortung für die Anforderung. Sie ist grundsätzlich Voraussetzung für die Belieferung. Die Apotheke kann eine fehlende Unterschrift nicht selbst ersetzen; nur in einem dringenden Fall darf sie nach § 12 Abs. 2 Satz 3 abgeben, muss den Verschreibenden dann unverzüglich benachrichtigen, und die Korrektur ist unverzüglich nachzuholen.
Examens-Tipp: Merksatz: „Eintragen darf delegiert werden, unterschreiben und ändern nicht.“ Achtung: „i.V.“ heißt, dass der Vertreter mit eigener Unterschrift zeichnet, nicht mit dem Namen des Vertretenen.
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