§ 11 ChemVerbotsV Sachkunde
§ 11 ChemVerbotsV: Nachweis der Sachkunde durch Prüfung, Berufsqualifikation wie Approbation oder PTA und Fortbildung nach sechs Jahren.
Bestimmte gefährliche Chemikalien dürfen nur von Personen abgegeben werden, die nachweislich wissen, was sie da verkaufen. § 11 der Chemikalien-Verbotsverordnung (ChemVerbotsV) legt fest, wie diese Sachkunde nachgewiesen wird: durch eine Prüfung oder eine anerkannte Berufsqualifikation. Hinzu kommt eine Fortbildung, sobald der Erwerb länger als sechs Jahre zurückliegt. Für Apotheken ist das wichtig, weil Apotheker und PTA die Sachkunde schon durch ihren Beruf haben, sie aber nicht automatisch lebenslang behalten.
Wo die Sachkunde verlangt wird
§ 11 ist eine Nachweisvorschrift. Die Pflicht zur Sachkunde steht in anderen Paragraphen:
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Worum es geht
Bestimmte gefährliche Chemikalien dürfen nur von Personen abgegeben werden, die nachweislich wissen, was sie da verkaufen. § 11 der Chemikalien-Verbotsverordnung (ChemVerbotsV) legt fest, wie diese Sachkunde nachgewiesen wird: durch eine Prüfung oder eine anerkannte Berufsqualifikation. Hinzu kommt eine Fortbildung, sobald der Erwerb länger als sechs Jahre zurückliegt. Für Apotheken ist das wichtig, weil Apotheker und PTA die Sachkunde schon durch ihren Beruf haben, sie aber nicht automatisch lebenslang behalten.
Wo die Sachkunde verlangt wird
§ 11 ist eine Nachweisvorschrift. Die Pflicht zur Sachkunde steht in anderen Paragraphen:
- § 6 Abs. 2 Nr. 1: Sachkunde ist Voraussetzung für die Erlaubnis zum Inverkehrbringen der Stoffe und Gemische nach Anlage 2. Dazu gehören z. B. akut toxische Stoffe mit Totenkopf-Piktogramm.
- § 8: regelt die Grundanforderungen an die Abgabe selbst, also auch, welche Person die Abgabe durchführen darf.
- § 11: sagt, wann die Sachkunde „nachgewiesen“ ist.
Der Zweck ist Gefahrenabwehr. Wer abgibt, soll Eigenschaften und Gefahren des Stoffes kennen, die Rechtslage beherrschen und den Erwerber sachgerecht informieren können.
Weg 1: die Sachkundeprüfung
Die Prüfung nimmt die zuständige Behörde oder eine von ihr anerkannte Einrichtung ab (Abs. 1 Nr. 1). Nach Abs. 2 umfasst sie:
- allgemeine Kenntnisse über die wesentlichen Eigenschaften der Stoffe und Gemische der Anlage 2,
- die mit ihrer Verwendung verbundenen Gefahren,
- die sie betreffenden Vorschriften.
Die Prüfung kann auf einzelne gefährliche Stoffe beschränkt werden. Bei nachgewiesenen fachlichen Vorkenntnissen ist auch eine Beschränkung auf die Vorschriften möglich. Ein Nachweis nach der Pflanzenschutz-Sachkundeverordnung kann für die Abgabe von Pflanzenschutzmitteln der Anlage 2 anerkannt werden. Über die bestandene Prüfung wird ein Zeugnis ausgestellt.
