§ 2 GefStoffV Begriffsbestimmungen
§ 2 GefStoffV verständlich: Gefahrstoffbegriff nach neuem Stand, Tätigkeit, Lagern, Grenzwerte, Explosionsschutz, Fach- und Sachkunde.
§ 2 der Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) ist das Wörterbuch der Verordnung. Er legt fest, was ein Gefahrstoff ist, was als Tätigkeit zählt und was Begriffe wie Arbeitsplatzgrenzwert, explosionsgefährdeter Bereich oder Sachkunde bedeuten. Die Pflichten der folgenden Paragraphen knüpfen an diese Begriffe an (Gefährdungsbeurteilung nach § 6, Schutzmaßnahmen nach §§ 7 bis 10, Unterweisung nach § 14). Deshalb entscheidet § 2 darüber, ob und wie weit die Verordnung in Apotheke und Labor greift.
Gefahrstoffe: fünf Gruppen nach Abs. 1
Der Gefahrstoffbegriff ist bewusst weit gefasst. Die GefStoffV schützt die Gesundheit und Sicherheit der Beschäftigten, und am Arbeitsplatz hängt die Gefahr nicht nur vom Etikett ab. Gefahrstoffe sind nach § 2 Abs. 1 GefStoffV:
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§ 2 der Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) ist das Wörterbuch der Verordnung. Er legt fest, was ein Gefahrstoff ist, was als Tätigkeit zählt und was Begriffe wie Arbeitsplatzgrenzwert, explosionsgefährdeter Bereich oder Sachkunde bedeuten. Die Pflichten der folgenden Paragraphen knüpfen an diese Begriffe an (Gefährdungsbeurteilung nach § 6, Schutzmaßnahmen nach §§ 7 bis 10, Unterweisung nach § 14). Deshalb entscheidet § 2 darüber, ob und wie weit die Verordnung in Apotheke und Labor greift.
Gefahrstoffe: fünf Gruppen nach Abs. 1
Der Gefahrstoffbegriff ist bewusst weit gefasst. Die GefStoffV schützt die Gesundheit und Sicherheit der Beschäftigten, und am Arbeitsplatz hängt die Gefahr nicht nur vom Etikett ab. Gefahrstoffe sind nach § 2 Abs. 1 GefStoffV:
- gefährliche Stoffe und Gemische nach § 3a Chemikaliengesetz (ChemG), also alles, was nach der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 wegen physikalischer Gefahren, Gesundheits- oder Umweltgefahren einzustufen ist,
- explosionsfähige Stoffe, Gemische und Erzeugnisse,
- Stoffe, Gemische und Erzeugnisse, aus denen bei Herstellung oder Verwendung Stoffe nach Nr. 1 oder 2 entstehen oder freigesetzt werden,
- Stoffe und Gemische, die Nr. 1 bis 3 nicht erfüllen, aber wegen ihrer physikalisch-chemischen, chemischen oder toxischen Eigenschaften und der Art, wie sie am Arbeitsplatz vorhanden sind oder verwendet werden, Gesundheit und Sicherheit gefährden können (Auffangtatbestand),
- alle Stoffe, denen ein Arbeitsplatzgrenzwert zugewiesen ist, unabhängig von ihrer Einstufung und von der tatsächlichen Belastung.
In der Apotheke sind damit nicht nur Salzsäure oder Natronlauge im Labor Gefahrstoffe, sondern auch Ethanol, Isopropanol und alkoholische Desinfektionsmittel, die als entzündbar eingestuft sind. Trockeneis aus dem Kühlversand setzt Kohlendioxid frei. Kohlendioxid hat einen Arbeitsplatzgrenzwert und fällt damit unter Nr. 5. Auch Arzneimittel, die nicht nach CLP gekennzeichnet werden müssen, können Gefahrstoffe sein. Das gilt etwa für viele Zytostatika, die krebserzeugend oder reproduktionstoxisch sind; die TRGS 525 regelt den Umgang in Einrichtungen der medizinischen Versorgung.
Was „gefährlich“ bedeutet, bindet der neue Abs. 1a unmittelbar an das europäische Recht:
Gefährlich im Sinne dieser Verordnung sind Stoffe, Gemische und bestimmte Erzeugnisse, die den in Anhang I der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 dargelegten Kriterien entsprechen.
