BtMVV - Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung

§ 14 BtMVV Angaben zur Nachweisführung

§ 14 BtMVV: welche Angaben für jeden Zu- und Abgang von Betäubungsmitteln zu dokumentieren sind, einschließlich Anforderungsschein und Überfüllung.

(1) Beim Nachweis von Verbleib und Bestand der Betäubungsmittel sind für jedes Betäubungsmittel dauerhaft anzugeben:

1. Bezeichnung, bei Arzneimitteln entsprechend § 9 Abs. 1 Nr. 3,

2. Datum des Zugangs oder des Abgangs,

3. zugegangene oder abgegangene Menge und der sich daraus ergebende Bestand; bei Stoffen und nicht abgeteilten Zubereitungen die Gewichtsmenge in Gramm oder Milligramm, bei abgeteilten Zubereitungen die Stückzahl; bei flüssigen Zubereitungen, die im Rahmen einer Behandlung angewendet werden, die Menge auch in Millilitern,

4. Name oder Firma und Anschrift des Lieferers oder des Empfängers oder die sonstige Herkunft oder der sonstige Verbleib,

5. in Apotheken im Falle der Abgabe auf Verschreibung für Patienten sowie für den Praxisbedarf der Name und die Anschrift des verschreibenden Arztes, Zahnarztes oder Tierarztes und die Nummer des Betäubungsmittelrezeptes, im Falle der Verschreibung für den Stationsbedarf, den Notfallbedarf sowie den Rettungsdienstbedarf der Name des verschreibenden Arztes, Zahnarztes oder Tierarztes und die Nummer des Betäubungsmittelanforderungsscheines,

5a. in Krankenhäusern, Tierkliniken, Hospizen sowie in Einrichtungen der spezialisierten ambulanten Palliativversorgung und des Rettungsdienstes im Falle des Erwerbs auf Verschreibung für den Stationsbedarf, den Notfallbedarf sowie den Rettungsdienstbedarf der Name des verschreibenden Arztes, Zahnarztes oder Tierarztes und die Nummer des Betäubungsmittelanforderungsscheines,

6. beim pharmazeutischen Unternehmen im Falle der Abgabe auf Verschreibung von Diamorphin Name und Anschrift des verschreibenden Arztes und die Nummer des Betäubungsmittelrezeptes.

Bestehen bei den in § 1 Abs. 3 genannten Einrichtungen Teileinheiten, sind die Aufzeichnungen in diesen zu führen.

(2) Bei der Nachweisführung ist bei flüssigen Zubereitungen die Gewichtsmenge des Betäubungsmittels, die in der aus technischen Gründen erforderlichen Überfüllung des Abgabebehältnisses enthalten ist, nur zu berücksichtigen, wenn dadurch der Abgang höher ist als der Zugang. Die Differenz ist als Zugang mit “Überfüllung” auszuweisen.

§ 14 der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) legt fest, welche Angaben bei jedem Zugang und Abgang eines Betäubungsmittels (BtM) aufzuschreiben sind. Ziel ist, dass sich der Weg jeder Einheit vom Wareneingang bis zur Abgabe, zum Verfall oder zur Vernichtung lückenlos nachvollziehen lässt. Die Überwachungsbehörde muss jederzeit nachrechnen können, ob der Buchbestand mit dem tatsächlichen Bestand im Tresor übereinstimmt.

Die Nachbarnorm § 13 BtMVV regelt dagegen, wer dokumentiert und in welcher Form: amtliche Karteikarten, Betäubungsmittelbücher oder EDV, die monatliche Prüfung und die Aufbewahrung. § 14 liefert den Inhalt, § 13 den Rahmen.

Die Grundangaben für jedes Betäubungsmittel

Für jedes Betäubungsmittel, also je Arzneimittel, Stärke und Darreichungsform getrennt, sind dauerhaft anzugeben:

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Worum es geht

§ 14 der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) legt fest, welche Angaben bei jedem Zugang und Abgang eines Betäubungsmittels (BtM) aufzuschreiben sind. Ziel ist, dass sich der Weg jeder Einheit vom Wareneingang bis zur Abgabe, zum Verfall oder zur Vernichtung lückenlos nachvollziehen lässt. Die Überwachungsbehörde muss jederzeit nachrechnen können, ob der Buchbestand mit dem tatsächlichen Bestand im Tresor übereinstimmt.