Weg 2: anderweitige Qualifikationen
Abs. 3 zählt abschließend Berufsabschlüsse auf, die ohne eigene Prüfung als Sachkunde gelten:
| Nr. | Qualifikation | Bezug zur Apotheke |
|---|---|---|
| 1 | Approbation als Apotheker | ja |
| 2 | Berufsbezeichnung Apothekerassistent oder Pharmazieingenieur | ja |
| 3 | Erlaubnis als pharmazeutisch-technischer Assistent (PTA) oder Apothekenassistent | ja |
| 4 | Abschlussprüfung Drogist, sofern sie der Sachkundeprüfung entspricht | Drogerie |
| 5 | Geprüfter Schädlingsbekämpfer | nein |
| 6 | Abschlussprüfung Schädlingsbekämpfer (Ausbildung) | nein |
Pharmazeutisch-kaufmännische Angestellte (PKA) und Pharmazeuten im Praktikum (PhiP) stehen nicht in Abs. 3. Sie sind nur sachkundig, wenn sie die Prüfung nach Abs. 2 bestanden haben. Eine zusätzliche „Schulung“ ist dagegen für PTA nicht nötig: Ihre Erlaubnis genügt.
Die Fortbildungspflicht nach sechs Jahren
Liegt die Prüfung oder der Erwerb der Qualifikation länger als sechs Jahre zurück, braucht man zusätzlich eine Teilnahmebescheinigung über eine Fortbildung der Behörde oder einer anerkannten Einrichtung zu den Inhalten des Abs. 2 (Abs. 1 Nr. 2). Es gibt zwei gleichwertige Varianten:
- eine eintägige Fortbildung, die höchstens sechs Jahre zurückliegt, oder
- eine halbtägige Fortbildung, die höchstens drei Jahre zurückliegt.
Wer also nur halbtägige Veranstaltungen besucht, muss sie alle drei Jahre wiederholen. Für die erstmalige Anwendung enthält § 14 Abs. 4 eine Übergangsregel.
Die Fortbildungspflicht gilt für alle Sachkundigen, auch für approbierte Apotheker und PTA. Die Approbation allein reicht nur in den ersten sechs Jahren.
Eine Apothekerin wurde 2017 approbiert und soll 2026 einem Schullabor ein akut toxisches Reagenz nach Anlage 2 abgeben. Die Approbation ist älter als sechs Jahre. Sie ist nur sachkundig, wenn sie eine eintägige Fortbildung seit 2020 oder eine halbtägige seit 2023 belegen kann. Bescheinigungen am besten im Qualitätsmanagement der Apotheke hinterlegen, damit sie bei einer Überprüfung griffbereit sind.
Nachweise aus EU und EWR
Für Personen aus anderen Mitgliedstaaten der EU oder des Europäischen Wirtschaftsraums (EWR) gibt es zwei Wege:
- Abs. 4: Der Qualifikationsnachweis gilt als erbracht, wenn die Voraussetzungen des Art. 2 der Richtlinie 74/556/EWG gegenüber der Behörde nachgewiesen sind.
- Abs. 5: Ausländische Prüfungs-, Qualifikations- und Fortbildungsnachweise stehen den inländischen gleich, wenn die zuständige Behörde die Gleichwertigkeit festgestellt hat. Sie gelten also nicht automatisch.
Bedeutung im Apothekenalltag
Die Abgabe von Chemikalien der Anlage 2 ist in der Offizin selten, kommt aber vor, etwa für Schulen, Labore oder Handwerksbetriebe. Die Apothekenleitung sollte deshalb wissen, wer im Team aktuell sachkundig ist. Das betrifft vor allem die Personen, deren Qualifikation älter als sechs Jahre ist und deren Fortbildung fehlt. Wer abgeben darf und welche weiteren Pflichten gelten, steht auf den Nachbarseiten:
- Identitätsfeststellung und Dokumentation: § 9
- Versand: § 10
- Sanktionen: §§ 12, 13
Prüfungsfragen
Frage 1
Wo ist geregelt, dass für die Abgabe bestimmter gefährlicher Stoffe Sachkunde nötig ist, und was regelt § 11 ChemVerbotsV genau?
Musterantwort anzeigen
Die Pflicht zur Sachkunde ergibt sich aus anderen Paragraphen:
- § 6 Abs. 2 Nr. 1 ChemVerbotsV: Sachkunde ist Voraussetzung für die Erlaubnis zum Inverkehrbringen von Stoffen und Gemischen der Anlage 2.