Mit der Änderungsverordnung vom 17.12.2025 (BGBl. 2025 I Nr. 337) wurde § 3 GefStoffV (Gefahrenklassen) aufgehoben. Abs. 1 Nr. 1 verweist deshalb auf § 3a ChemG statt auf „§ 3“; die Einstufung richtet sich unmittelbar nach CLP (§ 4). Gestrichen ist auch die frühere Nr. 1a zu Stoffen, die über CLP hinaus umweltgefährlich sind. Umweltgefahren nach CLP wie „gewässergefährdend“ machen einen Stoff aber weiterhin über Nr. 1 zum Gefahrstoff. Alte Gefahrenbezeichnungen wie „giftig“ mit orangen Symbolen gehören nicht mehr in die Antwort. Heute zählen die CLP-Gefahrenklassen und die GHS-Piktogramme.
Europäische Grundbegriffe und KMR-Stoffe
Für Stoff, Gemisch, Erzeugnis, Lieferant, nachgeschalteten Anwender und Hersteller gelten nach Abs. 2 die Definitionen aus Art. 2 der CLP-Verordnung. Eine Apotheke, die Chemikalien bezieht und verwendet, ist nachgeschalteter Anwender. Gibt sie Chemikalien ab, ist sie zugleich Lieferant.
Nach Abs. 3 gelten folgende Stoffe, Gemische, Tätigkeiten und Verfahren als krebserzeugend, keimzellmutagen oder reproduktionstoxisch (KMR):
- Stoffe mit harmonisierter Einstufung in Anhang VI CLP,
- Stoffe, die die Kriterien des Anhangs I CLP erfüllen, auch ohne Listung,
- Gemische, wenn ein solcher Stoff die stoffspezifische oder allgemeine Konzentrationsgrenze erreicht oder übersteigt,
- Stoffe, Gemische, Tätigkeiten oder Verfahren, die in den nach § 20 Abs. 4 bekannt gegebenen Regeln und Erkenntnissen so bezeichnet werden, vor allem in den Technischen Regeln für Gefahrstoffe (TRGS) 905 und 906.
Der letzte Punkt wird leicht übersehen: Nicht nur Stoffe, auch ganze Tätigkeiten können als krebserzeugend gelten.
Tätigkeit und Lagern
Eine Tätigkeit (Abs. 5) ist jede Arbeit mit Stoffen, Gemischen oder Erzeugnissen. Das reicht von Herstellung, Mischung, Ge- und Verbrauch über Lagerung, Aufbewahrung, Be- und Verarbeitung, Ab- und Umfüllung bis zu Entfernung, Entsorgung und Vernichtung. Ausdrücklich gehören auch das innerbetriebliche Befördern sowie Bedien- und Überwachungsarbeiten dazu. Wer den Isopropanol-Kanister vom Keller ins Labor trägt, übt also bereits eine Tätigkeit aus.
Lagern (Abs. 6) ist das Aufbewahren zur späteren Verwendung und zur Abgabe an andere. Die Bereitstellung zur Beförderung zählt mit, wenn nicht innerhalb von 24 Stunden oder am folgenden Werktag befördert wird. Ist dieser Werktag ein Samstag, endet die Frist mit Ablauf des nächsten Werktags.
Grenzwerte und Risikokonzept
| Begriff | Bezug | Aussage | Werte in |
|---|---|---|---|
| Arbeitsplatzgrenzwert (AGW), Abs. 8 | zeitlich gewichtete durchschnittliche Konzentration in der Luft, bezogen auf einen Referenzzeitraum | akute oder chronische Schäden im Allgemeinen nicht zu erwarten | TRGS 900 |
| Biologischer Grenzwert (BGW), Abs. 9 | Stoff, Metabolit oder Beanspruchungsindikator im biologischen Material (z. B. Blut, Urin) | Gesundheit im Allgemeinen nicht beeinträchtigt | TRGS 903 |
| Akzeptanzkonzentration, Abs. 8a | krebserzeugender Stoff in der Luft, 40 Jahre arbeitstägliche Exposition | Grenze zwischen niedrigem und mittlerem Risiko | TRGS 910 |
| Toleranzkonzentration, Abs. 8b | wie Akzeptanzkonzentration | darüber hohes, nicht tolerables Risiko | TRGS 910 |
„Zeitlich gewichtet“ heißt: Der AGW ist in der Regel ein Schichtmittelwert für acht Stunden täglich an fünf Tagen pro Woche. Kurzzeitige Spitzen sind trotzdem nicht beliebig erlaubt. Die TRGS 900 begrenzt sie über Kurzzeitwerte bzw. Überschreitungsfaktoren.
