§ 2 BtMVV Verschreiben durch einen Arzt
§ 2 BtMVV: welche Betäubungsmittel Ärzte für Patienten, Praxisbedarf und Stationsbedarf verschreiben dürfen, mit Ausnahmen und Mengen.
§ 2 der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) legt fest, welche Betäubungsmittel (BtM) ein Arzt verschreiben darf, und unterscheidet dabei drei Bestimmungszwecke: für einen Patienten, für den Praxisbedarf und für den Stationsbedarf. Je nach Zweck sind andere Stoffe erlaubt und andere Mengenregeln zu beachten. Für die Apotheke ist das wichtig, weil sie bei jeder BtM-Verschreibung prüfen muss, ob der Arzt den Stoff für diesen Zweck überhaupt verschreiben durfte.
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Worum es geht
§ 2 der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung (BtMVV) legt fest, welche Betäubungsmittel (BtM) ein Arzt verschreiben darf, und unterscheidet dabei drei Bestimmungszwecke: für einen Patienten, für den Praxisbedarf und für den Stationsbedarf. Je nach Zweck sind andere Stoffe erlaubt und andere Mengenregeln zu beachten. Für die Apotheke ist das wichtig, weil sie bei jeder BtM-Verschreibung prüfen muss, ob der Arzt den Stoff für diesen Zweck überhaupt verschreiben durfte.
Die drei Bestimmungszwecke im Überblick
| Patient (Abs. 1) | Praxisbedarf (Abs. 2) | Stationsbedarf (Abs. 3) | |
|---|---|---|---|
| Erlaubte Stoffe | Anlage III BtMG außer Alfentanil, Cocain, Etorphin, Remifentanil, Sufentanil | wie Patient plus Alfentanil, Cocain (eingeschränkt), Remifentanil, Sufentanil | dieselben Stoffe wie Praxisbedarf |
| Menge | keine Höchstmenge in der BtMVV; muss ärztlich begründet sein | bis durchschnittlicher Zweiwochenbedarf, mindestens kleinste Packungseinheit (Diamorphin: Monatsbedarf) | keine Mengengrenze aus § 2 |
| Wer verschreibt | jeder Arzt | der Arzt für die eigene Praxis | Leiter des Krankenhauses oder der Teileinheit, sein Vertreter, ggf. Belegarzt |
| Formular | BtM-Rezept (§§ 8, 9 BtMVV) | BtM-Rezept mit Vermerk „Praxisbedarf“ | BtM-Anforderungsschein (§ 10 BtMVV) |
Verschreibung für einen Patienten
Für einen Patienten darf der Arzt grundsätzlich alle BtM der Anlage III BtMG (verkehrs- und verschreibungsfähige BtM) verschreiben. Fünf Stoffe sind ausgenommen, und das hat einen fachlichen Grund:
- Alfentanil, Remifentanil, Sufentanil: hochpotente, kurz wirksame Opioide für Anästhesie und Intensivmedizin, die nur unter ärztlicher Überwachung angewendet werden.
- Cocain: Lokalanästhetikum für Eingriffe am Kopf mit hohem Missbrauchspotenzial, nichts für die Hand des Patienten.
- Etorphin: extrem potentes Opioid zur Immobilisierung großer Tiere; es bleibt dem Tierarzt vorbehalten (§ 4 BtMVV) und taucht deshalb auch beim Praxis- und Stationsbedarf des Arztes nicht auf.
Seit dem 8. April 2023 (Vierte Verordnung zur Änderung der BtMVV) gibt es für Patientenverschreibungen keine Höchstverschreibungsmengen mehr. Die frühere Begrenzung auf eine Höchstmenge innerhalb von 30 Tagen, auf zwei BtM und die Überschreitung mit dem Kennzeichen „A“ sind entfallen. Die Grenze zieht jetzt § 13 Abs. 1 BtMG: BtM dürfen nur verschrieben werden, wenn ihre Anwendung ärztlich begründet ist und der Zweck nicht auf andere Weise erreicht werden kann.
