§ 5 GefStoffV Sicherheitsdatenblatt und sonstige Informationspflichten
§ 5 GefStoffV: wann der Lieferant ein Sicherheitsdatenblatt nach REACH übermittelt, was für Privatkunden gilt und welche CMR-Angaben hinzukommen.
§ 5 der Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) regelt, welche Informationen ein Lieferant mitgeben muss, wenn er Stoffe oder Gemische in Verkehr bringt. Die Vorschrift schafft dafür keine eigenen Regeln, sondern verweist auf die europäische REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 und ergänzt sie um einen deutschen Punkt: nationale Erkenntnisse zu krebserzeugenden, keimzellmutagenen und reproduktionstoxischen Stoffen. Für die Apotheke ist das doppelt wichtig, denn sie erhält Sicherheitsdatenblätter von ihren Lieferanten und muss selbst welche weitergeben, wenn sie Chemikalien an Praxen oder Betriebe liefert. Ein Verweis auf REACH REACH gilt als EU-Verordnung unmittelbar in Deutschland. Die Pflichten zum Sicherheitsdatenblatt (SDB) stehen deshalb in Art. 31 REACH, sein Inhalt und Aufbau in Anhang II. § 5 Abs. 1 Satz 1 GefStoffV stellt das nur klar und holt …
Kostenlos weiterlesen mit deinem Relaxed-Konto
Lege dir ein kostenloses Konto an, dann ist der ganze Kurs für dich frei. Kein Abo, keine Zahlungsdaten. ❤️ Das Konto hilft uns zu sehen, wie die Seite genutzt wird, damit wir sie gezielt für euch verbessern können.
Bitte bestätige zuerst deine E-Mail-Adresse
Wir haben dir einen Link geschickt. Mit bestätigter E-Mail-Adresse liest du hier gleich weiter.
§ 5 der Gefahrstoffverordnung (GefStoffV) regelt, welche Informationen ein Lieferant mitgeben muss, wenn er Stoffe oder Gemische in Verkehr bringt. Die Vorschrift schafft dafür keine eigenen Regeln, sondern verweist auf die europäische REACH-Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 und ergänzt sie um einen deutschen Punkt: nationale Erkenntnisse zu krebserzeugenden, keimzellmutagenen und reproduktionstoxischen Stoffen. Für die Apotheke ist das doppelt wichtig, denn sie erhält Sicherheitsdatenblätter von ihren Lieferanten und muss selbst welche weitergeben, wenn sie Chemikalien an Praxen oder Betriebe liefert.
Ein Verweis auf REACH
REACH gilt als EU-Verordnung unmittelbar in Deutschland. Die Pflichten zum Sicherheitsdatenblatt (SDB) stehen deshalb in Art. 31 REACH, sein Inhalt und Aufbau in Anhang II. § 5 Abs. 1 Satz 1 GefStoffV stellt das nur klar und holt die Regel ins deutsche Arbeitsschutzrecht. § 5 Abs. 1 Satz 2 ergänzt: Ist kein SDB erforderlich, richten sich die Informationspflichten nach Art. 32 REACH.
Adressat ist der Lieferant. REACH versteht darunter jeden Hersteller, Importeur, nachgeschalteten Anwender oder Händler, der einen Stoff oder ein Gemisch in Verkehr bringt (Art. 3 Nr. 32 REACH). Gibt eine Apotheke Aceton, Ethanol 96 % oder Wasserstoffperoxid-Lösung an eine Arztpraxis ab, ist sie Händlerin und damit Lieferantin. Empfänger in der Lieferkette heißen Abnehmer: nachgeschaltete Anwender und Händler (Art. 3 Nr. 34 REACH). Verbraucher gehören nicht dazu, denn sie sind keine nachgeschalteten Anwender (Art. 3 Nr. 13 REACH).
Seit der GefStoffV-Novelle vom 17. Dezember 2025 ist § 3 GefStoffV (Gefahrenklassen) aufgehoben; die Einstufung richtet sich unmittelbar nach der CLP-Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 (siehe § 4). § 5 ist inhaltlich gleich geblieben.