Die Nachbarnorm § 13 BtMVV regelt dagegen, wer dokumentiert und in welcher Form: amtliche Karteikarten, Betäubungsmittelbücher oder EDV, die monatliche Prüfung und die Aufbewahrung. § 14 liefert den Inhalt, § 13 den Rahmen.

Die Grundangaben für jedes Betäubungsmittel

Für jedes Betäubungsmittel, also je Arzneimittel, Stärke und Darreichungsform getrennt, sind dauerhaft anzugeben:

Schema einer Betäubungsmittel-Karteikarte mit markierten Feldern für Bezeichnung, Datum, Menge und Bestand, Lieferer oder Empfänger sowie Arzt und Rezeptnummer.

Die Pflichtangaben nach § 14 Abs. 1 BtMVV auf einer BtM-Karteikarte.
  1. Bezeichnung, bei Arzneimitteln wie auf dem BtM-Rezept nach § 9 Abs. 1 Nr. 3 BtMVV. Gemeint sind Arzneimittelbezeichnung und, falls nötig, Wirkstoff, Gewichtsmenge je Packungseinheit bzw. abgeteilter Form sowie Darreichungsform.
  2. Datum des Zugangs oder Abgangs.
  3. Menge des Zugangs oder Abgangs und der sich daraus ergebende Bestand:
    • Stoffe und nicht abgeteilte Zubereitungen: Gewichtsmenge in g oder mg,
    • abgeteilte Zubereitungen (Tabletten, Pflaster, Ampullen): Stückzahl,
    • flüssige Zubereitungen, die im Rahmen einer Behandlung angewendet werden: zusätzlich in ml.
  4. Name oder Firma und Anschrift des Lieferers oder Empfängers, sonst die sonstige Herkunft (z. B. Rezepturherstellung) oder der sonstige Verbleib (z. B. Bruch, Vernichtung verfallener Ware).
📖 Definition: Dauerhaft

Die Eintragung darf nicht löschbar sein: kein Bleistift, keine überschreibbare Datei. Korrekturen müssen die ursprüngliche Eintragung erkennbar lassen.

Zusätzliche Angaben je nach Verschreibung und Einrichtung

Wer dokumentiert Anlass Zusätzlich anzugeben
Apotheke (Nr. 5) Abgabe auf BtM-Rezept für Patienten oder als Praxisbedarf Name und Anschrift des verschreibenden Arztes, Zahnarztes oder Tierarztes, Nummer des BtM-Rezepts
Apotheke (Nr. 5) Abgabe für Stations-, Notfall- oder Rettungsdienstbedarf Name des Verschreibenden, Nummer des BtM-Anforderungsscheins
Krankenhaus, Tierklinik, Hospiz, SAPV-Einrichtung, Rettungsdienst (Nr. 5a) Erwerb für Stations-, Notfall- oder Rettungsdienstbedarf Name des Verschreibenden, Nummer des BtM-Anforderungsscheins
Pharmazeutischer Unternehmer (Nr. 6) Abgabe von Diamorphin auf Verschreibung Name und Anschrift des Arztes, Nummer des BtM-Rezepts

SAPV steht für spezialisierte ambulante Palliativversorgung. Bei den Einrichtungen nach § 1 Abs. 3 BtMVV, etwa einem Krankenhaus mit mehreren Stationen, wird in jeder Teileinheit eigens dokumentiert. Jede Station führt also ihre eigene Kartei.