Für viele krebserzeugende Stoffe gibt es keine Konzentration, unterhalb derer sicher nichts passiert. Deshalb gilt ein Ampelmodell: Unterhalb der Akzeptanzkonzentration besteht niedriges Risiko, zwischen Akzeptanz- und Toleranzkonzentration mittleres Risiko, oberhalb der Toleranzkonzentration hohes Risiko. Welche Maßnahmen im jeweiligen Risikobereich nötig sind, ergibt sich aus § 10.
Explosionsschutz: Begriffe in Stufen
Physikalisch-chemische Einwirkungen (Abs. 9a) erfassen Brand- und Explosionsgefahren. Sie gehen von Stoffen mit physikalischer Gefahr nach CLP aus, aber auch von weiteren Gefahrstoffen, die miteinander reagieren können. Darauf bauen die Explosionsbegriffe auf, jeweils eine Stufe enger:
- Explosionsfähiges Gemisch (Abs. 10): brennbare Gase, Dämpfe, Nebel oder aufgewirbelte Stäube mit Luft oder einem anderen Oxidationsmittel, die nach Zündung in selbsttätig fortschreitender Flammenausbreitung reagieren. Chemisch instabile Gase wie Acetylen stehen ihnen gleich, auch ohne Oxidationsmittel (Abs. 11).
- Gefährliches explosionsfähiges Gemisch (Abs. 12): Es tritt in solcher Menge auf, dass besondere Schutzmaßnahmen erforderlich werden.
- Gefährliche explosionsfähige Atmosphäre (Abs. 13): ein gefährliches Gemisch mit Luft unter atmosphärischen Bedingungen, also bei minus 20 °C bis plus 60 °C und 0,8 bis 1,1 bar.
- Explosionsgefährdeter Bereich (Abs. 14): der Bereich, in dem eine solche Atmosphäre auftreten kann.
Ein Beispiel aus der Apotheke ist das Umfüllen größerer Mengen Ethanol oder Aceton in einem schlecht belüfteten Raum.
Stand der Technik, Fachkunde und Sachkunde
Der Stand der Technik (Abs. 15) ist der Entwicklungsstand fortschrittlicher Verfahren, Einrichtungen oder Betriebsweisen, deren praktische Eignung gesichert erscheint. Zur Bestimmung sind insbesondere vergleichbare Verfahren, Einrichtungen oder Betriebsweisen heranzuziehen, die mit Erfolg in der Praxis erprobt worden sind; das gilt auch für Arbeitsmedizin und Arbeitsplatzhygiene. Verlangt wird also fortschrittliche, in der Praxis erprobte Technik. Das ist mehr als das allgemein Übliche (allgemein anerkannte Regeln der Technik), aber nicht der neueste Forschungsstand.
Fachkundig (Abs. 16) ist, wer für die konkrete Aufgabe über die erforderlichen Fachkenntnisse verfügt. Grundlage sind eine Berufsausbildung, Berufserfahrung oder eine zeitnah ausgeübte berufliche Tätigkeit sowie spezifische Fortbildung. So darf die Gefährdungsbeurteilung nach § 6 nur fachkundig erstellt werden. Fehlen dem Apothekenleiter die nötigen Kenntnisse, lässt er sich beraten, etwa von der Fachkraft für Arbeitssicherheit oder dem Betriebsarzt.
Sachkundig (Abs. 17) ist, wer seine Fachkunde durch einen behördlich anerkannten Sachkundelehrgang erweitert hat, je nach Aufgabe mit Prüfung. Sachkundig ist auch, wer eine als gleichwertig anerkannte Qualifikation besitzt. Die Verordnung verlangt Sachkunde für besonders gefährliche Arbeiten, etwa bestimmte Tätigkeiten mit Asbest oder Begasungen.