Wann ein Sicherheitsdatenblatt nötig ist
| Situation | Pflicht des Lieferanten |
|---|---|
| Stoff oder Gemisch ist nach CLP als gefährlich eingestuft | SDB übermitteln (Art. 31 Abs. 1 REACH) |
| Stoff ist PBT oder vPvB (persistent, bioakkumulierbar, toxisch bzw. sehr persistent und sehr bioakkumulierbar) oder steht auf der Kandidatenliste der besonders besorgniserregenden Stoffe | SDB übermitteln (Art. 31 Abs. 1 REACH) |
| Gemisch ist nicht eingestuft, enthält aber bestimmte Anteile gefährlicher Stoffe | SDB auf Verlangen des Abnehmers (Art. 31 Abs. 3 REACH) |
| Kein SDB erforderlich | Informationen nach Art. 32 REACH, z. B. Registrierungsnummer, Zulassung, Beschränkung, Angaben zum Risikomanagement |
| Abgabe an die breite Öffentlichkeit mit ausreichenden Informationen | kein SDB, außer ein nachgeschalteter Anwender oder Händler verlangt es (Art. 31 Abs. 4 REACH) |
Form, Zeitpunkt und Aktualisierung
Das SDB wird kostenlos auf Papier oder elektronisch übermittelt, und zwar spätestens bei der ersten Lieferung (Art. 31 Abs. 8 REACH). Es ist in der Amtssprache des Mitgliedstaats abzufassen, in Deutschland also auf Deutsch, und folgt den 16 Abschnitten aus Anhang II, von der Bezeichnung des Stoffs über Erste Hilfe, Handhabung und Lagerung bis zur Entsorgung.
Der Lieferant muss das SDB unverzüglich aktualisieren, sobald neue Erkenntnisse zu Gefahren oder zum Risikomanagement vorliegen, eine Zulassung erteilt oder versagt oder eine Beschränkung erlassen wurde. Die neue Fassung erhalten alle Abnehmer, die in den vorausgegangenen zwölf Monaten beliefert wurden (Art. 31 Abs. 9 REACH).
Gewerblicher Abnehmer oder Privatkunde
Arztpraxis, Labor, Handwerksbetrieb, andere Apotheke. Bei SDB-pflichtigen Stoffen und Gemischen: SDB spätestens mit der ersten Lieferung, Aktualisierungen nachliefern. Bei nicht SDB-pflichtigen Stoffen: Informationen nach Art. 32 REACH.
Kein Abnehmer im Sinne von REACH. Kein SDB, wenn das Produkt ausreichend informiert, vor allem durch die CLP-Kennzeichnung (Art. 31 Abs. 4 REACH). Bei bestimmten Stoffen zusätzlich die Abgabevorschriften der Chemikalien-Verbotsverordnung (ChemVerbotsV).
Art. 32 REACH gilt für Stoffe und Gemische, für die kein SDB nötig ist, und richtet sich an gewerbliche Abnehmer. Die Ausnahme für Verbraucher steht in Art. 31 Abs. 4 REACH.
Nationale Ergänzung: CMR-Erkenntnisse in den Abschnitten 15 und 16
Abschnitt 15 des SDB enthält die Rechtsvorschriften, Abschnitt 16 sonstige Angaben. Hier verlangt § 5 Abs. 2 einen deutschen Zusatz:
Bei den Angaben, die nach den Nummern 15 und 16 des Anhangs II der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 zu machen sind, sind insbesondere die nach § 20 Absatz 4 bekannt gegebenen Regeln und Erkenntnisse zu berücksichtigen, nach denen Stoffe oder Tätigkeiten als krebserzeugend, keimzellmutagen oder reproduktionstoxisch bezeichnet werden.
Gemeint sind vor allem die Technischen Regeln für Gefahrstoffe (TRGS) des Ausschusses für Gefahrstoffe, etwa das Verzeichnis krebserzeugender, keimzellmutagener oder reproduktionstoxischer Stoffe (TRGS 905) und die Liste krebserzeugender Tätigkeiten oder Verfahren (TRGS 906). Solche nationalen Bewertungen können über die EU-Einstufung hinausgehen. Der Grund: Wer mit dem Stoff arbeitet, soll auch deutsche CMR-Erkenntnisse (CMR: carcinogen, mutagen, reproduktionstoxisch) im SDB finden, weil daran strengere Schutzmaßnahmen geknüpft sind.