⚠️ Achtung: Nr. 5 und Nr. 5a nicht verwechseln

Nr. 5 betrifft die Apotheke als abgebende Stelle. Nr. 5a betrifft die Einrichtung, die BtM für ihren Bedarf erwirbt. Beide buchen denselben Vorgang mit derselben Anforderungsschein-Nummer, jeweils aus ihrer Sicht. Die Anschrift des Arztes verlangt das Gesetz nur bei Rezepten (Patient, Praxisbedarf), nicht beim Anforderungsschein.

Beispiel aus der Apotheke

Karteikarte für Morphinsulfat 10 mg Retardtabletten (abgeteilte Zubereitung, daher Stückzahl):

Datum Zugang/Abgang Menge Bestand Lieferer/Empfänger bzw. Verbleib Arzt (Name, Anschrift), BtM-Rezept-Nr.
01.02. Zugang 50 St. 70 St. Großhandlung Beispiel GmbH, Industriestr. 1, Musterstadt
05.02. Abgang 20 St. 50 St. Max Mustermann, Gartenweg 3, Musterstadt Dr. A. Müller, Hauptstr. 5, Musterstadt; Nr. des BtM-Rezepts
28.02. Abgang 10 St. 40 St. Vernichtung (verfallen)
💊 Praxistipp

Auch Bruch und Vernichtung sind Abgänge und gehören mit Datum und Menge in die Kartei. Verfallene BtM bleiben bis zur Vernichtung im Bestand und werden erst mit dem Datum der Vernichtung abgebucht. Die Vernichtung selbst folgt § 16 BtMG. Seit dem 1. April 2024 ist Cannabis zu medizinischen Zwecken kein BtM mehr (Medizinal-Cannabisgesetz, MedCanG) und erscheint daher nicht mehr in der BtM-Kartei. Das gilt auch für Dronabinol (§ 2 Nr. 1 MedCanG). Nabilon bleibt BtM und wird weiter nach § 14 dokumentiert.

Sonderfall Überfüllung bei flüssigen Zubereitungen

Flaschen und Ampullen enthalten aus technischen Gründen etwas mehr als deklariert, damit sich die Nennmenge vollständig entnehmen lässt. Diese Überfüllung bleibt bei der Buchung grundsätzlich unberücksichtigt. Gebucht wird die deklarierte Menge.

Anders ist es nur, wenn durch die Überfüllung der Abgang höher wird als der Zugang. Ein Beispiel: Die Apotheke gibt Levomethadon-Lösung aus einer Vorratsflasche in Einzeldosen für die Substitution ab. Am Ende ist mehr abgegeben als eingebucht, weil die Flasche technisch überfüllt war. Dann gilt:

Die Differenz ist als Zugang mit “Überfüllung” auszuweisen.

— § 14 Abs. 2 Satz 2 BtMVV

So wird verhindert, dass ein rechnerisch negativer Bestand entsteht oder eine echte Differenz verschleiert wird.

Warum so genau?

BtM haben ein hohes Missbrauchs- und Abhängigkeitspotenzial. Nur eine vollständige Buchführung macht Abzweigung, Diebstahl oder Rechenfehler sichtbar. Sie ist zugleich die Grundlage für Kontrollen der Überwachungsbehörde und der Bundesopiumstelle. Unvollständige oder falsche Aufzeichnungen sind eine Ordnungswidrigkeit (§ 32 BtMG i. V. m. § 17 BtMVV) und können berufsrechtliche Folgen haben.

Prüfungsfragen

Teste dich mit 3 Karten
wie in der mündlichen Prüfung iLies die Frage und antworte zuerst selbst, laut oder im Kopf, so wie in der mündlichen Prüfung. Deck dann die Musterantwort auf und schätze ehrlich ein, ob du es gewusst hast, teilweise oder nicht. Am Ende siehst du, wo du noch üben solltest.

Frage 1

Welche Angaben müssen Sie bei der Nachweisführung so festhalten, dass für jedes einzelne Betäubungsmittel jeder Zugang und jeder Abgang dauerhaft nachvollziehbar ist?