Die Sachkunde nach § 2 Abs. 17 GefStoffV betrifft Tätigkeiten am Arbeitsplatz. Davon zu trennen ist die Sachkunde für die Abgabe bestimmter gefährlicher Stoffe an Kunden nach der Chemikalien-Verbotsverordnung (ChemVerbotsV). Diese besitzen Apotheker aufgrund ihrer Ausbildung.
Den Beschäftigten gleichgestellt sind nach Abs. 7 Personen in Heimarbeit sowie Schülerinnen und Schüler, Studierende und sonstige an wissenschaftlichen Einrichtungen tätige Personen. Die Regeln zur Beteiligung der Personalvertretung gelten für Schülerinnen, Schüler und Studierende allerdings nicht. Dem Arbeitgeber steht unter anderem der Unternehmer ohne Beschäftigte gleich. Studierende im Praktikumslabor der Universität sind also geschützt wie Beschäftigte.
Weitere Spezialbegriffe
- Organische Peroxide (Abs. 4): Abkömmlinge des Wasserstoffperoxids, bei denen ein oder beide Wasserstoffatome durch organische Gruppen ersetzt sind, sowie Gemische damit, z. B. Benzoylperoxid.
- Asbest (Abs. 4a bis 4c): sechs Silikate mit Faserstruktur, namentlich und mit CAS-Nummer genannt (Aktinolith, Amosit, Anthophyllit, Chrysotil, Krokydolith, Tremolit). Asbesthaltige Materialien sind natürlich vorkommende mineralische Rohstoffe, Gemische oder Erzeugnisse, die Asbest enthalten. Anerkannte emissionsarme Verfahren sind behördlich oder von den Trägern der gesetzlichen Unfallversicherung geprüft und finden nachweislich im Bereich niedrigen Risikos statt. Das wird etwa beim Umbau älterer Apothekenräume relevant.
- Begasung (Abs. 5a): Verwendung von Biozid-Produkten oder Pflanzenschutzmitteln in drei Fallgruppen. Entweder werden akut toxische Gase der Kategorie 1 bis 3 oder überwachungspflichtige Stoffe freigesetzt, oder die Zulassung schreibt umgebungsluftunabhängigen Atemschutz vor, oder ein Raum wird mit vernebelter Formaldehydlösung desinfiziert.
- Verwenderkategorien (Abs. 18): Im Zulassungsverfahren nach der Biozid-Verordnung (EU) Nr. 528/2012 wird festgelegt, wer ein Biozid-Produkt einsetzen darf. Unterschieden werden die breite Öffentlichkeit, berufsmäßige Verwender und geschulte berufsmäßige Verwender. Das ist bei der Abgabe von Desinfektions- und Schädlingsbekämpfungsmitteln zu beachten.
Prüfungsfragen
Frage 1
Wann kann ein Stoff im Sinne der Gefahrstoffverordnung auch dann als Gefahrstoff einzuordnen sein, wenn er keiner gefährlichen Einstufung nach CLP unterliegt?
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Der Gefahrstoffbegriff des § 2 Abs. 1 GefStoffV reicht weiter als die CLP-Einstufung. Nr. 1 erfasst die nach § 3a ChemG gefährlichen Stoffe und Gemische, also alle, die die Kriterien in Anhang I CLP erfüllen. Das gilt auch dann, wenn sie wie Arzneimittel (z. B. viele Zytostatika) nicht nach CLP gekennzeichnet werden müssen. Selbst wenn ein Stoff diese Kriterien nicht erfüllt, ist er Gefahrstoff, wenn er
- explosionsfähig ist (Nr. 2),
- bei Herstellung oder Verwendung gefährliche oder explosionsfähige Stoffe entstehen lässt oder freisetzt (Nr. 3),
- wegen seiner physikalisch-chemischen, chemischen oder toxischen Eigenschaften und der Art, wie er am Arbeitsplatz vorhanden ist oder verwendet wird, Gesundheit und Sicherheit gefährden kann (Nr. 4, Auffangtatbestand),
- einen Arbeitsplatzgrenzwert zugewiesen hat (Nr. 5), gleichgültig, ob der Wert überschritten wird. Ein Beispiel ist Kohlendioxid aus Trockeneis.