Wer in der Prüfung „keine Mengengrenze“ sagt, ergänzt sofort: Die Menge muss medizinisch begründet sein (§ 13 Abs. 1 BtMG). Das Kennzeichen „A“ gibt es nicht mehr; gültig sind nur noch S, T, K und N (§ 9 BtMVV). Und: Cannabis zu medizinischen Zwecken ist seit 01.04.2024 kein BtM mehr (MedCanG), einschließlich Dronabinol. Es gehört nicht auf das BtM-Rezept; nur Nabilon bleibt BtM der Anlage III.
Besonderheit Diamorphin: Es steht zwar in Anlage III, für Patienten kommt es aber nur im Rahmen der diamorphingestützten Substitution in dafür anerkannten Einrichtungen in Betracht (§ 5a BtMVV).
Praxisbedarf: Zweiwochenbedarf als Grenze
Für den eigenen Praxisbedarf, etwa Ampullen für Hausbesuche oder ambulante Eingriffe, darf der Arzt die Stoffe aus Absatz 1 und zusätzlich Alfentanil, Remifentanil, Sufentanil sowie Cocain verschreiben. Cocain ist dabei eng begrenzt:
Cocain bei Eingriffen am Kopf als Lösung bis zu einem Gehalt von 20 vom Hundert oder als Salbe bis zu einem Gehalt von 2 vom Hundert
Die Mengenregeln im Einzelnen:
- Verschreibung: für jedes Praxisbedarf-BtM bis zum durchschnittlichen Zweiwochenbedarf, mindestens jedoch die kleinste Packungseinheit.
- Vorratshaltung: soll für jedes einzelne BtM den Monatsbedarf nicht überschreiten.
- Diamorphin: Verschreibung bis zum Monatsbedarf, Vorrat soll den Zweimonatsbedarf nicht überschreiten.
Die Zweiwochengrenze betrifft nicht nur die Anästhesie-Opioide und Cocain, sondern alle Praxisbedarf-BtM, also auch Morphin oder Fentanyl. Der Monatsbedarf ist keine Verschreibungsmenge, sondern die Soll-Grenze für den Vorrat.
Stationsbedarf im Krankenhaus
Für den Stationsbedarf darf nur verschreiben, wer ein Krankenhaus oder eine Teileinheit (z. B. eine Station oder Abteilung) leitet oder in Abwesenheit des Leiters beaufsichtigt. Ein Belegarzt darf es auch, wenn die ihm zugeteilten Betten räumlich und organisatorisch von anderen Teileinheiten abgegrenzt sind.
Erlaubt sind dieselben Stoffe wie beim Praxisbedarf, und zwar unter Beachtung der Beschränkungen über Bestimmungszweck, Gehalt und Darreichungsform. Cocain also auch auf Station nur für Eingriffe am Kopf, als Lösung bis 20 % oder Salbe bis 2 %. Die Mengengrenze des Zweiwochenbedarfs übernimmt Absatz 3 dagegen nicht. Verschrieben wird nicht auf dem BtM-Rezept, sondern auf dem BtM-Anforderungsschein (§ 10 BtMVV).
Bedeutung für die Apotheke
Die Apotheke darf eine BtM-Verschreibung nicht beliefern, wenn erkennbar ist, dass sie so nicht hätte ausgestellt werden dürfen (§ 12 BtMVV). Geprüft wird deshalb: Passt der Stoff zum Bestimmungszweck? Stimmt das Formular? Bei Praxisbedarf: Ist die Menge plausibel im Rahmen des Zweiwochenbedarfs?
Ein BtM-Rezept über Sufentanil-Ampullen trägt Name und Anschrift eines Patienten. Für einen Patienten darf Sufentanil nicht verschrieben werden, die Apotheke beliefert nicht und klärt mit der Praxis, ob „Praxisbedarf“ gemeint war. Da sich dann der Bestimmungszweck grundlegend ändert, ist eine neue Verschreibung der sichere Weg. Dasselbe Rezept mit dem Vermerk „Praxisbedarf“ in der Menge eines Zweiwochenbedarfs wäre zulässig.
Die formalen Angaben auf dem BtM-Rezept regelt § 9 BtMVV, die Sonderfälle Zahnarzt, Tierarzt und Substitution stehen in den §§ 3 bis 5 BtMVV.
Prüfungsfragen
Frage 1
Welche Betäubungsmittel darf ein Arzt grundsätzlich für einen einzelnen Patienten verordnen, und welche Stoffe sind dabei ausgenommen?