Musterantwort anzeigen

Nach § 14 Abs. 1 BtMVV sind für jedes Betäubungsmittel (je Arzneimittel, Stärke, Darreichungsform) dauerhaft anzugeben:

  • Bezeichnung, bei Arzneimitteln entsprechend § 9 Abs. 1 Nr. 3 BtMVV
  • Datum des Zugangs oder Abgangs
  • Menge und der sich daraus ergebende Bestand: Stoffe und nicht abgeteilte Zubereitungen in g/mg, abgeteilte Zubereitungen in Stück, flüssige Zubereitungen, die im Rahmen einer Behandlung angewendet werden, zusätzlich in ml
  • Name oder Firma und Anschrift des Lieferers oder Empfängers bzw. die sonstige Herkunft oder der sonstige Verbleib (z. B. Bruch, Vernichtung verfallener Ware)

So lässt sich der Bestand jederzeit rechnerisch mit dem Tresor abgleichen. Form, monatliche Prüfung und Aufbewahrung regelt § 13 BtMVV.

Examens-Tipp: Gehen Sie strukturiert vor: erst „jedes BtM“ und „dauerhaft“, dann die vier Punkte Bezeichnung, Datum, Menge mit Bestand, Lieferer/Empfänger. Eine typische Falle ist die ml-Angabe: Sie ist nur bei flüssigen Zubereitungen in der Behandlung zusätzlich nötig.

Wie gut wusstest du es?

Frage 2

Welche zusätzlichen Angaben müssen Sie in der Apotheke bei der Abgabe von Betäubungsmitteln auf Verschreibung an einen Patienten oder als Praxisbedarf dokumentieren?

Musterantwort anzeigen

Nach § 14 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5 BtMVV dokumentiert die Apotheke bei Abgabe auf BtM-Rezept für Patienten und für den Praxisbedarf zusätzlich zu den Grundangaben:

  • Name und Anschrift des verschreibenden Arztes, Zahnarztes oder Tierarztes
  • die Nummer des Betäubungsmittelrezeptes

Empfänger ist beim Patientenrezept der Patient bzw. Tierhalter mit Name und Anschrift (Nr. 4). Damit ist jede Abgabe einem konkreten Verschreiber und einem konkreten Rezept zugeordnet. Die Behörde kann sie anhand des bei der Apotheke verbleibenden Rezeptteils prüfen.

Examens-Tipp: Grenzen Sie klar ab: Die Grundangaben gelten immer. Beim Rezept kommen Arzt mit Anschrift und die BtM-Rezeptnummer dazu, beim Anforderungsschein nur der Arztname und die Anforderungsschein-Nummer.

Wie gut wusstest du es?

Frage 3

Welche Angaben sind bei Betäubungsmitteln für Stations-, Notfall- oder Rettungsdienstbedarf zusätzlich zu dokumentieren, und wer muss sie festhalten?

Musterantwort anzeigen

Zusätzlich sind der Name des verschreibenden Arztes, Zahnarztes oder Tierarztes und die Nummer des Betäubungsmittelanforderungsscheins festzuhalten. Dokumentiert wird auf zwei Seiten:

  • die Apotheke, die auf den Anforderungsschein abgibt (§ 14 Abs. 1 Satz 1 Nr. 5 BtMVV)
  • die erwerbende Einrichtung, also Krankenhaus, Tierklinik, Hospiz, SAPV-Einrichtung oder Rettungsdienst (Nr. 5a)

Bei Einrichtungen nach § 1 Abs. 3 BtMVV mit Teileinheiten (z. B. Stationen) wird in jeder Teileinheit eigens dokumentiert. Die Anschrift des Arztes ist hier nicht vorgeschrieben.

Examens-Tipp: Eine beliebte Falle ist, das Krankenhaus als „abgebende Einrichtung“ zu bezeichnen. Merken Sie sich: Nr. 5 betrifft die Apotheke, die abgibt, Nr. 5a die Einrichtung, die erwirbt. Beim BtM-Rezept (Patient oder Praxisbedarf) gehört die Rezeptnummer dazu, beim Stations-, Notfall- oder Rettungsdienstbedarf die Anforderungsschein-Nummer.

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