Hintergrund: Die GefStoffV schützt Beschäftigte, und am Arbeitsplatz hängt die Gefahr auch von Menge und Umgang ab. Die frühere Nr. 1a zu Stoffen, die über CLP hinaus umweltgefährlich sind, ist seit der Änderung vom 17.12.2025 gestrichen.
Examens-Tipp: Die fünf Nummern als Kette aufsagen: eingestuft, explosionsfähig, entsteht oder wird freigesetzt, Auffangtatbestand, AGW. Typische Fallen sind die Annahme, Nr. 5 setze ein Überschreiten des AGW voraus, und der veraltete Verweis auf § 3 GefStoffV.
Frage 2
Welche Arten von Handlungen fallen nach der Gefahrstoffverordnung unter den Begriff der „Tätigkeit“?
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§ 2 Abs. 5 GefStoffV fasst den Begriff sehr weit: Tätigkeit ist jede Arbeit mit Stoffen, Gemischen oder Erzeugnissen. Ausdrücklich genannt sind:
- Herstellung, Mischung, Ge- und Verbrauch
- Lagerung und Aufbewahrung
- Be- und Verarbeitung, Ab- und Umfüllung
- Entfernung, Entsorgung und Vernichtung
- außerdem das innerbetriebliche Befördern sowie Bedien- und Überwachungsarbeiten
Lagern definiert Abs. 6 eigens: Aufbewahren zur späteren Verwendung und zur Abgabe an andere. Die Bereitstellung zur Beförderung zählt mit, wenn nicht binnen 24 Stunden oder am folgenden Werktag befördert wird.
In der Apotheke erfasst das nicht nur die Laborarbeit. Auch das Abfüllen von Isopropanol für Kunden, das Tragen von Kanistern vom Lager ins Labor und die Entsorgung von Chemikalienresten sind Tätigkeiten. An jede Tätigkeit knüpfen die Gefährdungsbeurteilung (§ 6) und die Schutzmaßnahmen an.
Examens-Tipp: Am besten entlang der Prozesskette antworten, von der Herstellung bis zur Vernichtung. Prüfer achten auf die oft vergessenen Punkte innerbetriebliches Befördern sowie Bedien- und Überwachungsarbeiten. Wer zusätzlich die 24-Stunden-Regel beim Lagern kennt, punktet.
Frage 3
Wie definiert die Gefahrstoffverordnung den Arbeitsplatzgrenzwert, und was bedeutet die zeitliche Gewichtung dabei?
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Nach § 2 Abs. 8 GefStoffV ist der Arbeitsplatzgrenzwert (AGW) der Grenzwert für die zeitlich gewichtete durchschnittliche Konzentration eines Stoffs in der Luft am Arbeitsplatz, bezogen auf einen gegebenen Referenzzeitraum. Er gibt an, bis zu welcher Konzentration akute oder chronische schädliche Wirkungen im Allgemeinen nicht zu erwarten sind.
Zeitliche Gewichtung heißt: Die Belastung wird über den Referenzzeitraum gemittelt, in der Regel als Schichtmittelwert (acht Stunden täglich, fünf Tage pro Woche). Kurzzeitige Spitzen sind dadurch nicht frei. Die TRGS 900, in der die AGW veröffentlicht sind, begrenzt sie über Kurzzeitwerte (Überschreitungsfaktoren).
Abzugrenzen ist der AGW vom biologischen Grenzwert (Abs. 9, Konzentration im biologischen Material, TRGS 903). Für krebserzeugende Stoffe gibt es außerdem Akzeptanz- und Toleranzkonzentration (Abs. 8a, 8b, TRGS 910), weil es dort oft keine sichere Schwelle gibt.
Examens-Tipp: Die Formulierung „zeitlich gewichtete durchschnittliche Konzentration in der Luft“ wörtlich bringen und das „im Allgemeinen“ nicht weglassen: Der AGW garantiert keine absolute Sicherheit. Falle: Ein Mittelwert bedeutet nicht, dass Spitzen unbegrenzt erlaubt sind.
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