Bedeutung im Apothekenalltag
Meist ist die Apotheke Empfängerin. Für Ausgangsstoffe und Chemikalien wie Ethanol, Isopropanol oder Aceton liefern Großhandel und Hersteller das SDB. Die Apotheke nutzt es als Arbeitgeber für die Informationsermittlung, die Gefährdungsbeurteilung und das Gefahrstoffverzeichnis (§ 6 GefStoffV) sowie für Betriebsanweisungen und Unterweisungen (§ 14 GefStoffV). Die Pflicht, aktuelle SDB griffbereit vorzuhalten, folgt also aus diesen Normen, nicht aus § 5. Für Fertigarzneimittel gibt es kein SDB, weil die REACH-Informationspflichten für Human- und Tierarzneimittel im Endzustand nicht gelten (Art. 2 Abs. 6 REACH).
Eine Arztpraxis bestellt einen Liter Ethanol 96 %. Ethanol ist als entzündbare Flüssigkeit eingestuft, also gehört das aktuelle deutsche SDB spätestens zur ersten Lieferung dazu, am einfachsten als Kopie oder PDF des Lieferanten-SDB. Kauft dieselbe Flasche ein Privatkunde, genügt die Kennzeichnung auf dem Etikett zusammen mit der Beratung.
Prüfungsfragen
Frage 1
Wann und in welcher Form muss eine Apotheke einem gewerblichen Abnehmer ein Sicherheitsdatenblatt zur Verfügung stellen?
Musterantwort anzeigen
Die Apotheke ist bei der Abgabe an Praxen oder Betriebe Lieferantin (Händlerin) im Sinne von REACH. § 5 Abs. 1 GefStoffV verweist auf Art. 31 i. V. m. Anhang II REACH.
- Wann nötig: wenn der Stoff oder das Gemisch nach CLP als gefährlich eingestuft ist, PBT/vPvB ist oder auf der Kandidatenliste steht; bei bestimmten nicht eingestuften Gemischen auf Verlangen.
- Zeitpunkt: spätestens bei der ersten Lieferung.
- Form: kostenlos, auf Papier oder elektronisch, auf Deutsch, gegliedert in 16 Abschnitte.
- Aktualisierung: unverzüglich bei neuen Gefahreninformationen, Zulassung oder Beschränkung; die neue Fassung an alle Abnehmer der letzten zwölf Monate.
Ist kein SDB erforderlich, gelten die Informationspflichten nach Art. 32 REACH.
Examens-Tipp: Nicht „vor dem Inverkehrbringen“ sagen, sondern „spätestens bei der ersten Lieferung“. Wer nennt, dass die Pflicht unmittelbar aus REACH folgt und § 5 nur verweist, zeigt das Zusammenspiel von EU- und nationalem Recht.
Frage 2
Worin unterscheidet sich die Informationsweitergabe, wenn ein Gefahrstoff an eine Arztpraxis oder an einen Privatkunden abgegeben wird?
Musterantwort anzeigen
Entscheidend ist, ob der Empfänger Abnehmer im Sinne von REACH ist (nachgeschalteter Anwender oder Händler).
- Arztpraxis: Sie ist gewerbliche Abnehmerin. Bei SDB-pflichtigen Stoffen erhält sie das Sicherheitsdatenblatt nach Art. 31 REACH, spätestens bei der ersten Lieferung. Für nicht SDB-pflichtige Stoffe gelten die Informationen nach Art. 32 REACH (§ 5 Abs. 1 Satz 2 GefStoffV).
- Privatkunde: Er ist kein Abnehmer im Sinne von REACH. Nach Art. 31 Abs. 4 REACH entfällt das SDB, wenn das Produkt ausreichende Informationen mitbringt, vor allem die CLP-Kennzeichnung. Ein Anspruch auf ein SDB besteht nur für nachgeschaltete Anwender und Händler. Für bestimmte Stoffe gelten zusätzlich die Abgabevorschriften der ChemVerbotsV.
Examens-Tipp: Typische Falle: Art. 32 REACH als Regel für Privatkunden ausgeben. Art. 32 betrifft nicht SDB-pflichtige Stoffe in der gewerblichen Lieferkette; die Verbraucherausnahme steht in Art. 31 Abs. 4.
Frage 3
Welche Pflichten hat die Apotheke bezüglich Sicherheitsdatenblättern für die Gefahrstoffe, mit denen sie selbst arbeitet?