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Für einen Patienten darf der Arzt grundsätzlich alle Betäubungsmittel der Anlage III BtMG (verkehrs- und verschreibungsfähig) verschreiben (§ 2 Abs. 1 BtMVV).
Ausgenommen sind fünf Stoffe: - Alfentanil, Remifentanil, Sufentanil: hochpotente Anästhesie-Opioide, nur unter ärztlicher Überwachung, - Cocain: Lokalanästhetikum mit hohem Missbrauchspotenzial, - Etorphin: tiermedizinisches Opioid zur Immobilisierung großer Tiere.
Alfentanil, Cocain, Remifentanil und Sufentanil darf der Arzt aber für den Praxis- und Stationsbedarf verschreiben, Etorphin dagegen gar nicht (nur der Tierarzt, § 4 BtMVV). Diamorphin steht in Anlage III, kommt für Patienten aber nur in der diamorphingestützten Substitution nach § 5a BtMVV in Betracht.
Examens-Tipp: Erst „Anlage III grundsätzlich“, dann die fünf Ausnahmen vollständig nennen. Pluspunkte gibt es, wenn man erklärt, dass vier davon für den Praxisbedarf wieder erlaubt sind und Etorphin dem Tierarzt vorbehalten bleibt.
Frage 2
Gibt es nach der Betäubungsmittel-Verschreibungsverordnung feste Mengengrenzen für Betäubungsmittelverordnungen an einen einzelnen Patienten?
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Nein. Seit dem 8. April 2023 (Vierte Verordnung zur Änderung der BtMVV) gibt es für Patientenverschreibungen keine Höchstverschreibungsmengen mehr. Entfallen sind damit auch die Begrenzung auf höchstens zwei BtM innerhalb von 30 Tagen und das Kennzeichen „A“ für das Überschreiten der Höchstmenge. Gültige Kennzeichen nach § 9 BtMVV sind nur noch S, T, K und N.
Die Grenze ergibt sich jetzt aus § 13 Abs. 1 BtMG: Ein BtM darf nur verschrieben werden, wenn seine Anwendung ärztlich begründet ist und der Zweck nicht anders erreicht werden kann. Die Menge muss also medizinisch plausibel sein.
Unabhängig davon sind Alfentanil, Cocain, Etorphin, Remifentanil und Sufentanil für Patienten schon dem Grunde nach ausgeschlossen. Mengengrenzen gibt es weiterhin beim Praxisbedarf (Zweiwochenbedarf).
Examens-Tipp: Die alte 30-Tage-Höchstmenge und das „A“ sind die klassische Falle aus veralteten Skripten. Immer Datum der Änderung und § 13 Abs. 1 BtMG als neue Grenze nennen.
Frage 3
Bis zu welcher Menge darf ein Arzt Betäubungsmittel für den eigenen Praxisbedarf verschreiben, und welches Mindestmaß ist dabei einzuhalten?
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Nach § 2 Abs. 2 BtMVV darf der Arzt für den Praxisbedarf jedes zulässige BtM (die Stoffe aus Abs. 1 sowie Alfentanil, Remifentanil, Sufentanil und Cocain nur bei Eingriffen am Kopf als Lösung bis 20 % oder Salbe bis 2 %) bis zur Menge seines durchschnittlichen Zweiwochenbedarfs verschreiben, mindestens jedoch die kleinste Packungseinheit.
Die Vorratshaltung soll für jedes BtM den Monatsbedarf nicht überschreiten.
Sonderregel Diamorphin: Verschreibung bis zum Monatsbedarf, Vorrat soll den Zweimonatsbedarf nicht überschreiten.
Verschrieben wird auf dem BtM-Rezept mit dem Vermerk „Praxisbedarf“. Für den Stationsbedarf gilt diese Mengengrenze nicht; dort wird auf dem BtM-Anforderungsschein verschrieben.
Examens-Tipp: Zweiwochenbedarf gilt für alle Praxisbedarf-BtM, nicht nur für die Anästhesie-Opioide. Merkhilfe: verschreiben zwei Wochen, lagern einen Monat, Diamorphin jeweils doppelt.
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