- § 8: regelt die Grundanforderungen an die Abgabe.
§ 11 ist die Nachweisvorschrift. Sachkundig ist, wer
- eine Sachkundeprüfung bei der Behörde oder einer anerkannten Einrichtung bestanden hat oder eine anderweitige Qualifikation nach Abs. 3 besitzt, und
- bei Erwerb vor mehr als sechs Jahren zusätzlich eine aktuelle Fortbildung nachweist.
Inhalt der Prüfung sind die Eigenschaften der Anlage-2-Stoffe, ihre Gefahren und die einschlägigen Vorschriften. Der Zweck ist Gefahrenabwehr: Wer abgibt, muss Risiken erkennen und den Erwerber informieren können.
Examens-Tipp: Der Prüfer möchte die Systematik hören: § 6 und § 8 verlangen die Sachkunde, § 11 definiert den Nachweis. Wer nur „man muss sachkundig sein“ sagt, bleibt zu oberflächlich.
Frage 2
Eine Apothekerin wurde 2017 approbiert und hat seitdem keine Fortbildung zum Chemikalienrecht besucht. Darf sie heute ein Gift der Anlage 2 abgeben?
Musterantwort anzeigen
Die Approbation ist eine anderweitige Qualifikation nach § 11 Abs. 3 Nr. 1. Sie liegt aber länger als sechs Jahre zurück. Deshalb verlangt Abs. 1 Nr. 2 zusätzlich eine Teilnahmebescheinigung über eine Fortbildung der Behörde oder einer anerkannten Einrichtung zu den Inhalten des Abs. 2. Dafür gibt es zwei Varianten:
- eine eintägige Fortbildung, die höchstens sechs Jahre zurückliegt, oder
- eine halbtägige Fortbildung, die höchstens drei Jahre zurückliegt.
Ohne eine solche Bescheinigung gilt die Sachkunde derzeit nicht als nachgewiesen. Die Apothekerin sollte daher nicht abgeben, sondern eine sachkundige Kollegin hinzuziehen und die Fortbildung nachholen.
Examens-Tipp: Typische Falle: Die Approbation reicht nicht lebenslang, die Fortbildungspflicht gilt auch für Apotheker und PTA. Beide Varianten nennen (eintägig innerhalb von sechs Jahren, halbtägig innerhalb von drei Jahren).
Frage 3
Auf welchen Wegen kann die Sachkunde nach § 11 ChemVerbotsV erworben werden, und ist eine PKA sachkundig?
Musterantwort anzeigen
Es gibt drei Wege:
- Sachkundeprüfung (Abs. 2) bei der Behörde oder einer anerkannten Einrichtung. Sie kann auf einzelne Stoffe oder, bei Vorkenntnissen, auf die Vorschriften beschränkt werden. Darüber wird ein Zeugnis ausgestellt. Pflanzenschutz-Sachkundenachweise können für Pflanzenschutzmittel anerkannt werden.
- Anderweitige Qualifikation (Abs. 3):
- Approbation als Apotheker,
- Apothekerassistent oder Pharmazieingenieur,
- PTA oder Apothekenassistent,
- Drogist (bei gleichwertiger Abschlussprüfung),
- Geprüfter Schädlingsbekämpfer oder Schädlingsbekämpfer.
- EU/EWR-Nachweise nach Abs. 4 (Richtlinie 74/556/EWG) oder Abs. 5 (nach behördlicher Gleichwertigkeitsfeststellung).
Eine PKA steht nicht in Abs. 3. Sie ist nur sachkundig, wenn sie die Prüfung nach Abs. 2 bestanden hat.
Examens-Tipp: Die Liste in Abs. 3 ist abschließend. PTA brauchen keine Zusatzschulung für den Erwerb, PKA und Pharmazeuten im Praktikum dagegen die Prüfung.
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