Musterantwort anzeigen
Hier ist die Apotheke Empfängerin und Arbeitgeberin, nicht Lieferantin. Die Pflichten folgen daher nicht aus § 5, sondern aus anderen Normen der GefStoffV:
- § 6 GefStoffV: Informationsermittlung und Gefährdungsbeurteilung; das SDB des Lieferanten ist dafür die wichtigste Quelle. Im Gefahrstoffverzeichnis wird auf die SDB verwiesen, sie müssen aktuell und für die Beschäftigten zugänglich sein.
- § 14 GefStoffV: Auf Grundlage des SDB entstehen Betriebsanweisung und Unterweisung.
Praktisch heißt das: Bei Eingang aktualisierter SDB die alten Fassungen ersetzen und Gefährdungsbeurteilung und Betriebsanweisung prüfen. Bei der Überwachung muss die Apotheke dies nachweisen können. Für Fertigarzneimittel gibt es kein SDB (Art. 2 Abs. 6 REACH).
Examens-Tipp: Prüfer wollen die Rollen getrennt hören: § 5 betrifft den Lieferanten, das Vorhalten und Nutzen der SDB im Betrieb gehört zu §§ 6 und 14. Der Hinweis auf Fertigarzneimittel ohne SDB bringt Pluspunkte.
Melde dich an, um den KI-Prüfer zu nutzen
Anmelden oder registrierenBitte bestätige zuerst deine E-Mail-Adresse
Den Link dazu haben wir dir per E-Mail geschickt. Danach geht es hier direkt weiter.
Zum KontoWer prüft dich?
Während der Prüfung
Während der Prüfung geht deine Stimme live an OpenAI (USA), damit die KI-Prüferin oder der KI-Prüfer dich hört und antwortet. Der Text der Lernseite oder dein eigener Text und danach das Transkript gehen an Anthropic (USA), um die Prüfung vorzubereiten und den Bericht zu schreiben. Beide Anbieter nutzen die Daten nicht zum Training und bewahren sie nach eigenen Angaben bis zu 30 Tage zur Missbrauchserkennung auf. Wir selbst speichern weder Ton noch Transkript noch Bericht: Alles liegt nur in diesem Fenster und ist weg, sobald du es schließt. Gespeichert werden nur Metadaten, zum Beispiel Zeitpunkt und Dauer der Prüfung, die gewählte Lernseite, die Stimme, die genutzten Modelle, die Kosten und dein Guthaben. Fragen, Hinweise und Bericht erstellt eine KI: Sie können Fehler enthalten und sind ohne Gewähr. Verlass dich nicht allein darauf und schlag Wichtiges in verlässlichen Quellen nach.
Wir bereiten deine Prüfung vor
Deine Prüfung ist bereit
Atme kurz durch. Wenn du so weit bist, öffne die Tür: Der Prüfer beginnt sofort.
- Der Prüfer spricht zuerst. Antworte, wenn er fertig ist; solange er spricht, ist dein Mikrofon stumm.
- Denkpausen sind okay. Nenne zuerst die Kernaussage, dann die Details.
- Weißt du etwas nicht, sag es offen und versuch, es herzuleiten.
- Die Prüfung endet von selbst, nach etwa drei Minuten.
Normalerweise merkt der Prüfer selbst, wann du fertig bist. Der Knopf ist für den Fall, dass nicht, etwa bei Lärm im Hintergrund.
Hier erscheint gleich, was gesagt wird.
Bitte warten Sie kurz draußen
Die Prüfer beraten sich. Während du wartest, füll bitte kurz die Umfrage aus, dann siehst du deinen Bericht.
Die Prüfer sind so weit.
Dein Bericht ist fertig. Beantworte die Frage mit Stern, dann siehst du ihn.
Sobald du das Fenster schließt, ist der Bericht weg. Speichere ihn jetzt als PDF.
Fehler entdeckt oder eine Idee? Wir verbessern die Inhalte laufend. Melde es uns gerne über dieses Formular ❤️ Unter allen hilfreichen Einsendungen verlosen wir jeweils im Januar und Juli 50 € (Teilnahmebedingungen).
Teile der Inhalte dieser Seite wurden mithilfe von KI-Systemen erstellt. Trotz sorgfältiger Prüfung und Moderation können Fehler nicht ausgeschlossen werden. Wichtige Informationen sollten stets anhand offizieller Quellen verifiziert werden. Gefundene Fehler können gerne über das Feedback-Formular gemeldet werden.